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新聞中心
科凱生命科學創新醫械“經導管二尖瓣修復系統”獲批上市
NMPA宣布科(ke)凱（南通(tong)）生命(ming)科(ke)學有限公司經導管二尖瓣(ban)(ban)修復系統(tong)創新(xin)產(chan)品(pin)上市(shi)。產(chan)品(pin)適應(ying)癥：適用于經心(xin)臟團隊評(ping)估后認為(wei)存在外(wai)科(ke)手術高風險，且二尖瓣(ban)(ban)瓣(ban)(ban)膜解剖結構適合的退行(xing)性二尖瓣(ban)(ban)反(fan)流（MR≥3+）患者。
科凱的經導(dao)管(guan)(guan)二尖瓣修復系統(tong)由(you)夾(jia)(jia)合(he)器及輸送系統(tong)、導(dao)管(guan)(guan)鞘(qiao)組(zu)件(jian)組(zu)成。夾(jia)(jia)合(he)器及輸送系統(tong)由(you)夾(jia)(jia)合(he)器、植入導(dao)管(guan)(guan)和可操控套管(guan)(guan)組(zu)成。導(dao)管(guan)(guan)鞘(qiao)組(zu)件(jian)由(you)導(dao)管(guan)(guan)鞘(qiao)和擴張器組(zu)成，導(dao)管(guan)(guan)鞘(qiao)包括可調彎鞘(qiao)和手柄(bing)。
科(ke)凱的經導管二尖瓣修(xiu)復系統(tong)是NMPA批準(zhun)的第四款國產(chan)緣(yuan)對(dui)緣(yuan)修(xiu)復產(chan)品(pin)(pin)。之前NMPA已(yi)經批準(zhun)捍宇(yu)醫(yi)療、德晉醫(yi)療和端佑醫(yi)療。接下來還有一波國產(chan)緣(yuan)對(dui)緣(yuan)修(xiu)復產(chan)品(pin)(pin)要上市，將形成對(dui)雅培全面圍剿。
根據(ju)之(zhi)前報(bao)道，科凱(kai)公開三(san)款經(jing)導(dao)管二(er)(er)尖瓣(ban)修復產品：LIFE CLIP經(jing)導(dao)管二(er)(er)尖瓣(ban)修復系(xi)統(tong)、KOKA CLIP DMR經(jing)股靜脈(mo)二(er)(er)尖瓣(ban)修復系(xi)統(tong)、KOKA CLIP FMR經(jing)股靜脈(mo)二(er)(er)尖瓣(ban)修復系(xi)統(tong)。
其中(zhong)LIFE CLIP經(jing)導管二(er)尖(jian)瓣修復系統是科凱最(zui)先進入臨床研究產品。之前報道顯示LIFE CLIP采用科凱獨特的(de)設(she)計(ji)、工藝制成。科凱采用的(de)覆膜可以使瓣膜組織精密愈(yu)合和內(nei)皮化(hua)，讓手術效果更佳；鞘(qiao)(qiao)輸一體(ti)化(hua)設(she)計(ji)是出于手術安全(quan)性的(de)考慮，鞘(qiao)(qiao)管和輸送器一體(ti)化(hua)的(de)設(she)計(ji)在手術中(zhong)將極大降(jiang)低因器械原因導致(zhi)的(de)患者損傷。
本文由廣州(zhou)佳譽醫療器械(xie)有限(xian)公司(si)/佛(fo)山浩揚醫療器械(xie)有限(xian)公司(si)聯合編輯
