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一、基本概況

 

1.自然環境

 

阿拉(la)(la)伯聯(lian)合酋長國簡稱阿聯(lian)酋，位于(yu)阿拉(la)(la)伯半島東部(bu)，北瀕波斯灣，海岸線長734公里。西和(he)南與沙(sha)特阿拉(la)(la)伯交(jiao)界，東和(he)東北與阿曼毗連。屬熱帶沙(sha)漠氣(qi)候(hou)，全年分兩(liang)季(ji)，5至(zhi)(zhi)10月(yue)(yue)為熱季(ji)，最(zui)(zui)高氣(qi)溫(wen)可(ke)達50℃以(yi)上；11月(yue)(yue)至(zhi)(zhi)次(ci)年4月(yue)(yue)為涼季(ji)，最(zui)(zui)低氣(qi)溫(wen)可(ke)至(zhi)(zhi)7℃。偶有沙(sha)暴。平均(jun)降(jiang)水量約100毫米，多集(ji)中于(yu)1至(zhi)(zhi)2月(yue)(yue)間(jian)。

 

2.人口和行政區劃

 

阿(a)聯酋人(ren)口(kou)為1024萬（2024年(nian)7月），外籍(ji)人(ren)占88%，主(zhu)要來(lai)自印(yin)度、巴基(ji)斯坦、埃及、敘利亞、巴勒斯坦等國。居民大多(duo)信奉伊(yi)斯蘭教，多(duo)數(shu)屬遜尼派(pai)。阿(a)拉伯語(yu)為官(guan)方語(yu)言，通用(yong)英(ying)語(yu)。

 

阿聯(lian)酋由7個酋長國組(zu)成(cheng)：阿布(bu)扎(zha)比、迪拜、沙迦、哈伊(yi)馬角、阿治曼、富查伊(yi)拉、烏姆蓋萬(wan)。首都為阿布(bu)扎(zha)比（Abu Dhabi）。

 

3.2024年出口概(gai)況(kuang)

 

2024年(nian)，中國(guo)向(xiang)阿(a)聯酋出口醫療器械(xie)總計約39.34億元人民幣(bi)，同(tong)比上升15.85%。

 

二、監管(guan)機構(gou)和法規要(yao)求

 

阿聯(lian)酋(qiu)的(de)衛(wei)生與預防部（Ministry of Health & Prevention，簡(jian)稱MOHAP）負責(ze)監(jian)管阿聯(lian)酋(qiu)的(de)醫療(liao)器械(xie)。阿聯(lian)酋(qiu)醫療(liao)器械(xie)注(zhu)冊需要遵循2019年頒布的(de)《醫療(liao)產品、藥房和制藥設施行業的(de)第（8）號聯(lian)邦法律》（Federal Law No. (8) of Year 2019 On Medical Products, the Profession of Pharmacy and Pharmaceutical Facilities）法規要求。

 

三、醫療器械定義

 

根據阿聯酋醫(yi)療(liao)產品、藥房(fang)和制藥設施行業的(de)第（8）號聯邦(bang)法律(Federal Law No. (8) of Year 2019 On Medical Products, the Profession of Pharmacy and Pharmaceutical Facilities)，醫(yi)療(liao)器(qi)械的(de)定義如下：

 

一種醫療(liao)(liao)產(chan)品，包含(han)任何元件(jian)儀器、工(gong)具、機器、器具、植入物、體外試劑、校(xiao)準器或(huo)系統，包括其附件(jian)和(he)操作軟件(jian)，可實現應用(yong)于(yu)人(ren)類或(huo)動物的預期(qi)目(mu)的，而不會產(chan)生藥(yao)理(li)學、免疫學或(huo)代謝作用(yong)。制造、銷(xiao)售(shou)或(huo)提(ti)供(gong)醫療(liao)(liao)器械用(yong)于(yu)以下情況：

 

1. 診(zhen)斷；治療、治愈(yu)、緩解、監測。預防疾病、傷害或殘疾：

 

2. 對解剖位置的診斷、治療、緩解或補(bu)償；

 

3. 妊娠控制。

 

體外診斷(duan)儀器指試劑、校準(zhun)器、樣本收集和儲(chu)存裝置、控(kong)制材(cai)料(liao)以及(ji)相關(guan)儀器或設備(bei)。這種體外診斷(duan)儀器提供的(de)(de)信息可(ke)能(neng)用(yong)于診斷(duan)、監測(ce)或兼容性(xing)目的(de)(de)。在某些司法(fa)管轄(xia)區，一些體外診斷(duan)儀器，包括(kuo)試劑等，可(ke)能(neng)由單獨(du)的(de)(de)法(fa)規(gui)規(gui)定。

 

注：在(zai)某些(xie)司法管轄區可(ke)能(neng)被視為醫療器械但尚未(wei)有統一方法的產品是：殘(can)疾人(ren)/殘(can)疾人(ren)輔(fu)助器具、動物疾病(bing)和傷害治療/診(zhen)斷設(she)備(bei)(bei)、醫療器械附件、消毒物質、包含動物和人(ren)體組織的設(she)備(bei)(bei)，這些(xie)設(she)備(bei)(bei)可(ke)能(neng)符合上述定(ding)義的要求，但受不同的控制(zhi)。

 

制造商(shang)打算(suan)與(yu)(yu)醫(yi)療(liao)設(she)(she)備主體一(yi)起使用(yong)以使該醫(yi)療(liao)設(she)(she)備實現其(qi)(qi)預(yu)期目的(de)的(de)附件(jian)應(ying)遵守適(shi)用(yong)于醫(yi)療(liao)設(she)(she)備本(ben)身(shen)的(de)相同(tong)程序。例如，附件(jian)將被歸類(lei)為(wei)其(qi)(qi)本(ben)身(shen)的(de)醫(yi)療(liao)設(she)(she)備。這可能導致附件(jian)與(yu)(yu)主體設(she)(she)備的(de)分類(lei)不同(tong)。

 

醫療設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)組件(jian)通常(chang)通過制造商(shang)的(de)(de)質量管理體系和設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)符合性評估程序(xu)進行(xing)控制。在某些司法管轄區，組件(jian)包含在“醫療設(she)備(bei)(bei)”的(de)(de)定義(yi)中。

 

四、產品分類

 

對醫(yi)療器(qi)械(xie)的管控水平與該器(qi)械(xie)的風險(xian)程(cheng)度成(cheng)正比。各(ge)類(lei)(lei)、各(ge)型和各(ge)技術的醫(yi)療器(qi)械(xie)的審核流程(cheng)要求有所不同(tong)。醫(yi)療器(qi)械(xie)（MD）可分為4類(lei)(lei)：Ⅰ類(lei)(lei)（低風險(xian)）、Ⅱ類(lei)(lei)和Ⅲ類(lei)(lei)（中(zhong)等風險(xian)）或Ⅳ類(lei)(lei)（高(gao)風險(xian)）。

 

◆ Ⅰ類器械屬于低(di)風險。由于這些(xie)器械對患者(zhe)只存在低(di)風險，只需最低(di)程度的監管，例如無菌產品。它們需符合一般管控要(yao)求，由合法制造商(shang)出具符合性聲明。

 

◆ Ⅱ類(lei)器(qi)(qi)械(xie)屬于(yu)中等風險(xian)。這些器(qi)(qi)械(xie)在與人體相互作用(yong)(yong)時，其侵入方式僅(jin)限(xian)于(yu)自然存(cun)在的人體孔口。該類(lei)別還可能包括(kuo)用(yong)(yong)于(yu)診斷或傷口處理的治(zhi)療器(qi)(qi)械(xie)。

 

◆ Ⅲ類器械(xie)屬(shu)于(yu)中等風(feng)險。它們(men)可(ke)能(neng)部(bu)分或全部(bu)植入人(ren)體內部(bu)，并可(ke)能(neng)改變人(ren)體的生物(wu)或化學組成。

 

◆ Ⅳ類(lei)器(qi)械(xie)具有高風險，需要進(jin)行(xing)設計/臨床試驗審查(cha)、產(chan)品認證和一個基于臨床試驗的(de)評估(gu)質量體(ti)系。這些(xie)(xie)器(qi)械(xie)會影(ying)響重要器(qi)官的(de)功能和/或(huo)生命支持系統。這些(xie)(xie)器(qi)械(xie)通常是侵入(ru)性的(de)、維持生命的(de)、生命支持的(de)，或(huo)者用于“防(fang)止(zhi)損害人體(ti)健(jian)康(kang)，或(huo)防(fang)止(zhi)器(qi)械(xie)存在潛(qian)在的(de)不合理的(de)疾病或(huo)傷害風險”。

 

體外診(zhen)斷醫(yi)療(liao)器械(xie)（IVD）基于(yu)其在臨床使用(yong)和(he)解(jie)釋中(zhong)的潛在風(feng)險(xian)進行分(fen)(fen)類(lei)，體外診(zhen)斷醫(yi)療(liao)器械(xie)可(ke)分(fen)(fen)為4類(lei)：

 

◆ A類（低(di)個體風(feng)險和(he)低(di)公(gong)共衛生風(feng)險）。

 

◆ B類（中等(deng)個體風險和/或低公共衛生風險）。

 

◆ C類(lei)（高(gao)個體風險(xian)和(he)/或中(zhong)等公共衛生風險(xian)）。

 

◆ D類（高個體風險和高公共衛(wei)生風險）。

 

產品分類申請：

 

在(zai)阿聯酋注(zhu)冊(ce)醫(yi)療器(qi)械時，所有產品(pin)(pin)須先向(xiang)MOHAP提(ti)交分(fen)類申(shen)請，獲(huo)得分(fen)類確(que)認函后方可(ke)進行注(zhu)冊(ce)。任(ren)何個人或公司(si)均可(ke)提(ti)出申(shen)請。MOHAP將(jiang)根據產品(pin)(pin)分(fen)類指(zhi)南確(que)定類別(bie)，并向(xiang)申(shen)請者發送有效期(qi)三年的(de)分(fen)類信函（自簽發日起）。該(gai)信函不視為注(zhu)冊(ce)證書，亦不授權產品(pin)(pin)在(zai)阿聯酋銷(xiao)售。

 

分類結果(guo)將明確(que)產品是否需(xu)進行(xing)MOHAP注(zhu)冊：若需(xu)注(zhu)冊，須(xu)(xu)按信中指定(ding)類別(bie)完成流程；若無需(xu)注(zhu)冊，則須(xu)(xu)遵(zun)守迪拜市政府、工業和(he)先進技術部(bu)、環境與(yu)氣(qi)候變(bian)化部(bu)等(deng)其他主管(guan)部(bu)門(men)的規(gui)定(ding)。申請(qing)方需(xu)自(zi)行(xing)聯系相關機(ji)構并合(he)規(gui)操作。

 

為(wei)了對醫(yi)療設備和器械產(chan)品進行分類，以下附加步驟同時適(shi)用：

 

A. 如(ru)(ru)果(guo)醫(yi)療器(qi)械(xie)有(you)大(da)量(liang)配(pei)件/用品(pin)，應(ying)以表格的(de)(de)形式列(lie)出(chu)這(zhe)些(xie)配(pei)件的(de)(de)清(qing)單，顯示這(zhe)些(xie)配(pei)件的(de)(de)名(ming)稱及(ji)其(qi)代碼（如(ru)(ru)果(guo)有(you)的(de)(de)話）。該(gai)清(qing)單應(ying)由國外制造商/供應(ying)商以及(ji)當(dang)地代理商蓋章(zhang)。如(ru)(ru)果(guo)列(lie)表很長(chang)，需要多頁(ye)，每一頁(ye)都(dou)要蓋章(zhang)，列(lie)表要附在分(fen)類申請(qing)上。

 

B. 若產品(pin)包含多種規(gui)格(ge)，所(suo)有(you)規(gui)格(ge)可通過單一申請(qing)提(ti)交。但(dan)型(xing)號 / 配置(zhi) / 用途 / 劑型(xing)不同的類似產品(pin)，需(xu)分別提(ti)交申請(qing)（視(shi)為(wei)不同產品(pin)）。

 

C. 對于器(qi)械，每(mei)個器(qi)械及其配(pei)件應(ying)(ying)視(shi)為單一產(chan)品，費用(yong)將按(an)相應(ying)(ying)標準收取。

 

D. 急救包(bao)或套件(jian)中的每(mei)個獨(du)立物品(pin)，均視為不同產(chan)品(pin)，費用將(jiang)按相(xiang)應(ying)標準收取。

 

E. 專業牙科(ke)醫(yi)生用器械套件分類申請(qing)，同(tong)一組工具和(he)設備(bei)可通過單(dan)一申請(qing)提交；含藥用或化(hua)學物質的產(chan)品需單(dan)獨申請(qing)，費用將按相應標(biao)準收取(qu)。

 

F. 實驗室試劑(ji)分(fen)類申(shen)請(qing)(qing)，與特(te)定系(xi)統/ 分(fen)析儀配(pei)套(tao)使用(yong)的試劑(ji)，可通過(guo)單(dan)一申(shen)請(qing)(qing)提交；獨立試劑(ji) / 快速(su)檢測試劑(ji)盒(he)需單(dan)獨申(shen)請(qing)(qing)。

 

G. 獲 “阿(a)(a)聯(lian)酋衛(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)部批準為專業用醫療(liao)器械” 的產品，申請人(ren)需(xu)向衛(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)部進口部門 / 藥品部門在線申請產品審(shen)批許(xu)可(ke)，提交批準函副本及質量相關(guan)文件(jian)（如 ISO、CE 等）。僅(jin)限(xian)供應(ying)給(gei)衛(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)部許(xu)可(ke)的醫療(liao)商店(dian)；僅(jin)限(xian)銷售(shou)給(gei)阿(a)(a)聯(lian)酋衛(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)部（MOHAP）、阿(a)(a)布扎(zha)比衛(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)局（DOH）、迪拜衛(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)局（DHA）許(xu)可(ke)的醫療(liao)機構；禁(jin)止直接向患者(zhe)銷售(shou)，違(wei)者(zhe)將面臨(lin)許(xu)可(ke)證(zheng)吊銷及其(qi)他(ta)法(fa)律處(chu)罰(fa)。若(ruo)器械出(chu)現不良反(fan)應(ying)、故障或(huo)需(xu)進行藥物警戒報告(gao)，代理(li)商 / 申請人(ren)須立即(ji)通(tong)知衛(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)部，否則承擔法(fa)律責任。

 

H. 獲 “阿聯(lian)酋衛生(sheng)部批準為非處方（OTC）醫療器械” 的產品，除允許在藥店按(an) OTC 用(yong)途銷售外(wai)，其他(ta)要求（如申請流程、質量文件(jian)(jian)、不良事件(jian)(jian)報告等）與(yu) “專業用(yong)器械” 一致(zhi)。

 

I. 含患者(zhe)數據處(chu)(chu)理軟件的(de)醫療器械，必(bi)須(xu)遵守阿聯酋 2019 年第(di)(di) 2 號聯邦(bang)法(fa)（規范患者(zhe)數據的(de)處(chu)(chu)理、加(jia)工(gong)和傳(chuan)輸），與該法(fa)相關的(de)衛(wei)生部 2021 年第(di)(di) 51 號部長令。

 

五、注冊流程

 

1.MOHAP分類

 

醫療(liao)器(qi)械(xie)產品(pin)(pin)進入(ru)阿聯(lian)酋前首先需要(yao)申請分類，MOHAP將(jiang)審查您的(de)產品(pin)(pin)，并(bing)確認(ren)您的(de)醫療(liao)器(qi)械(xie)將(jiang)按(an)照(zhao)哪個風險(xian)類別進行注冊，需要(yao)提供如下文(wen)件：

 

◆ 阿聯酋身(shen)份證或申請(qing)人(ren)的(de)護照或貿易(yi)執照或藥店執照（取決于用戶類(lei)型）（必填）

 

◆ 原(yuan)產國監管機構(gou)出(chu)具的(de)(de)與所提交產品相關的(de)(de)證(zheng)書(shu)（CPP/免費銷售證(zheng)書(shu)/CFG/CE/ISO 復印件）以及英(ying)文或阿拉伯文翻譯（必填）[CPP：藥(yao)品證(zheng)書(shu)；CFG：外國政府證(zheng)書(shu)；CE：符合歐洲標(biao)(biao)準；ISO：提交產品名(ming)稱的(de)(de)國際標(biao)(biao)準化組織]

 

◆ 產(chan)品照片（必需）

 

◆ 英文(wen)/阿拉(la)伯(bo)文(wen)的傳單/產品(pin)信(xin)息（必需(xu)）

 

◆ 醫療(liao)器械產品(pin)目錄

 

◆ 內包裝(zhuang)標(biao)簽，產品(pin)名稱(cheng)和信息(xi)清晰可(ke)讀（插圖）

 

◆ 包裝外包裝標簽，產品名稱(cheng)和信息清晰可讀（插(cha)圖）

 

◆ 成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)證(zheng)書（活(huo)性/非(fei)活(huo)性成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)表，各(ge)成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)數量(liang)）/ MSDS（適用(yong)于(yu)含(han)有(you)藥用(yong)/化學成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)的產品） MSDS：材(cai)料安全(quan)數據表。

 

◆ 在其他國家/地(di)區的(de)(de)(de)注冊(ce)和(he)營(ying)銷狀態（阿聯酋MOHAP批準的(de)(de)(de)參考國家英文或阿拉伯(bo)文翻譯的(de)(de)(de)證(zheng)書(shu)副本(ben) / 歐(ou)盟批準的(de)(de)(de)公(gong)告機(ji)構(gou)為提交的(de)(de)(de)產品頒發(fa)的(de)(de)(de) CE 證(zheng)書(shu)）

 

◆ 最(zui)終原始包裝(zhuang)中(zhong)的產品樣品（應要求提供(gong)）

 

◆ MOHAP公司質量(liang)控制實驗室(shi)分析報告（應要求(qiu)提(ti)供(gong)）

 

◆ 上市授權(quan)持(chi)有人的(de)授權(quan)書（應(ying)要求提供）

 

2.制造商場地注冊

 

在進行(xing)產品注冊(ce)之(zhi)前，根據法規要(yao)(yao)求，制(zhi)造商需(xu)要(yao)(yao)在MOHAP網站先提交以下材料(liao)并(bing)支付一定(ding)的費用(yong)，用(yong)于進行(xing)制(zhi)造商場地注冊(ce)（Manufacturer site registration），確認制(zhi)造商質量(liang)管理體系符合(he)GMP要(yao)(yao)求。

 

◆ 由公司簽發的由公司負責人(ren)簽字蓋(gai)章的合法信(xin)函，授(shou)權個人(ren)或(huo)當(dang)地(di)機構(gou)代表其向藥(yao)物管制部門提(ti)交注冊文件(jian)。由阿聯酋大使館證(zheng)明屬實。此人(ren)/當(dang)地(di)機構(gou)將(jiang)負責從藥(yao)物部門接(jie)收注冊證(zheng)書。

 

◆ 由原產國主管當局頒發的合法現行GMP證書。（由原籍國的阿(a)聯酋大使(shi)館證明(ming)屬實(shi)）。

 

◆ 由原(yuan)產(chan)國(guo)主管(guan)當局頒(ban)發的(de)合(he)法(fa)有(you)效生(sheng)產(chan)許可證(zheng)。（由原(yuan)籍國(guo)的(de)阿聯酋大使館證(zheng)明(ming)屬實）。

 

◆ 在生(sheng)(sheng)產現場生(sheng)(sheng)產的藥品(pin)清單(dan)。

 

◆ 場地主文件。

 

◆ 其他國(guo)家生(sheng)產基地的注冊證書/良好生(sheng)產規范(fan)證書的核證副本。

 

◆ 注冊醫(yi)療(liao)器械(xie)生(sheng)產場所所需文件：

 

◆ 由(you)公(gong)司(si)簽(qian)發(fa)的(de)公(gong)證(zheng)信函，由(you)公(gong)司(si)負責人簽(qian)字(zi)蓋(gai)章，授(shou)權個人或當地(di)機構代(dai)表他們向衛(wei)生和預防部藥品司(si)提交(jiao)注(zhu)冊(ce)文(wen)件。

 

◆ 由原(yuan)產國主管當局頒發的有效合(he)法ISO 13485證書(shu)。

 

◆ 需要原產(chan)國主管當局頒發的合(he)法有效營(ying)業執(zhi)照/制(zhi)造許(xu)可證（由阿聯酋駐原產(chan)國大使館證明）。

 

◆ 由工(gong)廠(chang)制(zhi)造和/或組裝的產品(pin)清單。

 

◆ 詳細的公司簡介。

 

3.醫療器械注冊

 

完成以(yi)上(shang)兩個(ge)步驟后，才可(ke)以(yi)進行(xing)醫療器(qi)械注(zhu)冊，需要(yao)按照以(yi)下步驟提交相關文(wen)件。

 

1.使用阿聯酋PASS登錄(lu)MOHAP網站(zhan)或智能應用程序(xu)；

 

2. 通過電子服務(wu)提交請求并完成支付以滿足所有條件；

 

3. 相(xiang)(xiang)關(guan)技術委(wei)員會將(jiang)審議產品注(zhu)冊，建(jian)議將(jiang)提(ti)交給相(xiang)(xiang)關(guan)部級委(wei)員會；

 

4. 將向相(xiang)關公司發送函件說明(ming)委(wei)員(yuan)會的決定；

 

5. 客戶(hu)應跟進藥品部門的(de)分析部門；

 

6. 公司應完(wan)成要求并通過電子服務提交；

 

7. 一旦公司完(wan)成要求，相關技術和部級(ji)委員會將重(zhong)新審議提前(qian)推遲的(de)產品(pin)注冊；

 

8. 若所有條件和要求均得到滿足，將(jiang)頒發已批準注(zhu)冊(ce)產品的注(zhu)冊(ce)證書。注(zhu)冊(ce)證書自委員會批準之日起有效期(qi)為(wei)五年。

 

注冊所需文件：

 

1. 完(wan)整填寫注冊(ce)申請表并由公司簽字蓋(gai)章；

 

2. 工(gong)廠的有效注冊證書副(fu)本；

 

3. 由原產國主管當局簽發并(bing)經阿(a)拉(la)伯聯(lian)合酋長國大使(shi)館認(ren)證的有(you)效自由銷售/注冊證書；

 

4. 公(gong)司(si)與(yu)代理商(shang)之間(jian)簽署(shu)的產品代理合同副本；

 

5. 質量合格(ge)證書/上(shang)(shang)市(shi)許可，如EC（歐洲合格(ge)認(ren)證）、510K（上(shang)(shang)市(shi)前通知）、PMA（上(shang)(shang)市(shi)前批(pi)準），根據設備分類(lei)(lei)（即I類(lei)(lei)、II類(lei)(lei)、III類(lei)(lei)、IV類(lei)(lei)）而(er)定(ding)；

 

6. 上市后(hou)監測要求；

 

7. 產(chan)品信息，包括：描述、配(pei)方、類型、尺寸、型號、配(pei)件、用(yong)法(fa)、副作(zuo)用(yong)、禁忌、警(jing)告、注意事項(xiang)、使用(yong)指南、包裝封(feng)面照片、宣傳冊和使用(yong)手(shou)冊；

 

8. 提供實(shi)驗室要求和分析，以(yi)及特定醫療器械的定價(jia)；

 

9. 提供一(yi)個樣品、分(fen)析證書（按設備(bei)類型(xing)）、外部(bu)和內(nei)部(bu)封面及宣傳(chuan)冊；

 

10. 公司(si)確(que)認(ren)設(she)備符合醫(yi)療設(she)備醫(yi)療器械手冊（EC（歐洲(zhou)合格認(ren)證） - 符合性聲明）；

 

11. 安全性(xing)和有效性(xing)數據（適(shi)用于III類(lei)、IV類(lei)產品）；

 

12. 特殊要(yao)求(qiu)：動物(wu)源性(xing)產品(pin)制造設(she)備的合格證書。

 

4.注冊提交流程

 

在(zai)MOHAP官方(fang)醫療器械注(zhu)冊服(fu)務(wu)網站上進行注(zhu)冊和申請。

 

5.注冊周期和費用

 

產品分類：

 

周期：10個工作日；申請費用：500 AED；

 

制造商場地注冊：

 

周期：2-4周；申請(qing)費(fei)用：100 AED；注冊費(fei)用：10 000AED

 

醫療器械注冊：

 

周(zhou)期(qi)：45個工作日；申請費用：100 AED；注(zhu)冊費用：5,000 AED。

 

以(yi)上費用(yong)支付(fu)(fu)方式(shi)為電子支付(fu)(fu)。

 

6.該(gai)區(qu)域有關(guan)UDI的要求

 

目前(qian)阿(a)聯酋并沒(mei)有明(ming)確統(tong)一(yi)的 UDI 強(qiang)制要(yao)求。

 

 

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