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　7月9日，國家(jia)藥監局網站公布注(zhu)(zhu)銷咽(yan)鼓(gu)管壓力測(ce)量儀(yi)等17個醫(yi)療器械注(zhu)(zhu)冊(ce)證書(shu)，全(quan)文如下。

國(guo)家(jia)藥監(jian)局關于注銷咽鼓管壓力測量(liang)儀等17個醫療器械注冊證書(shu)的公告（2025年第66號）

　　按(an)照《醫療(liao)器械監(jian)督管(guan)理條例(li)》的(de)(de)規定，根據企業申請(qing)，國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局現注銷以下11家企業共17個產品(pin)的(de)(de)醫療(liao)器械注冊證：

　　一(yi)、法國萊(lai)倫技(ji)術公司(si)LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1個產品：咽鼓管壓力測量(liang)儀(yi)Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies，注冊證(zheng)編(bian)號(hao)：國械(xie)注進20162072333。

　　二、富士膠片醫療健康株式會社的1個產(chan)品：腦功能(neng)定量成像裝(zhuang)置(zhi)，注冊證(zheng)編號；國械注進20202070183。

　　三、上海安翰醫療技術有限公司的1個產(chan)品：膠囊式內窺鏡系(xi)統，注(zhu)冊證編(bian)號：國械注(zhu)準20173061370。

　　四、廣州好芝生物科(ke)技有限公司的1個產品：人類CYP2C9和VKORC1基因多態(tai)性檢測試劑(ji)盒（熒光PCR-熔(rong)解曲線法(fa)），注冊證編號：國械(xie)注準20173403220。

　　五、日本(ben)來富恩株(zhu)式(shi)會社的6個產品：可調彎(wan)電(dian)生(sheng)(sheng)理導(dao)(dao)管以(yi)及配(pei)件，注(zhu)冊證編(bian)(bian)號(hao)：國(guo)械(xie)(xie)注(zhu)進20163070791；固定彎(wan)電(dian)生(sheng)(sheng)理導(dao)(dao)管以(yi)及配(pei)件，注(zhu)冊證編(bian)(bian)號(hao)：國(guo)械(xie)(xie)注(zhu)進20163070790；環(huan)形(xing)電(dian)生(sheng)(sheng)理導(dao)(dao)管以(yi)及配(pei)件，注(zhu)冊證編(bian)(bian)號(hao)：國(guo)械(xie)(xie)注(zhu)進20163070792；心腔內(nei)除(chu)顫多極導(dao)(dao)管，注(zhu)冊證編(bian)(bian)號(hao)：國(guo)械(xie)(xie)注(zhu)進20163072451；心內(nei)除(chu)顫儀，注(zhu)冊證編(bian)(bian)號(hao)：國(guo)械(xie)(xie)注(zhu)進20163082366；射頻消融導(dao)(dao)管，注(zhu)冊證編(bian)(bian)號(hao)：國(guo)械(xie)(xie)注(zhu)進20183011581。

　　六、業聚醫療(liao)器械（深圳）有限公司的1個(ge)產品(pin)：顱內球(qiu)囊擴(kuo)張導管，注冊證編號(hao)：國械注準20233030156。

　　七、世(shi)宗醫療器械有限公司的(de)1個產品：一次性(xing)使用內窺(kui)鏡標本(ben)取物(wu)袋(dai)，注(zhu)冊(ce)證編號：國械注(zhu)進20242060086。

　　八(ba)、江西(xi)青山堂醫療(liao)器(qi)械(xie)有限(xian)公司的(de)1個產品：一(yi)次(ci)性使用輸(shu)液(ye)器(qi)帶針，注(zhu)冊證編(bian)號：國械(xie)注(zhu)準20173140098。

　　九、湖南三(san)瑞(rui)生物科(ke)技有(you)限責任公司(si)的1個產品：一次性輸液消毒接頭，注(zhu)冊證編(bian)號：國械注(zhu)準20203140287。

　　十、DreamCon Co.,Ltd.聚眸康隱形(xing)眼鏡有限公司的(de)1個產品：軟性角膜接觸鏡Soft Contact Lens，注冊證(zheng)編號(hao)：國械注進20153161670。

　　十(shi)一、布(bu)(bu)爾醫療(liao)設備有限公(gong)司Boule Medical AB的2個(ge)產品(pin)：布(bu)(bu)爾醫療(liao)設備有限公(gong)司血(xue)液分析儀(yi)用(yong)校(xiao)準(zhun)品(pin)BOULE CAL，注冊(ce)證編號：國械注進20172400647；血(xue)液分析儀(yi)用(yong)質(zhi)控品(pin)BOULE CON-DIFF，注冊(ce)證編號：國械注進20172400645。

　　特此公告。

　　國家藥監局

　　2025年7月8日

本(ben)文由廣州佳(jia)譽醫療(liao)器械(xie)有限公司/佛山浩揚醫療(liao)器械(xie)有限公司聯合編輯