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近日，甘肅省武威市市場監(jian)管(guan)局在全(quan)市范圍(wei)內組織(zhi)開展了大型(xing)醫療器械專項(xiang)檢查，進(jin)一步加強大型(xing)醫療器械質量安(an)全(quan)監(jian)管(guan)，切實保障人民群眾用械安(an)全(quan)。

　　此次檢查(cha)圍(wei)繞(rao)醫(yi)療機(ji)構在(zai)用(yong)(yong)(yong)大型(xing)醫(yi)療器(qi)械使(shi)用(yong)(yong)(yong)檔案，維(wei)護(hu)維(wei)修(xiu)管理制(zhi)度建(jian)立(li)，進貨查(cha)驗(yan)記錄(lu)，日常檢驗(yan)、校準、保養(yang)、維(wei)護(hu)等(deng)突出問題展(zhan)開，檢查(cha)采取“四不(bu)兩直”方式(shi)，現場核查(cha)醫(yi)療機(ji)構在(zai)用(yong)(yong)(yong)大型(xing)醫(yi)療器(qi)械采購渠道的合法性(xing)、原始資料完整性(xing)、是(shi)否逐(zhu)臺(tai)建(jian)立(li)使(shi)用(yong)(yong)(yong)檔案，使(shi)用(yong)(yong)(yong)、維(wei)護(hu)、保養(yang)等(deng)記錄(lu)準確性(xing)、及時性(xing)及真實(shi)性(xing)，是(shi)否存在(zai)未按產品說(shuo)明要求進行檢查(cha)、檢驗(yan)、校準保養(yang)等(deng)行為。

　　檢查中，武威(wei)市市場監(jian)管局(ju)堅持專(zhuan)業技術(shu)支撐與行政(zheng)執法(fa)相結合，抽(chou)調武威(wei)市質量計量檢驗檢測中心專(zhuan)業技術(shu)人(ren)(ren)員組成聯(lian)合檢查組，配合執法(fa)人(ren)(ren)員開展現場檢查，嚴格對(dui)照醫(yi)療(liao)器械產品說明書、計量檢定規程及檢定證書等技術(shu)資料，確(que)保醫(yi)療(liao)設備計量準確(que)、性能可靠，有效(xiao)提升監(jian)管的精準性和實效(xiao)性。

　　截至目前，武威市(shi)市(shi)場監管局(ju)共檢查醫療(liao)機構(gou)9家，抽查在用大(da)型醫療(liao)器(qi)(qi)械26臺，發現(xian)問題(ti)16個，其中二級(ji)以上醫療(liao)機構(gou)實現(xian)全覆蓋。針對檢查中發現(xian)的部分醫療(liao)機構(gou)醫療(liao)器(qi)(qi)械購進驗收(shou)記錄不規范、維修維護記錄不完整、無設備運行標識等問題(ti)，執法(fa)人員現(xian)場提出整改(gai)意見，及(ji)時將問題(ti)線(xian)索移交縣(xian)區市(shi)場監管局(ju)，并責令(ling)相(xiang)關單位限期整改(gai)。

　　據悉，武威市市場監管局將持續在全市范圍內開展大型醫療器械(xie)專(zhuan)項檢查行動，以高(gao)標準、嚴要求加(jia)大監管力(li)度、推動監管工(gong)作落實，嚴厲打擊(ji)違(wei)法違(wei)規行為，進一步壓實相(xiang)關單位主體責任，確保醫療器械(xie)質量安全，為公眾提供(gong)更加(jia)可靠的用械(xie)環境。

本文(wen)由(you)廣州佳譽醫(yi)療(liao)器(qi)械有限公(gong)司(si)/佛(fo)山浩揚醫(yi)療(liao)器(qi)械有限公(gong)司(si)聯(lian)合編輯(ji)