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首款生物型人工肝臟完成首例臨床應用
Miromatrix Medical宣布其第一(yi)款生物型人(ren)工(gong)器官-人(ren)工(gong)肝-miroliverELAP完成全(quan)球首例臨床應(ying)用(yong)。
首款生物(wu)型人工肝臟(zang)完成首例臨床應用(yong)
PI評價
"這項全球首創療(liao)法(fa)踐(jian)行了我們(men)提供創新(xin)尖端醫(yi)(yi)療(liao)的使命,感(gan)謝患者參與研究,致敬醫(yi)(yi)療(liao)團隊及(ji)合作伙(huo)伴。這鞏固了我們(men)引領臨床卓越的承諾(nuo)。"
---Ralph Jean-Mary Intermountain Medical Center
高管評價
"該生(sheng)(sheng)物工程(cheng)肝(gan)臟(zang)采用脫細(xi)胞豬肝(gan)支架為基質,植入同(tong)種異體人(ren)內(nei)皮(pi)細(xi)胞及(ji)肝(gan)細(xi)胞構建而成。此項開創性治療(liao)(liao)實現了(le)生(sheng)(sheng)物工程(cheng)人(ren)類(lei)器官拯救(jiu)生(sheng)(sheng)命的重大突破(po),感謝(xie)患(huan)者及(ji)其(qi)家人(ren)的勇氣,以及(ji)山間醫療(liao)(liao)團隊的科學貢獻,我們將(jiang)持續(xu)推進第(di)一(yi)階段臨床試驗。"
---Jeff Ross Miromatrix Medical總裁(cai)
急性肝(gan)衰竭(Acute Liver Failure,ALF)是由于突(tu)發的(de)肝(gan)細胞損(sun)傷而(er)導致的(de)罕(han)見且嚴(yan)重的(de)結(jie)果(guo),并可在數天(tian)或數周內演(yan)變為致死性結(jie)局。僅在美國每年約8.6萬例ALF住院(yuan)患者。根(gen)據目前臨床預后顯示(shi):45%自發康復、25%接受肝(gan)移(yi)植(zhi)、30%未移(yi)植(zhi)死亡(wang)(意味著(zhu)每年超過2.5萬人(ren)死亡(wang))。
如此之高(gao)死(si)亡率,主要是因(yin)為(wei)沒有(you)合適肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)供(gong)體,因(yin)此無法(fa)得到及時接受肝(gan)(gan)移(yi)植(zhi)(zhi)。好在(zai)肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)在(zai)某些情(qing)況下能夠自我再(zai)生,恢(hui)復(fu)健康。為(wei)此Miromatrix Medical將生物型(xing)人工肝(gan)(gan)技術引入到ALF治療(liao)上,誕生新型(xing)療(liao)法(fa)MiroliverELAP。MiroliverELAP是一種外部肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)輔助(zhu)產品,旨在(zai)為(wei)患者的天然(ran)肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)提(ti)供(gong)外部支持(chi),作為(wei)移(yi)植(zhi)(zhi)或恢(hui)復(fu)的橋梁,可能有(you)助(zhu)于避免肝(gan)(gan)臟(zang)(zang)移(yi)植(zhi)(zhi)。
首款生物(wu)型(xing)人工肝臟完(wan)成(cheng)首例臨床應用
Miromatrix Medical核心技術
Miromatrix Medical有(you)兩(liang)大核心技(ji)術:
灌注脫細胞化技術
通過插入(ru)器(qi)官的(de)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)系統和通過天(tian)然血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)灌注溫(wen)和的(de)洗滌劑溶(rong)液(而不是浸(jin)泡血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)),促進通過天(tian)然血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(密集的(de)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)毛細(xi)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan))快速(su)進入(ru)整(zheng)個(ge)器(qi)官,大(da)多數細(xi)胞都位于毛細(xi)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)附近,從(cong)而導致(zhi)洗滌劑的(de)有效表面(mian)積呈指數級增加,并(bing)縮(suo)短了細(xi)胞材料通過靜脈(mo)系統排(pai)出(chu)時的(de)溶(rong)解時間。
首款生物型人(ren)工肝臟完成首例臨床應用
最(zui)終(zhong)結(jie)果是(shi)一(yi)個完(wan)全(quan)保存的天然器(qi)官支架,包含(han)引入器(qi)官特異性細胞所需的適當微(wei)環境,以及一(yi)個完(wan)整(zheng)的血(xue)管網絡,以重新連接患者的血(xue)液供應和能夠維持生(sheng)理壓(ya)力的外膜。這些是(shi)傳統的浸沒(mei)脫細胞法所無法實(shi)現。
灌注再細胞化技術
向由灌(guan)注(zhu)脫(tuo)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)化(hua)(hua)(hua)(hua)技(ji)(ji)術制備(bei)的(de)器官(guan)(guan)支架注(zhu)入(ru)各類(lei)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao),因為灌(guan)注(zhu)脫(tuo)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)化(hua)(hua)(hua)(hua)技(ji)(ji)術制備(bei)的(de)器官(guan)(guan)支架擁有完(wan)整的(de)血(xue)管系統,各類(lei)細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)能很好導入(ru)。為了將(jiang)灌(guan)注(zhu)再細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)化(hua)(hua)(hua)(hua)技(ji)(ji)術批量(liang)化(hua)(hua)(hua)(hua),Miromatrix Medical為此(ci)開(kai)發一套自動化(hua)(hua)(hua)(hua)生(sheng)產系統,模擬細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)在再細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)化(hua)(hua)(hua)(hua)器官(guan)(guan)內(nei)生(sheng)長(chang)和成熟時(shi)的(de)自然(ran)(ran)血(xue)管力學(xue)。此(ci)外,隨著細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)類(lei)型發現的(de)不斷發展,利用(yong)該技(ji)(ji)術制造的(de)支架具有自然(ran)(ran)的(de)生(sheng)物設(she)計,這一事(shi)實使其成為支持干細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)生(sheng)長(chang)和分化(hua)(hua)(hua)(hua)為功能性組織(zhi)、器官(guan)(guan)和生(sheng)物完(wan)全相(xiang)同的(de)試(shi)驗床的(de)理(li)想模板。當(dang)通過灌(guan)注(zhu)導入(ru)特定細(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)時(shi),它(ta)們遷移到適當(dang)的(de)微環(huan)境中。然(ran)(ran)后這些器官(guan)(guan)在正常生(sheng)理(li)條(tiao)件下在生(sheng)物反應(ying)器中生(sheng)長(chang)和成熟。
最終這些器官將(jiang)被植(zhi)入到需要器官移植(zhi)的患者中。當然Miromatrix Medical除了Microliver“人(ren)(ren)工(gong)肝”外,還有“人(ren)(ren)工(gong)腎”、“人(ren)(ren)工(gong)心(xin)臟”、“人(ren)(ren)工(gong)胰腺(xian)”等等。未來(lai)糖尿病、尿毒癥、心(xin)衰將(jiang)不是不可治愈的疾病。
首款生物型人工肝臟完成(cheng)首例(li)臨床應用
Miromatrix Medical臨床計(ji)劃
首(shou)款(kuan)生物型人工肝臟(zang)完成首(shou)例臨床應用
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯