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對于境內剛成立的醫療器械生產企業,在研發過程中遇到技術問題時,是否可以申請注冊受理前技術問題咨詢?
Time:2025/7/23 8:20:14 Author:admin
【問】對(dui)于境(jing)內剛成立的醫療器(qi)械(xie)生產企業,在研發(fa)過程中遇(yu)到技術問題時(shi),是否可以申(shen)請注冊受理前技術問題咨詢?
【答】依據《關于醫(yi)療器(qi)械審評檢查長三角(jiao)、大灣區分中心(xin)開展(zhan)審評業(ye)務及器(qi)審中心(xin)咨(zi)詢(xun)(xun)工作(zuo)安排調整的通告》,咨(zi)詢(xun)(xun)對象應為境內醫(yi)療器(qi)械研制(zhi)機構(gou)、生產企業(ye),法人(ren)證(zheng)書或營業(ye)執照范(fan)圍中包含醫(yi)療器(qi)械生產,可(ke)以申請注冊(ce)受理前技術問題咨(zi)詢(xun)(xun)。
本文(wen)由廣州佳(jia)譽醫療器(qi)(qi)械有(you)限(xian)公司/佛山浩揚醫療器(qi)(qi)械有(you)限(xian)公司聯(lian)合編輯