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博士倫全視程人工晶狀體獲批CE
5月7日,全球(qiu)眼科巨頭博士倫(Bausch + Lomb)宣布,創(chuang)新產(chan)品(pin)LuxLife全視程(cheng)人工晶狀體(IOL),正式獲得(de)歐盟CE認(ren)證,這款革命性產(chan)品(pin)在歐洲市場邁(mai)出關鍵一步。
作為(wei)博士倫(lun)“精(jing)準視覺(jue)解決方案(an)”戰(zhan)略(lve)重要(yao)一環,LuxLife IOL延續了(le)公司在人工晶狀體領域的領先技術,更(geng)以(yi)“自然連續視程”為(wei)核心(xin),為(wei)白內障及老(lao)視患者帶來了(le)更(geng)優質的視覺(jue)體驗。
雙重革新!實現"遠近自由(you)切換(huan)"
LuxLife IOL是一款(kuan)丙烯酸酯非(fei)球面人工(gong)晶(jing)狀體,這種材料具(ju)有良好的生物相容性和抗(kang)紫外線(xian)吸收能力(li)。
LuxLife IOL的核心(xin)亮點(dian)是搭載了純折射光學(PRO)技術(shu)(shu)和聯合射線(xian)技術(shu)(shu)(ART)技術(shu)(shu)。
PRO技(ji)術是(shi)一(yi)種純折射光(guang)學技(ji)術。
與傳統的衍(yan)射(she)型IOL不同,PRO技術能夠(gou)提供連續的折射(she)表面,覆(fu)蓋整個(ge)光學直徑,避免了衍(yan)射(she)型IOL可能出現的光損失。這種設計(ji),使(shi)得LuxLife IOL在提供從遠到近(jin)的連續自然視(shi)力(li)方面表現出色,患(huan)者在不同距離下的視(shi)覺質量都(dou)能得到保(bao)障。
此外,LuxLife IOL還(huan)配備了兩個(ge)獨特的ART區域。
這(zhe)兩個區域(yu)能夠控(kong)制并(bing)重新(xin)聚(ju)焦光(guang)線,優化光(guang)線的利用效率,確(que)保光(guang)線準確(que)地(di)聚(ju)焦在(zai)視(shi)網(wang)膜上(shang),提高(gao)視(shi)覺清晰度和對(dui)比(bi)度。這(zhe)種技術,進一步優化了中距離(li)(如電腦屏幕、駕(jia)駛場景)的視(shi)覺清晰度,解決了多(duo)焦點IOL常(chang)見的“光(guang)暈”和“眩光(guang)”難(nan)題(ti),使得LuxLife™ IOL在(zai)處理復雜(za)光(guang)線環(huan)境下的視(shi)覺表現更加出色(se)。
LuxLife IOL的推出,標(biao)志著人工(gong)晶狀體從“功能單(dan)一”向“動態(tai)適應”的跨越。
在一項多中心(xin)臨床研究中,LuxLife IOL與單焦點LuxGood IOL進行了對比。
研究(jiu)結果顯示,相較(jiao)于傳統單焦(jiao)(jiao)點或(huo)三焦(jiao)(jiao)點IOL,其連續焦(jiao)(jiao)深(shen)設計(ji)可(ke)覆(fu)蓋遠、中、近(jin)80%以(yi)上的日(ri)常用眼場(chang)景且(qie)均表現出(chu)色。
具(ju)體而言(yan),95.6%的(de)患(huan)者報告在中距離無需佩戴眼(yan)鏡,89.5%的(de)患(huan)者報告在近距離無需佩戴眼(yan)鏡。充分證(zheng)明(ming)了LuxLife IOL在改善患(huan)者視覺質量(liang)(liang)方面顯著優勢,能(neng)夠顯著減少(shao)患(huan)者對眼(yan)鏡的(de)依(yi)賴,提高(gao)生活(huo)質量(liang)(liang)。
LuxLife IOL不僅(jin)在光(guang)(guang)學(xue)性能上(shang)表現出色(se),還具備廣(guang)泛的(de)散(san)光(guang)(guang)矯正(zheng)范圍,從+0.75D到+6.00D。這意(yi)味(wei)著,它可以(yi)滿足79.5%的(de)患者在白內障手術前超過0.5D角膜(mo)散(san)光(guang)(guang)的(de)矯正(zheng)需求。
同時,LuxLife IOL的預裝設(she)計,配(pei)備了(le)多功能的雙重(zhong)注射系統,外科醫(yi)生根據(ju)自(zi)己的偏好選擇(ze)注射技術,大大提高了(le)手術的靈活性(xing)和(he)精準性(xing)。
此次(ci)CE認證獲批(pi)后,LuxLife IOL將于未來數周內在歐洲(zhou)主要市(shi)場上市(shi),同步推進的,還有散光(guang)矯(jiao)正版本(Toric)的研發與審批(pi)。
博士倫計劃以(yi)歐洲為起(qi)點,逐步向亞太、拉美等(deng)地區擴展,并已向多國藥監部門(men)提交(jiao)注冊申請,深入拓(tuo)展IOL全矩陣全球市(shi)場。
2024年,博士倫旗下enVista Envy三焦點(dian)IOL在加(jia)拿大獲(huo)批,2025年登陸美國市場后迅速成為高端白內障手(shou)術(shu)的(de)(de)“爆款”;而針(zhen)對數字時代需(xu)求的(de)(de)enVista Aspire中間優化IOL,則通過改善中距離視力,鞏固(gu)了在智(zhi)能視覺矯正領域的(de)(de)優勢。
LuxLife IOL的推出(chu),是博士倫在眼科領域技(ji)術創新(xin)的重(zhong)要(yao)成果(guo)。這一突破(po)滿(man)足(zu)了老齡化社會對高質(zhi)量視覺(jue)矯(jiao)正的迫(po)切(qie)需求,也為公司(si)在競爭(zheng)激烈的IOL市場中贏得先機。
據QYResearch報告,全球(qiu)丙烯酸酯非球(qiu)面IOL市場規(gui)模預計2029年(nian)將達61億(yi)美元,未來幾年(nian)年(nian)復合增長率CAGR為5.1%。而公司憑借LuxLife等產品線,有望(wang)進一步鞏固其TOP前5的(de)市場份額。
60億到1500億!人工(gong)晶體10年(nian)狂飆
人(ren)工晶狀(zhuang)體的(de)發展歷程,經(jing)歷了從聚甲基丙(bing)烯酸(suan)(suan)甲酯(zhi)(PMMA)到硅膠、親水性(xing)丙(bing)烯酸(suan)(suan)酯(zhi)或(huo)水凝膠再到疏水性(xing)丙(bing)烯酸(suan)(suan)酯(zhi)的(de)變革。
目前,疏水(shui)性(xing)丙烯酸(suan)酯(zhi)材質因在降低(di)后(hou)發性(xing)白內障(PCO)、眼內植入長期穩定性(xing)、力學機械強度(du)等方面(mian)的優勢,成為主流的人(ren)工晶(jing)狀體材料。
隨著技術的進步,人工晶體(ti)的設計也在不斷創新和(he)升級。更精(jing)密的制造工藝有助于提高人工晶體(ti)的質量和(he)生產(chan)效(xiao)率。同時(shi),數字(zi)化和(he)個性化定制成為(wei)重要(yao)的發(fa)展趨勢,以(yi)滿足(zu)不同患(huan)者的需求。
近年來,全球人(ren)工晶狀體市場呈現(xian)出快(kuai)速增(zeng)長(chang)的態勢(shi)。根據(ju)(ju)中研網數據(ju)(ju)顯示(shi),2023年全球人(ren)工晶狀體市場規模已超60億(yi)美元,較2022年增(zeng)長(chang)顯著。
這一增長,主要歸(gui)因(yin)于白內(nei)障等眼科疾病的發(fa)病率上(shang)升、人口老齡化加劇以及居民(min)健康意識的提高。預(yu)計(ji)到2030年,全球人工(gong)晶(jing)體(ti)材料市場(chang)規模將(jiang)超過(guo)1500億美元(yuan)。
美(mei)國、歐洲(zhou)和(he)日本(ben)是(shi)人工(gong)晶狀體(ti)行業(ye)的主(zhu)要市場。
美國(guo)作(zuo)為全球最大的(de)單一(yi)市(shi)場(chang),其市(shi)場(chang)規模約占全球總量(liang)(liang)的(de)30%,主要得益于高普及(ji)率和(he)持續的(de)創新。歐洲市(shi)場(chang)緊隨其后,增長動力主要來(lai)自于醫療技術的(de)進步和(he)患者(zhe)對(dui)高質量(liang)(liang)視覺(jue)恢(hui)復的(de)需求。在(zai)日(ri)本,由于人(ren)(ren)口老齡化問(wen)題突出,人(ren)(ren)工晶(jing)狀體(ti)市(shi)場(chang)也呈現出快速增長的(de)態勢。
人工晶狀體市場(chang),可細分(fen)為多個(ge)產品類型,包(bao)括單焦(jiao)點、多焦(jiao)點、三焦(jiao)點、可調節焦(jiao)距等,以(yi)滿(man)足不同患(huan)者視(shi)覺需求(qiu)。
多焦(jiao)點人工(gong)晶狀體在全球市場的(de)份額(e)逐年上升,預計到(dao)2025年將占據市場總量(liang)的(de)40%以上。
以(yi)歐洲市場為(wei)例,德國(guo)和(he)英國(guo)的(de)多焦點人工晶狀體(ti)植入手術(shu)(shu)量在2019年同比增長(chang)了15%,這(zhe)主要得益(yi)于患(huan)者(zhe)對術(shu)(shu)后生活質量的(de)高(gao)度關注(zhu)。
中國作(zuo)為(wei)全(quan)球(qiu)重(zhong)要的市場(chang)之一,人工晶(jing)體(ti)市場(chang)規模(mo)同樣增(zeng)長迅(xun)猛,2023年約(yue)為(wei)30億(yi)元(yuan),2024年增(zeng)長至約(yue)36億(yi)元(yuan),預計(ji)未來(lai)幾年將繼續(xu)保持增(zeng)長趨勢。
全球(qiu)人工晶(jing)狀(zhuang)體(ti)市場(chang)主(zhu)要(yao)由國(guo)際四(si)(si)大(da)眼(yan)科醫療器械公(gong)(gong)司(si),包括愛爾康(Alcon)、強生(sheng)(Johnson & Johnson)、博士倫(Bausch & Lomb)、蔡司(si)(Zeiss)占據。這四(si)(si)家公(gong)(gong)司(si)憑借(jie)先進(jin)的(de)生(sheng)產技術,占據了國(guo)際人工晶(jing)狀(zhuang)體(ti)市場(chang)的(de)主(zhu)要(yao)份額。
在中國市(shi)場(chang),外資企業(ye)(ye)與國內企業(ye)(ye)展開了激烈競爭。目(mu)前,國產人(ren)工晶體以中低端(duan)產品為主,高端(duan)產品市(shi)場(chang)仍(reng)主要由進口產品占據。國內企業(ye)(ye)如(ru)愛(ai)博醫療在高端(duan)人(ren)工晶狀體市(shi)場(chang)占有一定份額(e),顯(xian)示(shi)出國產企業(ye)(ye)在技(ji)術創新和市(shi)場(chang)拓展方面的實力。
本文由廣州佳譽醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限公司/佛(fo)山浩揚醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限公司聯合編輯