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新聞中心
國家藥監局關于注銷一次性使用無菌注射針等8個醫療器械注冊證書的公告（2025年第52號）
按照《醫(yi)療器械監(jian)督管(guan)理(li)條例》規定，根(gen)據(ju)企業(ye)申請，國家藥品監(jian)督管(guan)理(li)局現注銷(xiao)以下6家企業(ye)共8個產品的醫(yi)療器械注冊證：
一(yi)、深圳(zhen)市保安醫療用品有限公司的2個產(chan)品：一(yi)次性(xing)使(shi)用無菌注射針，注冊證編號：國械注準(zhun)20153141689；一(yi)次性(xing)使(shi)用輸血(xue)器(qi)，注冊證編號：國械注準(zhun)20163100441。
二、上海諾英醫療(liao)器(qi)械有限公司(si)的1個產品：一次(ci)性(xing)使用(yong)等離子手術電極，注冊證(zheng)編號：國械注準20233010699。
三、凱杰生物(wu)工程(cheng)（深圳）有限公(gong)司的1個產品：乙型肝炎病毒（HBV）耐藥突變(bian)檢測(ce)試(shi)劑盒（PCR-焦(jiao)磷(lin)酸序(xu)列分(fen)析法），注冊(ce)證編號：國械注準20163401442。
四(si)、JW Pharmaceutical Corporation佳(jia)偉制藥公司的2個產品:嬰兒培養箱，注(zhu)冊(ce)證(zheng)編號：國械注(zhu)進20153081328；黃疸治療儀注(zhu)冊(ce)證(zheng)編號：國械注(zhu)準20152090432。
五、深圳市科曼醫療(liao)設備有限(xian)公司(si)的(de)1個產品：甲(jia)胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發光免(mian)疫分析法），注冊證編號：國械(xie)注準20233401461。
六、杭州協合醫療(liao)用品(pin)有限(xian)公司的(de)1個(ge)產品(pin)：甲(jia)胎(tai)蛋白（AFP）測定試劑盒（酶聯免疫法），注冊(ce)證編號(hao)：國械注準20173403085。
特此公告。
國家藥監局
2025年5月29日
（來(lai)源：國家藥品監督管理局）
本文由廣州佳譽(yu)醫療器(qi)械(xie)有(you)限公司/佛山浩揚(yang)醫療器(qi)械(xie)有(you)限公司聯(lian)合編輯
