av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

美國(guo)食品藥品監督管理局（FDA）近日批(pi)準分子診斷公(gong)司IntelliGenome的CRISPR-TB血液(ye)檢測“突(tu)破性(xing)醫療器械”認定。

這是全球首個結(jie)(jie)合(he)(he)CRISPR技術與實時(shi)定(ding)量PCR（聚合(he)(he)酶鏈反應）的(de)定(ding)性檢(jian)(jian)測方法(fa)，可直接通過(guo)人血(xue)(xue)清或EDTA血(xue)(xue)漿樣本中(zhong)的(de)無細胞DNA（cfDNA）檢(jian)(jian)測結(jie)(jie)核(he)分枝(zhi)桿菌（MTB），為結(jie)(jie)核(he)病診斷帶來(lai)突破性進展。

技術突破：CRISPR+PCR直擊血液cfDNA

CRISPR-TB血(xue)液(ye)檢(jian)測(ce)的核心技(ji)術源(yuan)于杜(du)蘭大學Tony Hu教授團隊十余年(nian)的研究成果。其通過CRISPR基(ji)因編輯技(ji)術精準識別(bie)血(xue)液(ye)中極低(di)濃度的結(jie)核分(fen)枝桿菌無細胞DNA（cfDNA），突破了(le)傳(chuan)統檢(jian)測(ce)依賴痰(tan)液(ye)樣本的局限。基(ji)于此，IntelliGenome開發出(chu)一(yi)套分(fen)子(zi)診斷平臺，可(ke)高(gao)靈敏度檢(jian)測(ce)血(xue)液(ye)中疾病特(te)異(yi)性cfDNA，為早(zao)期診斷和公共衛生篩查(cha)提供(gong)理想工(gong)具。

全人(ren)群適用：破解兒童、老年(nian)及重癥(zheng)患者診斷難題(ti)

傳統結(jie)核(he)病診斷依賴痰液樣本(ben)(ben)，但對兒童、老年及危(wei)重癥患者(zhe)而(er)言，痰液采(cai)集困(kun)難常導致漏診。CRISPR-TB血(xue)液檢(jian)測(ce)直(zhi)接通過(guo)血(xue)液樣本(ben)(ben)檢(jian)測(ce)結(jie)核(he)特異(yi)性(xing)cfDNA序(xu)列，適用(yong)于所有患者(zhe)群(qun)體，包括肺結(jie)核(he)（PTB）和肺外(wai)結(jie)核(he)（EPTB）的診斷。該檢(jian)測(ce)兼具高準確性(xing)、快速性(xing)和成本(ben)(ben)效益，計劃在CLIA認證(zheng)實(shi)驗室中投入使用(yong)。

加速全球臨床研究，抗(kang)擊(ji)結核病再進一步

獲得FDA突破性認(ren)定后，IntelliGenome計劃于2025年在美國、墨西(xi)哥和(he)德國加(jia)速推(tui)進臨床試驗。公司表示(shi)，這一認(ren)定凸顯了CRISPR診斷技(ji)術的變革潛力(li)，將推(tui)動創(chuang)新分子診斷技(ji)術在抗(kang)擊結(jie)核(he)病中的全球應用。

杜蘭大學(xue)Tony Hu教授(shou)評(ping)價稱(cheng)：“FDA對CRISPR-TB檢測的認可，證明(ming)了基于(yu)CRISPR的診斷技術正在(zai)切實(shi)改變(bian)醫(yi)療(liao)實(shi)踐。看到這(zhe)樣的科學(xue)創(chuang)新(xin)為公共衛生(sheng)帶(dai)來實(shi)質影(ying)響，令(ling)人倍感鼓(gu)舞。”

背景介紹

結(jie)核病仍是(shi)全球最致命傳染(ran)病之(zhi)一，據(ju)世衛組織數據(ju)，2022年全球約(yue)130萬人死于(yu)結(jie)核病。現有診(zhen)斷方(fang)法在靈敏(min)度、時效性和可及性上存在局(ju)限，CRISPR-TB血液檢(jian)測有望成為改變游戲規則的新工具。

本文由廣州佳譽醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)有限公司/佛(fo)山(shan)浩(hao)揚醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)有限公司聯(lian)合編輯