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【創新醫械】LCAPP：搏動式的介入心臟泵
介入(ru)心臟泵(beng)(beng)是目前最為火熱的賽道之一，越來越多(duo)公司參與。不過目前市(shi)(shi)面上(shang)只有(you)強(qiang)生(sheng)的Impella系(xi)列心臟泵(beng)(beng)獲得市(shi)(shi)場認可，并(bing)得到充分臨床證明其(qi)安全性(xing)和有(you)效性(xing)。Impella系(xi)列心臟泵(beng)(beng)每(mei)年為強(qiang)生(sheng)帶來超過10億美(mei)金(jin)銷售(shou)收入(ru)，已經(jing)成為強(qiang)生(sheng)現金(jin)流。
盡管介入心臟泵(beng)巨(ju)大市場潛力巨(ju)大，且療效也不錯。但是現有介入心臟泵(beng)依舊(jiu)面臨(lin)許多重(zhong)大限制和缺點，包括：流(liu)速低，無法提供(gong)患者所(suo)需的全(quan)面幫助。與(yu)器械相關的血(xue)栓(shuan)形成可能(neng)會阻礙血(xue)液流(liu)向重(zhong)要器官，可能(neng)導致中(zhong)風、心肌(ji)梗死等。葉輪速度過(guo)高可能(neng)會導致溶血(xue)和泵(beng)移動(dong)。
因(yin)此(ci)臨床上需要有創新的介(jie)入(ru)(ru)心(xin)臟(zang)泵(beng)來解(jie)決(jue)傳(chuan)統介(jie)入(ru)(ru)心(xin)臟(zang)泵(beng)不足。為此(ci)SummaCor開發一款與傳(chuan)統介(jie)入(ru)(ru)泵(beng)完全不一樣的介(jie)入(ru)(ru)心(xin)臟(zang)泵(beng)---LCAPP。
【創新(xin)醫(yi)械(xie)】LCAPP：搏(bo)動(dong)式的介入心(xin)臟(zang)泵
LCAPP
LCAPP是一款真正(zheng)創新(xin)的搏動式介入心(xin)臟(zang)泵，將徹底變革心(xin)力衰(shuai)竭的治療標準，挽救生命(ming)并(bing)提升患(huan)者預后效果。
【創(chuang)新醫械】LCAPP：搏(bo)動式的介入心臟(zang)泵(beng)
LCAPP通過14F股動(dong)(dong)脈鞘管置入降(jiang)主動(dong)(dong)脈，目前能(neng)以325次/分鐘搏(bo)動(dong)(dong)實(shi)現7升/分鐘流量(liang)。其(qi)工作原理為：外部往(wang)復式(shi)直線電(dian)機驅動(dong)(dong)傘狀元(yuan)件，在做功沖(chong)程展開抽吸血液前進，回程時收縮復位。LCAPP的(de)血管內(nei)部分為自膨(peng)脹設(she)計，完全由聚四氟乙烯涂(tu)層鎳鈦合金構成。
【創(chuang)新醫械】LCAPP：搏動式(shi)的介入心臟泵
LCAPP核心指標
流量7.0升/分鐘（僅需(xu)325次(ci)/分鐘搏動）
心輸出量提升48%
后負荷降低53%
經主動脈壓(ya)力梯(ti)度(du)增加30mmHg*
植入/撤除僅需60秒
左心室舒張末期(qi)壓下降66%
中(zhong)心靜脈壓降低(di)54%
尿量生(sheng)成提高500%
經(jing)股動(dong)脈通路：14Fr（未來縮小到12Fr）
LCAPP臨(lin)床前(qian)研究
在9頭豬模(mo)型中（含6頭15mm LCAPP測試：2健康豬、1心(xin)(xin)衰豬、3急性心(xin)(xin)梗(geng)豬；3頭20mm LCAPP急性心(xin)(xin)梗(geng)豬）。研究(jiu)發(fa)現：
所有 LCAPP置(zhi)入(ru)操作零并發癥
支持期(qi)間股動脈平均壓顯(xian)著升(sheng)高，左室(shi)收(shou)縮末期(qi)壓/舒張末期(qi)壓（LVEDP）顯(xian)著下降
急性心梗(geng)組：股動(dong)脈平均壓中位(wei)數從77mmHg升至(zhi)90mmHg（P<0.05），LVEDP從20mmHg降至(zhi)15mmHg（P<0.05），2例動(dong)物ST段抬高在支持期間(jian)恢復正常(chang)
心衰模(mo)型：1小(xiao)時無(wu)利尿(niao)劑支持后，中心靜脈壓（31→15mmHg）與(yu)LVEDP（25→11mmHg）下降，2小(xiao)時尿(niao)量達(da)1600mL且無(wu)血紅蛋白尿(niao)
本文(wen)由廣州(zhou)佳譽醫療器(qi)械(xie)有(you)限公司/佛山浩揚醫療器(qi)械(xie)有(you)限公司聯合(he)編輯
