放射科設備 |
超聲科設備 |
手術室設備 |
檢驗科設備 |
實驗室設備 |
理療科設備 |
急救室設備 |
兒科設備 |
眼科設備 |
牙科設備 |
婦科男科設備 |
滅菌消毒設備 |
醫用教學模型 |
美容儀器設備 |
家庭保健器具 |
CR病床 推車 柜 |
ABS病床輪椅 |
醫用耗材 |
新聞中心
山東省藥監局第五分局開展醫用中心供氧類、吸引類醫療器械生產企業集體約談暨風險會商
近日,山東(dong)省藥監(jian)局區域檢(jian)查第五分局在日照市莒(ju)縣對9家醫用(yong)中(zhong)心(xin)供(gong)氧類(lei)或吸引類(lei)醫療器(qi)械企(qi)(qi)業開展集體約談暨風險會商(shang),防范醫用(yong)中(zhong)心(xin)供(gong)氧類(lei)、吸引類(lei)醫療器(qi)械產品(pin)質量風險,進一步增(zeng)強企(qi)(qi)業質量意識。
據悉,醫用(yong)中(zhong)心供(gong)(gong)氧類醫療器(qi)械和吸(xi)引(yin)類醫療器(qi)械是醫院(yuan)中(zhong)央供(gong)(gong)氣(qi)系統的核心組成部分,主要(yao)用(yong)于集中(zhong)供(gong)(gong)應醫用(yong)氧氣(qi)和提供(gong)(gong)負壓吸(xi)引(yin)功能,保障臨床診療中(zhong)呼吸(xi)支持、手術引(yin)流等基礎(chu)生命支持需求,對(dui)人(ren)民(min)群眾的生命健康(kang)安(an)全(quan)至關重要(yao)。
會(hui)上,監(jian)管(guan)(guan)人(ren)員通報(bao)了日常檢查(cha)中發(fa)現(xian)的(de)(de)(de)問題,分析(xi)問題產生(sheng)的(de)(de)(de)原因,講(jiang)解(jie)質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系重(zhong)點事項,對(dui)企(qi)(qi)業(ye)改進(jin)(jin)質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)提出對(dui)策建議(yi),還通過分析(xi)發(fa)現(xian)的(de)(de)(de)風(feng)險信號(hao)開(kai)展普法教育(yu),進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)集體約談。第五分局(ju)同時部署(shu)排查(cha)整(zheng)(zheng)治活(huo)動,要求企(qi)(qi)業(ye)開(kai)展全(quan)面(mian)自查(cha),針對(dui)存在的(de)(de)(de)問題,按照“查(cha)改結(jie)合、以改為主(zhu)、立查(cha)立改”的(de)(de)(de)要求進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)全(quan)面(mian)整(zheng)(zheng)改,對(dui)排查(cha)出的(de)(de)(de)安全(quan)風(feng)險和隱患建立臺賬,制定切實管(guan)(guan)用的(de)(de)(de)整(zheng)(zheng)改措施,全(quan)面(mian)加強風(feng)險防控(kong)和質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)。第五分局(ju)今年將(jiang)以該類(lei)企(qi)(qi)業(ye)為監(jian)管(guan)(guan)重(zhong)點集中開(kai)展風(feng)險排查(cha)整(zheng)(zheng)治工作,對(dui)降低生(sheng)產條件、質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系不能有(you)效運行(xing)(xing)(xing)、質(zhi)量控(kong)制不到(dao)位的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye),一律采取熔斷措施,依法依規(gui)嚴肅(su)查(cha)處(chu),確保群眾用械安全(quan)。
除了(le)開展集體約談,監管(guan)(guan)人(ren)員還在現(xian)場(chang)座談中(zhong)了(le)解企業(ye)在實施新版(ban)標準中(zhong)的(de)困(kun)難,對樣品(pin)送檢(jian)、注(zhu)冊延續(xu)等方(fang)面(mian)存(cun)在困(kun)惑當場(chang)與相關部門進(jin)行溝(gou)通、協調(diao),立即通過監檢(jian)聯動、現(xian)場(chang)辦公的(de)方(fang)式予以解決。“監管(guan)(guan)有力度(du)服務有溫度(du)”的(de)做法受(shou)到(dao)在場(chang)企業(ye)的(de)高(gao)度(du)肯定。
本文由廣州(zhou)佳譽醫(yi)療(liao)器械有限公司/佛山(shan)浩揚(yang)醫(yi)療(liao)器械有限公司聯合編輯