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聚焦超聲醫療器械技術、產品與市場分析
聚焦(jiao)(jiao)超聲（Focused Ultrasound, FUS）醫(yi)療器(qi)械市(shi)場(chang)(chang)(chang)正經(jing)歷顯(xian)著增長(chang)，主要驅(qu)動因素包(bao)括(kuo)慢性病（尤其(qi)是癌(ai)癥(zheng)）發病率的(de)上升、患者對非(fei)侵入(ru)性或微(wei)創(chuang)治療方案的(de)偏好、以及(ji)聚焦(jiao)(jiao)超聲技術在(zai)腫瘤學(xue)、婦科、神經(jing)系統(tong)疾病及(ji)美容等多個治療領域(yu)的(de)技術進(jin)步和(he)應用(yong)(yong)拓展(zhan)。全(quan)球市(shi)場(chang)(chang)(chang)規(gui)模預計將持續(xu)擴(kuo)大，其(qi)中(zhong)北(bei)美市(shi)場(chang)(chang)(chang)憑借(jie)其(qi)先(xian)進(jin)的(de)醫(yi)療基礎設施和(he)對創(chuang)新(xin)技術的(de)高接受度占據(ju)領先(xian)地(di)位(wei)，而中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)(chang)(chang)則展(zhan)現出強勁的(de)增長(chang)潛力和(he)國(guo)產化趨(qu)勢。市(shi)場(chang)(chang)(chang)競爭格局(ju)呈現一定(ding)的(de)集中(zhong)度，國(guo)際(ji)主要企業如(ru)InSightec、Profound Medical等憑借(jie)技術優勢占據(ju)較大份額(e)，中(zhong)國(guo)本(ben)土企業如(ru)重慶海(hai)扶(fu)醫(yi)療等也在(zai)迅速崛起。未來，技術創(chuang)新(xin)、新(xin)興應用(yong)(yong)領域(yu)的(de)探索以及(ji)市(shi)場(chang)(chang)(chang)準入(ru)和(he)成本(ben)控制(zhi)將是行業發展(zhan)的(de)關(guan)鍵。
1. 聚焦超聲(sheng)技(ji)術概述(shu)
1.1 技術原(yuan)理與優(you)勢(shi)
聚焦(jiao)超聲(sheng)（Focused Ultrasound, FUS）技術(shu)，特(te)別是(shi)高(gao)強度聚焦(jiao)超聲(sheng)（High-Intensity Focused Ultrasound, HIFU），是(shi)一種非侵(qin)入(ru)性或微創的治療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)法。其(qi)(qi)核心原理在(zai)(zai)(zai)于將體(ti)外低能量的超聲(sheng)波精確(que)聚焦(jiao)于體(ti)內靶(ba)(ba)組織，在(zai)(zai)(zai)焦(jiao)點(dian)處(chu)產生(sheng)(sheng)高(gao)能量密度，通過熱效(xiao)應、機(ji)械效(xiao)應或空化效(xiao)應等(deng)機(ji)制，使靶(ba)(ba)組織發生(sheng)(sheng)凝固性壞死或產生(sheng)(sheng)其(qi)(qi)他生(sheng)(sheng)物學效(xiao)應，從而達到治療(liao)(liao)(liao)(liao)疾病的目的，同(tong)時最(zui)大限度地(di)減少對(dui)周圍正常組織的損傷(shang)。HIFU技術(shu)的優勢在(zai)(zai)(zai)于其(qi)(qi)非侵(qin)入(ru)性、精準靶(ba)(ba)向、可重復(fu)治療(liao)(liao)(liao)(liao)、副作(zuo)(zuo)用(yong)小(xiao)、恢復(fu)快等(deng)特(te)點(dian)。與(yu)傳統(tong)手術(shu)相比，HIFU治療(liao)(liao)(liao)(liao)無需開刀(dao)，避免了手術(shu)創傷(shang)、出(chu)(chu)血和(he)感(gan)染的風險；與(yu)放療(liao)(liao)(liao)(liao)相比，HIFU無電離(li)輻射，對(dui)患(huan)者和(he)操作(zuo)(zuo)人員更安全。HIFU治療(liao)(liao)(liao)(liao)通常可以在(zai)(zai)(zai)門診或日間手術(shu)室完成，顯(xian)著(zhu)縮短了患(huan)者的住院時間，降低了醫療(liao)(liao)(liao)(liao)成本(ben)。這(zhe)些優勢使得HIFU技術(shu)在(zai)(zai)(zai)腫瘤治療(liao)(liao)(liao)(liao)、婦科疾病、神(shen)經系(xi)統(tong)疾病以及美容塑形等(deng)多個(ge)醫學領域(yu)展現出(chu)(chu)巨大的應用(yong)潛力(li)。
1.2 技(ji)術(shu)發展(zhan)歷程與里程碑
聚焦超聲(sheng)技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)發(fa)展(zhan)可以追溯(su)到(dao)上(shang)世紀中期(qi)。1942年，Lynn等人首次提出了(le)利用(yong)(yong)聚焦超聲(sheng)波進(jin)行腦部組(zu)織(zhi)損(sun)毀的(de)設想(xiang)。隨后的(de)幾十年間，研究人員在(zai)超聲(sheng)波的(de)產生(sheng)、聚焦、成(cheng)(cheng)像以及生(sheng)物學效應(ying)等方面進(jin)行了(le)大量探(tan)(tan)索(suo)(suo)。1956年，William Fry和(he)(he)Russell Meyers首次將HIFU技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)應(ying)用(yong)(yong)于帕金森(sen)病患者的(de)丘腦損(sun)毀術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)，標志著HIFU技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)開始進(jin)入(ru)臨床(chuang)探(tan)(tan)索(suo)(suo)階段(duan)。由于早期(qi)技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)限制，如缺乏精確的(de)影(ying)像引(yin)導和(he)(he)實時監(jian)控(kong)手段(duan)，HIFU技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)臨床(chuang)應(ying)用(yong)(yong)進(jin)展(zhan)緩慢。直(zhi)到(dao)20世紀90年代，隨著磁共(gong)振成(cheng)(cheng)像（MRI）和(he)(he)超聲(sheng)成(cheng)(cheng)像技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)飛速(su)發(fa)展(zhan)，影(ying)像引(yin)導下的(de)HIFU技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)取得了(le)突破性(xing)進(jin)展(zhan)。特(te)別是(shi)MR引(yin)導聚焦超聲(sheng)（MRgFUS）技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)出現，使(shi)得醫生(sheng)能夠在(zai)治療過程(cheng)中實時監(jian)控(kong)靶區溫度(du)和(he)(he)組(zu)織(zhi)變化，極大地提高了(le)治療的(de)安全性(xing)和(he)(he)精確性(xing)。進(jin)入(ru)21世紀以來(lai)，HIFU技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)在(zai)設備(bei)小型化、智能化、適應(ying)癥(zheng)拓展(zhan)等方面持(chi)續發(fa)展(zhan)，并獲得了(le)越(yue)來(lai)越(yue)多監(jian)管機構的(de)批(pi)準，逐漸成(cheng)(cheng)為(wei)一(yi)種重要(yao)的(de)臨床(chuang)治療手段(duan)。例如，2004年，美國FDA批(pi)準了(le)首個(ge)用(yong)(yong)于治療子(zi)宮肌瘤的(de)MRgFUS系統，這(zhe)被認為(wei)是(shi)HIFU技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)發(fa)展(zhan)的(de)重要(yao)里程(cheng)碑之一(yi)。
2. 全(quan)球聚焦超(chao)聲醫(yi)療器械市場概覽(lan)
2.1 市場規模與增長預測
全(quan)球(qiu)(qiu)聚(ju)(ju)焦(jiao)超(chao)聲(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)近(jin)年來呈(cheng)現出(chu)顯著的(de)(de)(de)(de)增長(chang)(chang)態勢，并預(yu)計在(zai)未來數年內將(jiang)持(chi)續擴大。不(bu)同市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)研究(jiu)機構基于(yu)各(ge)自的(de)(de)(de)(de)統計口徑(jing)和細分市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)側重，給出(chu)了不(bu)同的(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)規模和增長(chang)(chang)預(yu)測(ce)，但(dan)總體(ti)(ti)(ti)趨勢均指(zhi)向市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)積(ji)極(ji)擴張。例(li)(li)如，QY Research（恒(heng)州博智）的(de)(de)(de)(de)數據(ju)顯示(shi)，2023年全(quan)球(qiu)(qiu)高(gao)強度聚(ju)(ju)焦(jiao)超(chao)聲(sheng)(sheng)（HIFU）治療(liao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)銷售額(e)已達到(dao)3.3億美(mei)(mei)元，并預(yu)測(ce)到(dao)2030年，全(quan)球(qiu)(qiu)市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)規模預(yu)計將(jiang)攀升至15億美(mei)(mei)元，期(qi)間的(de)(de)(de)(de)年復合(he)增長(chang)(chang)率（CAGR）高(gao)達23.2%（2024-2030年）。另一份來自Global Market Insights Inc.的(de)(de)(de)(de)報(bao)告(gao)(gao)則(ze)指(zhi)出(chu)，2024年全(quan)球(qiu)(qiu)高(gao)強度聚(ju)(ju)焦(jiao)超(chao)聲(sheng)(sheng)市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)規模為6.84億美(mei)(mei)元，預(yu)計到(dao)2034年將(jiang)達到(dao)18.1億美(mei)(mei)元，2024年至2034年的(de)(de)(de)(de)復合(he)年增長(chang)(chang)率為10.4%。Market Research Future (MRFR) 的(de)(de)(de)(de)分析報(bao)告(gao)(gao)則(ze)預(yu)測(ce)，HIFU治療(liao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)將(jiang)從2025年的(de)(de)(de)(de)15億美(mei)(mei)元增長(chang)(chang)到(dao)2034年的(de)(de)(de)(de)54億美(mei)(mei)元，預(yu)測(ce)期(qi)內（2025-2034年）的(de)(de)(de)(de)年復合(he)增長(chang)(chang)率（CAGR）約為15.50%。這些數據(ju)的(de)(de)(de)(de)差(cha)(cha)異可(ke)能源(yuan)于(yu)對“聚(ju)(ju)焦(jiao)超(chao)聲(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械”定義的(de)(de)(de)(de)范圍不(bu)同，例(li)(li)如是否包含所有應用(yong)領(ling)域(yu)（腫(zhong)瘤、婦(fu)科、美(mei)(mei)容(rong)、神經等）以(yi)及(ji)是否區(qu)分設備(bei)類型（如MR引導、超(chao)聲(sheng)(sheng)引導）等。總體(ti)(ti)(ti)而言，盡管(guan)具體(ti)(ti)(ti)數值(zhi)存在(zai)差(cha)(cha)異，但(dan)各(ge)報(bao)告(gao)(gao)普遍認(ren)(ren)同市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)將(jiang)持(chi)續增長(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)積(ji)極(ji)趨勢，反映了聚(ju)(ju)焦(jiao)超(chao)聲(sheng)(sheng)技(ji)術(shu)在(zai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)(de)廣(guang)泛應用(yong)前景以(yi)及(ji)市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)對該技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)日益認(ren)(ren)可(ke)。
2.2 市場驅動因素(su)與挑戰
聚焦(jiao)超(chao)聲(sheng)醫療(liao)器(qi)械市場的(de)(de)(de)(de)(de)增(zeng)長受(shou)到(dao)多種因素的(de)(de)(de)(de)(de)驅動。首先(xian)(xian)，全球范(fan)圍內慢性(xing)(xing)疾病，特別是(shi)癌癥發病率的(de)(de)(de)(de)(de)持續(xu)上升，是(shi)推動HIFU技術(shu)(shu)需求增(zeng)長的(de)(de)(de)(de)(de)主要動力之一。HIFU作為(wei)一種非侵入性(xing)(xing)或(huo)微創的(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)手(shou)段，能夠精(jing)確(que)靶(ba)向病灶(zao)組(zu)織(zhi)，減少對(dui)周圍健(jian)康組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)損(sun)傷，縮短患者恢復時間，因此受(shou)到(dao)醫生和患者的(de)(de)(de)(de)(de)青睞。其次，技術(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)不斷進步(bu)，例如更精(jing)確(que)的(de)(de)(de)(de)(de)成像引(yin)導（如MR引(yin)導和超(chao)聲(sheng)引(yin)導）、先(xian)(xian)進的(de)(de)(de)(de)(de)換能器(qi)技術(shu)(shu)以及人工智能輔(fu)助治(zhi)療(liao)規(gui)劃(hua)等(deng)，顯著提升了(le)(le)(le)HIFU治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)，拓展了(le)(le)(le)其臨床應用范(fan)圍。，患者對(dui)非侵入性(xing)(xing)治(zhi)療(liao)方案的(de)(de)(de)(de)(de)偏好(hao)日益增(zeng)加，以及門診護理模式(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)普及，也(ye)促進了(le)(le)(le)HIFU設備的(de)(de)(de)(de)(de)采用。監(jian)管機(ji)構對(dui)HIFU產品的(de)(de)(de)(de)(de)審批和報銷政策(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)逐步(bu)完(wan)善，也(ye)為(wei)市場發展提供了(le)(le)(le)有利條件。
市(shi)場發(fa)展(zhan)也(ye)面(mian)臨一些(xie)挑(tiao)戰(zhan)(zhan)。高昂的(de)(de)(de)(de)(de)(de)設備(bei)成本(ben)和(he)治(zhi)療費(fei)用是(shi)限制其(qi)廣(guang)泛應(ying)用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)因(yin)素之一，尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)發(fa)展(zhan)中國家和(he)醫(yi)療資(zi)源相對匱乏的(de)(de)(de)(de)(de)(de)地(di)區。盡管HIFU技術(shu)具有諸多優(you)勢，但其(qi)設備(bei)和(he)治(zhi)療費(fei)用相對較(jiao)高，可能成為(wei)市(shi)場普及(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)障礙。其(qi)次，HIFU技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)操作需要(yao)專業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)培訓和(he)技術(shu)人(ren)員，人(ren)才的(de)(de)(de)(de)(de)(de)短缺可能影響其(qi)在(zai)基層醫(yi)療機構的(de)(de)(de)(de)(de)(de)推廣(guang)。監管審批流程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)復雜性(xing)和(he)不確(que)定性(xing)，以及(ji)不同國家和(he)地(di)區醫(yi)療法規的(de)(de)(de)(de)(de)(de)差(cha)異，也(ye)給(gei)企(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)場準入(ru)(ru)帶(dai)來挑(tiao)戰(zhan)(zhan)。市(shi)場競爭(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)加劇，以及(ji)來自其(qi)他(ta)非侵入(ru)(ru)性(xing)或(huo)微創(chuang)治(zhi)療技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)競爭(zheng)(zheng)，也(ye)對HIFU企(qi)(qi)業(ye)提(ti)出了更高的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求。克服(fu)這些(xie)挑(tiao)戰(zhan)(zhan)需要(yao)行(xing)業(ye)參與者持(chi)續投入(ru)(ru)研發(fa)，優(you)化(hua)產品成本(ben)，加強人(ren)才培養，并積極(ji)與監管機構溝通，共同推動HIFU技術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)健康發(fa)展(zhan)。
3. 主要應用領域技術(shu)與市(shi)場分析
3.1 腫瘤治療
高強度聚焦超聲(sheng)（HIFU）技術在(zai)腫瘤治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)領域展(zhan)現出巨大(da)的(de)(de)潛(qian)力，作為一種非侵(qin)入性(xing)或(huo)微(wei)創的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)手段，為癌(ai)癥患(huan)者提供了新的(de)(de)選(xuan)擇。HIFU通(tong)過將超聲(sheng)波能量精確(que)聚焦于體(ti)內目標組(zu)織，產生局部高溫(wen)，從而(er)摧毀(hui)病變組(zu)織，同時最大(da)限度地減少對周圍健康(kang)組(zu)織的(de)(de)損(sun)傷。這種特性(xing)使其(qi)在(zai)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)實(shi)體(ti)腫瘤方面具有獨(du)特優勢(shi)。全(quan)球癌(ai)癥發病率的(de)(de)不(bu)斷增(zeng)長是(shi)推動HIFU在(zai)腫瘤治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)領域應用的(de)(de)主(zhu)要驅(qu)動力之一。例如，2022年全(quan)球新增(zeng)癌(ai)癥病例約1997萬(wan)例 ，而(er)世界衛生組(zu)織預測到(dao)2040年全(quan)球癌(ai)癥病例預計將達(da)到(dao)2950萬(wan) ，這凸(tu)顯(xian)了對有效(xiao)且非侵(qin)入性(xing)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)方案（如HIFU）的(de)(de)迫切(qie)需求。
HIFU在(zai)(zai)(zai)(zai)腫(zhong)瘤治(zhi)(zhi)療中的(de)(de)(de)(de)應(ying)用(yong)(yong)(yong)范圍廣泛，包括前(qian)列腺(xian)(xian)癌、肝癌、胰(yi)(yi)腺(xian)(xian)癌、乳(ru)腺(xian)(xian)癌、骨腫(zhong)瘤等(deng)。在(zai)(zai)(zai)(zai)前(qian)列腺(xian)(xian)癌治(zhi)(zhi)療方(fang)(fang)(fang)面(mian)，HIFU已被證明(ming)是一種(zhong)有(you)效的(de)(de)(de)(de)局部治(zhi)(zhi)療手(shou)(shou)(shou)段，尤其適用(yong)(yong)(yong)于(yu)早(zao)期(qi)(qi)局限性前(qian)列腺(xian)(xian)癌以及不適合(he)(he)接(jie)受(shou)根治(zhi)(zhi)性手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)患者(zhe)。EDAP TMS等(deng)公司專(zhuan)注于(yu)開發用(yong)(yong)(yong)于(yu)前(qian)列腺(xian)(xian)癌治(zhi)(zhi)療的(de)(de)(de)(de)HIFU設備。對(dui)于(yu)肝癌，HIFU可以作為手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)切(qie)除、肝移植或射頻消(xiao)融等(deng)傳統(tong)治(zhi)(zhi)療方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)替代或補(bu)充。在(zai)(zai)(zai)(zai)胰(yi)(yi)腺(xian)(xian)癌治(zhi)(zhi)療方(fang)(fang)(fang)面(mian)，HIFU也(ye)顯示出潛力，尤其是在(zai)(zai)(zai)(zai)緩(huan)解疼痛(tong)和(he)控(kong)制腫(zhong)瘤進展方(fang)(fang)(fang)面(mian)。盡(jin)管(guan)胰(yi)(yi)腺(xian)(xian)癌的(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療仍然(ran)具有(you)挑(tiao)戰性，但(dan)HIFU作為一種(zhong)非侵入(ru)性手(shou)(shou)(shou)段，為無法(fa)(fa)手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)晚期(qi)(qi)患者(zhe)提(ti)(ti)供了新的(de)(de)(de)(de)希望。例(li)如(ru)，在(zai)(zai)(zai)(zai)日本(ben)，約(yue)有(you)70%的(de)(de)(de)(de)胰(yi)(yi)腺(xian)(xian)癌病(bing)例(li)在(zai)(zai)(zai)(zai)診斷(duan)時(shi)已處于(yu)無法(fa)(fa)手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)晚期(qi)(qi)，HIFU因其能夠減(jian)少治(zhi)(zhi)療次數并改善患者(zhe)預(yu)后而受(shou)到關注。HIFU在(zai)(zai)(zai)(zai)腫(zhong)瘤治(zhi)(zhi)療中的(de)(de)(de)(de)技術(shu)(shu)(shu)進展主要(yao)體現(xian)在(zai)(zai)(zai)(zai)成像引(yin)(yin)導(dao)(dao)技術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)提(ti)(ti)升和(he)治(zhi)(zhi)療方(fang)(fang)(fang)案的(de)(de)(de)(de)優(you)化。MR引(yin)(yin)導(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)HIFU系統(tong)能夠提(ti)(ti)供更精確的(de)(de)(de)(de)靶區定(ding)位和(he)實時(shi)溫度監控(kong)，從而提(ti)(ti)高治(zhi)(zhi)療的(de)(de)(de)(de)準確性和(he)安全性。超(chao)聲引(yin)(yin)導(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)HIFU系統(tong)則具有(you)成本(ben)相對(dui)較低、操作便捷等(deng)優(you)點。，HIFU與其他(ta)治(zhi)(zhi)療方(fang)(fang)(fang)式的(de)(de)(de)(de)聯合(he)(he)應(ying)用(yong)(yong)(yong)，如(ru)與化療、放療或免(mian)疫治(zhi)(zhi)療相結合(he)(he)，也(ye)正在(zai)(zai)(zai)(zai)研(yan)究中，以期(qi)(qi)達到更好的(de)(de)(de)(de)協同治(zhi)(zhi)療效果。
3.2 婦(fu)科疾病治療
高強度聚焦超(chao)聲(sheng)（HIFU）技術在婦科(ke)疾病治療(liao)(liao)領域，特別是(shi)對于子(zi)(zi)宮(gong)(gong)(gong)肌(ji)(ji)瘤等(deng)常見良性(xing)(xing)腫(zhong)瘤的(de)(de)治療(liao)(liao)，已(yi)經取得了顯著的(de)(de)進(jin)展(zhan)并展(zhan)現出良好的(de)(de)市場前景。子(zi)(zi)宮(gong)(gong)(gong)肌(ji)(ji)瘤是(shi)育(yu)齡期婦女最常見的(de)(de)盆(pen)腔腫(zhong)瘤，可引起月(yue)經過多、盆(pen)腔疼痛(tong)、壓迫癥狀以及不孕等(deng)臨(lin)床問題。傳統的(de)(de)治療(liao)(liao)方法包括藥(yao)物治療(liao)(liao)、子(zi)(zi)宮(gong)(gong)(gong)動脈栓塞(sai)術以及外(wai)科(ke)手術（如子(zi)(zi)宮(gong)(gong)(gong)肌(ji)(ji)瘤剔除(chu)術或子(zi)(zi)宮(gong)(gong)(gong)切(qie)除(chu)術）。這(zhe)些方法可能存在副作(zuo)用、創傷較大或影響生育(yu)功能等(deng)局限性(xing)(xing)。HIFU作(zuo)為一種(zhong)非(fei)侵入性(xing)(xing)的(de)(de)治療(liao)(liao)選擇，為子(zi)(zi)宮(gong)(gong)(gong)肌(ji)(ji)瘤患者提供了一種(zhong)新(xin)的(de)(de)治療(liao)(liao)途徑，旨(zhi)在保留(liu)子(zi)(zi)宮(gong)(gong)(gong)、減少創傷并加快恢復。
HIFU治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)子(zi)宮肌瘤(liu)的(de)原理是通(tong)過(guo)將(jiang)體外(wai)發(fa)(fa)射的(de)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)波聚焦于子(zi)宮肌瘤(liu)組織，產生(sheng)(sheng)(sheng)高(gao)溫效應(ying)，導(dao)(dao)致肌瘤(liu)組織發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)凝(ning)固性(xing)壞死(si)，從而達到縮小肌瘤(liu)體積(ji)、緩解臨床癥(zheng)狀(zhuang)的(de)目的(de)。治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)過(guo)程(cheng)通(tong)常在影像引(yin)(yin)導(dao)(dao)下進行(xing)，如(ru)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導(dao)(dao)或MR引(yin)(yin)導(dao)(dao)，以確保治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的(de)精確性(xing)和安全(quan)性(xing)。超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導(dao)(dao)的(de)HIFU設備因其操(cao)作(zuo)相(xiang)對(dui)簡便、成(cheng)本(ben)較(jiao)低而在臨床上(shang)得到較(jiao)廣泛應(ying)用(yong)。MR引(yin)(yin)導(dao)(dao)的(de)HIFU系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)則(ze)能提供(gong)更優(you)的(de)軟組織對(dui)比度和實時溫度監測，適用(yong)于更復雜(za)或位置較(jiao)深的(de)肌瘤(liu)。臨床研(yan)究表明，HIFU治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)子(zi)宮肌瘤(liu)具有(you)較(jiao)好(hao)的(de)有(you)效性(xing)和安全(quan)性(xing)，能夠顯著改善患者的(de)癥(zheng)狀(zhuang)和生(sheng)(sheng)(sheng)活質量，且并(bing)發(fa)(fa)癥(zheng)發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)率相(xiang)對(dui)較(jiao)低。例如(ru)，Arrayus Technologies Inc. 公司研(yan)發(fa)(fa)的(de)MRI引(yin)(yin)導(dao)(dao)聚焦超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)已獲得加拿大(da)衛生(sheng)(sheng)(sheng)部批準(zhun)，用(yong)于消融子(zi)宮肌瘤(liu)組織。中(zhong)國在聚焦超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)婦(fu)(fu)科(ke)疾病領域也取得了(le)顯著成(cheng)就，例如(ru)重(zhong)慶(qing)海扶(fu)醫療(liao)科(ke)技有(you)限(xian)公司自(zi)主研(yan)發(fa)(fa)的(de)“海扶(fu)刀®”聚焦超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)腫(zhong)瘤(liu)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)，其小型化婦(fu)(fu)科(ke)設備已治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)近300萬例婦(fu)(fu)科(ke)患者。市(shi)場(chang)方面(mian)，婦(fu)(fu)科(ke)疾病治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)是HIFU技術的(de)重(zhong)要(yao)(yao)應(ying)用(yong)領域之(zhi)一，隨著女(nv)性(xing)對(dui)生(sheng)(sheng)(sheng)活質量要(yao)(yao)求(qiu)的(de)提高(gao)以及(ji)保留子(zi)宮意愿的(de)增強(qiang)，HIFU治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)子(zi)宮肌瘤(liu)的(de)市(shi)場(chang)需(xu)求(qiu)預計將(jiang)持(chi)續增長。
3.3 神經(jing)系統(tong)疾病治療(liao)
高(gao)強度(du)聚焦超聲（HIFU）技術(shu)在神經系(xi)(xi)統疾病(bing)(bing)(bing)治療(liao)(liao)領(ling)域(yu)展現出革命性的(de)潛力(li)，為(wei)一(yi)些(xie)傳統治療(liao)(liao)方(fang)(fang)法效果有限(xian)或風(feng)險較(jiao)高(gao)的(de)神經系(xi)(xi)統疾病(bing)(bing)(bing)提供了新的(de)非侵入(ru)性治療(liao)(liao)選擇。HIFU能(neng)夠精(jing)確(que)地將超聲波(bo)能(neng)量聚焦于(yu)腦部深部靶點，通過熱消(xiao)融或神經調(diao)控機制治療(liao)(liao)相關(guan)疾病(bing)(bing)(bing)，而無需(xu)開(kai)顱手(shou)術(shu)，從而最大(da)限(xian)度(du)地減(jian)少手(shou)術(shu)創傷(shang)和并發癥(zheng)風(feng)險。這一(yi)特性使其在治療(liao)(liao)運動障礙性疾病(bing)(bing)(bing)、神經性疼痛以及某些(xie)精(jing)神疾病(bing)(bing)(bing)等方(fang)(fang)面備受關(guan)注。
目(mu)前，HIFU在(zai)(zai)神(shen)經(jing)系(xi)統(tong)疾病(bing)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)中最成熟的(de)(de)(de)應用(yong)(yong)之(zhi)(zhi)一(yi)是(shi)特(te)發性(xing)震顫(zhan)(zhan)（Essential Tremor, ET）的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)。MR引(yin)導的(de)(de)(de)聚焦超聲（MRgFUS）丘(qiu)(qiu)腦切開(kai)術已被美(mei)國食品藥品監督管(guan)理局（FDA）批準用(yong)(yong)于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)藥物(wu)難治(zhi)性(xing)特(te)發性(xing)震顫(zhan)(zhan)。該技術通過(guo)MR成像精(jing)確定位丘(qiu)(qiu)腦腹中間核(he)（VIM），并使用(yong)(yong)HIFU對其進(jin)行熱消(xiao)融，從而有效減(jian)輕震顫(zhan)(zhan)癥(zheng)狀(zhuang)。帕金森病(bing)（Parkinson's Disease, PD）是(shi)HIFU在(zai)(zai)神(shen)經(jing)系(xi)統(tong)疾病(bing)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)中另(ling)一(yi)個(ge)重要的(de)(de)(de)研究和(he)應用(yong)(yong)方(fang)向。HIFU可用(yong)(yong)于(yu)(yu)對腦內特(te)定核(he)團（如(ru)蒼白球(qiu)內側部(bu)GPi或丘(qiu)(qiu)腦底(di)核(he)STN）進(jin)行消(xiao)融，以(yi)改善(shan)帕金森病(bing)的(de)(de)(de)運動癥(zheng)狀(zhuang)。例(li)如(ru)，以(yi)色列的(de)(de)(de)InSightec公(gong)司正在(zai)(zai)積(ji)極開(kai)發用(yong)(yong)于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)帕金森病(bing)的(de)(de)(de)聚焦超聲系(xi)統(tong)，并已進(jin)入FDA批準的(de)(de)(de)臨床(chuang)試驗階段。HIFU技術還在(zai)(zai)探索用(yong)(yong)于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)神(shen)經(jing)病(bing)理性(xing)疼痛、強迫癥(zheng)、抑郁癥(zheng)以(yi)及藥物(wu)成癮等多種神(shen)經(jing)系(xi)統(tong)和(he)精(jing)神(shen)疾病(bing)。市(shi)(shi)場(chang)方(fang)面，神(shen)經(jing)系(xi)統(tong)疾病(bing)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)是(shi)HIFU技術一(yi)個(ge)快速(su)發展(zhan)的(de)(de)(de)應用(yong)(yong)領域。隨著臨床(chuang)證據的(de)(de)(de)不斷積(ji)累和(he)適應癥(zheng)的(de)(de)(de)拓展(zhan)，相關HIFU設備的(de)(de)(de)需求預計將持(chi)續增長(chang)。InSightec公(gong)司的(de)(de)(de)Exablate Neuro系(xi)統(tong)是(shi)目(mu)前市(shi)(shi)場(chang)上領先的(de)(de)(de)用(yong)(yong)于(yu)(yu)神(shen)經(jing)系(xi)統(tong)疾病(bing)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)MR引(yin)導HIFU設備之(zhi)(zhi)一(yi)。
3.4 美容塑(su)形及(ji)其他應用(yong)
高強(qiang)度聚焦(jiao)超聲（HIFU）技術在(zai)美(mei)(mei)容(rong)塑形(xing)領域的(de)(de)(de)應用近年(nian)來(lai)迅速興(xing)起，成為一種備受追捧的(de)(de)(de)非(fei)手(shou)術緊(jin)膚和(he)輪廓(kuo)重塑方法(fa)。HIFU美(mei)(mei)容(rong)設備通過將超聲波(bo)能(neng)量精確聚焦(jiao)于(yu)皮(pi)膚深(shen)層（如SMAS筋膜(mo)層）或皮(pi)下脂肪層，產(chan)生(sheng)(sheng)熱效應，刺激膠(jiao)原蛋白和(he)彈(dan)性(xing)(xing)纖維的(de)(de)(de)再生(sheng)(sheng)與重組，從而達到提拉緊(jin)致(zhi)皮(pi)膚、改善(shan)皺紋、減少脂肪的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。與傳統的(de)(de)(de)美(mei)(mei)容(rong)手(shou)術相比，HIFU治療具有(you)(you)非(fei)侵(qin)入(ru)性(xing)(xing)、恢復期短、風險較低等(deng)優勢，滿足了消費者對安全(quan)有(you)(you)效且無需停工期的(de)(de)(de)美(mei)(mei)容(rong)需求。
HIFU在美(mei)容塑形(xing)方(fang)面的(de)(de)(de)(de)主要應(ying)用(yong)包括面部(bu)和(he)頸部(bu)皮膚緊致、提(ti)升眉毛和(he)眼周區域、改(gai)善下(xia)頜緣輪(lun)廓以(yi)(yi)及身體部(bu)位的(de)(de)(de)(de)脂(zhi)肪減少和(he)皮膚收(shou)緊。例如(ru)，The Baldan Group推出(chu)的(de)(de)(de)(de)HIFU Lab系(xi)統專注(zhu)于面部(bu)和(he)體形(xing)問(wen)題 ，而Venn Healthcare的(de)(de)(de)(de)ULTRAFORMER II和(he)III則通過(guo)刺(ci)激膠原蛋白合成來達到提(ti)拉和(he)緊致效果(guo)，重點(dian)治療(liao)(liao)(liao)頸部(bu)和(he)面部(bu)。根據(ju)Statista的(de)(de)(de)(de)數據(ju)，2023年(nian)全球實(shi)施了(le)(le)831,583次皮膚收(shou)緊程序，這(zhe)反映了(le)(le)市(shi)場(chang)對(dui)非手術(shu)緊膚技術(shu)的(de)(de)(de)(de)巨大(da)需求。在中(zhong)國市(shi)場(chang)，HIFU美(mei)容系(xi)統的(de)(de)(de)(de)市(shi)場(chang)規模也呈(cheng)現快速增(zeng)長(chang)態勢，2025年(nian)預計(ji)已(yi)超(chao)過(guo)50億(yi)元人民幣，年(nian)均增(zeng)長(chang)率保(bao)持(chi)在20%以(yi)(yi)上。除(chu)了(le)(le)美(mei)容塑形(xing)，HIFU技術(shu)還(huan)在其他一些領(ling)域展現出(chu)應(ying)用(yong)潛(qian)力(li)。例如(ru)，在心血管疾病(bing)(bing)(bing)治療(liao)(liao)(liao)方(fang)面，HIFU可以(yi)(yi)用(yong)于消融(rong)心律(lv)失(shi)常的(de)(de)(de)(de)病(bing)(bing)(bing)灶或治療(liao)(liao)(liao)肥(fei)厚型心肌病(bing)(bing)(bing)。在疼(teng)痛管理方(fang)面，HIFU可以(yi)(yi)用(yong)于治療(liao)(liao)(liao)慢性(xing)疼(teng)痛綜合征，如(ru)骨關節炎引起的(de)(de)(de)(de)疼(teng)痛。，HIFU還(huan)被探(tan)索用(yong)于促進藥物(wu)遞(di)送、打(da)開血腦(nao)(nao)屏障以(yi)(yi)輔助腦(nao)(nao)部(bu)疾病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)治療(liao)(liao)(liao)等(deng)。這(zhe)些新興應(ying)用(yong)領(ling)域為HIFU技術(shu)的(de)(de)(de)(de)進一步發展提(ti)供了(le)(le)廣(guang)闊的(de)(de)(de)(de)空間。
4. 主要產品類型市場分析
4.1 MR引導聚焦(jiao)超(chao)聲設(she)備
磁共振引(yin)(yin)導聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦超(chao)(chao)聲(sheng)（MRgFUS或MRGFUS）系統(tong)是(shi)(shi)聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦超(chao)(chao)聲(sheng)技(ji)術領域的(de)(de)(de)一個重(zhong)要分(fen)支，它結合(he)了高強度聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦超(chao)(chao)聲(sheng)的(de)(de)(de)治療(liao)(liao)能力和(he)磁共振成像（MRI）的(de)(de)(de)精(jing)準引(yin)(yin)導與實(shi)時監(jian)控優(you)勢(shi)。這種技(ji)術通過(guo)在MRI的(de)(de)(de)引(yin)(yin)導下，將(jiang)超(chao)(chao)聲(sheng)波精(jing)確(que)(que)聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦于體內的(de)(de)(de)靶點組(zu)織，利用(yong)超(chao)(chao)聲(sheng)波的(de)(de)(de)聲(sheng)能產生(sheng)熱(re)效(xiao)應(ying)或機械效(xiao)應(ying)，從而達(da)到治療(liao)(liao)疾病(bing)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)，同時MRI能夠實(shi)時監(jian)測(ce)治療(liao)(liao)區域的(de)(de)(de)溫度變化和(he)組(zu)織反應(ying)，確(que)(que)保治療(liao)(liao)的(de)(de)(de)安全性(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)。根據(ju)市(shi)場(chang)研究報告(gao)，MR引(yin)(yin)導聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦超(chao)(chao)聲(sheng)設備市(shi)場(chang)呈現出顯著的(de)(de)(de)增(zeng)(zeng)長態勢(shi)。例如，一份報告(gao)指出，2024年(nian)全球(qiu)MRI引(yin)(yin)導聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦超(chao)(chao)聲(sheng)設備市(shi)場(chang)規模約為(wei)(wei)10.36億美元(yuan)，預計(ji)(ji)到2031年(nian)將(jiang)達(da)到17.45億美元(yuan)，期間(jian)的(de)(de)(de)年(nian)復合(he)增(zeng)(zeng)長率（CAGR）預計(ji)(ji)為(wei)(wei)7.9%。另一份報告(gao)則顯示，按收入(ru)計(ji)(ji)算(suan)，2024年(nian)全球(qiu)MRI引(yin)(yin)導聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦超(chao)(chao)聲(sheng)設備收入(ru)約為(wei)(wei)10.89億美元(yuan)，預計(ji)(ji)到2031年(nian)將(jiang)達(da)到17.88億美元(yuan)，年(nian)復合(he)增(zeng)(zeng)長率（CAGR）同樣預計(ji)(ji)為(wei)(wei)7.4%。這些數據(ju)表明，MR引(yin)(yin)導技(ji)術因其高精(jing)度和(he)安全性(xing)，在腫瘤治療(liao)(liao)、神(shen)經系統(tong)疾病(bing)治療(liao)(liao)等領域具(ju)有廣闊的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)前(qian)景(jing)。Insightec公司提供(gong)的(de)(de)(de)Exablate Neuro系統(tong)是(shi)(shi)美國FDA批準的(de)(de)(de)首批也是(shi)(shi)目前(qian)唯一的(de)(de)(de)MRgFUS系統(tong)之一，其產品注重(zhong)準確(que)(que)性(xing)和(he)視覺確(que)(que)認，有助于降低治療(liao)(liao)風險，改善患者預后。
4.2 超(chao)聲引導(dao)聚(ju)焦超(chao)聲設備
超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)（USgFUS）系統(tong)是聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)技術(shu)的另一(yi)種重要(yao)(yao)實(shi)現方式，它(ta)利用(yong)(yong)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)成(cheng)像技術(shu)來引(yin)(yin)導和(he)監控治療(liao)過程。與(yu)MR引(yin)(yin)導相比，超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導具有(you)(you)設(she)備成(cheng)本相對較低、操作(zuo)便捷、實(shi)時性更(geng)好等優(you)點，使其在臨(lin)床應用(yong)(yong)中，特別是在一(yi)些對成(cheng)本敏(min)感或(huo)需要(yao)(yao)快(kuai)速實(shi)時反饋的場景下，具有(you)(you)獨特的優(you)勢。根據貝(bei)哲斯咨詢的調研數據，2024年(nian)全球(qiu)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導高(gao)(gao)強(qiang)度聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)系統(tong)市(shi)場容量已(yi)達到(dao)(dao)一(yi)定規模，并預(yu)計到(dao)(dao)2030年(nian)將(jiang)持續增長。這表明(ming)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導技術(shu)在聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)治療(liao)領域仍然占據重要(yao)(yao)地位(wei)，并且(qie)市(shi)場對其需求(qiu)持續存在。高(gao)(gao)強(qiang)度聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)（HIFU）消融儀(yi)預(yu)計將(jiang)在超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)電外科(ke)設(she)備市(shi)場中占據主(zhu)要(yao)(yao)收入(ru)份額(e)，其應用(yong)(yong)范圍廣泛，包括(kuo)腫瘤治療(liao)、婦科(ke)疾病治療(liao)等。例(li)如，EDAP TMS公司(si)提供的Ablatherm Robotic HIFU和(he)Focal One系統(tong)，以及重慶(qing)海扶(fu)醫(yi)療(liao)技術(shu)股份有(you)(you)限公司(si)的JC系列(lie)聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)腫瘤治療(liao)系統(tong)，均采用(yong)(yong)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導技術(shu)，為局部前列(lie)腺癌等疾病提供精確(que)和(he)非侵入(ru)性治療(liao)。在中國市(shi)場，超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導高(gao)(gao)強(qiang)度聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)系統(tong)也得到(dao)(dao)了(le)廣泛應用(yong)(yong)和(he)發展，國內主(zhu)要(yao)(yao)的超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)引(yin)(yin)導高(gao)(gao)強(qiang)度聚(ju)(ju)(ju)(ju)焦(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)系統(tong)生產企業包括(kuo)Mianyang Sonic Electronic、Chongqing Haifu Medical Technology、Alpinion Medical Systems、Philips Healthcare等。
4.3 便攜式與(yu)推車式系(xi)統
聚(ju)焦超聲(sheng)(sheng)設(she)(she)備根據(ju)其(qi)便(bian)(bian)攜(xie)性(xing)主(zhu)要可分為便(bian)(bian)攜(xie)式系(xi)(xi)(xi)統(tong)和推(tui)車(che)(che)式（或固定(ding)式）系(xi)(xi)(xi)統(tong)。這(zhe)(zhe)兩種(zhong)類型的(de)(de)設(she)(she)備在(zai)(zai)臨床應用(yong)場(chang)(chang)景、目(mu)標用(yong)戶以及(ji)市場(chang)(chang)定(ding)位(wei)上存在(zai)(zai)顯著(zhu)差異，共同(tong)構(gou)成(cheng)了聚(ju)焦超聲(sheng)(sheng)醫(yi)療器械市場(chang)(chang)的(de)(de)多(duo)樣化產品格局。推(tui)車(che)(che)式系(xi)(xi)(xi)統(tong)（Cart-based Systems）是(shi)目(mu)前臨床應用(yong)較(jiao)(jiao)為廣泛的(de)(de)一類HIFU設(she)(she)備。這(zhe)(zhe)類系(xi)(xi)(xi)統(tong)通(tong)(tong)常體(ti)積較(jiao)(jiao)大(da)，集(ji)成(cheng)度高，功(gong)能全面(mian)，能夠提(ti)供更強大(da)的(de)(de)超聲(sheng)(sheng)能量輸出和更精確(que)的(de)(de)影像引導。推(tui)車(che)(che)式系(xi)(xi)(xi)統(tong)主(zhu)要部(bu)署在(zai)(zai)大(da)型醫(yi)院、專科治(zhi)療中(zhong)心或研究機(ji)構(gou)，用(yong)于治(zhi)療較(jiao)(jiao)為復(fu)(fu)雜(za)的(de)(de)疾病(bing)。例如，InSightec的(de)(de)Exablate Neuro系(xi)(xi)(xi)統(tong)（MRgFUS）和重慶(qing)海(hai)(hai)扶(fu)醫(yi)療的(de)(de)海(hai)(hai)扶(fu)刀®系(xi)(xi)(xi)列(lie)（USgFUS）中(zhong)的(de)(de)部(bu)分高端型號屬于推(tui)車(che)(che)式系(xi)(xi)(xi)統(tong)。便(bian)(bian)攜(xie)式系(xi)(xi)(xi)統(tong)（Portable Systems）則(ze)以其(qi)輕(qing)(qing)便(bian)(bian)、靈活、易于部(bu)署的(de)(de)特點，在(zai)(zai)近年來獲得了越來越多(duo)的(de)(de)關注。這(zhe)(zhe)類設(she)(she)備通(tong)(tong)常體(ti)積較(jiao)(jiao)小，重量較(jiao)(jiao)輕(qing)(qing)，操作相對簡便(bian)(bian)，適用(yong)于更廣泛的(de)(de)臨床環境(jing)，如小型診所、美(mei)容(rong)(rong)機(ji)構(gou)、康復(fu)(fu)中(zhong)心甚至床旁(pang)治(zhi)療。便(bian)(bian)攜(xie)式HIFU設(she)(she)備在(zai)(zai)美(mei)容(rong)(rong)塑形、疼(teng)痛管理、淺表(biao)組(zu)織(zhi)治(zhi)療等領域具有較(jiao)(jiao)大(da)的(de)(de)應用(yong)潛力。例如，一些用(yong)于皮膚緊致和脂肪減少的(de)(de)HIFU美(mei)容(rong)(rong)設(she)(she)備就采用(yong)了便(bian)(bian)攜(xie)式設(she)(she)計(ji)。市場(chang)(chang)表(biao)現(xian)方(fang)面(mian)，推(tui)車(che)(che)式系(xi)(xi)(xi)統(tong)由于其(qi)在(zai)(zai)復(fu)(fu)雜(za)疾病(bing)治(zhi)療中(zhong)的(de)(de)核心地位(wei)，目(mu)前仍占(zhan)據(ju)市場(chang)(chang)的(de)(de)主(zhu)要份額(e)(e)。根據(ju)Astute Analytica的(de)(de)報告，按便(bian)(bian)攜(xie)性(xing)劃分，推(tui)車(che)(che)式系(xi)(xi)(xi)統(tong)在(zai)(zai)2024年占(zhan)據(ju)了超聲(sheng)(sheng)設(she)(she)備市場(chang)(chang)57.31%的(de)(de)份額(e)(e)。
5. 全球(qiu)主要區域市(shi)場分析(xi)
5.1 北美市場
北(bei)(bei)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)地(di)(di)區(qu)在(zai)(zai)(zai)全(quan)球聚(ju)焦(jiao)超(chao)聲醫療(liao)器械(xie)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)中(zhong)占(zhan)(zhan)據(ju)主導地(di)(di)位(wei)，這(zhe)主要(yao)歸功于其先進(jin)的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)保(bao)健基礎設施、對(dui)(dui)創新醫療(liao)技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)高(gao)接受度、主要(yao)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)參與者的(de)(de)(de)(de)集中(zhong)以及(ji)大(da)(da)量(liang)的(de)(de)(de)(de)研發投入。根據(ju)Global Market Insights Inc.的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)，北(bei)(bei)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)在(zai)(zai)(zai)2024年(nian)(nian)全(quan)球高(gao)強(qiang)度聚(ju)焦(jiao)超(chao)聲市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)中(zhong)占(zhan)(zhan)有相(xiang)當大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)份額，達(da)到(dao)39.2%。另一(yi)份報(bao)告指(zhi)出，北(bei)(bei)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)在(zai)(zai)(zai)2017年(nian)(nian)主導了全(quan)球高(gao)強(qiang)度聚(ju)焦(jiao)超(chao)聲市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)，并且預(yu)計(ji)到(dao)2023年(nian)(nian)，北(bei)(bei)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)地(di)(di)區(qu)仍將是最大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)區(qu)域市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)，預(yu)計(ji)到(dao)2031年(nian)(nian)將達(da)到(dao)6.819億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)的(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)價值。Datahorizzon Research的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)也顯示，北(bei)(bei)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)在(zai)(zai)(zai)2024年(nian)(nian)保(bao)持了HIFU技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)主導區(qu)域市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)地(di)(di)位(wei)，約占(zhan)(zhan)全(quan)球市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)份額的(de)(de)(de)(de)40%。美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)國是北(bei)(bei)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)主要(yao)貢(gong)獻者。美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)國市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)在(zai)(zai)(zai)2021年(nian)(nian)和2022年(nian)(nian)分別(bie)估(gu)值7590萬美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)和7780萬美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)，2024年(nian)(nian)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)規模達(da)到(dao)8380萬美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)，較2023年(nian)(nian)的(de)(de)(de)(de)8050萬美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)有所增(zeng)長(chang)。預(yu)計(ji)到(dao)2034年(nian)(nian)，美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)國高(gao)強(qiang)度聚(ju)焦(jiao)超(chao)聲市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)收入將大(da)(da)幅(fu)增(zeng)長(chang)至6.045億(yi)美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)元(yuan)。市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)增(zeng)長(chang)的(de)(de)(de)(de)主要(yao)驅動因(yin)素包括美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)國較高(gao)的(de)(de)(de)(de)前列腺癌等(deng)慢性(xing)(xing)病負擔(dan)，例(li)如2021年(nian)(nian)報(bao)告新增(zeng)前列腺癌236,659例(li)。，強(qiang)大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)保(bao)健基礎設施、對(dui)(dui)非侵入性(xing)(xing)療(liao)法的(de)(de)(de)(de)日益青睞、強(qiang)有力的(de)(de)(de)(de)監管批準以及(ji)對(dui)(dui)醫療(liao)創新的(de)(de)(de)(de)投資增(zeng)加，都推動了美(mei)(mei)(mei)(mei)(mei)國市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)增(zeng)長(chang)。
5.2 歐洲市場
歐(ou)洲(zhou)在(zai)全球聚焦(jiao)超聲(sheng)(sheng)醫(yi)療(liao)(liao)器械市(shi)場(chang)中也(ye)扮演著(zhu)重要(yao)角(jiao)色，其(qi)(qi)市(shi)場(chang)規(gui)模(mo)和(he)增長(chang)潛力均不容忽視。根據Global Market Insights Inc.的(de)數據，歐(ou)洲(zhou)高(gao)強(qiang)(qiang)度聚焦(jiao)超聲(sheng)(sheng)市(shi)場(chang)在(zai)2024年的(de)價值為6470萬(wan)美元，預計(ji)在(zai)預測期內(nei)將(jiang)出(chu)現有利可圖(tu)的(de)增長(chang)。Mordor Intelligence的(de)報告則指出(chu)，歐(ou)洲(zhou)超聲(sheng)(sheng)設備市(shi)場(chang)規(gui)模(mo)預計(ji)到(dao)2024年將(jiang)達(da)到(dao)26.7億美元，并以5.29%的(de)復合(he)年增長(chang)率(lv)(lv)增長(chang)，到(dao)2029年達(da)到(dao)34.6億美元。歐(ou)洲(zhou)市(shi)場(chang)的(de)增長(chang)主要(yao)受到(dao)慢性(xing)疾病（如(ru)(ru)癌癥和(he)子宮肌瘤）患病率(lv)(lv)上升(sheng)、非侵(qin)入性(xing)治(zhi)療(liao)(liao)技術的(de)進(jin)步(bu)以及(ji)德國(guo)(guo)(guo)、法(fa)國(guo)(guo)(guo)和(he)英(ying)國(guo)(guo)(guo)等國(guo)(guo)(guo)家率(lv)(lv)先采用(yong)HIFU技術的(de)推動(dong)。這(zhe)些歐(ou)洲(zhou)主要(yao)國(guo)(guo)(guo)家不僅積(ji)極采用(yong)HIFU技術，還通過支持(chi)性(xing)的(de)醫(yi)療(liao)(liao)政(zheng)策(ce)和(he)研發投資(zi)來促進(jin)其(qi)(qi)發展。公私合(he)作伙(huo)伴關系以及(ji)政(zheng)府改(gai)善醫(yi)療(liao)(liao)基(ji)礎(chu)設施的(de)舉措(cuo)也(ye)進(jin)一步(bu)助力了該區域(yu)市(shi)場(chang)的(de)增長(chang)。例(li)如(ru)(ru)，在(zai)英(ying)國(guo)(guo)(guo)，政(zheng)府和(he)非營利組織正(zheng)在(zai)實施旨在(zai)擴大HIFU覆蓋范圍的(de)舉措(cuo)。在(zai)歐(ou)洲(zhou)，磁(ci)共振引導的(de)高(gao)強(qiang)(qiang)度聚焦(jiao)超聲(sheng)(sheng)（MR-HIFU）系統因其(qi)(qi)非侵(qin)入性(xing)和(he)精確定位能力，在(zai)各(ge)種醫(yi)療(liao)(liao)應(ying)用(yong)中越(yue)來越(yue)受到(dao)青睞。腫(zhong)瘤治(zhi)療(liao)(liao)、子宮肌瘤治(zhi)療(liao)(liao)以及(ji)神經系統疾病（如(ru)(ru)特發性(xing)震顫(zhan)和(he)帕金森病）是推動(dong)MR-HIFU市(shi)場(chang)增長(chang)的(de)關鍵應(ying)用(yong)領域(yu)。
5.3 中國市場
亞(ya)(ya)太(tai)地區(qu)，特別(bie)是(shi)中國，在全球(qiu)(qiu)聚(ju)(ju)焦超聲(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)療(liao)器械市(shi)(shi)場(chang)中扮(ban)演(yan)著越來越重要(yao)的(de)(de)(de)(de)角(jiao)色(se)，并展現(xian)出(chu)強(qiang)勁的(de)(de)(de)(de)增長(chang)潛(qian)力(li)(li)。根(gen)據Global Market Insights Inc.的(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)據，預計2025年亞(ya)(ya)太(tai)地區(qu)的(de)(de)(de)(de)HIFU市(shi)(shi)場(chang)價值為(wei)5920萬(wan)美元(yuan)，到(dao)(dao)2034年將達(da)到(dao)(dao)1.017億(yi)美元(yuan)。該(gai)區(qu)域擁有全球(qiu)(qiu)大(da)量的(de)(de)(de)(de)HIFU裝(zhuang)置，其(qi)中中國占據了(le)(le)大(da)多數(shu)(shu)，這(zhe)反映了(le)(le)該(gai)地區(qu)在提供非侵入性治(zhi)療(liao)方面(mian)的(de)(de)(de)(de)機構能力(li)(li)和專(zhuan)業(ye)知識不斷增長(chang)。Medtec China的(de)(de)(de)(de)報告指出(chu)，亞(ya)(ya)太(tai)地區(qu)的(de)(de)(de)(de)HIFU市(shi)(shi)場(chang)復合年增長(chang)率最(zui)(zui)高(gao)，達(da)到(dao)(dao)7.74%，中國、日(ri)本(ben)(ben)、韓國等(deng)國家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)技術(shu)的(de)(de)(de)(de)進步有力(li)(li)地推動了(le)(le)HIFU的(de)(de)(de)(de)應用(yong)。中國作(zuo)為(wei)亞(ya)(ya)太(tai)地區(qu)最(zui)(zui)大(da)的(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)之一，其(qi)HIFU產(chan)(chan)業(ye)的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)展尤為(wei)迅速。中國在聚(ju)(ju)焦超聲(sheng)(sheng)技術(shu)研發(fa)(fa)和產(chan)(chan)業(ye)化(hua)方面(mian)取得了(le)(le)顯(xian)著成就(jiu)。重慶海扶醫(yi)(yi)療(liao)科(ke)技股份有限(xian)公司等(deng)本(ben)(ben)土企業(ye)在該(gai)領(ling)域具(ju)有重要(yao)影響力(li)(li)，其(qi)產(chan)(chan)品不僅滿足國內需求，還(huan)出(chu)口到(dao)(dao)多個國家(jia)。根(gen)據貝哲(zhe)斯咨詢的(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)據，中國超聲(sheng)(sheng)電外(wai)科(ke)設(she)備市(shi)(shi)場(chang)規模在2024年達(da)到(dao)(dao)50.34億(yi)元(yuan)人民幣(bi)，其(qi)中高(gao)強(qiang)度聚(ju)(ju)焦超聲(sheng)(sheng)（HIFU）是(shi)重要(yao)的(de)(de)(de)(de)組(zu)成部(bu)分(fen)。格隆匯和麥田創投(tou)產(chan)(chan)業(ye)研究院(yuan)等(deng)機構也對中國高(gao)強(qiang)度聚(ju)(ju)焦超聲(sheng)(sheng)（HIFU）消融治(zhi)療(liao)系統市(shi)(shi)場(chang)進行了(le)(le)深(shen)入研究，分(fen)析了(le)(le)行業(ye)發(fa)(fa)展歷程、市(shi)(shi)場(chang)供需、競爭格局及未來趨勢。這(zhe)些(xie)報告共同(tong)揭示了(le)(le)中國市(shi)(shi)場(chang)在聚(ju)(ju)焦超聲(sheng)(sheng)領(ling)域的(de)(de)(de)(de)活力(li)(li)和巨大(da)潛(qian)力(li)(li)。
6.市(shi)場競爭格局與主要參與者
6.1 國(guo)際(ji)主要企業分析 (如InSightec, Profound Medical, Theraclion等)
全球聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)(chao)聲醫療(liao)(liao)器(qi)械市(shi)場(chang)呈現出(chu)一(yi)(yi)定(ding)的(de)集中(zhong)度，少數幾(ji)家領(ling)先(xian)企(qi)業(ye)占(zhan)據了(le)主(zhu)要的(de)市(shi)場(chang)份(fen)額。根據Global Market Insights Inc.的(de)分析，HIFU市(shi)場(chang)排名前(qian)五的(de)參與者(zhe)包括Insightec、Profound Medical、Chongquing Haifu Medical Technology、FUSMobile和(he)Sonablate，這(zhe)些(xie)(xie)公(gong)司(si)合(he)計占(zhan)市(shi)場(chang)收入(ru)份(fen)額的(de)52%。這(zhe)些(xie)(xie)企(qi)業(ye)專注于(yu)腫(zhong)瘤(liu)學(xue)、神經學(xue)、泌(mi)尿學(xue)等(deng)不同領(ling)域(yu)的(de)HIFU應(ying)用(yong)，通過技術(shu)裝置創新、臨床試驗和(he)監管審批(pi)(pi)來鞏固其(qi)(qi)(qi)市(shi)場(chang)地位(wei)。InSightec是一(yi)(yi)家總部位(wei)于(yu)以色列的(de)領(ling)先(xian)企(qi)業(ye)，其(qi)(qi)(qi)Exablate Neuro系統是美國(guo)FDA批(pi)(pi)準的(de)首批(pi)(pi)也是目(mu)前(qian)唯一(yi)(yi)的(de)MR導引(yin)聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)(chao)聲（MRgFUS）系統之一(yi)(yi)，主(zhu)要用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)特發性(xing)震顫和(he)帕金森病相關的(de)運動癥狀。Profound Medical Corp. 則專注于(yu)前(qian)列腺癌的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，其(qi)(qi)(qi)TULSA-PRO®系統結合(he)了(le)實時MR成像、機(ji)器(qi)人驅動的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)性(xing)超(chao)(chao)(chao)聲和(he)閉(bi)環(huan)溫度反(fan)饋控制，旨(zhi)在(zai)為(wei)前(qian)列腺組(zu)織(zhi)消(xiao)融提(ti)供一(yi)(yi)種可定(ding)制且無切口的(de)選擇。Theraclion是一(yi)(yi)家法國(guo)公(gong)司(si)，專注于(yu)開發用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)良(liang)性(xing)腫(zhong)瘤(liu)和(he)血管畸形的(de)HIFU解(jie)決方(fang)案，其(qi)(qi)(qi)設備通常采用(yong)超(chao)(chao)(chao)聲引(yin)導。EDAP TMS也是一(yi)(yi)家重要的(de)市(shi)場(chang)參與者(zhe)，尤其(qi)(qi)(qi)在(zai)超(chao)(chao)(chao)聲治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)領(ling)域(yu)擁(yong)有專業(ye)知識，其(qi)(qi)(qi)Ablatherm Robotic HIFU和(he)Focal One系統為(wei)局部前(qian)列腺癌提(ti)供精確的(de)非侵(qin)入(ru)性(xing)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。其(qi)(qi)(qi)他國(guo)際主(zhu)要企(qi)業(ye)還包括SonaCare Medical、ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.、Koninklijke Philips N.V. (飛利浦(pu))等(deng)。
6.2 中國主要企業分析 (如重慶海扶(fu)醫療, 沈德(de)醫療等(deng))
中(zhong)國(guo)聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械市(shi)場(chang)同樣活躍著一些(xie)具有(you)競(jing)爭力(li)(li)的(de)本土(tu)企業(ye)，其中(zhong)重慶海(hai)(hai)扶醫(yi)療(liao)(liao)(liao)科技(ji)股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司（Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.）是(shi)(shi)最具代表性的(de)企業(ye)之一。海(hai)(hai)扶醫(yi)療(liao)(liao)(liao)在(zai)(zai)全球(qiu)HIFU領域(yu)也(ye)(ye)占有(you)一席之地，被列(lie)為(wei)全球(qiu)前五大HIFU市(shi)場(chang)參與者(zhe)之一，專注(zhu)于(yu)腫(zhong)瘤學等領域(yu)的(de)HIFU應用(yong)。該(gai)公(gong)(gong)司自主研(yan)(yan)發(fa)的(de)聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)腫(zhong)瘤治(zhi)療(liao)(liao)(liao)系統（如JC系列(lie)）已(yi)廣泛應用(yong)于(yu)臨床，治(zhi)療(liao)(liao)(liao)了大量良惡性腫(zhong)瘤患者(zhe)，并且其產品(pin)已(yi)出口到(dao)多個國(guo)家和(he)地區(qu)，顯示了中(zhong)國(guo)在(zai)(zai)HIFU技(ji)術研(yan)(yan)發(fa)和(he)產業(ye)化(hua)方面的(de)實力(li)(li)。中(zhong)惠醫(yi)療(liao)(liao)(liao)科技(ji)（上(shang)海(hai)(hai)）有(you)限(xian)公(gong)(gong)司（Zhonghui Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.）也(ye)(ye)被提及為(wei)全球(qiu)非侵入式(shi)聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)系統的(de)主要生(sheng)產商之一。上(shang)海(hai)(hai)沈德醫(yi)療(liao)(liao)(liao)在(zai)(zai)超(chao)(chao)聲(sheng)引導高(gao)強度聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)系統領域(yu)也(ye)(ye)占有(you)一席之地，其產品(pin)主要應用(yong)于(yu)腫(zhong)瘤治(zhi)療(liao)(liao)(liao)。上(shang)海(hai)(hai)愛(ai)申(shen)科技(ji)發(fa)展股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司（Shanghai A&S Science Technology Development Co., Ltd.）同樣是(shi)(shi)中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)上(shang)活躍的(de)聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)設備制造商之一，提供多種類型的(de)聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)系統。深(shen)圳普羅醫(yi)學（SHENZHEN PRO-HIFU MEDICAL）也(ye)(ye)是(shi)(shi)中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)上(shang)的(de)一家重要企業(ye)，專注(zhu)于(yu)高(gao)強度聚(ju)焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)（HIFU）消融治(zhi)療(liao)(liao)(liao)系統的(de)研(yan)(yan)發(fa)和(he)生(sheng)產。這些(xie)中(zhong)國(guo)本土(tu)企業(ye)通(tong)過持(chi)續的(de)技(ji)術創新和(he)對本土(tu)市(shi)場(chang)需求的(de)深(shen)刻(ke)理(li)解，不(bu)僅在(zai)(zai)國(guo)內市(shi)場(chang)取得了顯著成就，也(ye)(ye)在(zai)(zai)積極參與國(guo)際競(jing)爭。
6.3 市場份(fen)額與競(jing)爭策略
全球聚焦(jiao)超(chao)聲醫(yi)(yi)療(liao)器械市(shi)場(chang)的(de)(de)(de)競爭(zheng)格(ge)局(ju)呈現出一定(ding)的(de)(de)(de)集中性，頭(tou)部企業憑借其(qi)(qi)技術(shu)優勢、品牌影響力(li)和(he)市(shi)場(chang)渠道占(zhan)(zhan)據(ju)了較大(da)(da)的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)份額(e)(e)(e)。如前(qian)所(suo)述(shu)，Insightec、Profound Medical、Chongquing Haifu Medical Technology、FUSMobile和(he)Sonablate這(zhe)五家公(gong)司合計占(zhan)(zhan)據(ju)了全球HIFU市(shi)場(chang)約52%的(de)(de)(de)收(shou)入份額(e)(e)(e)。這(zhe)表明市(shi)場(chang)雖然存在一定(ding)數量的(de)(de)(de)參(can)與者(zhe)，但領(ling)(ling)先企業的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)控制力(li)較強。Globalinforesearch.com.cn的(de)(de)(de)報告(gao)也提(ti)到(dao)，按收(shou)入計，2024年全球前(qian)四大(da)(da)非侵入式聚焦(jiao)超(chao)聲系(xi)統生產商占(zhan)(zhan)據(ju)了大(da)(da)約一定(ding)百分比的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)份額(e)(e)(e)（具體百分比未在摘要中提(ti)供(gong)）。這(zhe)些數據(ju)揭示了市(shi)場(chang)領(ling)(ling)先者(zhe)在行業中的(de)(de)(de)主導(dao)地位。主要的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)參(can)與者(zhe)，如前(qian)文提(ti)及的(de)(de)(de)InSightec、Profound Medical、Theraclion、EDAP TMS、SonaCare Medical、重慶海扶醫(yi)(yi)療(liao)、Philips Healthcare等，憑借其(qi)(qi)技術(shu)領(ling)(ling)先性、品牌影響力(li)和(he)廣泛的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)渠道，占(zhan)(zhan)據(ju)了市(shi)場(chang)的(de)(de)(de)主導(dao)地位。
主要(yao)的(de)競爭(zheng)策(ce)略(lve)通常圍(wei)繞持續的(de)技術(shu)(shu)創(chuang)新和(he)產品(pin)升級(ji)、戰略(lve)合作(zuo)與(yu)并(bing)購、市(shi)(shi)場(chang)(chang)準入(ru)和(he)法規審批(pi)、以(yi)及市(shi)(shi)場(chang)(chang)推廣(guang)和(he)臨(lin)床教育展開(kai)。技術(shu)(shu)創(chuang)新是核心(xin)驅(qu)動力，企業不斷投入(ru)研(yan)(yan)發，改進(jin)能量傳遞機制(zhi)，提升治(zhi)療的(de)精(jing)準度和(he)安全(quan)(quan)性(xing)，同(tong)時整合實時成像、可定(ding)制(zhi)治(zhi)療方(fang)案和(he)用(yong)戶(hu)友好界面(mian)等先(xian)進(jin)技術(shu)(shu)。例(li)如，制(zhi)造商(shang)正在開(kai)發針(zhen)對(dui)特定(ding)皮膚類型(xing)(xing)和(he)狀(zhuang)況(kuang)的(de)系(xi)統(tong)，以(yi)拓寬(kuan)客戶(hu)群。產品(pin)多元化方(fang)面(mian)，企業不僅(jin)提供不同(tong)類型(xing)(xing)的(de)聚焦(jiao)超聲設備，還針(zhen)對(dui)不同(tong)的(de)臨(lin)床應用(yong)領域開(kai)發專用(yong)系(xi)統(tong)。市(shi)(shi)場(chang)(chang)拓展方(fang)面(mian)，國際企業積(ji)極(ji)進(jin)入(ru)新興市(shi)(shi)場(chang)(chang)，而(er)本土(tu)企業則(ze)依托(tuo)本土(tu)優勢，并(bing)尋求(qiu)國際化發展。戰略(lve)合作(zuo)和(he)伙伴(ban)關(guan)系(xi)也(ye)是常見的(de)競爭(zheng)策(ce)略(lve)，制(zhi)造商(shang)與(yu)技術(shu)(shu)供應商(shang)、研(yan)(yan)究機構之間(jian)的(de)合作(zuo)旨在加速創(chuang)新并(bing)擴大(da)HIFU系(xi)統(tong)的(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang)影響力。例(li)如，Theraclion與(yu)弗吉尼(ni)亞大(da)學癌癥中(zhong)心(xin)合作(zuo)，擴大(da)其(qi)HIFU系(xi)統(tong)與(yu)免疫(yi)療法治(zhi)療乳(ru)腺癌的(de)使用(yong)范圍(wei)。，監管批(pi)準和(he)認證對(dui)于市(shi)(shi)場(chang)(chang)競爭(zheng)至關(guan)重(zhong)要(yao)，它們驗證了(le)HIFU系(xi)統(tong)的(de)安全(quan)(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)，直接影響消費(fei)者的(de)信任和(he)采(cai)用(yong)率。
7. 技術發展趨勢與未(wei)來(lai)展望
7.1 技術創新方向
聚焦(jiao)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)技術(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)未來發(fa)展(zhan)(zhan)將(jiang)(jiang)(jiang)圍繞提升治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)精度(du)(du)、拓展(zhan)(zhan)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)深(shen)度(du)(du)、增強(qiang)實(shi)(shi)時監控(kong)能(neng)(neng)(neng)力、以及(ji)實(shi)(shi)現(xian)個性(xing)(xing)(xing)化(hua)(hua)(hua)和智能(neng)(neng)(neng)化(hua)(hua)(hua)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)等(deng)方向展(zhan)(zhan)開。更(geng)(geng)先(xian)進的(de)(de)(de)(de)成像(xiang)引導技術(shu)(shu)是核(he)心(xin)，例(li)如(ru)更(geng)(geng)高(gao)分辨(bian)率的(de)(de)(de)(de)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)成像(xiang)、多模態影像(xiang)融(rong)合（如(ru)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)與MRI、CT、PET的(de)(de)(de)(de)融(rong)合）以及(ji)功能(neng)(neng)(neng)性(xing)(xing)(xing)影像(xiang)的(de)(de)(de)(de)應用(yong)，將(jiang)(jiang)(jiang)進一(yi)步提高(gao)靶區(qu)定位的(de)(de)(de)(de)準確性(xing)(xing)(xing)。人工智能(neng)(neng)(neng)（AI）和機器(qi)學習將(jiang)(jiang)(jiang)在治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)計(ji)劃(hua)制定、實(shi)(shi)時治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)參數優(you)化(hua)(hua)(hua)、療(liao)(liao)效(xiao)(xiao)評(ping)估以及(ji)并(bing)發(fa)癥(zheng)預(yu)測(ce)等(deng)方面發(fa)揮越來越重要的(de)(de)(de)(de)作用(yong)，實(shi)(shi)現(xian)更(geng)(geng)精準、更(geng)(geng)安全(quan)的(de)(de)(de)(de)個性(xing)(xing)(xing)化(hua)(hua)(hua)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。新型(xing)換能(neng)(neng)(neng)器(qi)設計(ji)，如(ru)相控(kong)陣(zhen)換能(neng)(neng)(neng)器(qi)、可變形(xing)換能(neng)(neng)(neng)器(qi)以及(ji)能(neng)(neng)(neng)夠產生特定聲(sheng)(sheng)(sheng)場模式的(de)(de)(de)(de)換能(neng)(neng)(neng)器(qi)，將(jiang)(jiang)(jiang)有助(zhu)于(yu)實(shi)(shi)現(xian)更(geng)(geng)靈活的(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)量(liang)聚焦(jiao)和更(geng)(geng)深(shen)部組織(zhi)的(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。實(shi)(shi)時溫(wen)(wen)度(du)(du)監測(ce)和反饋控(kong)制技術(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)進步，如(ru)基(ji)于(yu)超(chao)(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)測(ce)溫(wen)(wen)技術(shu)(shu)、MR測(ce)溫(wen)(wen)的(de)(de)(de)(de)優(you)化(hua)(hua)(hua)，將(jiang)(jiang)(jiang)確保治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)過(guo)程的(de)(de)(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)和有效(xiao)(xiao)性(xing)(xing)(xing)。，HIFU與其他治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方式的(de)(de)(de)(de)聯合應用(yong)，如(ru)與免(mian)疫治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)、基(ji)因治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)、納(na)米藥物(wu)遞(di)送(song)等(deng)的(de)(de)(de)(de)結合，有望(wang)產生協同效(xiao)(xiao)應，拓展(zhan)(zhan)HIFU的(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)領域(yu)并(bing)提高(gao)療(liao)(liao)效(xiao)(xiao)。
7.2 新興應用(yong)領(ling)域探(tan)索
除(chu)了(le)在(zai)(zai)(zai)腫(zhong)瘤、婦科、神(shen)(shen)經(jing)和美容等已(yi)相對成(cheng)熟的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)領(ling)域(yu)持續(xu)深化外，聚(ju)焦(jiao)超聲技術在(zai)(zai)(zai)新興應(ying)用(yong)領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)探索也(ye)備受關注。心血(xue)管疾(ji)(ji)病(bing)(bing)治療(liao)(liao)是(shi)一個重要的(de)(de)(de)方向，例(li)如(ru)(ru)利用(yong)HIFU進行心律失常（如(ru)(ru)房(fang)顫）的(de)(de)(de)消融、動(dong)脈粥樣硬化斑塊的(de)(de)(de)清(qing)除(chu)或血(xue)管再(zai)通(tong)等。精神(shen)(shen)疾(ji)(ji)病(bing)(bing)治療(liao)(liao)方面(mian)，HIFU作(zuo)為一種非侵入性(xing)的(de)(de)(de)神(shen)(shen)經(jing)調控(kong)手段，正在(zai)(zai)(zai)被(bei)研究(jiu)用(yong)于(yu)(yu)(yu)治療(liao)(liao)抑郁(yu)癥、強迫(po)癥、藥物成(cheng)癮等疾(ji)(ji)病(bing)(bing)，通(tong)過(guo)精確調控(kong)特定腦(nao)(nao)區的(de)(de)(de)神(shen)(shen)經(jing)活(huo)動(dong)來改善癥狀。疼痛(tong)管理是(shi)另(ling)一個有(you)潛力的(de)(de)(de)領(ling)域(yu)，HIFU可以用(yong)于(yu)(yu)(yu)靶向消融引(yin)起慢性(xing)疼痛(tong)的(de)(de)(de)神(shen)(shen)經(jing)或組(zu)織(zhi)，為頑固性(xing)疼痛(tong)患者提(ti)供新的(de)(de)(de)治療(liao)(liao)選擇。再(zai)生醫學和組(zu)織(zhi)工程中，低強度聚(ju)焦(jiao)超聲（LIFU）被(bei)用(yong)于(yu)(yu)(yu)刺激干細胞增(zeng)殖(zhi)和分化、促進組(zu)織(zhi)修復(fu)和再(zai)生。HIFU在(zai)(zai)(zai)打開血(xue)腦(nao)(nao)屏障（BBB）以輔助藥物遞(di)送方面(mian)的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)也(ye)取得了(le)重要進展，有(you)望為腦(nao)(nao)部疾(ji)(ji)病(bing)(bing)（如(ru)(ru)腦(nao)(nao)腫(zhong)瘤、阿爾茨海默病(bing)(bing)等）的(de)(de)(de)治療(liao)(liao)帶來突破。獸醫領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)也(ye)在(zai)(zai)(zai)逐步拓(tuo)展，用(yong)于(yu)(yu)(yu)治療(liao)(liao)動(dong)物的(de)(de)(de)腫(zhong)瘤等疾(ji)(ji)病(bing)(bing)。
7.3 市場(chang)發(fa)展機遇與挑戰
聚焦超聲醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械市(shi)場(chang)(chang)(chang)面臨著巨大的(de)(de)發(fa)展(zhan)機遇(yu)，同時也存在一些(xie)挑(tiao)戰。機遇(yu)方面，全球人口老齡化趨勢導(dao)致慢性(xing)(xing)病(bing)發(fa)病(bing)率(lv)持續上升，為(wei)HIFU等非侵(qin)入性(xing)(xing)治療(liao)(liao)技(ji)術(shu)提供(gong)了(le)廣闊的(de)(de)市(shi)場(chang)(chang)(chang)需(xu)求(qiu)。患者對(dui)微創、安(an)全、高(gao)效(xiao)治療(liao)(liao)方案的(de)(de)偏好日益(yi)增強，推動(dong)了(le)HIFU技(ji)術(shu)的(de)(de)普及。技(ji)術(shu)的(de)(de)不(bu)斷進(jin)步(bu)，如成像精度的(de)(de)提高(gao)、人工(gong)智能的(de)(de)應(ying)(ying)用(yong)以及設(she)(she)備的(de)(de)小型化和(he)便攜(xie)化，將進(jin)一步(bu)拓展(zhan)HIFU的(de)(de)臨床(chuang)應(ying)(ying)用(yong)范(fan)圍并降(jiang)低使用(yong)門檻。新興市(shi)場(chang)(chang)(chang)（如亞太、拉美地區）醫(yi)(yi)療(liao)(liao)需(xu)求(qiu)的(de)(de)增長和(he)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)基(ji)礎設(she)(she)施的(de)(de)改善，為(wei)HIFU技(ji)術(shu)的(de)(de)推廣提供(gong)了(le)新的(de)(de)增長點。各(ge)國政(zheng)府(fu)對(dui)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)創新的(de)(de)支持政(zheng)策以及醫(yi)(yi)保報(bao)銷范(fan)圍的(de)(de)逐(zhu)步(bu)擴大，也將為(wei)市(shi)場(chang)(chang)(chang)發(fa)展(zhan)提供(gong)有利條件。
市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)發展也面臨(lin)挑(tiao)戰(zhan)。高(gao)昂的設(she)備成本和治療(liao)費用仍然是限制(zhi)HIFU技術(shu)(shu)廣(guang)泛(fan)應(ying)用的重要因素，尤其(qi)是在經(jing)濟欠發達地區。缺乏經(jing)過專(zhuan)業(ye)(ye)培(pei)訓的操(cao)作(zuo)人員(yuan)和標準(zhun)化的操(cao)作(zuo)規(gui)(gui)范，可能(neng)影(ying)響治療(liao)效果和安全性(xing)。監(jian)管(guan)審(shen)批流程的復雜性(xing)和不(bu)確定性(xing)，以(yi)及不(bu)同國家和地區法規(gui)(gui)標準(zhun)的差異，給企業(ye)(ye)的市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)準(zhun)入(ru)(ru)和推廣(guang)帶來挑(tiao)戰(zhan)。盡管(guan)HIFU技術(shu)(shu)具有諸多優勢，但在某些新(xin)興(xing)應(ying)用領域仍需要更多高(gao)質量的臨(lin)床證據(ju)來證明(ming)其(qi)長期療(liao)效和安全性(xing)。，市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)競(jing)爭(zheng)日(ri)益激烈，不(bu)僅有來自(zi)其(qi)他HIFU廠商的競(jing)爭(zheng)，還有來自(zi)其(qi)他非(fei)侵入(ru)(ru)性(xing)或(huo)微創治療(liao)技術(shu)(shu)的競(jing)爭(zheng)。企業(ye)(ye)需要在技術(shu)(shu)創新(xin)、成本控制(zhi)、市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)準(zhun)入(ru)(ru)和臨(lin)床驗證等方面持續投入(ru)(ru)，才能(neng)抓住機(ji)遇(yu)，應(ying)對(dui)挑(tiao)戰(zhan)。
本(ben)文由(you)廣(guang)州佳譽醫療(liao)器械有限(xian)公(gong)司/佛山浩揚醫療(liao)器械有限(xian)公(gong)司聯(lian)合編(bian)輯(ji)
