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神經(jing)介入“皇冠上的(de)(de)(de)明珠”--血(xue)流導向(xiang)裝(zhuang)置（Flow Diverter）又名“密(mi)網支(zhi)架(jia)”，其通過復雜的(de)(de)(de)金屬編(bian)織工藝將不同(tong)的(de)(de)(de)合金編(bian)織成金屬覆蓋(gai)率較高(gao)的(de)(de)(de)網孔支(zhi)架(jia)，治療時將其放置在(zai)載瘤(liu)(liu)動(dong)(dong)脈上，阻斷或者減緩血(xue)流沖(chong)擊動(dong)(dong)脈瘤(liu)(liu)壁，以此使得動(dong)(dong)脈瘤(liu)(liu)內形成血(xue)栓(shuan)，進而使得動(dong)(dong)脈瘤(liu)(liu)逐漸閉塞；本(ben)期內容(rong)小編(bian)將對(dui)國(guo)內最新獲批的(de)(de)(de)國(guo)產賽諾(nuo)神暢FD產品--AUCURA™做簡單的(de)(de)(de)介紹；歡迎(ying)各位與小編(bian)交流行(xing)業內話(hua)題，相互(hu)學習，共同(tong)進步！

背景介紹

顱內動(dong)(dong)脈瘤（Intracranial Aneurysm）顱內動(dong)(dong)脈血管由于(yu)先(xian)天異常(chang)或后天損(sun)傷等因素(su)(su)導致的(de)局部(bu)血管壁(bi)損(sun)害(hai)，在血流動(dong)(dong)力(li)學負荷和其他因素(su)(su)作用下，逐漸(jian)擴(kuo)張形成的(de)異常(chang)膨出，好(hao)發于(yu)腦(nao)底動(dong)(dong)脈分叉處及其主要(yao)分支；顱內動(dong)(dong)脈瘤破(po)裂是(shi)出血性腦(nao)卒中(zhong)主要(yao)的(de)疾病(bing)之一，隨著(zhu)經皮血管介入技術的(de)發展(zhan)與器械材料的(de)進(jin)步，目前(qian)介入治療顱內動(dong)(dong)脈瘤為治療出血性疾病(bing)的(de)主要(yao)方式(shi)；

顱內(nei)動脈(mo)(mo)瘤(liu)(liu)的(de)介(jie)入治療(liao)技(ji)術(shu)根據是(shi)(shi)否保留載(zai)(zai)瘤(liu)(liu)動脈(mo)(mo)可以分為重(zhong)建(jian)性(xing)(xing)治療(liao)和(he)(he)非重(zhong)建(jian)性(xing)(xing)治療(liao)兩大類。非重(zhong)建(jian)性(xing)(xing)治療(liao)主要(yao)是(shi)(shi)包(bao)括動脈(mo)(mo)瘤(liu)(liu)及載(zai)(zai)瘤(liu)(liu)動脈(mo)(mo)的(de)原位閉塞術(shu)和(he)(he)近端載(zai)(zai)瘤(liu)(liu)動脈(mo)(mo)閉塞術(shu)。重(zhong)建(jian)性(xing)(xing)治療(liao)技(ji)術(shu)主要(yao)包(bao)括單純彈(dan)簧圈(quan)栓塞、球囊輔助(zhu)(zhu)彈(dan)簧圈(quan)栓塞、支(zhi)架輔助(zhu)(zhu)彈(dan)簧圈(quan)栓塞、瘤(liu)(liu)內(nei)擾(rao)流裝(zhuang)置置入和(he)(he)血流導(dao)向裝(zhuang)置置入等；

其中血(xue)流導(dao)向(xiang)(xiang)密網支架(jia)治療(liao)顱內(nei)(nei)動(dong)(dong)脈瘤(liu)的(de)(de)原理為：通過血(xue)流導(dao)向(xiang)(xiang)密網支架(jia)的(de)(de)高金屬覆(fu)蓋率(lv)和高網孔率(lv)設(she)計，對局部血(xue)流進(jin)行(xing)重(zhong)塑，將載瘤(liu)動(dong)(dong)脈向(xiang)(xiang)動(dong)(dong)脈瘤(liu)內(nei)(nei)的(de)(de)沖擊血(xue)流導(dao)向(xiang)(xiang)遠端(duan)正(zheng)常血(xue)管內(nei)(nei)，從而減少局部血(xue)流對動(dong)(dong)脈瘤(liu)的(de)(de)沖擊，使動(dong)(dong)脈瘤(liu)內(nei)(nei)的(de)(de)血(xue)流動(dong)(dong)力學情況(kuang)得以改善，最終在動(dong)(dong)脈瘤(liu)內(nei)(nei)形成血(xue)栓，進(jin)而實現動(dong)(dong)脈瘤(liu)的(de)(de)閉(bi)塞。

國產(chan)首款新(xin)型涂(tu)層(ceng)血流導向密網支(zhi)架(jia)技術解析(xi)

AUCURA™密網支(zhi)架(jia)介(jie)紹

近日(ri)，賽(sai)(sai)諾(nuo)醫(yi)療(liao)科學技術(shu)股份有(you)限公(gong)司控股子(zi)公(gong)司賽(sai)(sai)諾(nuo)神暢(chang)醫(yi)療(liao)科技有(you)限公(gong)司(以(yi)下簡稱“賽(sai)(sai)諾(nuo)神暢(chang)”)自(zi)主研發的(de)血流導向密網支(zhi)架(jia)AUCURA™正(zheng)式獲(huo)得中(zhong)國國家藥(yao)品監(jian)督管理局(NMPA)批準上市。這款產品是國內(nei)首(shou)款能(neng)通過0.017'系統輸送目帶(dai)(dai)有(you)抗栓涂層的(de)密網支(zhi)架(jia)，為顱內(nei)動脈瘤(liu)治療(liao)帶(dai)(dai)來全(quan)維度升級。

AUCURA密(mi)網(wang)支(zhi)架由(you)鈷鉻鉑DFT絲材編織而成具有通體全顯影的(de)(de)性能，是國(guo)內首款能通過0.017"系統輸送(song)且帶有抗(kang)(kang)栓涂層的(de)(de)密(mi)網(wang)支(zhi)架。以極簡輸送(song)、超密(mi)網(wang)孔、抗(kang)(kang)栓革(ge)命、快(kuai)速愈合、安(an)全穩(wen)控五(wu)維突破，在2.0-6.0mm的(de)(de)血管(guan)疆域中(zhong)，書(shu)寫中(zhong)國(guo)智(zhi)造的(de)(de)“精(jing)微(wei)答案”。在其上市前，由(you)首都(dou)醫科大學宣武醫院牽頭(tou)，全國(guo)九(jiu)家(jia)高級(ji)別醫療中(zhong)心共(gong)同參與臨床試(shi)驗(yan)，試(shi)驗(yan)覆蓋了143例病例，這(zhe)些病例涉及(ji)MCA-M3、ACA和(he)PCA等遠端小血管(guan)。最終臨床試(shi)驗(yan)數據表現亮(liang)眼，充分(fen)證明(ming)其卓越(yue)的(de)(de)有效性與安(an)全性。

產品特點分析如下：

一：極簡輸送(song)系統(tong)：血管通路(lu)“呼吸式介入”

1）0.017英寸微導管(guan)適配：應用于4.0mm及以下血管(guan)，兼(jian)容MCA-M3、ACA和PCA等遠端(duan)血管(guan)；

國產(chan)首(shou)款新型涂層血流導向密網支架技術解(jie)析

2）優化到(dao)位：輸送(song)阻力降低(di)62%，釋放過程90%可回收

國(guo)產(chan)首款新型涂層血流導向密網支架技(ji)術解析(xi)

3）通體顯影：采用鈷(gu)鉻(ge)鉑DFT工藝，支架全景可視

國產(chan)首款新型(xing)涂層血流(liu)導(dao)向密網支(zhi)架技術解析(xi)

二：超密網孔設計(ji)：血(xue)流導向的(de)“黃金(jin)平衡術

1）20um鈷鉻鉑(bo)絲精密編織：編織密度提升34%，金屬覆蓋(gai)率30-35%

國產首(shou)款新型涂層(ceng)血(xue)流(liu)導(dao)向密網支架技術解(jie)析(xi)

2）智能血流(liu)調控:動(dong)脈瘤內血流(liu)量減少(shao)43.5%，分支血流(liu)保持>90.5%(血流(liu)動(dong)力有(you)限元(yuan)分析(xi))

國(guo)產首款新型涂層血流導向密網支(zhi)架技術解析

三：抗(kang)栓(shuan)涂層革命：分(fen)子級的“隱形護(hu)盾(dun)

eG-NTMA超親水涂層(ceng):接觸(chu)角11°(裸支架(jia)92°)，具有強抗蛋白黏(nian)附和抗血(xue)小板聚集能力，術后1年血(xue)栓發生率0.7%；共價鍵錨定(ding)技術:涂層(ceng)結合3年穩定(ding)性>90%(高分辨電子顯微鏡(jing)檢測)。

國產首款新型涂層血流導向(xiang)密網支(zhi)架技術(shu)解析

四(si)：內皮快速(su)愈合：時間焦慮的“溫(wen)柔解法’

術(shu)后180天:完全閉(bi)(bi)塞率86.13%，達到已發表數據1年水平；術(shu)后1年:成功閉(bi)(bi)塞率96.99%，創愈(yu)合率新高。

國產首(shou)款新(xin)型涂層(ceng)血流導向密網支架技(ji)術解析

五：長期安全有效：遠期風險(xian)的“靜默守衛

1年安全性復合(he)終點：91.73%(已發表注冊臨床研究(jiu)最高(gao)71.7%)，大(da)幅提高(gao)動脈瘤治(zhi)療后遠期(qi)的綜合(he)療效；1年神(shen)經(jing)系(xi)統原因導致(zhi)的死亡/嚴重同側(ce)中風率：1.4%(已發表注冊臨床研究(jiu)最低2.1%)，創安全性之(zhi)最。

國產首款新型涂層血(xue)流導向(xiang)密(mi)網支(zhi)架技術解(jie)析(xi)

血流導向密網支架已(yi)經(jing)成為了治(zhi)(zhi)療(liao)大(da)或巨大(da)的(de)、寬頸和部(bu)分復雜動脈瘤的(de)主要(yao)方式之一，隨著“介(jie)入無植入”治(zhi)(zhi)療(liao)理(li)念的(de)逐(zhu)漸加(jia)深以及技術的(de)進步，FD已(yi)經(jing)由表(biao)面無涂層產(chan)品(pin)向表(biao)面具有(you)(you)抗凝涂層的(de)FD產(chan)品(pin)過(guo)渡(du)，甚至國外也(ye)有(you)(you)在研究可降(jiang)解FD產(chan)品(pin)，植入產(chan)品(pin)使用的(de)風險極(ji)高，需要(yao)時間來驗證(zheng)臨床的(de)安全有(you)(you)效(xiao)性，相(xiang)信(xin)道路是曲折的(de)，但是小編相(xiang)信(xin)未(wei)來是光明的(de)！

本文由(you)廣州佳譽醫療(liao)器械有限(xian)公司/佛(fo)山浩揚醫療(liao)器械有限(xian)公司聯合(he)編(bian)輯