av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

一、國家藥品監督管(guan)理局公(gong)告通告

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

國家藥(yao)監(jian)局關于發(fa)布(bu)YY 0300—2025《牙科(ke)學 修復用人工牙》等38項醫療(liao)器械行業標準的公告（2025年第(di)59號）

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxh

ybzhgg/20250625151905183.html

(2025-06-25)

2

國家藥監局關于發(fa)布免于進行臨床試(shi)驗體外診斷試(shi)劑目錄（2025年）的(de)通(tong)告（2025年第23號(hao)）

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqx

qtggtg/20250624112000177.html

(2025-06-24)

3

國家藥監(jian)局(ju)關于批準注冊236個醫療器(qi)械產品的公(gong)告(2025年(nian)5月)(2025年(nian)第58號(hao))

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpz

hzhcchpgg/20250619152253154.html

(2025-06-19)

4

國家(jia)藥監局關于(yu)修(xiu)訂(ding)相關斑蝥酸鈉(na)注射劑說明書的公告（2025年第56號）

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmsh

xdgg/20250619143819198.html

(2025-06-19)

5

國家藥監局關于發布二代基因測序相關體外診斷(duan)試劑分類界定(ding)指導(dao)原則的通告（2025年第22號(hao)）

//www.nmpa.gov.cn/x

xgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtgg

tg/20250610174001191.html

(2025-06-10)

6

國家藥監局 財政部 市場監管總局 關于對(dui)藥品醫療器械(xie)質量安全內部舉報人舉報實(shi)施獎勵的(de)公告（2025年第41號）

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/zhggtg/202506

05145123101.html

(2025-06-05)

 

二、國(guo)家藥品監督管理局征(zheng)求(qiu)意(yi)見

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

國家(jia)藥(yao)監(jian)局綜(zong)合司(si)公開征求(qiu)《醫療器械注冊自檢(jian)管理規定實施指南（征求(qiu)意(yi)見稿）》意(yi)見

//www.nmpa.gov.cn/x

xgk/zhqyj/zhqyjylqx/202506

26174934153.html

(2025-06-26)

 

 

三、國家藥品監督管(guan)理局監管(guan)動(dong)態(tai)

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

生(sheng)物可吸收鎂合金加壓螺(luo)釘獲(huo)批(pi)上(shang)市(shi)

//www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/cxylqxlm

/20250627111653159.html

(2025-06-27)

 

2

心臟脈沖電場消融設備創(chuang)新產品(pin)獲批上市

//www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20

250627111500188.html

(2025-06-27)

 

3

脊柱(zhu)外科手術導航定位設備創(chuang)新產品獲(huo)批上市

//www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/2

0250627111108170.html

(2025-06-27)

 

4

雷平在湖(hu)南(nan)調研醫(yi)療器械注冊管理和創新研發工作(zuo)

//www.nmpa.gov.cn/y

aowen/ypjgyw/ylqxyw/20250

626172400125.html

(2025-06-26)

 

5

國家藥監局召開加強醫療器械網絡(luo)銷售(shou)重點產(chan)品監測和處置工(gong)作調度會

//www.nmpa.gov.cn/

yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxh

yxx/20250624171807188.html

(2025-06-24)

 

6

肺動脈取栓(shuan)系統獲批上市

//www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20

250623170820139.html

(2025-06-23)

 

7

國家藥監局部(bu)署支(zhi)持高端醫療器械創(chuang)新發展工作(zuo)

//www.nmpa.gov.cn/

yaowen/ypjgyw/ylqxyw/20

250620174847121.html

(2025-06-20)

 

8

數字PCR分析儀創新(xin)產品(pin)獲批(pi)上市

//www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20

250620155621112.html

(2025-06-20)

 

9

2025年5月進口第一類醫(yi)療器(qi)械產品備案信息

//www.nmpa.gov.cn/

ylqx/ylqxjgdt/2025061

7155904108.html

(2025-06-17)

 

10

雷平在浙江調研醫療器械注冊管理和創新研發工作

//www.nmpa.gov.cn/

yaowen/ypjgyw/ylqxyw/2

0250612180448164.html

(2025-06-12)

 

11

血(xue)管外(wai)植入式心(xin)律轉復除顫器(qi)創新產品(pin)獲(huo)批上(shang)市

//www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/2

0250606145213199.html

(2025-06-06)

 

 

四、國(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局政策解(jie)讀

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

圖解海(hai)報 |《醫療器(qi)械網絡銷售質量管理(li)規(gui)范》系列解讀（三(san)）

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhcylqx/

20250613123453121.html

(2025-06-13)

 

2

圖解海報 |《醫療器械網絡銷售質量(liang)管理(li)規范》系(xi)列解讀（二(er)）

//www.nmpa.gov.cn/x

xgk/zhcjd/tjzhc/tjzhcylqx/2

0250612153807139.html

(2025-06-123)

 

3

圖解海報 |《醫療器械網絡銷售(shou)質(zhi)量(liang)管理規范(fan)》系(xi)列解讀（一）

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/zhcjd/tjzhc/tjzhcylqx/

20250611173954115.html

(2025-06-11)

 

 

五、國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局醫療器(qi)械召回

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

睿(rui)酶公司(si) Remel, Inc 對藥敏(min)接種培養液(ye)主動(dong)召回

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250611151628124.html

(2025-06-11)

 

2

邁(mai)柯(ke)唯重癥(zheng)監護(hu)有限公司(si)Maquet Critical Care AB對呼(hu)吸機等產品主動召回

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhh

zj/20250611151450136.html

(2025-06-11)

 

3

邁菲牙(ya)科器械(xie)控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL對牙(ya)科機用根管銼主動召(zhao)回

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250611151151172.html

(2025-06-11)

 

4

瑞士史賽(sai)克有限公司 Stryker GmbH對(dui)髓內釘系統T2 Nailing Systems主(zhu)動召回

//www.nmpa.gov.cn/x

xgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzh

hzj/20250611151013153.html

(2025-06-11)

 

5

美敦力(li)導航（利特爾頓）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對移動式O形臂X射線機主動召回

//www.nmpa.gov.cn/、xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz、hhzj/20250611150839177.html

(2025-06-11)

 

6

美國西門子醫學診斷(duan)股份有限(xian)公(gong)司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對樣本稀(xi)釋(shi)液主(zhu)動召回

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqx

zhhzj/20250604125454194.html

(2025-06-04)

 

7

麥克羅醫偉司安神經血管醫療股份(fen)有限公司 Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular對血流導向密網支架(jia)主(zhu)動召回(hui)

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzh

hzj/20250604124646112.html

(2025-06-04)

 

8

美敦(dun)力公司MEDTRONIC INC.對(dui)經(jing)導(dao)管主(zhu)動脈瓣(ban)膜系統(tong)主(zhu)動召回

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250604124044195.html

(2025-06-04)

 

9

美(mei)敦(dun)力(li)公(gong)司Medtronic, Inc.對(dui)外周球囊擴張導管主動召回

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqx

zhhzj/20250604123327129.html

(2025-06-04)

 

10

巴德血(xue)管(guan)通道系統公(gong)司Bard Access Systems, Inc.對外周插(cha)管(guan)中心靜脈導管(guan)等產品主動召回

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxz

hhzj/20250604113539106.html

(2025-06-04)

 

 

六、國家藥品監督管理(li)局網上辦事大廳(ting)通知公告

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

關于2025年7-8月醫療器械注冊受(shou)理(li)前技術問題(ti)咨(zi)詢工作(zuo)安排(pai)的公告(gao)（第(di)357號(hao)）

//www.nmpa.gov.cn/

zwfw/zwfwgggs/tzgg/202

50620110233146.html

(2025-06-19)

 

 

七、器(qi)審中心審評(ping)報告

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

心臟脈沖電場消融設備（CQZ2401807）

//www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250701

091651102.html

(2025-06-24)

 

2

肺結節(jie)標記(ji)物放(fang)置定位(wei)設備（CQZ2400203）

//www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/2025070

1091044193.html

(2025-06-23)

 

3

脊柱外(wai)科手術(shu)導(dao)航(hang)定位設備(bei)（CQZ2401482）

//www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250701

091508148.html

(2025-06-20)

 

4

肺動脈取(qu)栓系統(tong)（JQZ2300595）

//www.cmde.org.cn

/xwdt/shpbg/202507010

92153158.html

(2025-06-13)

 

5

尿(niao)路上皮(pi)癌相關8種基因(yin)檢測試(shi)劑盒（PCR熒光探針(zhen)法）（CSZ2300427）

//www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250

624085959176.html

(2025-06-11)

 

6

數字PCR分(fen)析儀（CQZ2401358）

//www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/202506

24090215171.html

(2025-06-05)

 

7

一(yi)次性使用(yong)消化道內窺(kui)鏡組織鉗(qian)（CQZ2401577）

//www.cmde.org.cn/

xwdt/shpbg/20250624

085744114.html

(2025-06-03)

 

 

八(ba)、器審(shen)中心共性(xing)問題

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

流(liu)感病毒檢測試(shi)劑臨床試(shi)驗中如何保(bao)證入(ru)組(zu)受試(shi)者對(dui)于新近(jin)流(liu)行(xing)株(zhu)的代(dai)表性

//www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/2025062

7134136140.html

(2025-06-27)

 

2

注冊申報資料首次遞交時未(wei)關(guan)聯主(zhu)文檔(dang)(dang)，在補正資料階段補充關(guan)聯主(zhu)文檔(dang)(dang)是否可行

//www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/2025062

0094649125.html

(2025-06-20)

3

用(yong)于宮頸癌篩查(cha)的人(ren)乳頭(tou)瘤病毒(du)（HPV）核酸檢(jian)測試劑陽性判斷值研究應注意(yi)哪些事(shi)項(xiang)

//www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/202506

20094715128.html

(2025-06-20)

4

外周血栓(shuan)抽吸導(dao)管若不適用于肺(fei)動(dong)脈，是否需要(yao)在說明書中(zhong)增加相(xiang)關警示信息

//www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/202506

16093131165.html

(2025-05-16)

5

對于輔助(zhu)生殖用液類(lei)產品穩(wen)定性研究中，鼠胚(pei)試驗為什么是(shi)在貨架有效期(qi)末而(er)不是(shi)期(qi)間進行

//www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/20250616

093101183.html

(2025-06-16)

6

對用于肩(jian)鎖關(guan)節脫位、下脛腓聯(lian)合分離固定(ding)的帶袢鈦板產品，其疲(pi)勞性能(neng)研究中的載荷(he)及循(xun)環次數應如何確定(ding)

//www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/2025060

6111336125.html

(2025-06-06)

7

進口整形(xing)美容用(yong)透明質(zhi)酸(suan)鈉類(lei)注射填充劑的上(shang)市證明文件(jian)中是否需(xu)要(yao)涵蓋申報的適用(yong)范(fan)圍

//www.cmde.org.cn/

splt/ltgxwt/20250606110222153.html

(2025-06-06)

 

九、中檢院公(gong)告(gao)通告(gao)

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

中(zhong)檢院辦公室(shi)關于(yu)舉辦醫療器械質量管理及檢驗(yan)檢測高級培訓班的通知(zhi)

//www.nifdc.org.cn/

nifdc/xxgk/ggtzh/pxtzh/202

506271337291618492.html

(2025-06-27)

 

2

關(guan)(guan)于(yu)新(xin)版(ban)GB 9706系(xi)列標準檢(jian)驗資質(zhi)認定有關(guan)(guan)情況的公告(2025年(nian)6月)

//www.nifdc.org.cn/

nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao

/202506261305471617117.html

(2025-06-26)

 

3

中檢(jian)院辦(ban)公室關于舉(ju)辦(ban)熱原物(wu)質(zhi)檢(jian)測技(ji)術培訓班的通知

//www.nifdc.org.cn/

nifdc/xxgk/ggtzh/pxtzh/2

02506191443061607954.html

(2025-06-19)

 

 

十、醫(yi)療(liao)器械標(biao)準與分類(lei)管理(li)

序號

名稱

原文鏈接

日期

1

中檢院關于(yu)征集2025年度醫用機器人標準制修訂(ding)項目(mu)參與(yu)起草及驗證單位的通(tong)知

//www.nifdc.org.cn/ni

fdc/bshff/ylqxbzhgl/qxggtzh/

ggqt/202506250830331615379.html

(2025-06-25)

2

醫療器械(xie)標準目錄（截至2025年6月底）

//www.nmpa.gov.cn/

zhuanti/cxylqx/ylqxxgmlhz/

20210531160922192.html

(2025-06-25)

3

國家標準(zhun)解(jie)讀：GB/T 13074—2024《血液凈化(hua)術(shu)語》標準(zhun)解(jie)讀材料

//www.nifdc.org.cn/

nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxbzhjdxg

px/bzhjd/202506240917211614111.html

(2025-06-24)

4

中(zhong)檢院辦(ban)公(gong)室(shi)關于召開2025年醫用機器人(ren)行業標準宣貫培(pei)訓的(de)通知

//www.nifdc.org.cn/

nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxbzhjdx

gpx/bzhxgpx/202506161311231603836.html

(2025-06-16)

5

國家藥監局關(guan)于發(fa)布二代基因測序相關(guan)體(ti)外診斷(duan)試劑(ji)分類界定(ding)指導原則的通告（2025年第22號）

//www.nmpa.gov.cn/

xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqt

ggtg/20250610174001191.html

(2025-06-13)

 

 

 

 

本文由廣(guang)州佳譽醫療器(qi)械(xie)有限公司/佛(fo)山浩揚醫療器(qi)械(xie)有限公司聯合編輯