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近日，湖(hu)南省(sheng)醫療(liao)器(qi)械行業協(xie)會在長沙舉辦醫療(liao)器(qi)械生產(chan)(chan)企業法定(ding)代表人培(pei)訓班。湖(hu)南省(sheng)藥監(jian)局黨組成員、副局長彭旭明就湖(hu)南省(sheng)藥品監(jian)督管(guan)理局進一(yi)步深化審(shen)評審(shen)批制度(du)改革(ge)促(cu)進醫療(liao)器(qi)械產(chan)(chan)業高質(zhi)量發展若干措施進行政策(ce)宣講，專題(ti)作(zuo)了“著力‘二(er)次創業’促(cu)進醫療(liao)器(qi)械產(chan)(chan)業高質(zhi)量發展”的報告。

　　報告指(zhi)出(chu)，黨的二十(shi)屆三中全(quan)會明確(que)提出(chu)推動生物醫藥(yao)和(he)醫療(liao)裝備產業(ye)(ye)發展(zhan)、健全(quan)支(zhi)持(chi)創新藥(yao)和(he)醫療(liao)器(qi)械發展(zhan)機制、促進(jin)“三醫”協同發展(zhan)和(he)治(zhi)理(li)，完善藥(yao)品(pin)安全(quan)責任體(ti)系等(deng)重大戰略部署。《國務院辦公廳關(guan)于全(quan)面深化藥(yao)品(pin)醫療(liao)器(qi)械監管改(gai)革促進(jin)醫藥(yao)產業(ye)(ye)高質量(liang)(liang)發展(zhan)的意見(jian)》明確(que)，到2027年(nian)(nian)和(he)2035年(nian)(nian)醫療(liao)器(qi)械高質量(liang)(liang)發展(zhan)和(he)高水平安全(quan)的工作目標。湖南省(sheng)委、省(sheng)政府近兩年(nian)(nian)出(chu)臺(tai)關(guan)于加快建設(she)現代化產業(ye)(ye)體(ti)系的指(zhi)導意見(jian)、重點產業(ye)(ye)倍增計劃(hua)推進(jin)機制方案等(deng)文件，明確(que)將生物醫藥(yao)和(he)醫療(liao)器(qi)械產業(ye)(ye)作為“4×4”現代化產業(ye)(ye)體(ti)系產業(ye)(ye)鏈之一(yi)重點推進(jin)。

　　彭旭明(ming)強調，湖南全省醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)產(chan)業(ye)規(gui)模迅(xun)速擴大，集(ji)(ji)聚效應初(chu)步(bu)(bu)顯現(xian)，湖南省醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)產(chan)業(ye)園、瀏陽生物醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)工業(ye)園等(deng)一批醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)產(chan)業(ye)園區(qu)漸具雛形，IVD等(deng)優(you)勢板塊基(ji)本(ben)形成(cheng)，但也(ye)面臨(lin)著(zhu)(zhu)產(chan)品結構不優(you)、產(chan)業(ye)創(chuang)新(xin)不足、龍頭企業(ye)偏少(shao)和示(shi)范(fan)(fan)帶動作(zuo)用不強等(deng)問題(ti)。湖南作(zuo)為中部生物醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)和醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)產(chan)業(ye)重要(yao)基(ji)地，既面臨(lin)競(jing)爭壓力(li)，也(ye)迎來(lai)“換道(dao)超(chao)車、重塑格局”的(de)戰略機(ji)遇(yu)。未來(lai)五年，湖南省要(yao)進(jin)一步(bu)(bu)深化審評審批制度改革，鼓(gu)勵(li)高(gao)端領域創(chuang)新(xin)發展，調整優(you)化產(chan)業(ye)結構布局，大力(li)優(you)化營(ying)商(shang)環境，加(jia)強技術支撐能力(li)建設(she)。在保持“量”的(de)合理增長的(de)同時，實現(xian)“質(zhi)”的(de)有效提(ti)升(sheng)(sheng)，助推(tui)產(chan)業(ye)發展從“高(gao)數量”增長向(xiang)“高(gao)質(zhi)量”發展轉變(bian)。開創(chuang)全省醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)重點地區(qu)和專(zhuan)業(ye)園區(qu)聚集(ji)(ji)效應顯著(zhu)(zhu)、重點產(chan)品競(jing)爭優(you)勢突(tu)出(chu)、頭部企業(ye)示(shi)范(fan)(fan)作(zuo)用明(ming)顯、產(chan)業(ye)結構優(you)化升(sheng)(sheng)級的(de)新(xin)局面，努力(li)形成(cheng)高(gao)效能監管(guan)、高(gao)水平(ping)安(an)全和高(gao)質(zhi)量發展的(de)良性(xing)互動。

　　會上，湖南(nan)省藥監局(ju)醫療(liao)(liao)器械(xie)監管(guan)處(chu)負責人(ren)還作(zuo)了“嚴格履行法定責任確(que)保公眾(zhong)用械(xie)安全”的報告，要求各注冊人(ren)和醫療(liao)(liao)器械(xie)生產企業，增強法規意識，認(ren)真落(luo)實(shi)企業主體責任，持(chi)續提升醫療(liao)(liao)器械(xie)管(guan)理的合規性，堅決落(luo)實(shi)“四個最嚴”要求，切實(shi)保障全省醫療(liao)(liao)器械(xie)質量安全。

本文由廣州佳(jia)譽醫療器械(xie)有限公(gong)司/佛(fo)山浩揚(yang)醫療器械(xie)有限公(gong)司聯(lian)合編輯