| 放射科設備 |
| 超聲科設備 |
| 手術室設備 |
| 檢驗科設備 |
| 實驗室設備 |
| 理療科設備 |
| 急救室設備 |
| 兒科設備 |
| 眼科設備 |
| 牙科設備 |
| 婦科男科設備 |
| 滅菌消毒設備 |
| 醫用教學模型 |
| 美容儀器設備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫用耗材 |
新聞中心
西門子創新醫械“磁共振成像系統”獲批上市
近日，國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局批準了西門(men)子醫(yi)療(liao)有限公司的“磁(ci)共(gong)振成像系統”創(chuang)新產品注冊申請。
磁共振成像(xiang)系統(tong)由7T超導磁體、梯(ti)度(du)系統(tong)、射頻(pin)系統(tong)、射頻(pin)線圈、工作站、生理信號(hao)門控系統(tong)、檢查床、電子柜組成，主要用(yong)于臨床核磁共振成像(xiang)診斷。
該產品采(cai)用(yong)深度學(xue)習技術，在7T高(gao)場磁共振(zhen)成(cheng)像系統(tong)基礎上增(zeng)加了靜動態多通道(dao)發射(she)平(ping)臺(tai)與多核(he)成(cheng)像功能，可提(ti)供頭部鈉圖(tu)像、四肢肌肉和肝臟的(de)磷核(he)波(bo)譜數據。該產品利用(yong)多通道(dao)與多核(he)成(cheng)像優勢，實(shi)現圖(tu)像的(de)實(shi)時調節，可有效(xiao)提(ti)高(gao)以中樞神經系統(tong)疾病為主的(de)影像診(zhen)斷(duan)效(xiao)能，提(ti)高(gao)相(xiang)應疾病治療(liao)水平(ping)。
國家藥監局已批準(zhun)的創新醫療器械
序號
產品名稱
生產企業
批準日期
所在地
注冊證號
1
基因測序儀
深圳華因康基(ji)因科技有限公司
2014-12-10
廣東
國械注準20143402171
2
恒溫擴增微流控芯片核酸(suan)分析儀
博奧生物集團有(you)限公司
2015-4-20
北京
國械注(zhu)準(zhun)20153400580
3
雙通道(dao)植入(ru)式(shi)腦(nao)深部電刺(ci)激脈沖發(fa)生器套(tao)件
蘇州(zhou)景(jing)昱醫療器械有限公司
2015-6-9
江蘇
國械注準20153210970
4
植入式腦深(shen)部(bu)電刺(ci)激電極導線套(tao)件
蘇(su)州景昱醫療器械有限公司
2015-6-9
江蘇
國(guo)械注準20153210971
5
植入(ru)式腦(nao)深部電刺激延伸導(dao)線(xian)套(tao)件
蘇州景昱醫療器械有限公(gong)司(si)
2015-6-9
江蘇
國械(xie)注準20153210972
6
MTHFR C677T 基因檢測試(shi)劑盒(PCR-金磁微粒層析法)
西安(an)金磁(ci)納米生物技術有限公司(si)
2015-7-3
陜西
國械(xie)注準20153401148
7
脫細胞角膜基質
深圳(zhen)艾尼爾角膜工程有限公司
2015-4-22
廣東
國械(xie)注準20153460581
8
Septin9基因甲基化檢測(ce)試劑盒(he)(PCR熒(ying)光(guang)探針法(fa))
博爾誠(cheng)（北京）科技有限公司(si)
2015-8-24
北京
國械注準20153401481
9
乳(ru)腺X射線數字化體(ti)層攝影設(she)備
科(ke)寧（天津）醫(yi)療設備有限公(gong)司(si)
2015-11-20
天津
國械注準20153302052
10
運(yun)動(dong)神經元存活基因1（SMN1)外顯子(zi)缺失檢(jian)測試劑盒（熒光定量PCR法）
上海五(wu)色石(shi)醫學研究有(you)限公司(si)
2015-12-22
上海
國械注準20153402293
11
三維心(xin)臟電(dian)生理標測系統
上(shang)海微(wei)創電生理醫療科技有限公司
2016-2-26
上海
國械注準20163770387
12
呼吸道病(bing)原菌核酸(suan)檢(jian)測試劑(ji)盒（恒溫擴增芯片法）
博奧(ao)生物(wu)集團有限公司
2016-2-17
北京
國械(xie)注準(zhun)20163400327
13
脫細胞角膜植片
廣州優得清生物科技有限公司
2016-3-28
廣東
國(guo)械注準20163460573
14
植入(ru)式迷走神經刺激脈沖發生(sheng)器套件(jian)
北(bei)京(jing)品馳醫療設(she)備有限公(gong)司
2016-5-16
北京
國械(xie)注準20163210989
15
植入式迷走神經刺(ci)激電(dian)極導線套件
北京品馳醫療設備有限公(gong)司
2016-5-16
北京
國械注準20163210990
16
藥(yao)物洗(xi)脫外周球囊擴(kuo)張導管(guan)
北京(jing)先瑞達醫療科(ke)技有限公(gong)司
2016-5-25
北京
國(guo)械注準20163771020
17
冷鹽水(shui)灌注射頻消融導管
上海微創(chuang)電生理醫療科技有限公(gong)司
2016-5-31
上海
國(guo)械注(zhu)準20163771040
18
胸骨板
常(chang)州華森醫療(liao)器械有限公(gong)司
2016-10-8
江蘇
國械注(zhu)準20163461582
19
正電子發射(she)及X射(she)線計算機斷層成像裝置
明峰醫(yi)療系統股份有限公司
2016-10-17
浙江
國械注準20163332156
20
人工晶狀體
愛博諾德（北京(jing)）醫療科技有限公司(si)
2016-11-21
北京
國(guo)械注準20163221747
21
骨科手術(shu)導航定位系統
北京天(tian)智航(hang)醫(yi)療科(ke)技股份有限(xian)公(gong)司
2016-11-14
北京
國(guo)械注準20163542280
22
低溫冷凍消融手術系統(tong)
海杰亞(ya)(北(bei)京)醫療器械(xie)有限(xian)公司
2017-2-14
北京
國械注準
20173583088
23
一次(ci)性使用無菌冷凍消融(rong)針
海杰亞(ya)(北京(jing))醫(yi)療(liao)器(qi)械有限公司
2017-2-14
北京
國械注準(zhun)20173583089
24
可變角雙探(tan)頭單光子發(fa)射(she)計算機斷層成像設備
北京永新醫療設備有限公司(si)
2017-4-26
北京
國(guo)械注準20173330681
25
全(quan)降解鼻竇藥物支架系統(tong)
浦易（上(shang)海）生物科技有(you)限公司
2017-4-25
上海
國械注準20173460679
26
經(jing)皮(pi)介入人(ren)工心(xin)臟瓣膜系統
杭州(zhou)啟(qi)明(ming)醫(yi)療器械有限公司
2017-4-25
浙江
國械注準20173460680
27
介入人工生物心臟瓣膜
蘇州杰成醫療科技有限公(gong)司
2017-4-28
江蘇
國械注準20173460698
28
一次性(xing)可吸收釘皮內吻(wen)合器
北(bei)京(jing)頤合恒瑞醫療科技有限公司
2017-5-31
北京
國械注準20173650874
29
左心耳封堵器系統
先健科技（深圳）有限公司
2017-6-2
廣東
國械注準20173770881
30
分支型主動脈覆膜支架及輸送系(xi)統
上(shang)海微創醫療器械(集團)有(you)限公司
2017-6-26
上海
國械(xie)注準20173463241
31
折疊(die)式人工玻(bo)璃體球囊
廣州衛(wei)視博生物科技有限公司(si)
2017-7-25
廣東
國(guo)械注(zhu)準20173223296
32
腹主(zhu)動脈(mo)覆膜(mo)支架系統
北京華脈泰(tai)科醫療器械(xie)有限公(gong)司
2017-10-17
北京
國械(xie)注(zhu)準20173461434
33
植入式心臟起搏器
先(xian)健科技（深圳(zhen)）有限公司
2017-12-11
廣東
國械(xie)注準20173211570
34
人類EGFR基因(yin)突變檢測試(shi)劑(ji)盒（多重熒光PCR法(fa)）
廈(sha)門(men)艾德(de)生(sheng)物醫藥科技股份有限公(gong)司(si)
2018-1-18
福建
國械注準20183400014
35
可吸收硬(ying)腦膜(mo)封合醫用膠
山東賽克賽斯(si)藥業科技有限公司(si)
2018-1-25
山東
國(guo)械注(zhu)準20183650031
36
血管重建裝置
微創神通醫療科技（上海）有(you)限公司
2018-3-15
上海
國械(xie)注準20183770102
37
miR-92a檢測試劑(ji)盒(he)（熒(ying)光RT-PCR法(fa)）
深圳市晉百慧生物有限公(gong)司
2018-3-27
廣東
國械注(zhu)準20183400108
38
丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針(zhen)法）
北京納捷診斷試劑有(you)限公司(si)
2018-4-20
北京
國械注準20183400157
39
腦血栓取出裝置
江蘇尼(ni)科醫療器械有限公司(si)
2018-5-08
江蘇
國械(xie)注準20183770186
40
定量血(xue)流分數測量系(xi)統
博動醫學影像(xiang)科技（上海）有限公(gong)司
2018-7-12
上海
國械(xie)注準20183210282
41
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基(ji)因突變(bian)聯(lian)合檢測試(shi)劑盒（可逆末端終止測序法(fa)）
廣州燃石醫學(xue)檢驗所(suo)有限公司
2018-7-18
廣東
國械注準20183400286
42
全自動化學發光免(mian)疫分(fen)析儀
北京聯(lian)眾(zhong)泰克(ke)科技有限公司
2018-8-11
北京
國械注準
20183220293
43
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因(yin)突變檢測試劑盒（半導(dao)體(ti)測序(xu)法）
天津諾(nuo)禾致(zhi)源(yuan)生物信息科技有限公司
2018-8-11
天津
國械注準
20183400294
44
復合疝修補補片
上海松力(li)生(sheng)物技(ji)術有限(xian)公司
2018-8-12
上海
國(guo)械注準20183130292
45
正電子發射斷層掃描(miao)及磁共振成(cheng)像系統
上海聯(lian)影醫療(liao)科技(ji)有限公司(si)
2018-8-29
上海
國械注準
20183060337
46
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因(yin)突(tu)變檢測試(shi)劑(ji)盒(he)（可逆末(mo)端終止測序(xu)法）
南京世(shi)和醫(yi)療器械有(you)限公司
2018-9-28
江蘇
國械注準20183400408
47
植(zhi)入式骶神經刺激電極(ji)導(dao)線套(tao)件
北(bei)京品馳醫療設(she)備有限公司(si)
2018-9-28
北京
國(guo)械注準20183120409
48
植入(ru)式骶神經刺激(ji)器(qi)套件(jian)
北(bei)京(jing)品馳醫(yi)療(liao)設(she)備有限公司
2018-9-28
北京
國械注準20183120410
49
人類SDC2基(ji)因甲(jia)基(ji)化檢(jian)測試劑盒（熒(ying)光PCR法）
廣州市康立明生物科技(ji)有限責任公司
2018-11-16
廣東
國械(xie)注準20183400506
50
人類(lei)10基因突變聯(lian)合檢測(ce)試劑盒（可(ke)逆末端終止測(ce)序法）
廈門艾德生物醫藥科技(ji)股份有(you)限公司
2018-11-16
福建
國械注準20183400507
51
醫用電子直線加速器
廣東中能加速器(qi)科技有限公(gong)司(si)
2018-11-28
廣東
國械注準(zhun)20183050520
52
瓣膜成形環
金仕生物科技（常熟）有限公(gong)司
2018-12-07
江蘇
國(guo)械注準20183130534
53
神經外科手術導(dao)航定(ding)位(wei)系統(tong)
華(hua)科(ke)精(jing)準（北京）醫療科(ke)技(ji)有限公(gong)司
2018-12-21
北京
國械注準(zhun)20183010598
54
醫用直線加速器系統
上海聯(lian)影醫療科(ke)技有限公司
2018-12-24
上海
國械(xie)注準20183050599
55
多孔鉭骨填充材料
重慶(qing)潤澤醫藥有限公(gong)司
2019-1-7
重慶
國械注準20193130001
56
生物(wu)可吸收冠(guan)狀動脈(mo)雷帕霉素(su)洗脫(tuo)支架系(xi)統
樂(le)普（北京(jing)）醫療器(qi)械(xie)股份有限公司
2019-2-22
北京
國械(xie)注準20193130093
57
病人監護儀
深圳邁(mai)瑞生物醫療電(dian)子股份有(you)限公司
2019-3-12
廣東
國械注準20193070154
58
腹主動(dong)脈覆膜支架及(ji)輸送系(xi)統
微創心脈(mo)醫療科技(ji)（上海）有限(xian)公司
2019-3-19
上海
國(guo)械注準20193130182
59
左心耳閉合系統
北京邁迪頂(ding)峰醫療科技有(you)限公司(si)
2019-4-30
北京
國(guo)械注準20193130278
60
左心耳封堵器系統
上(shang)海普實(shi)醫療(liao)器械科技有限公司
2019-5-5
上海
國械注準20193130279
61
調強放射治療計劃系(xi)統軟(ruan)件(jian)
中科(ke)超精(安徽)科(ke)技有限公司
2019-5-6
安徽
國(guo)械(xie)注(zhu)準20193210281
62
數字(zi)乳腺X射線攝影系統
上海聯影醫療科技(ji)有限公(gong)司
2019-5-6
上海
國械注(zhu)準20193060280
63
正電子發射及(ji)X射線計算機(ji)斷層成(cheng)像掃描系統
湖北銳(rui)世數字醫學(xue)影像科(ke)技有限公司
2019-5-31
湖北
國械注準
20193060364
64
經(jing)導(dao)管植入(ru)式(shi)無導(dao)線(xian)起搏系(xi)統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
美敦力公司
Medtronic Inc.
2019-6-11
美國
國械(xie)注進20193120297
65
經(jing)導管主(zhu)動脈瓣膜(mo)系統
上海微創(chuang)心(xin)通醫(yi)療科技有限公司(si)
2019-7-10
上海
國械(xie)注準20193130494
66
一次性使用(yong)血管內成像導管
南京沃福曼醫療科技有限(xian)公司(si)
2019-8-19
江蘇
國械(xie)注準20193060601
67
無創血糖儀
博邦芳舟醫療科技（北京）有限公司
2019-8-26
北京
國(guo)械注準20193070602
68
植入式左(zuo)心室輔助系統
重慶永(yong)仁心醫療器械有(you)限公司
2019-8-26
重慶
國械注準(zhun)20193120603
69
脫細胞角膜植片
青島中皓生物工(gong)程(cheng)有限(xian)公(gong)司
2019-9-12
山東
國械注準20193160679
70
冠狀動(dong)脈造(zao)影血流(liu)儲備分數(shu)測量系(xi)統(tong)
蘇州潤邁德醫(yi)療科技有限公司(si)
2019-12-09
江蘇
國械注準20193070969
71
一次性使用(yong)有創壓力傳感器(qi)
蘇州潤邁德(de)醫療科技有(you)限公司
2019-12-9
江蘇
國械注準(zhun)20193070970
72
正電(dian)子發射及(ji)X射線(xian)計算機斷層成像(xiang)掃描系統(tong)
上海(hai)聯影醫(yi)療科技有(you)限公司
2019-12-17
上海
國械(xie)注準20193060998
73
核酸擴增檢測分析儀
杭州優思達生物技術有限公司
2019-12-23
浙江
國械注準20193061026
74
穿刺手術導航設備
醫(yi)達(da)極星醫(yi)療科技（蘇州(zhou)）有限公司
2020-01-14
江蘇
國械注準(zhun)20203010034
75
冠脈血流儲備分數計算軟件
北京(jing)昆侖醫云科技有限公司
2020-01-14
北京
國械(xie)注準20203210035
76
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變(bian)檢測(ce)(ce)試劑盒（半導體測(ce)(ce)序法(fa)）
廈門飛朔生(sheng)物技術有限公司
2020-01-22
福建
國(guo)械注(zhu)準20203400094
77
胚胎植入(ru)前(qian)染(ran)色體非整倍體檢測(ce)(ce)試劑盒(he)（半導體測(ce)(ce)序法）
蘇(su)州貝康醫療器械有限公司
2020-02-21
江蘇
國械注準20203400181
78
生物可(ke)吸收(shou)冠脈雷帕霉素(su)洗(xi)脫支架系統
山東華安生物(wu)科技有限公司(si)
2020-3-4
山東
國(guo)械注準20203130197
79
藥物球囊擴張導管
上海微(wei)創心脈醫(yi)療科技股份有限公司
2020-4-26
上海
國(guo)械注(zhu)準20203130445
80
心血管光學相干斷層成像(xiang)設備及附(fu)件
深圳市中科微(wei)光醫療器械技(ji)術(shu)有限(xian)公司
2020-04-28
廣東
國械注準20203060446
81
RNF180/Septin9基因甲基化檢測(ce)試劑盒（PCR熒光探針法(fa)）
博爾誠（北京(jing)）科技有(you)限(xian)公司
2020-04-28
北京
國械(xie)注準(zhun)20203400447
82
等離子手術設備
湖南菁益醫療科技有限公司(si)
2020-05-08
湖南
國械注準20203010474
83
腫瘤電場治療儀
NovoCure Ltd.
2020-05-11
以色列
國(guo)械注(zhu)進20203090269
84
經導(dao)管主(zhu)動(dong)脈瓣(ban)膜系統
Edwards Lifesciences LLC
2020-06-05
美國
國械注(zhu)進20203130291
85
經導管(guan)二(er)尖瓣夾及可操控導引導管(guan)
Abbott Vascular
2020-06-15
美國
國械(xie)注進20203130325
86
糖尿病視(shi)網膜病變分析軟件
上海鷹(ying)瞳(tong)醫療科技有限(xian)公司
2020-08-07
上海
國械注(zhu)準20203210686
87
糖(tang)尿(niao)病視網膜(mo)病變眼底(di)圖像輔助診斷軟件(jian)
深圳硅基(ji)智能(neng)科技有限公司
2020-08-07
廣東
國械注準(zhun)20203210687
88
髖關節鍍膜球頭
中(zhong)奧匯(hui)成科技(ji)股份(fen)有限(xian)公(gong)司
2020-08-20
北京
國械(xie)注準20203130707
89
取栓支架
珠海通橋(qiao)醫療(liao)科技有限公(gong)司
2020-09-07
廣東
國械注準(zhun)20203030728
90
血流儲備分數測量設備
深(shen)圳北芯生(sheng)命科技有限公司(si)
2020-09-29
廣東
國械(xie)注準(zhun)20203070774
91
壓力微導管
深(shen)圳北芯生命科技有限公(gong)司
2020-09-29
廣東
國械注準20203070775
92
氫氧氣霧化機
上海潓美醫療科技有(you)限公司
2020-02-02
上海
國械注準20203080066
93
記憶合金釘腳固定器
蘭州西脈記(ji)憶(yi)合金股份有限公司
2020-10-26
甘肅
國械注準20203130823
94
冠脈(mo)CT造影圖像血管狹窄輔(fu)助分診(zhen)軟件
語(yu)坤（北京）網絡(luo)科技(ji)有(you)限(xian)公司
2020-11-03
北京
國械(xie)注準(zhun)20203210844
95
KRAS基因(yin)突(tu)變(bian)及(ji)BMP3/NDRG4基因(yin)甲基化和(he)便隱血聯合檢測試劑(ji)盒（PCR熒光探(tan)針(zhen)法(fa)-膠體(ti)金法(fa))
杭(hang)州諾輝健康科技有(you)限公司(si)
2020-11-09
浙江
國械注準20203400845
96
藥物(wu)洗脫PTA球(qiu)囊擴張導管(guan)
浙江(jiang)歸創醫療器械有(you)限公司
2020-11-9
浙江
國(guo)械注準20203030857
97
周圍神經修復移植物
江蘇益通(tong)生物(wu)科技有限(xian)公(gong)司
2020-11-17
江蘇
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20203130898
98
肺結節CT影(ying)像輔助檢測(ce)軟(ruan)件
杭州深睿博聯科技有限公(gong)司(si)
2020-11-30
浙江
國械注(zhu)準20203210920
99
椎動(dong)脈雷帕霉素靶向洗脫支架(jia)系統(tong)
微創(chuang)神通醫療科技（上(shang)海）有限公(gong)司
2020-12-17
上海
國械注準20203130971
100
髂動脈分叉支架系統
先健科技(ji)（深圳(zhen)）有(you)限公(gong)司
2021-1-12
廣東
國械注準20213130022
101
錨定球囊擴張導管
湖(hu)南(nan)埃普特醫療器(qi)械(xie)有限(xian)公司
2021-1-13
湖南
國(guo)械注準20213030023
102
一次性使(shi)用(yong)血管(guan)內(nei)成(cheng)像導(dao)管(guan)
蘇州阿格斯醫療技術有限公司
2021-3-9
江蘇
國械(xie)注準20213060169
103
一次性(xing)使用電子(zi)輸(shu)尿管腎(shen)盂內窺鏡
北京北方騰達科技發(fa)展有限公司
2021-3-16
北京
國械注準20213060175
104
幽門螺桿菌(jun)23S rRNA基因突變檢測(ce)試劑盒（PCR-熒光探針法）
上海芯超生物科(ke)技有限(xian)公司
2021-4-1
上海
國(guo)械注準20213400227
105
冠狀動(dong)脈CT血流儲備(bei)分數計算軟件
深圳(zhen)睿心智(zhi)能(neng)醫療(liao)科技有限公(gong)司
2021-4-14
廣東
國械注準20213210270
106
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療科技(ji)（蘇州）有(you)限公(gong)司(si)
2021-4-19
江蘇
國(guo)械注準20213130275
107
臨時起搏器
深(shen)圳市先(xian)健心康醫(yi)療(liao)電子有限公(gong)司
2021-4-26
廣東
國械注準20213120299
108
紫杉醇洗脫(tuo)PTCA球囊擴張導(dao)管
浙江(jiang)巴泰醫(yi)療科(ke)技有限(xian)公司
2021-4-30
浙江
國械注準20213030297
109
周圍神經套接管
北京匯福康醫療(liao)技術股份有限(xian)公司
2021-4-30
北京
國械注(zhu)準20213130298
110
三維電子腹腔內窺鏡
微創（上海）醫療機器(qi)人有限公司
2021-6-4
上海
國械注(zhu)準20213060384
111
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療(liao)科技（蘇(su)州）有限公司
2021-6-24
江蘇
國械注準20213130464
112
自(zi)膨式動脈(mo)瘤瘤內栓塞系統
Sequent Medical Inc.
2021-6-30
美國
國(guo)械(xie)注進20213130233
113
陡脈沖治療儀
天津市(shi)鷹泰利安康醫(yi)療科技有限責任公司
2021-7-5
天津
國(guo)械(xie)注準20213090497
114
冠狀動脈CT血流儲備(bei)分數計算軟件
北(bei)京心(xin)世紀醫(yi)療科技有限公司(si)
2021-7-29
北京
國械注準20213210574
115
顱內藥(yao)物洗(xi)脫支架系統
賽諾醫療科學技(ji)術股份有(you)限公司(si)
2021-7-29
天津
國械注準20213130575
116
腔靜脈濾器
科塞(sai)爾醫療科技（蘇(su)州）有限(xian)公(gong)司
2021-8-5
江蘇
國械注準20213130594
117
單髁膝關節假體
北京市春立(li)正達醫療器(qi)械(xie)股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司
2021-8-6
北京
國(guo)械(xie)注準20213130600
118
內窺鏡用(yong)超(chao)聲(sheng)診斷設備
深圳英美達醫療技術有限公司
2021-8-16
廣東
國械注準20213060608
119
機械解脫彈簧圈
上海沃比醫療科技有(you)限公司
2021-8-18
上海
國(guo)械注準20213130649
120
經導管主動脈瓣膜(mo)及可回(hui)收輸送系統
上海微(wei)創心通醫(yi)療科技有限(xian)公司
2021-8-30
上海
國(guo)械(xie)注準20213130655
121
口腔種植(zhi)手術(shu)導(dao)航定位設(she)備
雅客智慧(hui)（北京）科技(ji)有(you)限公司
2021-9-13
北京
國械注準20213010713
122
一(yi)次性使用(yong)清創水動(dong)力刀(dao)頭(tou)
惠州海卓科(ke)賽(sai)醫(yi)療有限公司
2021-9-27
廣東
國械注準20213010779
123
水動力治療設備
惠(hui)州海卓(zhuo)科賽醫療有限公司
2021-9-27
廣東
國械注準20213010780
124
醫用電子直線加速器
蘇州雷泰醫療科技(ji)有限公司
2021-10-9
江蘇
國械注準20213050789
125
球囊擴張(zhang)血管內覆(fu)膜支架系(xi)統
W-L- Gore & Associates, Inc.
2021-10-19
美國
國械注進20213130411
126
腹腔內窺鏡手術設備
山東威高手術機(ji)器人有限公司
2021-10-26
山東
國械(xie)注(zhu)準20213010848
127
胚胎植入(ru)前染色體(ti)非整倍體(ti)檢測(ce)試劑盒(he)（可逆末端終止測(ce)序法(fa)）
北京中(zhong)儀康衛醫療器械有(you)限公司
2021-11-2
北京
國(guo)械注準20213400868
128
持續葡萄糖監測系統
深圳硅基傳感(gan)科技有限公司
2021-11-3
廣東
國械注準20213070871
129
持續葡萄糖監測系統
微泰(tai)醫療器械（杭州）股份有限公司
2021-11-3
浙江
國械注準20213070872
130
生物疝修補補片
卓阮(ruan)醫療科技（蘇州）有限公司
2021-11-8
江蘇
國械注準20213130873
131
植入(ru)式左心室(shi)輔助系統(tong)
蘇州同心醫療器械有限公司
2021-11-24
江蘇
國械注(zhu)準20213120987
132
人工角膜
北京米赫(he)醫(yi)療(liao)器械(xie)有限(xian)責任公司(si)
2021-12-3
北京
國械注準20213161017
133
分支型術中支架系統
上(shang)海(hai)微(wei)創心脈(mo)醫療(liao)科技（集(ji)團）股(gu)份有(you)限公司
2021-12-14
上海
國械注準20213131059
134
經導管主動脈瓣膜系統
MEDTRONIC Inc.
2021-12-24
美國
國械注進(jin)20213130538
135
植入式可充(chong)電脊(ji)髓神經(jing)刺(ci)激器
北京品馳醫療設備有限公司
2022-1-10
北京
國械注準20223120019
136
植入式(shi)脊(ji)髓神經刺(ci)激(ji)器
北(bei)京品馳醫療設備有限(xian)公司
2022-1-10
北京
國(guo)械注準20223120020
137
植入式(shi)脊(ji)髓神經刺激電極
北京品馳醫療設備有限公司
2022-1-10
北京
國械注準20223120021
138
植入(ru)式脊髓神經刺激延伸導線
北京品(pin)馳(chi)醫療設備有(you)限公司
2022-1-10
北京
國(guo)械注準20223120022
139
植入式脊髓(sui)神(shen)經刺(ci)激電(dian)極(ji)
北京品馳醫(yi)療設備有(you)限公司
2022-1-10
北京
國械注(zhu)準20223120023
140
神經外科手(shou)術導航定位系統
華科(ke)(ke)精(jing)準(zhun)（北京）醫療科(ke)(ke)技有限公司(si)
2022-1-10
北京
國(guo)械注(zhu)準20223010024
141
直管型胸主(zhu)動脈覆(fu)膜支架系統
上海(hai)微創心(xin)脈醫療(liao)科技（集團）股(gu)份有限公司
2022-1-06
上海
國械注準20223130009
142
植(zhi)入式腦深部電刺激延伸導線(xian)套件
北京品馳醫療(liao)設備有限公司
2022-1-20
北京
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20223120084
143
雙通道可(ke)充電植入式腦(nao)深(shen)部電刺激(ji)脈沖發生(sheng)器套(tao)件
北京品馳(chi)醫療設備有限公司(si)
2022-1-20
北京
國(guo)械注準(zhun)20223120085
144
植入(ru)式腦(nao)深部電刺激電極(ji)導線套件(jian)
北京(jing)品馳醫療設(she)備有限公司
2022-1-20
北京
國械注準20223120086
145
雙通道植入式(shi)腦深部電刺激(ji)脈沖發(fa)生(sheng)器套件
北京品(pin)馳醫療(liao)設(she)備有限公司
2022-1-20
北京
國械注準20223120087
146
腹腔內窺鏡手術系統
上海微創醫療機器人（集團）股份(fen)有(you)限公(gong)司
2022-1-25
上海
國械注準20223010108
147
消化道振動膠囊系統
上海安翰醫療技術有限公司(si)
2022-2-25
上海
國械注準(zhun)20223090282
148
移(yi)動式頭(tou)頸磁共振成像系統
佛山瑞(rui)加圖醫療(liao)科技有限公司
2022-3-2
廣東
國械注準20223060289
149
顱內出(chu)血CT影像輔助分診軟件
上海聯影智能醫(yi)療科(ke)技(ji)有限公(gong)司
2022-3-9
上海
國(guo)械注準(zhun)20223210309
150
磁共振成像系統
鑫高益(yi)醫(yi)療設備股份有(you)限公司
2022-4-2
浙江
國(guo)械注(zhu)準20223060431
151
髖關節(jie)置換(huan)手術導航定位系統(tong)
杭州(zhou)鍵嘉機器人有限公司
2022-4-6
浙江
國械注準20223010462
152
膝關節(jie)置換手術(shu)導航定位系統
蘇(su)州微(wei)創暢行機器人有限公司(si)
2022-4-20
江蘇
國械注準20223010509
153
脊髓神(shen)經(jing)刺激測試(shi)電極
北(bei)京品馳醫療(liao)設備有限(xian)公司
2022-4-20
北京
國械注準(zhun)20223120511
154
膝(xi)關(guan)節置換手術導航(hang)定位系(xi)統
骨圣元化機器(qi)人(ren)（深圳）有限公司
2022-4-20
廣東
國械注(zhu)準20223010510
155
髂靜脈支架系統
蘇州天(tian)鴻盛捷醫療(liao)器械有限(xian)公司
2022-4-20
江蘇
國械注準20223130512
156
經導管植入式無導線起搏系統
Medtronic Inc.
美敦力公司
2022-5-11
美國
國械注進20223120231
157
血管內成像設備
全景恒升（北京(jing)）科學技術有限公司
2022-5-18
北京
國械注準20223060642
158
一次性使用血管內成像導(dao)管
全景恒升（北京）科學技(ji)術(shu)有限公司
2022-5-18
北京
國(guo)械注準20223060641
159
患者程控充電器
北京品馳醫療設備有限公司
2022-5-20
北京
國械(xie)注準20223120676
160
胸主動脈支架系統
杭(hang)州唯強醫療科技有限公司
2022-5-23
浙江
國械(xie)注準20223130685
161
消化道內窺(kui)鏡用超聲診斷設(she)備(bei)
北(bei)京華科創智健康科技(ji)股份有限公司
2022-6-2
北京
國械注(zhu)準20223060721
162
一次(ci)性使用冷凍消融球囊(nang)導管
寧波勝杰康(kang)生物科技有限公司
2022-6-24
浙江
國械注準20223010763
163
腹腔內窺鏡手術系統
蘇州(zhou)康多機器(qi)人有限公司
2022-6-24
江蘇
國械注準20223010762
164
經導管人(ren)工肺動脈瓣膜系統
杭(hang)州啟(qi)明醫療器械股(gu)份有限公司
2022-7-11
浙江
國械注準20223130862
165
植(zhi)入式左心室輔助系統
航(hang)天泰心科技有(you)限(xian)公(gong)司
2022-7-13
天津
國械注(zhu)準20223120892
166
伽瑪射(she)束立體(ti)定向放射(she)治(zhi)療系統
西安(an)大醫集團股份有限公(gong)司
2022-7-13
陜西
國械(xie)注準20223050891
167
耳鼻喉(hou)雙源錐形(xing)束計算機體(ti)層攝影設備
北(bei)京朗視儀器(qi)股份(fen)有限公司
2022-7-19
北京
國(guo)械注準20223060951
168
一(yi)次性使(shi)用血管(guan)內超聲診斷導管(guan)
深圳(zhen)北(bei)芯生命科技股(gu)份有限(xian)公(gong)司
2022-7-25
廣東
國(guo)械注準(zhun)20223060974
169
血管內超聲診斷儀器
深圳北芯生命(ming)科技股份有(you)限公司(si)
2022-7-25
廣東
國械注準20223060975
170
腸息肉電子結腸內窺鏡(jing)圖像輔(fu)助檢(jian)測軟件
成都微(wei)識醫療設(she)備有限公(gong)司
2022-8-2
四川
國械注準(zhun)20223210981
171
可吸收(shou)再生(sheng)氧化纖維素止血顆粒
Ethicon,LLC
2022-8-3
美國
國械注進20223140374
172
腦炎(yan)/腦膜炎(yan)多重(zhong)病(bing)原體核酸聯合檢測(ce)試劑盒(he)(封閉巢式多重(zhong)PCR熔解曲(qu)線(xian)法)
BioFire Diagnostics，LLC
2022-8-5
美國
國(guo)械注進20223400387
173
吻合口加固修補片
北(bei)京博輝瑞進(jin)生(sheng)物科技有限(xian)公司
2022-8-3
北京
國械注準20223130983
174
醫用粘合劑
杭(hang)州(zhou)亞慧生物科技有限(xian)公司
2022-8-29
浙江
國械注準20223021122
175
慢(man)性青光(guang)眼樣視神(shen)經病變眼底圖像輔助診斷軟(ruan)件
騰訊醫療健(jian)康（深圳）有(you)限公司
2022-8-31
廣東
國(guo)械注準20223211140
176
磁共振成像系統
上(shang)海聯影醫(yi)療(liao)科(ke)技股(gu)份有(you)限公司
2022-8-31
上海
國械(xie)注準20223061141
177
優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴(kuo)張(zhang)導管
山東(dong)吉威醫療制品有限公司
2022-9-19
山東
國械(xie)注(zhu)準20223031247
178
質子治療系統
上海艾普強(qiang)粒子設備有限公司
2022-9-26
上海
國械注準20223051290
179
集成膜式氧合器
東莞科威醫療器械有限公司
2022-9-27
廣東
國械(xie)注(zhu)準20223101297
180
顱內動脈瘤手術計劃軟件
強聯智創（北京）科(ke)技有限公司(si)
2022-10-11
北京
國(guo)械注(zhu)準20223211346
181
血流導向密網支架
艾柯醫療器械（北京）股(gu)份有限公(gong)司(si)
2022-10-24
北京
國械(xie)注準(zhun)20223131392
182
非球(qiu)面衍(yan)射型(xing)多焦人工晶狀體
愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公(gong)司
2022-10-28
北京
國械注準20223161440
183
左心耳封堵器系統
杭州德(de)諾電生理(li)醫(yi)療(liao)科技有(you)限公司
2022-11-09
浙江
國(guo)械注準20223131498
184
人工血管
江蘇百優達(da)生命科技有限公司
2022-11-17
江蘇
國(guo)械注(zhu)準20223131515
185
一次性使用壓(ya)力監測磁定位射頻消融(rong)導管
上海微創電生(sheng)理醫療科技股份有限公司
2022-12-01
上海
國械注準20223011571
186
腹腔內窺鏡手術系統
深圳市精(jing)鋒醫(yi)療科(ke)技有限公(gong)司
2022-12-14
廣東
國械注準20223011623
187
血管內超聲診斷設備
深圳開立(li)生物醫療(liao)科技股份有限公司(si)
2022-12-14
廣東
國械注準20223061658
188
一次性使用血管內超聲(sheng)診斷導管
上海愛(ai)聲生(sheng)物醫療科技有限(xian)公司
2022-12-14
上海
國械(xie)注準20223061659
189
醫用血管造影(ying)X射線(xian)機
上海聯(lian)影醫療科技股份(fen)有限公(gong)司
2022-12-30
上海
國械注準20223061821
190
病人監護儀
深圳市科曼(man)醫療設備有限公(gong)司(si)
2023-1-5
廣東
國械注準20233070003
191
混合閉(bi)環胰島素輸注系統(tong)
Medtronic MiniMed
2023-2-27
美國
國械注(zhu)進(jin)20233140061
192
血液透析尿素(su)清除率(lv)計算軟件
北京英福美信息科技股份有限公司
2023-2-27
北京
國械注準20233210219
193
膠原蛋(dan)白軟骨(gu)修復支架
Ubiosis Co., Ltd
2023-4-4
韓國
國械(xie)注進20233130129
194
磁(ci)共振(zhen)監(jian)測(ce)半導體激光治療設備
華科(ke)(ke)精準（北京）醫療科(ke)(ke)技有限公司
2023-4-4
北京
國械注準(zhun)20233010449
195
冠狀動脈CT血流儲備分數計(ji)算軟(ruan)件
上海博動醫療科技股份有限公司
2023-4-4
上海
國械注準20233210450
196
一次性使用激(ji)光光纖(xian)套件
華科精準（北京）醫療(liao)科技(ji)有限公司(si)
2023-4-13
北京
國械注準20233010485
197
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023-4-17
美國
國械(xie)注進20233160146
198
冠狀(zhuang)動脈(mo)功能(neng)測(ce)量(liang)系統
蘇(su)州潤(run)邁德醫療科技(ji)有限公司
2023-4-20
江蘇
國械注準20233070520
199
金屬增材制造胸腰椎(zhui)融合匹配式假體(ti)系統
北京愛(ai)康(kang)宜誠醫(yi)療器材有限公司
2023-4-21
北京
國械注準20233130524
200
自(zi)膨式可載粒子膽(dan)道支架
南京融晟醫療科技有限公司
2023-5-11
江蘇
國械注準20233130621
201
腸息肉電(dian)子下消(xiao)化道內窺鏡圖像輔助檢測(ce)軟件
武漢楚精靈醫療科(ke)技(ji)有(you)限公司
2023-5-12
湖北
國械注(zhu)準20233210629
202
血管內成像設備
Conavi Medical Inc.
2023-5-16
加拿大
國(guo)械注(zhu)進20233060200
203
放射治療計劃軟件
上海聯影醫療科技(ji)股份有限公司(si)
2023-5-23
上海
國械注準20233210665
204
結腸(chang)息肉電子內窺(kui)鏡圖像輔助檢測軟(ruan)件
騰訊醫療健康(kang)（深圳）有限公司
2023-6-1
廣東
國械注準20233210707
205
一(yi)次性使用(yong)冠(guan)狀動脈介入手術控制(zhi)系統附件
Corindus Inc.
2023-6-1
美國
國(guo)械注(zhu)進(jin)20233010226
206
冠狀(zhuang)動脈介入手術控制系統
Corindus Inc.
2023-6-1
美國
國械(xie)注(zhu)進20233010225
207
碳離子治療系統
蘭州科近泰基新技術(shu)有限責任公司
2023-6-2
甘肅
國(guo)械注準(zhun)20233050708
208
植入(ru)式左心室輔助(zhu)系統
深圳核心醫療科技(ji)有限公司
2023-6-5
廣東
國械注準20233120716
209
多模態腫瘤治療系統
上(shang)海美杰醫療科技(ji)有限公司
2023-6-8
上海
國(guo)械注準20233010773
210
植入式骶神經刺激器
杭州承諾醫療科技有限公司
2023-6-14
浙江
國械注準20233120807
211
植入式骶神(shen)經(jing)刺激延伸導線(xian)
杭州承諾醫療科(ke)技(ji)有限公司
2023-6-14
浙江
國(guo)械注準20233120808
212
植(zhi)入式骶(di)神經刺激電極
杭州承諾醫療科技有(you)限公司
2023-6-14
浙江
國械注準20233120809
213
穿刺(ci)手術導航定位系統
真健康（北京）醫療科技有限公司
2023-6-15
北京
國械(xie)注準(zhun)20233010810
214
鋯鈮合金股骨頭
蘇州微創關節醫療(liao)科(ke)技有(you)限公司
2023-6-15
江蘇
國械注準20233130813
215
沖擊波治療儀
深(shen)圳(zhen)市慧康(kang)精密儀器有限公司(si)
2023-6-20
廣東
國械注準20233090834
216
腹腔內窺鏡單孔手術系統
北京(jing)術銳(rui)機器人股份(fen)有限(xian)公司(si)
2023-6-20
北京
國械注準20233010833
217
頭頸部X射線立體(ti)定向放(fang)射外科治療系統
睿(rui)譜(pu)外科系統股份有限公司
2023-6-20
美國
國械注進20233050263
218
膝關節置換(huan)手術(shu)導(dao)航定(ding)位系(xi)統(tong)
北京天智航醫(yi)療科技(ji)股份有限公司(si)
2023-7-13
北京
國械注準20233010962
219
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023-7-20
美國
國(guo)械注進20233160317
220
靜脈支架系統
蘇州(zhou)茵絡(luo)醫療器械有限公司
2023-7-28
江蘇
國械注(zhu)準20233131034
221
醫用電子直線加速器
西安大(da)醫集團(tuan)股份(fen)有限公司
2023-8-1
陜西
國(guo)械注(zhu)準20233051067
222
一次(ci)性使用血管(guan)內成像導管(guan)
Conavi Medical Inc.
2023-8-1
加拿大
國械注進20233060333
223
硬性鞏膜接觸鏡
上海艾康特(te)醫療(liao)科(ke)技有限公司
2023-8-3
上海
國械注準20233161081
224
髖關節置換手(shou)術導航定位系統
杭(hang)州柳葉刀機器人(ren)有限(xian)公司
2023-8-10
浙江
國械注準20233011155
225
磁共振成像系統
武漢中(zhong)科極化醫(yi)療科技有(you)限(xian)公司
2023-8-16
湖北
國械注準(zhun)20233061160
226
顱內取栓支架
Rapid Medical Ltd.
2023-8-17
以色列
國(guo)械注進20233030369
227
球囊型冷凍消融導管
上海微(wei)創電生理醫療科技股份有限公司
2023-8-23
上海
國械注準
20233011225
228
冷凍消融設備
上海微創(chuang)電生理醫療(liao)科(ke)技股份有限公司
2023-8-23
上海
國械注準
20233011226
229
注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋(dan)白(bai)溶(rong)液
山(shan)西錦波生物醫(yi)藥股份有限(xian)公司
2023-8-25
山西
國(guo)械注準(zhun)20233131245
230
二尖瓣夾系統
上海捍宇醫療科(ke)技股份有限公司
2023-9-7
上海
國(guo)械(xie)注準20233131292
231
非小(xiao)細胞(bao)肺癌組織TMB檢(jian)測試劑盒（可逆末端(duan)終止測序法）
南京(jing)世(shi)和醫療(liao)器械有(you)限公(gong)司(si)
2023-10-12
江蘇
國(guo)械注準20233401452
232
X射線計算機(ji)體層攝(she)影(ying)設(she)備
西門子醫療有限公司
Siemens Healthcare GmbH
2023-10-16
德國
國械注進20233060455
233
關節置換(huan)手術模擬軟件(jian)
北京長木(mu)谷醫(yi)療科技有限(xian)公司
2023-10-23
北京
國械注準20233211543
234
質子治療系統
瓦(wa)里安醫療系統(tong)粒子治療有限公司
2023-11-1
德國
國械注進20233050480
235
單光子發射(she)(she)及X射(she)(she)線計(ji)算機斷層(ceng)成像系統
北京永新醫療設備有(you)限公司(si)
2023-11-7
北京
國械注(zhu)準20233061628
236
增材制造(zao)聚醚醚酮顱骨(gu)缺損修復(fu)假(jia)體(ti)
西(xi)安康拓醫療技術股份有限公司
2023-11-9
陜西
國(guo)械(xie)注準20233131652
237
增材制造(zao)匹配式人工膝關節假體
納通生(sheng)物科技(ji)（北京(jing)）有限公司(si)
2023-11-17
北京
國械注準20233131698
238
腹腔內窺鏡單(dan)孔手術系統
深圳(zhen)市(shi)精(jing)鋒醫療科技股份有(you)限公司
2023-11-24
廣東
國械注準20233011753
239
一(yi)次性(xing)使用(yong)心腔內超(chao)聲診斷導管
江蘇霆升(sheng)科技有限公司
2023-11-28
江蘇
國械(xie)注準20233061761
240
明膠-聚己(ji)內酯分層牙齦修復膜
諾一邁爾(蘇州)醫學科技有(you)限公司
2023-11-29
江蘇
國械(xie)注準20233171776
241
經導管二尖瓣夾系統
杭州德晉醫療科技有限公(gong)司(si)
2023-11-29
浙江
國(guo)械注準(zhun)20233131775
242
冷凍消融設備
康(kang)灃生物科(ke)技（上海）股份有限公司
2023-12-4
上海
國械(xie)注準20233011815
243
球囊型冷凍消融導管
康(kang)灃生物(wu)科(ke)技（上海）股份(fen)有限公司(si)
2023-12-4
上海
國械注(zhu)準20233011816
244
骨(gu)盆骨(gu)折復位手(shou)術導航(hang)定位系(xi)統
北(bei)京羅森(sen)博特科技有限公司
2023-12-8
北京
國(guo)械注準20233011923
245
可降解鎂金屬閉合夾
蘇州(zhou)奧(ao)芮濟(ji)醫療科技(ji)有限公司
2023-12-13
江蘇
國械(xie)注準(zhun)20233021931
246
人乳(ru)腺癌(ai)分子分型(xing)檢測試劑盒(he)（PCR-熒光探針法）
百歐恩泰診斷有限責(ze)任(ren)公司(si)
2023-12-21
德國
國械注(zhu)進20233400600
247
一次性使用環(huan)形肺(fei)動脈射頻消融導管
無錫帕母醫療(liao)技術有(you)限公司
2023-12-22
江蘇
國械注準(zhun)20233012011
248
一(yi)次性(xing)使用心臟(zang)脈沖(chong)電場消(xiao)融導管(guan)
四(si)川錦江電(dian)子醫(yi)療器械科技(ji)股份有限
公司
2023-12-26
四川
國械注準20233012053
249
心臟脈沖電場消融儀
四川(chuan)錦(jin)江電子醫療(liao)器械科技股份(fen)有限公司
2023-12-26
四川
國械注準20233012051
250
質子治療系統
瓦里安醫(yi)療系統粒子治療有(you)限公司
2023-12-26
德國
國械注進20233050613
251
胃轉流支架系統
杭州糖(tang)吉醫療科技有限公司
2024-1-17
浙江
國械(xie)注準20243130104
252
IFI44L基(ji)因甲基(ji)化檢測試劑盒（PCR-熔解(jie)曲線法）
深圳市賽(sai)爾生物技術(shu)有(you)限公(gong)司
2024-2-5
廣東
國(guo)械注準(zhun)20243400284
253
顱內動脈(mo)瘤CT造影圖(tu)像(xiang)輔助檢測軟件
杭州(zhou)深睿博聯科(ke)技有(you)限公司
2024-2-29
浙江
國械注準(zhun)20243210396
254
支(zhi)氣(qi)管鏡操作控制系統用無源器械和附件
直觀醫療公司
2024-3-8
美國
國械注進20242080127
255
一次性使用心臟脈沖電場消(xiao)融導管
杭州(zhou)德諾電生理醫(yi)療科技有(you)限公司
2024-3-8
浙江
國(guo)械注準20243010461
256
支氣管導航光纖定位導管導引器
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械注進20242010154
257
支(zhi)氣管導航光(guang)纖定位導管
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械注進20243010156
258
支氣管導航可視化探頭(tou)
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械注進(jin)20242060153
259
支氣管導(dao)航操作控制系統(tong)
IntuitiveSurgical, Inc.
2024-3-20
美國
國械(xie)注進20243010155
260
組合血糖儀
江蘇精策醫療科技有(you)限(xian)公司
2024-4-11
江蘇
國械注準20243070662
261
寡糖(tang)鏈檢(jian)測試劑盒（熒(ying)光毛細管電泳法）
江蘇先(xian)思達生物科技有限公司
2024-4-11
江蘇
國械注(zhu)準20243400663
262
體外心室輔助設備
心(xin)擎(qing)醫療（蘇州(zhou)）股份有限公司
2024-4-26
江蘇
國械注準20243100773
263
體(ti)外心室輔(fu)助泵頭及管路
心擎醫(yi)療（蘇(su)州）股份有限公司
2024-4-26
江蘇
國(guo)械注準(zhun)20243100774
264
一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dao)管(guan)
Medtronic, Inc.
2024-4-30
美國
國械注進20243010242
265
腎動脈射頻消融儀
Medtronic, Inc.
2024-4-30
美國
國械注進(jin)20243010243
266
雙通道(dao)可(ke)充電植入式(shi)腦(nao)深部(bu)電刺激(ji)脈沖發生器套(tao)件
北(bei)京品馳醫療設(she)備有限公(gong)司
2024-5-23
北京
國械注準20243120979
267
雙通道植入式腦(nao)深部電刺激脈沖發生器套件
北京品(pin)馳醫(yi)療設備(bei)有限公(gong)司(si)
2024-5-23
北京
國械注準20243120980
268
植(zhi)入式腦深部電刺激電極導線套件(jian)
北(bei)京品(pin)馳醫(yi)療設備有限公司
2024-5-23
北京
國械注準20243120981
269
植(zhi)入式腦深部(bu)電(dian)刺激延伸導線套(tao)件
北京品馳(chi)醫療設備有限公司
2024-5-23
北京
國械注準20243120982
270
肺動脈取栓支架系統
上海騰復(fu)醫療科技有(you)限(xian)公(gong)司
2024-5-31
上海
國(guo)械注準20243031010
271
經頸(jing)靜脈肝內(nei)穿刺(ci)器械
北京愛霖醫療科技有(you)限公司
2024-5-31
北京
國械注準20243031052
272
一次性使用射頻房間隔穿刺針
杭(hang)州諾(nuo)生醫療科技(ji)有限公司
2024-6-7
浙江
國械(xie)注準20243011095
273
眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件
北京致遠慧(hui)圖科技有(you)限公(gong)司
2024-6-18
北京
國(guo)械注準20243211109
274
支(zhi)氣管導(dao)航操作控制(zhi)系統用針(zhen)
IntuitiveSurgical
2024-6-19
美國
國械(xie)注進20242020316
275
冷凍消融儀
上海安(an)鈦克(ke)醫療科技有限公司
2024-7-4
上海
國(guo)械注(zhu)準20243011210
276
一次性(xing)使用心(xin)臟脈沖電場消融導管
FARAPULSE,Inc.
2024-7-4
美國
國械(xie)注(zhu)進(jin)20243010355
277
心臟(zang)脈沖電場消融系統
FARAPULSE,Inc.
2024-7-4
美國
國(guo)械注進20243090354
278
髂靜脈支架系統
杭州唯強醫療科(ke)技有限公司(si)
2024-7-11
浙江
國械注準20243131244
279
一次性使用心腔內超聲成(cheng)像導管(guan)
深(shen)圳市賽禾醫療(liao)技(ji)術(shu)有限公(gong)司
2024-7-17
廣東
國械注準20243061274
280
便攜式超聲診斷儀
深(shen)圳(zhen)市賽(sai)禾醫療(liao)技術(shu)有限公司
2024-7-17
廣東
國械(xie)注準20243061271
281
一(yi)次性使用可調彎導管(guan)鞘
FARAPULSE,Inc.
2024-7-24
美國
國械注進(jin)20243030396
282
生(sheng)物可吸收雷帕(pa)霉(mei)素洗(xi)脫(tuo)冠脈支(zhi)架(jia)系(xi)統
上(shang)海微創醫(yi)療器械（集團(tuan)）有(you)限公司
2024-7-30
上海
國(guo)械(xie)注準20243131356
283
腎動脈射頻消融儀
蘇州信邁醫療器(qi)械有(you)限公司
2024-8-5
江蘇
國(guo)械(xie)注準(zhun)20243011383
284
一次性(xing)使(shi)用腎動脈射(she)頻消融(rong)導管(guan)
蘇州信邁醫療器(qi)械有限(xian)公司
2024-8-5
江蘇
國械注準20243011384
285
腎動脈射頻消融儀
上海(hai)魅(mei)麗(li)緯葉醫療科技有限(xian)公司
2024-8-5
上海
國械(xie)注準20243011387
286
一(yi)次性使(shi)用網(wang)狀腎動脈射頻(pin)消融導(dao)管(guan)
上(shang)海(hai)魅麗緯葉醫(yi)療(liao)科(ke)技有限公司
2024-8-5
上海
國械注(zhu)準20243011385
287
球囊型冷凍消融導管
上海安鈦(tai)克醫療科技有限公(gong)司
2024-8-5
上海
國械注準(zhun)20243011414
288
經導管主動(dong)脈瓣膜(mo)系統
上海紐脈醫療科技股(gu)份有限公司
2024-8-14
上海
國(guo)械注準20243131459
289
靜脈支架系統
上海藍(lan)脈醫療科技有(you)限公司
2024-8-22
上海
國械注準(zhun)20243131528
290
經導管主動脈瓣系統
北京佰(bai)仁醫療科技股份有限公司
2024-8-22
北京
國械注準20243131529
291
血(xue)管斑塊旋切控制裝置(zhi)
Boston Scientific Corporation
2024-8-22
美國
國械注進20243010448
292
一次(ci)性使(shi)用外周血管(guan)斑塊旋切導管(guan)
Boston Scientific Corporation
2024-8-22
美國
國械注(zhu)進20243010449
293
乙型肝炎病毒表面抗原(yuan)(HBsAg)檢測試劑盒
富士瑞必歐株式會社
2024-8-30
日本
國械(xie)注(zhu)進20243400480
294
導航(hang)定位微波(bo)消融系(xi)統
真健康（珠海）醫療科(ke)技有限公司
2024-8-30
廣東
國械注準20243011651
295
心臟脈沖電場消融儀
美敦力公司
2024-9-5
美國
國(guo)械注進20243010482
296
一次(ci)性(xing)使用(yong)心臟脈沖電場消融(rong)導管
美敦力公司
2024-9-10
美國
國械注(zhu)進20243010487
297
顱(lu)內(nei)動脈瘤CT血(xue)管造影圖像輔(fu)助檢測軟件
上海(hai)聯影智(zhi)能醫療(liao)科(ke)技有(you)限公(gong)司
2024-9-25
上海
國(guo)械注準20243211923
298
膝關節假體系統
雅博尼西醫療科技（蘇(su)州）有(you)限公
2024-10-31
江蘇
國械注(zhu)準20243132151
299
顱內動脈瘤(liu)栓塞輔助支架(jia)
上海心瑋醫療科技股份(fen)有限公司
2024-10-31
上海
國械注(zhu)準20243132152
300
腦外科手術計劃軟件
華科精(jing)準（北京）醫療科技有(you)限(xian)公司
2024-11-06
北京
國械注準20243212209
301
植(zhi)入式(shi)腦(nao)深部(bu)神經刺激電極
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
2024-11-06
美國
國(guo)械注(zhu)進20243120580
302
氧化鋯陶瓷股骨頭
北京安頌科技有(you)限(xian)公司
2024-11-21
北京
國械注準
20243132300
303
植入式心臟起(qi)搏電(dian)極導線(xian)
創(chuang)領心律管(guan)理醫療器械（上海）有(you)限公司
2024-11-21
上海
國械注(zhu)準20243122320
304
超聲診斷系統
深圳邁瑞生(sheng)物醫療電(dian)子(zi)股(gu)份有限(xian)公(gong)司
2024-11-27
廣東
國械注準20243062383
305
一次性(xing)使(shi)用陡(dou)脈沖(chong)消融針(zhen)
杭州睿(rui)笛(di)生物(wu)科技有限公司
2024-11-27
浙江
國械注準20243092384
306
陡脈沖治療設備
杭州睿笛生物科技有(you)限公司
2024-11-27
浙江
國(guo)械注準(zhun)20243092385
307
質子治療系統
瓦里安醫(yi)療(liao)系統粒子治療(liao)有限公(gong)司
2024-12-5
德國
國械注進20243050647
308
質子治療系統
邁勝醫療系統公司
2024-12-13
美國
國械(xie)注進20243050656
309
心臟脈沖電場消融儀
上海(hai)宏桐實(shi)業(ye)有限公司(si)
2024-12-13
上海
國械注(zhu)準20243012477
310
人工血管
上海暢迪(di)醫療科技有限公司
2024-12-16
上海
國械注準20243132518
311
主動脈覆膜支架破膜系(xi)統
先健科技（深圳）
有限公司
2024-12-16
廣東
國械注準20243032519
312
腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟(ruan)件(jian)
長(chang)沙慧(hui)維(wei)智能醫療科技(ji)有(you)限(xian)公(gong)司
2024-12-17
湖南
國械注準(zhun)20243212606
313
旋磨介入治療儀
上海微創(chuang)旋律(lv)醫(yi)療(liao)科技有(you)限公(gong)司
2024-12-17
上海
國械注(zhu)準(zhun)20243012607
314
一(yi)次性使用冠脈旋磨導(dao)管
上海微(wei)創旋律(lv)醫療科技有(you)限公(gong)司
2024-12-17
上海
國械注(zhu)準20243012608
315
一次性使用磁(ci)電定位壓(ya)力監測(ce)脈沖電場(chang)消融導管
湖南埃普(pu)特醫療器械有限公(gong)司
2024-12-17
湖南
國械注準20243012609
316
有晶體眼人工晶狀體
愛博諾(nuo)德（北(bei)京）醫療科技有限公司
2025-01-06
北京
國械注(zhu)準20253160001
317
冷凍消融儀
心諾普醫療(liao)技(ji)術（北(bei)京）有限公司
2025-01-20
北京
國械(xie)注準20253010184
318
人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(he)（熒光PCR法）
武漢凱德維斯生物(wu)技(ji)術有限公司(si)
2025-01-20
湖北
國械注(zhu)準(zhun)20253400185
319
多焦點人工晶狀體
天津世紀康泰生(sheng)物醫學工(gong)程有限公司(si)
2025-1-24
天津
國械注準
20253160240
320
紫杉醇藥(yao)物涂層外(wai)周球(qiu)囊導管
TriReme Medical,LLC
2025-1-24
美國
國械注進
20253030062
321
微衛星不穩定性（MSI）檢(jian)測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）
上海(hai)普洛麥格生(sheng)物產品有限公司
2025-1-24
上海
國械(xie)注準(zhun)20253400266
322
心臟(zang)脈(mo)沖電場(chang)消融系統
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025-1-26
以色列
國械注進20253010069
323
一次性使用磁定(ding)位心臟脈沖電場消融(rong)導(dao)管
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025-1-26
以色列
國(guo)械注進(jin)20253010070
324
經導管二尖瓣夾系統
杭州端佑醫療科技有(you)限公司
2025-2-8
浙江
國械注準20253130304
325
主動脈覆膜支架系統
先健(jian)科技(ji)（深圳）有限公(gong)司
2025-2-8
廣東
國械注準20253130305
326
一次性使用球囊(nang)型冷凍消融導管
心諾普醫療技(ji)術(shu)（北京）有限公司
2025-2-18
北京
國械注準(zhun)20253010391
327
經皮腎小(xiao)球濾過率測量設備
美德(de)康(kang)公司MediBeacon Inc.
2025-2-18
美國
國械注進20253070094
328
心臟脈沖電場消融儀
上海玄(xuan)宇醫(yi)療器械(xie)有限(xian)公司(si)
2025-2-26
上海
國械注準20253010430
329
一(yi)次性使(shi)用心臟脈沖電場消融導管
上海玄宇醫療器械有限公司
2025-2-26
上海
國械注(zhu)準20253010431
330
經導(dao)管三尖(jian)瓣環成(cheng)形(xing)系統
上海匯禾醫療(liao)科技股份有限公司
2025-3-7
上海
國械注(zhu)準20253130510
331
消(xiao)化(hua)道內窺鏡(jing)手術器(qi)械控制(zhi)設備
深圳(zhen)市羅(luo)伯(bo)醫療科技有(you)限(xian)公司(si)
2025-3-11
廣東
國械(xie)注準20253010539
332
外(wai)周靜脈取栓(shuan)支架系統(tong)
英納瑞醫(yi)療股(gu)份有限公司Inari Medical，Inc
2025-3-14
美國
國械注進(jin)20253030131
333
冠狀(zhuang)動脈介(jie)入(ru)手術控制系統
北京唯邁醫療設備有限(xian)公司
2025-3-21
北京
國(guo)械注(zhu)準(zhun)20253010587
334
一(yi)次性使用壓力(li)監測射頻消融導管
湖南埃普特醫療(liao)器械有限公(gong)司
2025-3-26
湖南
國械注準(zhun)20253010659
335
心臟脈沖電場消融設備
上海商陽醫療(liao)科技(ji)有限公司(si)
2025-4-1
上海
國械注(zhu)準20253010702
336
一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融(rong)導管
上(shang)海商(shang)陽醫(yi)療科技(ji)有限公司
2025-4-1
上海
國械注準20253010703
337
心臟脈沖電場消融儀
天(tian)津市鷹泰利安康醫(yi)療科(ke)技有(you)限責(ze)任公司(si)
2025-4-1
天津
國械注準20253010705
338
一次性(xing)使用(yong)心臟脈沖(chong)電(dian)場消融導(dao)管
天津市鷹(ying)泰利(li)安康醫療(liao)科技有限(xian)責任(ren)公司
2025-4-1
天津
國械注準20253010704
339
經導(dao)管主動(dong)脈瓣膜系(xi)統(tong)
金仕生物(wu)科(ke)技（常熟(shu)）有限公司
2025-4-9
江蘇
國械注準20253130729
340
一體式人工血管術(shu)中支架(jia)系統
北京華(hua)脈泰科醫療(liao)器械股份有限(xian)公司(si)
2025-4-9
北京
國械注準20253130730
341
可降解耳鼻止血綿
合(he)肥(fei)啟灝(hao)醫療科技有限公(gong)司
2025-4-9
安徽
國械注準(zhun)20253140731
342
血流導向密網支架
江蘇暖(nuan)陽醫療器械有限公司
2025-4-9
江蘇
國械注準20253130732
343
人工韌帶
北京萬潔天元醫療器械股份有限公(gong)司
2025-4-9
北京
國械注(zhu)準(zhun)20253130733
344
血(xue)管外植入式心臟除顫電極導(dao)線
美敦力公司
2025-4-17
美國
國械注進(jin)20253120181
345
血管外植入式心臟除顫電極導線導入器
美敦力公司
2025-4-17
美國
國械注(zhu)進20253120182
346
一次性使用磁定位壓力監測脈(mo)沖電場(chang)消(xiao)融導管
四川錦江電子醫(yi)療器械科(ke)技股(gu)份有限公司(si)
2025-4-21
四川
國械注(zhu)準20253010788
347
心臟脈沖電場消融儀
蘇州(zhou)艾科(ke)脈醫療技術(shu)有(you)限公司
2025-4-29
江蘇
國械注準20253010860
348
一次(ci)性(xing)使用心臟(zang)脈沖電場消融導管
蘇州艾科脈醫療技術有(you)限公司
2025-4-29
江蘇
國械注準20253010879
349
硬(ying)性接觸(chu)鏡(jing)護理消毒儀
蘇(su)州三個(ge)臭(chou)皮匠(jiang)生物科技有限公司(si)
2025-4-29
江蘇
國械注準20253160887
350
經導管瓣中瓣系統
北京佰仁醫療科技(ji)股份有(you)限公(gong)司
2025-5-14
北京
國(guo)械注準(zhun)20253130951
351
含(han)鎂可降解高分子(zi)骨修復材料
深圳中科(ke)精誠醫學科(ke)技有限公司(si)
2025-5-14
廣東
國械注準20253130952
352
主動脈弓支架系統
先健科技（深(shen)圳(zhen)）有(you)限(xian)公司
2025-5-14
廣東
國械注(zhu)準20253130950
353
經導(dao)管二尖瓣修復系統
科凱（南通）生命科學有(you)限公(gong)司
2025-5-27
江蘇
國械注準(zhun)20253130967
354
血管外植(zhi)入式心(xin)律轉(zhuan)復除顫器
美敦力公司
2025-6-6
美國
國械(xie)注(zhu)進20253120253
355
一次(ci)性使(shi)用消(xiao)化(hua)道(dao)內窺鏡組織鉗
深圳(zhen)市羅伯醫療科技有限公司
2025-6-20
廣東
國(guo)械(xie)注準(zhun)20253011149
356
數字PCR分析儀
蘇(su)州(zhou)思納福醫(yi)療科技有限公司(si)
2025-6-20
江蘇
國械(xie)注準20253221148
357
肺動脈取栓系統
英納瑞(rui)醫療股份(fen)有限公(gong)司
2025-6-20
美國
國械注進(jin)20253030265
358
脊柱外科手(shou)術導航定(ding)位設備
中歐(ou)智薇（上(shang)海）機器(qi)人有限公(gong)司
2025-6-27
上海
國械注準20253011259
359
心臟(zang)脈(mo)沖電場消融(rong)設備
深圳(zhen)邁微(wei)醫療科技有限(xian)公司
2025-6-27
廣東
國械注準20253011258
360
生物可吸收鎂合金加壓螺(luo)釘
Syntellix AG
2025-6-27
德國
國械注進(jin)20253130280
361
生物型(xing)膝關節假體系(xi)統
嘉思(si)特醫療器材（天津）股份有(you)限公司
2025-7-10
天津
國械(xie)注準20253131319
362
雷帕霉素藥(yao)物洗脫冠狀動(dong)脈
支架系統
中科益安醫療科技
（北(bei)京）股(gu)份有限公司(si)
2025-7-18
北京
國械注(zhu)準20253131417
363
一次性使(shi)用心臟脈沖(chong)電場消融導管
深圳(zhen)邁微醫療(liao)科技有限公司(si)
2025-7-23
廣東
國械注準(zhun)20253011466
364
磁共振成像系統
西門子醫療有限公司
2025-7-31
德國
國械注(zhu)進20253060338
本(ben)文由廣州佳譽醫(yi)療器械有(you)限(xian)公司/佛山浩揚醫(yi)療器械有(you)限(xian)公司聯合編輯
