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湖北省藥監局舉辦2025年度全省醫療器械監管法規與監管實務培訓班
5月8日-9日,湖(hu)北省(sheng)藥監局(ju)(ju)(ju)采取線上與(yu)線下(xia)相結(jie)合的方(fang)式(shi),在武漢舉辦了2025年(nian)度全省(sheng)醫療器械監管法規與(yu)監管實務(wu)培訓(xun)班(ban),省(sheng)局(ju)(ju)(ju)黨組成員、副局(ju)(ju)(ju)長貢勇斌(bin)出(chu)席開班(ban)儀式(shi)并作動(dong)員講話。
湖北照片
培訓(xun)班(ban)邀(yao)請國家(jia)藥監局(ju)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)注(zhu)冊司原司長江德(de)元(yuan),國家(jia)藥監局(ju)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)監管(guan)司、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)標準管(guan)理研究(jiu)所、深圳市場監督(du)管(guan)理局(ju)以及(ji)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)行業(ye)相(xiang)關(guan)專家(jia)和省(sheng)內(nei)業(ye)務骨干,分(fen)(fen)別就醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)產業(ye)高質(zhi)量(liang)發(fa)(fa)展、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)注(zhu)冊人委托(tuo)生產監管(guan)要點、環(huan)氧乙(yi)烷(wan)過程開發(fa)(fa)與確認、微(wei)生物檢(jian)驗方(fang)法和現場檢(jian)查(cha)關(guan)注(zhu)點、GB9706系(xi)列標準解析、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)類界定工作常見問題分(fen)(fen)析、第一類產品備案審查(cha)要點和監管(guan)要求、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)網絡銷(xiao)售監管(guan)法規(gui)政策、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)經營質(zhi)量(liang)管(guan)理規(gui)范等內(nei)容(rong)(rong)進行講解。授(shou)課老師準備充分(fen)(fen),講解內(nei)容(rong)(rong)豐富、重點突出、講解細致,全體(ti)參訓(xun)人員普遍認為(wei),此次培訓(xun)內(nei)容(rong)(rong)貼近實(shi)際、針(zhen)對(dui)性(xing)強、通俗(su)易懂、收獲很大(da)。
湖北省17個(ge)市(shi)州市(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)局分(fen)(fen)管(guan)醫療器(qi)械監(jian)(jian)(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)的局領導、科(ke)(處)室(shi)負責人(ren)、相關監(jian)(jian)(jian)管(guan)人(ren)員和(he)省局有關業務(wu)處室(shi)、14個(ge)分(fen)(fen)局、直屬單位(wei)共(gong)計132人(ren)在線(xian)下參加(jia)培訓;各(ge)市(shi)、縣、區市(shi)場監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理局和(he)基(ji)層監(jian)(jian)(jian)管(guan)所共(gong)計960人(ren)在線(xian)上(shang)參加(jia)培訓。
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