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4月，國家藥監局共42款醫(yi)療(liao)器(qi)械醫(yi)療(liao)器(qi)械終止注冊審查告(gao)知書(shu)送達信(xin)息(xi)，詳情(qing)內(nei)容如下：

序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CSZ2300400

EB病(bing)毒核抗原IgA抗體檢測試劑(ji)盒（化學(xue)發光免疫分析法）

深圳市新產(chan)業生物(wu)醫學工程股(gu)份有限公司

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2

JSX2400066

尿(niao)十項檢測條（干化學法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上(shang)海）有限公司(si)

3

JSX2400068

尿液分析試紙條（干化學法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏(shi)診斷(duan)產品(pin)（上(shang)海）有限公司

4

CQX2500379

一次性使用無菌注射針

圣光醫用制(zhi)品股份有限公司(si)

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5

CQY2500256

隱形眼鏡護理液

廣(guang)州銳瞳光(guang)學科(ke)技有(you)限公(gong)司

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6

CQX2500388

鈦合金帶線錨釘

北京瑞朗泰科(ke)醫療器械有限公司(si)

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7

CQX2500399

半月板縫合系統

北京瑞(rui)朗泰科醫療器械有限公司

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8

CQX2500408

金屬髓內針

山東威高骨科材料股(gu)份有限公司

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9

CQX2500022

一次性使用清(qing)創(chuang)水動力刀頭

惠州海卓(zhuo)科賽醫療有限公司

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10

CQY2500235

微導管

南(nan)京沃福曼(man)醫療科技(ji)有限公司

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11

CSX2500181

梅毒(du)螺旋體抗(kang)體檢測試(shi)劑盒（膠(jiao)體金法）

天津中新科(ke)炬生物(wu)制藥股份有限(xian)公司(si)

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12

CSX2500212

丙型肝(gan)炎病毒抗體(ti)檢測(ce)試劑盒（膠體(ti)金法(fa)）

天津(jin)中新科炬生(sheng)物制藥股份有限公司

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13

CSX2500223

乙型肝炎病(bing)毒表(biao)面抗原檢測(ce)試劑盒（膠體金法）

天津(jin)中新(xin)科炬生物制(zhi)藥(yao)股份有限(xian)公司(si)

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14

CSX2500161

人(ren)類免疫(yi)缺陷病毒（HIV 1+2）抗體(ti)(ti)檢測試劑盒（膠(jiao)體(ti)(ti)金法）

天津(jin)中新科炬(ju)生物制藥股份有(you)限公司(si)

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15

JQX2500432

青光眼引流器

Ivantis,Inc.

愛爾康(kang)（中(zhong)國）眼科產品有限公司(si)

16

JQX2400085

盆底修補網

pfm medical titanium gmbh

德佩醫(yi)療器械(xie)（北(bei)京(jing)）有限公司(si)

17

CQX2500427

隱形眼鏡護理液

嘉興力山明朗生物(wu)醫藥科(ke)技有(you)限(xian)公司

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18

CQX2500429

脊柱前路內固定系統

蘇州市康(kang)力骨科(ke)器械有限(xian)公司

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19

CQX2500445

椎板固定板系統

無錫(xi)倍達(da)醫療科技有限(xian)公司

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20

JQX2400696

圈套器

Ethicon, Inc.

強生（上(shang)海）醫(yi)療器材有限公司

21

JQX2500347

骨修復材料

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦(dun)力（上海）管理有限公(gong)司

22

CSX2400438

人乳頭瘤病毒核酸檢測試(shi)劑盒（熒(ying)光PCR法）

杭州迪(di)安生物技術有(you)限(xian)公司

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23

CSZ2400030

抗體篩選(xuan)紅細胞試(shi)劑盒

上海潤普(pu)生物(wu)技(ji)術有限公司(si)

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24

JQZ2300529

植入式心臟(zang)除顫電(dian)極導線

MicroPort CRM S.r.l.

創領(ling)心律管理醫(yi)療器械（上海）有限(xian)公司

25

JSX2500110

血糖試紙（葡萄糖氧(yang)化酶(mei)法）

翔國科技有限公司

上海翔國生(sheng)物科技(ji)有限(xian)公司

26

CQZ2500466

超聲高頻外(wai)科集成系統一次性使用超聲刀頭

厚凱（成都）醫療科技有限公(gong)司

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27

CSZ2400527

異常(chang)糖(tang)鏈糖(tang)蛋白（TAP）質控品

浙江(jiang)紫(zi)荊(jing)生物技術有限公司

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28

JSZ2400006

微衛星不(bu)穩定性（MSI）檢測試劑盒(he)（PCR-熔解曲線法）

Biocartis NV

廣州(zhou)萬孚卡蒂斯生物技術有限公司

29

CQY2500341

微導絲

蘇州中天醫療器械(xie)科技有(you)限公司

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30

JSY2500172

甘油(you)三(san)酸酯檢(jian)測試(shi)紙（酶法）

ARKRAY Factory,Inc.

愛科來(lai)國際(ji)貿易（上海(hai)）有限公司

31

CQZ2301966

一次性可吸收閉合夾

江蘇康(kang)賽醫療器械科技有限公司

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32

CQZ2302267

多孔鉭填充塊

北京市春立正達(da)醫療器械(xie)股(gu)份有(you)限公司

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33

CQZ2400354

可吸收性免(mian)打結(jie)外(wai)科縫(feng)線

上海宏(hong)立醫療(liao)制品有限(xian)公司(si)

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34

CQZ2402370

一次性使用富(fu)血小(xiao)板(ban)血漿(jiang)（PRP）制備器

無錫市銳派醫療科技有限公司

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35

CQZ2500084

延長輔助導管

南京友德邦醫療科技(ji)有限公司

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36

CQZ2500395

金屬鎖定接骨螺釘

廈門長準醫(yi)療科技有限公(gong)司

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37

JQZ2400039

軟性親水接觸鏡

HOYA Lamphun Ltd.

豪雅（上海）光學有限(xian)公司

38

JQZ2400212

同種脫細胞真皮基(ji)質防粘(zhan)連材料(liao)

L&C BIO CO., LTD.

愛恩斯生物科技（昆山(shan)）有限公司

39

CQZ2500369

血液透析濾過器

廣東(dong)寶萊(lai)特(te)醫用科技股份有限公司

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40

CQZ2500488

空心(xin)接骨螺釘（非鎖定）

蘇州優貝(bei)特醫(yi)療器械有限公司

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41

JQX2401107

全自動便潛血分析儀

EIKEN CHEMICAL CO., LTD.

榮研生物(wu)科技（中國）有限公司(si)

42

CSZ2400331

CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8檢測試劑盒（流(liu)式細胞儀法）

天津曠博同(tong)生(sheng)生(sheng)物技術有限公司

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本文(wen)由廣州佳譽醫療(liao)器械(xie)有限(xian)(xian)公(gong)司(si)/佛山浩揚(yang)醫療(liao)器械(xie)有限(xian)(xian)公(gong)司(si)聯合編輯