放射科設備 |
超聲科設備 |
手術室設備 |
檢驗科設備 |
實驗室設備 |
理療科設備 |
急救室設備 |
兒科設備 |
眼科設備 |
牙科設備 |
婦科男科設備 |
滅菌消毒設備 |
醫用教學模型 |
美容儀器設備 |
家庭保健器具 |
CR病床 推車 柜 |
ABS病床輪椅 |
醫用耗材 |
新聞中心
醫療器械企業管理者代表任職資格
【問】《企(qi)業(ye)(ye)落實(shi)醫(yi)療器(qi)(qi)械質(zhi)量安全主體責任監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規定》中(zhong)規定生產(chan)第(di)二類(lei)、第(di)三類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械的(de),管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)者代(dai)表原則上(shang)(shang)(shang)應(ying)當(dang)具有(you)醫(yi)療器(qi)(qi)械相關專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)大(da)學(xue)本科及以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)學(xue)歷或者中(zhong)級及以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)技術(shu)職(zhi)稱(cheng),并具有(you)3年及以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)或生產(chan)、技術(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)工作(zuo)(zuo)經(jing)(jing)驗; 想問下兩個問題老師:1、如果是(shi)(shi)(shi)(shi)大(da)專(zhuan)(zhuan)是(shi)(shi)(shi)(shi)醫(yi)療器(qi)(qi)械專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye),本科是(shi)(shi)(shi)(shi)行政管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye),并具有(you)3年及以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)或生產(chan)、技術(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)工作(zuo)(zuo)經(jing)(jing)驗;是(shi)(shi)(shi)(shi)否可以(yi)(yi)當(dang)生產(chan)第(di)二類(lei)、第(di)三類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)者代(dai)表。 2、大(da)專(zhuan)(zhuan)是(shi)(shi)(shi)(shi)醫(yi)療器(qi)(qi)械相關專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye),并具有(you)3年及以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)或生產(chan)、技術(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)工作(zuo)(zuo)經(jing)(jing)驗,需(xu)要(yao)擁有(you)中(zhong)級以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)職(zhi)稱(cheng),中(zhong)級以(yi)(yi)上(shang)(shang)(shang)職(zhi)稱(cheng)有(you)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)要(yao)求(qiu)嗎(ma)
【答】根據《企(qi)(qi)業(ye)(ye)落實(shi)醫(yi)療器械質量(liang)(liang)(liang)安全(quan)主體責任監督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)規(gui)定》要求(qiu),生產第(di)二類、第(di)三類醫(yi)療器械的(de),管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)代表原(yuan)則(ze)上(shang)應當(dang)具(ju)(ju)有(you)醫(yi)療器械相(xiang)關(guan)專業(ye)(ye)大(da)學(xue)本科(ke)及(ji)以(yi)(yi)上(shang)學(xue)歷或(huo)者(zhe)中級及(ji)以(yi)(yi)上(shang)技術(shu)(shu)職(zhi)(zhi)稱,并具(ju)(ju)有(you)3年及(ji)以(yi)(yi)上(shang)質量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)或(huo)生產、技術(shu)(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)工作(zuo)經驗;具(ju)(ju)有(you)5年及(ji)以(yi)(yi)上(shang)醫(yi)療器械質量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)或(huo)者(zhe)生產、技術(shu)(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)工作(zuo)經驗,熟悉本企(qi)(qi)業(ye)(ye)產品、生產和質量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)情況,經實(shi)踐證明(ming)具(ju)(ju)有(you)良(liang)好(hao)履職(zhi)(zhi)能力的(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)代表,可以(yi)(yi)適當(dang)放(fang)寬相(xiang)關(guan)學(xue)歷和職(zhi)(zhi)稱要求(qiu)。管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)者(zhe)代表在任職(zhi)(zhi)后(hou)還應當(dang)持(chi)續(xu)加強(qiang)知識更(geng)新,積極參加企(qi)(qi)業(ye)(ye)質量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體系相(xiang)關(guan)學(xue)習和培(pei)訓(xun)活動,不(bu)斷提高(gao)質量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)水平(ping)。
本文由廣州佳(jia)譽醫(yi)療器(qi)械(xie)有限公司/佛山浩揚醫(yi)療器(qi)械(xie)有限公司聯合編(bian)輯