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2025年4月29日，Exactech公(gong)司宣布其GPS Ankle 導(dao)航系(xi)(xi)統在(zai)國(guo)際舞臺(tai)上(shang)首次亮相。在(zai)澳大利亞墨爾本，Timothy Schneider博士操(cao)刀成(cheng)功完(wan)成(cheng)了首例(li)使(shi)用該(gai)導(dao)航系(xi)(xi)統的踝關節置換手術，這標志著這項技術首次在(zai)美國(guo)以外的地(di)區應用于(yu)臨床實(shi)踐。

GPS Ankle 導航系統

2023年12月，Exactech宣布其(qi)子公司BlueOrtho研發的(de)GPS Ankle踝關(guan)節導航系(xi)統獲得FDA 510（k）許可(ke)(ke)，成(cheng)為(wei)世界上首個(ge)可(ke)(ke)以用(yong)于(yu)全踝關(guan)節置換術(shu)的(de)導航系(xi)統，該導航系(xi)統之前(qian)已(yi)經獲得FDA的(de)批準，用(yong)于(yu)導航肩部(bu)和(he)膝部(bu)手術(shu)。

導航系統的(de)特(te)點如下：

配備三(san)個攝(she)像頭，捕捉手術區(qu)域(yu)的多個角度，提供更廣闊的視野(ye)，減少盲區(qu)。

手術(shu)過程中，大(da)尺寸觸摸屏平板(ban)電腦實時顯(xian)示手術(shu)導(dao)航數(shu)據、患者解(jie)剖結(jie)構圖像以及手術(shu)器(qi)械(xie)的(de)位(wei)置信(xin)息，方便團(tuan)隊成員更直觀地了(le)解(jie)手術(shu)區域的(de)三維結(jie)構，減少因(yin)視(shi)角限(xian)制導(dao)致的(de)溝通障(zhang)礙(ai)和操(cao)作(zuo)失誤(wu)。

具備主(zhu)動跟蹤技術，可以防止信(xin)(xin)息意外丟失。能夠(gou)在(zai)秒級時間內(nei)更新和顯示(shi)手術數據，確(que)保外科醫生(sheng)在(zai)手術過程中(zhong)始(shi)終掌握(wo)最新的(de)信(xin)(xin)息。

支持術中實(shi)時采(cai)集和調整，例(li)如(ru)重置采(cai)集并監測屈曲角(jiao)(jiao)度，提供從0°到290°的廣泛角(jiao)(jiao)度選擇。

幫助醫生在術前通過(guo)踝關節控制功(gong)能實(shi)時(shi)測試和(he)確認多項參(can)數，包括植入物尺寸、截骨高(gao)度(du)，以及(ji)內翻(fan)/外翻(fan)、旋(xuan)轉、斜(xie)面(mian)和(he)內外側的角度(du)調整。

結合術前(qian)計劃(hua)和實時(shi)術中器械(xie)引導(dao)，能夠輔(fu)助確(que)認(ren)關節或骨骼的(de)切除符(fu)合手術計劃(hua)，與基于CT的(de)手術規劃(hua)相比精(jing)(jing)(jing)度(du)更高(gao)，能夠在空間位置上(shang)精(jing)(jing)(jing)確(que)到(dao)2毫米，在角度(du)上(shang)精(jing)(jing)(jing)確(que)到(dao)2度(du)。

在使(shi)(shi)用導航系統之前，要上傳(chuan)患(huan)者(zhe)的CT數據，然(ran)后使(shi)(shi)用手術計劃軟件Equinoxe Planning制(zhi)定(ding)手術方案(an)，制(zhi)定(ding)好方案(an)后再把案(an)例上傳(chuan)到導航系統中(zhong)。

手術結(jie)束后(hou)，手術報告會上傳(chuan)到ExactechGPS Web網(wang)頁，上面詳細記(ji)錄著手術的(de)信息(xi)。

首次聯合使用

2025年3月，Exactech公司宣布，順(shun)利完成(cheng)其Vantage® Ankle 3D和(he)3D+脛骨植入物與GPS Ankle導航系統(tong)結合使用(yong)的首批手術。

GPS Ankle 導航系統與Vantage® Ankle 系列植(zhi)入物

Vantage®踝(huai)關節系統(tong)配備了(le)多種不(bu)同規(gui)格的(de)3D打印脛骨植入物，其(qi)切除高(gao)度從10毫(hao)米到(dao)30毫(hao)米不(bu)等，與GPS Ankle導航系統(tong)完(wan)美兼容(rong)，為手術(shu)的(de)精準性(xing)和個性(xing)化提供了(le)全方(fang)位支持。

妙佑(you)醫(yi)(yi)療的(de)(de)專(zhuan)家Edward Haupt是(shi)開展首(shou)批手術的(de)(de)醫(yi)(yi)生之一，他指出(chu)：“Vantage踝(huai)(huai)關節(jie)3D和3D+植入物與GPS踝(huai)(huai)關節(jie)系(xi)統的(de)(de)結合，為外(wai)科醫(yi)(yi)生帶(dai)來了更高的(de)(de)精(jing)準度和靈(ling)活性。實(shi)時導航(hang)功能(neng)使(shi)外(wai)科醫(yi)(yi)生能(neng)夠精(jing)準放(fang)置帶(dai)柄(bing)植入物，同(tong)時減少了對X光透視的(de)(de)依賴。GPS技術確保植入物的(de)(de)精(jing)確定位，而3D打印的(de)(de)脛骨柄(bing)則進一步優化了固定效果，使(shi)醫(yi)(yi)生能(neng)夠自(zi)信地應對各種(zhong)復雜的(de)(de)踝(huai)(huai)關節(jie)置換手術。”

啟動自愿重組

2024年10月29日，Exactech宣布啟動(dong)法(fa)(fa)院(yuan)監督下的自愿重(zhong)組程序(xu)，也就是申請(qing)破產(chan)(chan)，目的是為(wei)了出售資(zi)產(chan)(chan)和清除法(fa)(fa)律負債。

這一(yi)步(bu)驟是在(zai)公(gong)(gong)司面臨財務(wu)困境時(shi)采取的(de)，涉及(ji)到多方的(de)利(li)益(yi)，包括債權人(ren)、股東、員工和客戶，旨在(zai)通(tong)過法(fa)律程序來解決(jue)債務(wu)問題(ti)，并為公(gong)(gong)司的(de)未來發展尋求新(xin)的(de)機會(hui)，需要(yao)仔細規劃和管理。

法庭文件(jian)顯示，Exactech 未能就約2600名患者因(yin)骨科器械(xie)召回(hui)而提起的產品責任索賠(pei)達成庭外和解，因(yin)此提交了破產申請(qing)。

關于(yu)Exactech

Exactech是(shi)一(yi)家成立于1985年的全球領先的醫療器械企業，其產品線廣泛(fan)，主要生產和開(kai)發膝關(guan)(guan)節、全踝關(guan)(guan)節、肩關(guan)(guan)節、髖關(guan)(guan)節置換(huan)產品等。

公(gong)司旗下的(de)(de) Active Intelligence®(AI)是由使能(neng)技(ji)術和智能(neng)解決方(fang)案組成的(de)(de)動態生態系統，為手術室內外的(de)(de)外科醫生提供支持。

Exactech的產(chan)品線覆蓋了關節置換領(ling)域的多個方面，從植入物(wu)到(dao)精密儀器，再到(dao)前沿技(ji)術(shu)，致力于為全球的外(wai)科醫生和患者(zhe)提供高質(zhi)量(liang)的產(chan)品和服務。

本文(wen)由(you)廣(guang)州佳譽醫療器械(xie)有(you)限公(gong)司/佛山(shan)浩揚醫療器械(xie)有(you)限公(gong)司聯合編輯