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有源醫療器械附帶的燒錄軟件的改版升級，需要變更注冊嗎？
Time：2025/5/9 8:32:33 Author：admin
【問(wen)】有源醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)附(fu)帶(dai)的燒錄軟件，在醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)使用過(guo)程中不斷改版和升級，以滿足臨床使用需要(yao)，那么(me)，本軟件的改版升級，需要(yao)變更注冊嗎(ma)？
【答(da)】如果(guo)軟件屬(shu)于重大(da)增強類軟件更新，應進(jin)行(xing)變更注冊。
本(ben)文由(you)廣州(zhou)佳(jia)譽醫療(liao)器械(xie)有(you)限公司/佛山浩揚醫療(liao)器械(xie)有(you)限公司聯合編(bian)輯
