放射科設備 |
超聲科設備 |
手術室設備 |
檢驗科設備 |
實驗室設備 |
理療科設備 |
急救室設備 |
兒科設備 |
眼科設備 |
牙科設備 |
婦科男科設備 |
滅菌消毒設備 |
醫用教學模型 |
美容儀器設備 |
家庭保健器具 |
CR病床 推車 柜 |
ABS病床輪椅 |
醫用耗材 |
新聞中心
中檢院獲批“人工智能醫療器械”國家標準驗證點
2025年6月(yue)26日,國(guo)家標準(zhun)化(hua)管理委員(yuan)會公(gong)布國(guo)家標準(zhun)驗證(zheng)點(第二批)名單,中檢院正式成為人工(gong)智(zhi)能醫療器械(xie)領域(yu)**的國(guo)家標準(zhun)驗證(zheng)點,標準(zhun)化(hua)工(gong)作邁(mai)上(shang)新臺階。
國(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)驗(yan)證點是由國(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)管理委員會組織(zhi)論證評(ping)審及(ji)公布(bu),負責(ze)對標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)技(ji)術(shu)要求(qiu)、核(he)心指標(biao)(biao)(biao)、試(shi)(shi)驗(yan)和檢驗(yan)方法等開(kai)展驗(yan)證,提高標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)科學性、合理性及(ji)適(shi)用(yong)(yong)(yong)性的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)驗(yan)證機構,是標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)服務體系的重要組成部分(fen)。中(zhong)檢院(yuan)承擔了組織(zhi)工程醫療(liao)(liao)器(qi)械、納(na)米(mi)醫療(liao)(liao)器(qi)械生物學評(ping)價、人(ren)類輔助生殖(zhi)技(ji)術(shu)用(yong)(yong)(yong)醫療(liao)(liao)器(qi)械、醫用(yong)(yong)(yong)增材(cai)制造技(ji)術(shu)、人(ren)工智能醫療(liao)(liao)器(qi)械、醫用(yong)(yong)(yong)機器(qi)人(ren)和醫用(yong)(yong)(yong)高通量測(ce)序技(ji)術(shu)等7個醫療(liao)(liao)器(qi)械領域(yu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)分(fen)技(ji)術(shu)委員會/技(ji)術(shu)歸口單(dan)位秘書處工作。近年(nian)來,中(zhong)檢院(yuan)共(gong)牽頭和參(can)與(yu)制修訂(ding)國(guo)家(jia)和行(xing)業(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun) 108 項,主(zhu)導10余項ISO、IEC、IEEE標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的制修訂(ding)。后續(xu),中(zhong)檢院(yuan)將嚴格按照(zhao)國(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)驗(yan)證點的管理要求(qiu),持續(xu)完(wan)善(shan)相(xiang)關(guan)制度,建(jian)立標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)驗(yan)證協同(tong)工作機制,加強人(ren)工智能醫療(liao)(liao)器(qi)械相(xiang)關(guan)測(ce)試(shi)(shi)集、測(ce)試(shi)(shi)工具建(jian)設,全面提升驗(yan)證能力,更好(hao)支撐醫療(liao)(liao)器(qi)械監管與(yu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)工作,保障人(ren)民生命健康**,推(tui)動產(chan)業(ye)(ye)高質量發展。
(王浩 章娜)
來源(yuan):中國食品(pin)藥品(pin)檢定研(yan)究院
本文(wen)由廣州(zhou)佳譽醫療(liao)器械(xie)有限公司/佛(fo)山浩揚醫療(liao)器械(xie)有限公司聯合編輯