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2025年(nian)7月(yue)10日，直(zhi)覺醫療(liao)Intuitive Surgical宣布，其自主研發(fa)的(de)(de)Vessel Sealer Curved已(yi)獲(huo)得美(mei)國食(shi)品和(he)藥物管理局（FDA）的(de)(de)正式(shi)批準。這一(yi)全腕式(shi)、雙極電外科能(neng)量儀器，是直(zhi)覺醫療(liao)首(shou)個獲(huo)批可用(yong)于(yu)淋巴管橫(heng)斷的(de)(de)高級能(neng)量產品，標志著機(ji)器人輔助(zhu)手術(shu)在復雜(za)組(zu)織處理領域(yu)的(de)(de)一(yi)次(ci)重(zhong)要(yao)技(ji)術(shu)突破。

達芬奇電(dian)外科儀器獲批FDA

# Vessel Sealer Curved：針(zhen)對(dui)精細(xi)解剖的全(quan)腕式設計

Vessel Sealer Curved是專為多端口達(da)芬奇(qi)（da Vinci）系統開(kai)發的(de)高級能量手術器(qi)(qi)械，代表了直(zhi)覺醫療在(zai)電(dian)外科儀器(qi)(qi)領域的(de)又一次技術迭代。與傳統直(zhi)線型器(qi)(qi)械相(xiang)比，Vessel Sealer Curved在(zai)結構和(he)功能上均實(shi)現了顯著創新。

達芬奇電外科儀器獲(huo)批FDA

Vessel Sealer Curved

首先，該器械采(cai)用全腕(wan)(wan)式(shi)設計(ji)，其(qi)末端器械部分具(ju)備(bei)類似人手腕(wan)(wan)關節的(de)靈活(huo)度。這意味著外科醫生通過(guo)達(da)芬(fen)奇手術系統的(de)控制臺(tai)，可以在狹窄、復雜的(de)解剖空間(jian)內模擬自然手部動作(zuo)，進行精準的(de)夾持、旋轉和切(qie)割操作(zuo)。尤其(qi)在需要繞(rao)過(guo)關鍵結構(gou)或深(shen)部組(zu)織(zhi)的(de)手術中，全腕(wan)(wan)式(shi)結構(gou)為醫生提(ti)供了(le)更高的(de)操作(zuo)自由度，降低了(le)對周圍組(zu)織(zhi)的(de)潛在損傷風險。

達(da)芬奇電外科儀器獲批FDA

Vessel Sealer Extend

其次，纖(xian)薄彎曲鉗口(kou)是Vessel Sealer Curved的(de)(de)一(yi)大亮點(dian)。與直覺醫療此(ci)前推出的(de)(de)Vessel Sealer Extend相(xiang)比，新款產品(pin)在鉗口(kou)的(de)(de)厚度(du)和形態上(shang)(shang)進行了(le)重新設(she)計。鉗口(kou)呈(cheng)現彎曲形態，更貼合人體自然解剖結構，這對于在狹(xia)窄(zhai)空(kong)間（如盆腔、上(shang)(shang)腹部深處、縱隔）中解剖或(huo)分(fen)離組(zu)織(zhi)(zhi)尤為重要。纖(xian)薄設(she)計不僅提高了(le)可(ke)視(shi)性，也(ye)減少了(le)在有限空(kong)間內器械(xie)與周圍組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)機械(xie)干擾。

Vessel Sealer Curved的(de)(de)刀片設(she)計(ji)亦有所提升(sheng)。刀片切(qie)割位置(zhi)更靠近鉗口尖端，使得(de)器械(xie)在完成血管(guan)或組織束的(de)(de)密封后(hou)，能夠迅(xun)速完成橫斷(duan)。這種“密封-切(qie)斷(duan)一(yi)體”的(de)(de)設(she)計(ji)邏輯，減少了(le)(le)手術中器械(xie)的(de)(de)更換次數，提升(sheng)了(le)(le)操作效(xiao)率，并降低了(le)(le)手術過程(cheng)中的(de)(de)出(chu)血風險。實際上(shang)，該儀器不僅能閉合血管(guan)，更兼(jian)具鈍性解剖和(he)抓取功能，屬于典型的(de)(de)多功能一(yi)體化工具。

達芬奇(qi)電外科儀器獲批(pi)FDA

此(ci)外，Vessel Sealer Curved與直(zhi)覺醫療最新的E-100發(fa)電(dian)機協同(tong)工作。該發(fa)電(dian)機能夠根據組(zu)(zu)(zu)織類型(xing)智(zhi)能調節(jie)能量輸出(chu)，從而在不同(tong)組(zu)(zu)(zu)織厚度、血(xue)(xue)管直(zhi)徑(jing)或組(zu)(zu)(zu)織密度下提供更精準的能量釋放(fang)。這一點對(dui)于減(jian)少熱擴散、保護周(zhou)邊組(zu)(zu)(zu)織、控制(zhi)術中出(chu)血(xue)(xue)具有重(zhong)要意義(yi)。

# 獲(huo)批(pi)范圍與潛在臨(lin)床(chuang)場景

根據FDA批準文件，Vessel Sealer Curved可用于多種微創外科手術中對組(zu)織(zhi)和血管的處(chu)理，具體包括(kuo)：

組織抓取與鈍性解剖
適用(yong)于需要(yao)分離組織層次、顯露關鍵結構或游(you)離器官的場景，例如(ru)盆腔解剖(pou)、胃(wei)腸系膜切除或肝(gan)門區域的游(you)離。

雙極凝固與機械橫斷
適(shi)用于直徑最(zui)大(da)7毫米的血(xue)管（包括(kuo)靜脈和動脈）、淋巴管，以及適(shi)合鉗口夾持范圍的組織(zhi)束(shu)。這一尺(chi)寸覆(fu)蓋了人體內絕大(da)多數(shu)中(zhong)小型血(xue)管，也使(shi)其在淋巴管處(chu)理、淋巴結(jie)清掃或(huo)病灶切除時具有(you)較高實用價值。

需要特別注意的(de)是(shi)，FDA批準文件中明確規(gui)定，Vessel Sealer Curved 不適用于輸(shu)卵管(guan)絕育或(huo)用于絕育的(de)輸(shu)卵管(guan)凝(ning)固(gu)。因此，在涉及(ji)女性生育調(diao)控的(de)手術中，外科醫(yi)生需選用其(qi)他器械或(huo)能量平臺。

在(zai)臨床(chuang)應用層(ceng)面(mian)，Vessel Sealer Curved最具潛力的(de)領域(yu)包括肝膽胰（HPB）手(shou)術(shu)(shu)、腫瘤外(wai)科(ke)、胃(wei)腸(chang)外(wai)科(ke)以及泌尿(niao)外(wai)科(ke)。例如，在(zai)胰頭(tou)十二指腸(chang)切除（Whipple手(shou)術(shu)(shu)）、肝葉切除、盆腔淋巴(ba)結(jie)清掃等(deng)術(shu)(shu)式(shi)中，外(wai)科(ke)醫生往往需要在(zai)深(shen)部(bu)、狹(xia)窄的(de)解剖空間精準(zhun)操作，并(bing)安全處理豐(feng)富(fu)的(de)血管和淋巴(ba)結(jie)構。Vessel Sealer Curved的(de)全腕式(shi)靈活度、彎曲鉗口設計以及可靠的(de)密(mi)封與橫斷能力，均契合這類高難度手(shou)術(shu)(shu)的(de)技術(shu)(shu)需求(qiu)。

本文由廣州佳譽醫療器械(xie)有(you)限公司(si)/佛山浩揚醫療器械(xie)有(you)限公司(si)聯合編輯