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西門子醫療創新醫械磁共振成像系統技術解析
2025年8月1日(ri)，國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局批準了(le)西門子醫療有限公司(si)的磁共(gong)振成像(xiang)系統（國(guo)械注(zhu)進20253060338）創(chuang)新產品(pin)注(zhu)冊申請。
截(jie)至目(mu)前，我國上市的創(chuang)新醫療器械累計364項(xiang)。
# 產品信息
磁(ci)(ci)共(gong)振成像系(xi)統由7T超(chao)導磁(ci)(ci)體、梯度系(xi)統、射(she)頻(pin)系(xi)統、射(she)頻(pin)線圈、工(gong)作站(zhan)、生理信號(hao)門(men)控系(xi)統、檢查(cha)床、電子柜組成，主要用于臨(lin)床核磁(ci)(ci)共(gong)振成像診斷(duan)。
該(gai)產品(pin)采用(yong)深度(du)學習(xi)技術，在7T高場(chang)磁共振成像(xiang)(xiang)系統(tong)基礎上增加了靜動態多(duo)通道發射平(ping)(ping)臺與多(duo)核成像(xiang)(xiang)功能，可提(ti)(ti)供頭部鈉圖(tu)像(xiang)(xiang)、四肢肌肉(rou)和肝(gan)臟的磷核波譜(pu)數據。該(gai)產品(pin)利(li)用(yong)多(duo)通道與多(duo)核成像(xiang)(xiang)優勢，實現圖(tu)像(xiang)(xiang)的實時調節(jie)，可有效提(ti)(ti)高以中樞神經系統(tong)疾病為(wei)主的影像(xiang)(xiang)診斷效能，提(ti)(ti)高相(xiang)應疾病治療(liao)水(shui)平(ping)(ping)。
# 高場強MRI：從成像物理(li)學躍遷到代謝(xie)圖譜的擴維(wei)
磁共(gong)振成(cheng)像(xiang)（MRI）作為結構(gou)(gou)與(yu)功能高(gao)度融合的影像(xiang)技(ji)術，其成(cheng)像(xiang)能力正(zheng)隨著磁體(ti)場強的不斷躍(yue)升(sheng)而拓展。尤其在3T成(cheng)為常規配置、1.5T逐漸退出主流之后，7T磁共(gong)振系統所代表的“超高(gao)場MRI”（Ultra-High Field, UHF MRI）不僅成(cheng)為學術機構(gou)(gou)追逐的金標準，也正(zheng)在走向臨(lin)床(chuang)應(ying)用的前沿。
西門子(zi)醫療創新(xin)醫械磁共(gong)振(zhen)成(cheng)像系統技術(shu)解析
7T系統(tong)之所以被視為(wei)高端醫療(liao)成像(xiang)設備的(de)頂峰，其(qi)關鍵在于它將成像(xiang)物(wu)理從“結構(gou)分辨率”的(de)提升，推向了“代謝信息”的(de)可視化(hua)維(wei)度：
在神(shen)經(jing)影(ying)像學中，7T MRI的信噪比（SNR）比3T提升(sheng)近兩倍，使亞毫米級成像成為可能，可清晰分(fen)辨海(hai)馬結構(gou)、灰質層(ceng)次與腦干(gan)細節，為阿爾茨海(hai)默病、多發性(xing)硬(ying)化、癲癇灶點的早期檢測提供了“形態解剖之(zhi)外(wai)的證(zheng)據”。
7T系統亦首(shou)次實用(yong)化了多(duo)核成(cheng)像能(neng)(neng)力（Multinuclear Imaging），可(ke)檢(jian)測鈉核（Na-23）與(yu)磷核（P-31）信號(hao)，用(yong)于評(ping)估腦代謝異(yi)常、肌(ji)肉能(neng)(neng)量代謝或(huo)肝臟磷代謝異(yi)常，逐步向“結構+功能(neng)(neng)+代謝”的(de)三維融合過渡(du)。
在骨科和腫瘤領域，7T系統提供的(de)(de)(de)軟骨微結構分析(xi)、微血管(guan)成(cheng)像(xiang)，以(yi)及增(zeng)強(qiang)后(hou)的(de)(de)(de)fMRI信(xin)號響應曲線，使其(qi)成(cheng)為既能看(kan)(kan)結構、又能看(kan)(kan)功能，甚至(zhi)能看(kan)(kan)“分子代謝軌跡”的(de)(de)(de)復合影(ying)像(xiang)平臺。
然而，7T并(bing)非沒有挑(tiao)戰：高場強所帶來的SAR（比吸收率(lv)）控制、B1射頻(pin)不均(jun)勻、磁體成本高昂及患者舒適性問題，都對系統設計、臨(lin)床流(liu)程(cheng)與監管路徑提出了更(geng)高要求。因此，能夠量產(chan)、臨(lin)床適用并(bing)在多國實現注冊批準的7T產(chan)品，至今(jin)屈指(zhi)可數。
截至2025年(nian)，全(quan)球7T MRI系(xi)統約100臺，其(qi)中約65%由西(xi)門(men)子(zi)醫療(liao)提供，確(que)立了其(qi)在該細分領域的市(shi)場主導地位。
# MAGNETOM Terra.X：高場磁共振中的“技(ji)術封頂者(zhe)”
作為西門(men)子醫療在7T MRI領域(yu)的集大(da)成之作，MAGNETOM Terra.X不(bu)僅是(shi)全球首款獲得(de)FDA、CE與NMPA三重(zhong)批準(zhun)的臨床(chuang)級7T系統，也是(shi)當前唯(wei)一實現 NMPA 注冊并國產化整(zheng)機(ji)裝配的 7T 臨床(chuang)磁共(gong)振。
西門子(zi)醫(yi)療創新醫(yi)械磁(ci)共振成像系統技(ji)術解析
該(gai)系統(tong)搭載了一系列面向高場挑(tiao)戰的(de)創新(xin)技術(shu)：
八通道并行射(she)頻(pin)發射(she)（pTx）：通過動態調整(zheng)B1場分布，解決(jue)高場強下射(she)頻(pin)不均問題，提(ti)升圖像均勻性與質量。
Deep Resolve AI重建(jian)引(yin)擎：支(zhi)持高分(fen)辨率(lv)影像在低掃(sao)描(miao)時長下實現重建(jian)，腦部掃(sao)描(miao)時間從30分(fen)鐘縮短(duan)至15-20分(fen)鐘。
多核成(cheng)像平臺：支持(chi)鈉核、磷核成(cheng)像與波譜(pu)，覆蓋神經退行性疾(ji)病、代謝性肌病、肝病等高難度診(zhen)斷(duan)領域。
零氦揮發磁體設計：在保障7T性能(neng)的同時降低運行成本，提(ti)升醫院(yuan)部署的經濟可行性。
雙模式運(yun)行(xing)：支持臨床與科研數(shu)據分區切換，滿足轉化醫學研究中心的(de)特(te)殊需求。
在(zai)全(quan)球部(bu)(bu)署(shu)方面，MAGNETOM Terra.X已落地(di)(di)梅奧診所、日內瓦大(da)學醫(yi)院、克利(li)夫蘭診所等頭部(bu)(bu)機構；在(zai)中國，該系(xi)統通過本地(di)(di)注冊(ce)路徑于2024年(nian)獲NMPA批準，2025 年(nian) 2 月 28 日，首臺國產(chan)化 Terra.X 已落地(di)(di)深圳(zhen)市南山區人民醫(yi)院。
西門子還通(tong)過深圳制造(zao)基地提供組裝與本地化(hua)服務，在成本控制與合規(gui)方面實現雙重對沖。
本文由廣州佳譽醫療器(qi)械有限公司/佛山(shan)浩揚醫療器(qi)械有限公司聯(lian)合編輯(ji)
