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國家藥監局關于注銷冠狀動脈球囊擴張導管等 20個醫療器械注冊證書的公告
國家(jia)藥(yao)監局(ju)關于注(zhu)銷冠狀動脈球囊擴張(zhang)導(dao)管等 20個(ge)醫(yi)療(liao)器(qi)械注(zhu)冊(ce)證書的公告
（2025年第76號）
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下11家企業共20個產品的醫療器械注冊證：
一、深圳麥科田生命科學有限公司的2個產品：冠狀動脈球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20223030549；非順應性冠狀動脈球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20223030559。
二、吉林科羅納多醫療器械有限公司的1個產品：動脈封堵器，注冊證編號：國械注準20163030646。
三、寶楠生技股份有限公司的3個產品：頸椎融合系統，注冊證編號：國械注許20173130214；椎間填充塊，注冊證編號：國械注許20143130196；脊柱內固定系統，注冊證編號：國械注許20173130312。
四、大昌產業株式會社龜尾工場的1個產品：一次性使用注射筆用針頭，注冊證編號：國械注進20243140469。
五、蘇州邦伊醫療科技有限公司的2個產品：一次性使用無菌注射針頭，注冊證編號：國械注準20213140761；一次性使用靜脈留置針，注冊證編號：國械注準20213140844。
六、日本來福恩株式會社的1個產品：心臟射頻消融儀，注冊證編號：國械注進20153012406。
七、富德導航醫療技術股份有限公司Fiagon GmbH的1個產品：神經外科手術導航系統Navigation System，注冊證編號：國械注進20163012672。
八、佳能醫療診斷株式會社的6個產品：高密度/低密度脂質膽固醇校準品，注冊證編號：國械注進20162405231；尿酸校準品，注冊證編號：國械注進20162405247；尿酸檢測試劑盒（尿酸酶-過氧化物酶法），注冊證編號：國械注進20172400274；r-谷氨酰轉肽酶檢測試劑盒（JSCC法），注冊證編號：國械注進20162405240；1,5-脫水-D-山梨醇檢測試劑盒（酶法），注冊證編號：國械注進20172400267；1,5-脫水D-山梨醇校準品，注冊證編號：國械注進20162405245。
九、科鄰太有限公司的1個產品：股骨柄，注冊證編號：國械注進20163131182。
十、柯尼卡美能達株式會社的1個產品：超聲診斷系統Ultrasound system, imaging, general-purpose，注冊證編號：國械注進20172061587。
十一、上海安翰醫療技術有限公司的1個產品：胃腸標記物膠囊，注冊證編號：國械注準20213060114。
特此公告。
國家藥監局
2025年7月31日
（來源：國家藥品監督(du)管理局(ju)）
本(ben)文(wen)由廣州佳譽醫(yi)療器(qi)械(xie)有限公司/佛山(shan)浩揚(yang)醫(yi)療器(qi)械(xie)有限公司聯合編輯
