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AI加持的可穿戴心律轉復除顫器獲FDA批準
近日,來(lai)自加利福(fu)尼亞(ya)州的(de)(de)醫療技術(shu)公(gong)司 Element Science 研發的(de)(de) Jewel Patch 可穿戴心律(lv)轉(zhuan)復除顫器,已成功獲(huo)得(de)美國(guo)食(shi)品(pin)和藥物管理局(ju)(FDA)的(de)(de)批(pi)(pi)準,此(ci)前,它已在(zai)英國(guo)獲(huo)得(de) CE 標志批(pi)(pi)準和 UKCA 標志批(pi)(pi)準,如今(jin) FDA 的(de)(de)批(pi)(pi)準,更是讓它邁向更廣闊的(de)(de)市場,為全球更多(duo)患(huan)者(zhe)帶來(lai)希望。
Element Science與(yu)Jewel Patch的傳奇誕(dan)生(sheng)
Element Science,這(zhe)家(jia)坐落于加利福尼亞州的(de)(de)醫療技(ji)術公司(si),自 2011 年成立以(yi)(yi)來,便在醫療領域默默耕耘,專注于開發臨床(chuang)級可穿戴(dai)設備,以(yi)(yi)及(ji)提出基于機器學習算法和(he)救生療法的(de)(de)解決方案,致力于防(fang)治心臟(zang)性猝死(SCD),滿足高危心血管(guan)患(huan)者(zhe)的(de)(de)需求(qiu)。它就(jiu)像一位低(di)調的(de)(de) “幕后(hou)英雄”,在醫療創新的(de)(de)道(dao)路上不斷探索前行。
公司(si)的(de)靈魂人(ren)物(wu) —— 創(chuang)始人(ren) Uday N. Kumar,是(shi)一位(wei)在(zai)電生(sheng)理學技(ji)術領域(yu)頗(po)具影(ying)響(xiang)力的(de)人(ren)物(wu)。他(ta)(ta)身(shen)兼(jian)(jian)數職,不僅(jin)是(shi)一名(ming)經驗(yan)豐富的(de)心(xin)(xin)臟病學家,還(huan)(huan)是(shi) iRhythm 技(ji)術公司(si)的(de)創(chuang)始人(ren)兼(jian)(jian)首席醫(yi)療(liao)官。他(ta)(ta)曾在(zai)斯坦福大學擔任(ren)心(xin)(xin)血管醫(yi)學臨(lin)床(chuang)講師和(he)生(sheng)物(wu)工程(cheng)講師,有著深(shen)厚的(de)學術背景和(he)臨(lin)床(chuang)經驗(yan),還(huan)(huan)曾是(shi) Biodesign 心(xin)(xin)血管創(chuang)新(xin)研究員(yuan)。在(zai) 1998 - 1999 年(nian)期(qi)間,他(ta)(ta)助(zhu)力創(chuang)辦生(sheng)物(wu)醫(yi)學建模公司(si),該(gai)公司(si)利用(yong)快速成型(xing)技(ji)術從圖像數據中(zhong)創(chuang)建模型(xing),并應用(yong)于(yu)眾多醫(yi)療(liao)領域(yu),展現出他(ta)(ta)在(zai)醫(yi)療(liao)技(ji)術創(chuang)新(xin)方(fang)面(mian)的(de)卓越才(cai)能和(he)前瞻性眼(yan)光。
Uday N. Kumar 憑借著(zhu)對電生理(li)學(xue)技術的(de)深刻理(li)解(jie)和(he)對患者需求(qiu)的(de)敏(min)銳洞(dong)察,帶領(ling) Element Science 團隊(dui)踏(ta)上(shang)了(le) Jewel Patch 的(de)研發征程。在研發過程中,團隊(dui)面(mian)臨(lin)著(zhu)諸多挑(tiao)戰,從技術難題的(de)攻克,到產品設計的(de)優化,每一步都凝(ning)聚著(zhu)他們的(de)智(zhi)慧和(he)汗水。
為了實現長時間監測患者(zhe)心臟驟停跡(ji)象,并向護理團(tuan)隊(dui)提供實時數據的(de)目標,他(ta)們不斷嘗試(shi)新的(de)技術和(he)算(suan)法。在(zai)人工智(zhi)能(neng)算(suan)法的(de)研發上,團(tuan)隊(dui)經過(guo)無數次的(de)試(shi)驗(yan)和(he)改進,才使得 Jewel Patch 能(neng)夠精準地識別心臟異(yi)常信號,最大限度地降低誤報和(he)不當電擊的(de)風險。在(zai)產品(pin)的(de)耐用性和(he)防水(shui)性設計方面(mian),他(ta)們也投入(ru)了大量精力,進行了大量的(de)模(mo)擬測試(shi)和(he)實際應用場景(jing)測試(shi),確保設備能(neng)在(zai)各種環境下(xia)穩定運行,為患者(zhe)提供可靠的(de)保護。
Jewel Patch:創新功(gong)能大揭秘
(一)實(shi)時監測與數據(ju)傳輸
Jewel Patch 就(jiu)像是(shi)一位不知疲倦的 “心臟偵察兵(bing)”,能夠(gou)長時(shi)(shi)間(jian)(jian)不間(jian)(jian)斷地(di)監(jian)(jian)測患者是(shi)否有心臟驟停的跡象。它通過高精(jing)度的傳(chuan)感器,密切關注著(zhu)心臟的每一次(ci)跳動,一旦(dan)捕捉到異常信號(hao),便會迅速將數據以無線傳(chuan)輸的方式,精(jing)準地(di)傳(chuan)送給患者的護(hu)理(li)團隊。這種(zhong)實(shi)時(shi)(shi)監(jian)(jian)測與數據傳(chuan)輸功能,就(jiu)如(ru)同在患者和醫護(hu)人員(yuan)之(zhi)間(jian)(jian)搭建(jian)了(le)一座 “信息橋梁”,使得醫護(hu)人員(yuan)能夠(gou)第一時(shi)(shi)間(jian)(jian)了(le)解(jie)患者的心臟狀況 。
在(zai)(zai)日常生(sheng)活中,患(huan)者可能正在(zai)(zai)家中休(xiu)息、散步或者進行一些簡(jian)單的活動(dong),而 Jewel Patch 都能默(mo)默(mo)守護著他們(men)。當患(huan)者的心臟出(chu)現異常時(shi),護理團隊能立(li)即收到警報,并根據這些實時(shi)數據制定(ding)出(chu)最恰(qia)當的治療(liao)方案,為患(huan)者的生(sheng)命健康爭取到寶(bao)貴的時(shi)間,大(da)大(da)提(ti)高了對患(huan)者病情監控的及(ji)時(shi)性和有效性。
(二)便(bian)捷耐用的(de)設(she)計亮點
從設(she)計(ji)層面(mian)來(lai)看,Jewel Patch 充分考慮到(dao)了(le)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)使用(yong)(yong)體驗,堪稱便(bian)捷(jie)耐(nai)用(yong)(yong)的(de)(de)典范。它(ta)一(yi)(yi)次可(ke)以佩(pei)戴長達一(yi)(yi)周,這對(dui)于(yu)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)來(lai)說,無需頻繁更換(huan)設(she)備(bei),減少了(le)很多麻煩。就像我們(men)日(ri)(ri)常佩(pei)戴的(de)(de)手(shou)表一(yi)(yi)樣,輕松一(yi)(yi)戴,便(bian)能持(chi)續發(fa)揮作用(yong)(yong)。而且,它(ta)無需日(ri)(ri)常維護,患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)不(bu)(bu)用(yong)(yong)花(hua)費額外的(de)(de)精力(li)去操心(xin)設(she)備(bei)的(de)(de)保養問題,真正做到(dao)了(le)讓患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)省心(xin) 。其耐(nai)用(yong)(yong)性更是令人稱贊(zan),無論是面(mian)對(dui)日(ri)(ri)常生活中(zhong)的(de)(de)輕微碰撞,還是一(yi)(yi)些小的(de)(de)摩擦(ca),它(ta)都能 “穩(wen)如泰山”,不(bu)(bu)易損壞。同時,它(ta)還具(ju)備(bei)出(chu)色的(de)(de)防水性能,患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)在(zai)洗(xi)(xi)澡、洗(xi)(xi)手(shou)甚至進(jin)行一(yi)(yi)些水上活動(dong)時,都不(bu)(bu)用(yong)(yong)擔心(xin)設(she)備(bei)會(hui)受到(dao)損壞 。即使在(zai)淋浴時,水流(liu)不(bu)(bu)斷沖(chong)擊,Jewel Patch 依(yi)然能夠正常工作,持(chi)續監測患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)心(xin)臟狀(zhuang)況,確保患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)在(zai)各種生活場景下都能得(de)到(dao)可(ke)靠的(de)(de)保護,完美(mei)展現出(chu)其在(zai)日(ri)(ri)常生活中(zhong)的(de)(de)便(bian)利性和(he)實用(yong)(yong)性。
(三)AI 算法降低風險
Jewel Patch 搭(da)載的經(jing)過訓練的高級人工智(zhi)能算法,是其核心技術(shu)優勢之一,就像(xiang)是為設備賦(fu)予了一顆 “智(zhi)慧的大腦(nao)” 。在復雜的心臟(zang)監測過程中,心臟(zang)的電生(sheng)理信號變化多樣,容易受到多種因素的干擾,從(cong)而(er)產(chan)生(sheng)誤報或者(zhe)不當(dang)電擊的情況。
而(er) Jewel Patch 的(de)(de) AI 算法(fa)通過對(dui)大量心(xin)(xin)(xin)臟數據的(de)(de)深度(du)(du)學習(xi),能(neng)夠精準地(di)識別出真正(zheng)的(de)(de)心(xin)(xin)(xin)臟驟停(ting)跡(ji)象和(he)那些(xie)容(rong)易造成誤判的(de)(de)干(gan)擾因(yin)素。當檢測到(dao)心(xin)(xin)(xin)臟異常(chang)(chang)信號(hao)時,AI 算法(fa)會(hui)迅速(su)對(dui)這些(xie)信號(hao)進(jin)行分析(xi),從多個(ge)維度(du)(du)判斷(duan)其是否真的(de)(de)是需要進(jin)行電擊治(zhi)療的(de)(de)情況。它(ta)會(hui)綜(zong)合考(kao)慮信號(hao)的(de)(de)頻率(lv)、形態、持續時間(jian)等多種特征,與已(yi)學習(xi)到(dao)的(de)(de)正(zheng)常(chang)(chang)和(he)異常(chang)(chang)心(xin)(xin)(xin)臟信號(hao)模(mo)式進(jin)行比對(dui) 。如果判斷(duan)為干(gan)擾信號(hao),便不(bu)會(hui)觸發電擊,從而(er)最大限度(du)(du)地(di)降低了誤報和(he)不(bu)當電擊的(de)(de)風險,為患(huan)者提供了更加安全(quan)可靠(kao)的(de)(de)保護(hu),突(tu)出了 AI 技術(shu)在提升設備安全(quan)性(xing)和(he)準確性(xing)方(fang)面的(de)(de)關(guan)鍵(jian)作(zuo)用。
從臨床醫(yi)(yi)生(sheng)的(de)視角來看,Jewel Patch 的(de)獲批堪(kan)稱醫(yi)(yi)學領域(yu)的(de)一座(zuo)里(li)程(cheng)碑。它(ta)為(wei)治(zhi)療技術帶來了(le)一次質的(de)飛躍,讓(rang)醫(yi)(yi)生(sheng)們在(zai)面(mian)對(dui)心(xin)臟驟停風險較(jiao)高的(de)患者時(shi),擁有了(le)更(geng)為(wei)強大(da)(da)、精(jing)準的(de)治(zhi)療手段。在(zai)過去,傳統的(de)監(jian)測設備存(cun)在(zai)諸多局限性(xing),數據監(jian)測不(bu)夠(gou)(gou)全面(mian)、及(ji)時(shi),導(dao)致(zhi)醫(yi)(yi)生(sheng)在(zai)判斷患者病(bing)情時(shi)可能會出現偏(pian)差,影響治(zhi)療效果。而 Jewel Patch 憑借其先進(jin)的(de)實時(shi)監(jian)測與(yu)數據傳輸功能,能夠(gou)(gou)為(wei)醫(yi)(yi)生(sheng)提供全面(mian)、準確(que)的(de)患者心(xin)臟數據,幫助(zhu)醫(yi)(yi)生(sheng)更(geng)及(ji)時(shi)、準確(que)地(di)了(le)解患者病(bing)情,制定出更(geng)具針對(dui)性(xing)的(de)治(zhi)療方(fang)案。這不(bu)僅提高了(le)治(zhi)療的(de)成功率,還大(da)(da)大(da)(da)降低了(le)患者因病(bing)情延誤(wu)而導(dao)致(zhi)的(de)死亡風險。
Jewel Patch 對(dui)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)生(sheng)活(huo)(huo)質量的(de)(de)提(ti)升作(zuo)用(yong)也(ye)十分(fen)顯(xian)著。對(dui)于那些(xie)長期受(shou)(shou)心(xin)臟疾(ji)病困擾的(de)(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)來說,以往的(de)(de)治療方式(shi)往往讓(rang)他(ta)們感覺自(zi)己是 “病人”,生(sheng)活(huo)(huo)處處受(shou)(shou)限,心(xin)理負擔沉重。而(er) Jewel Patch 的(de)(de)出現改變了(le)這(zhe)一(yi)(yi)局面,它(ta)的(de)(de)便(bian)捷耐用(yong)設(she)(she)計讓(rang)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)在日常生(sheng)活(huo)(huo)中幾乎感受(shou)(shou)不(bu)到(dao)它(ta)的(de)(de)存(cun)在,卻(que)又能時刻為(wei)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)心(xin)臟健康保駕護(hu)航。患(huan)(huan)(huan)者(zhe)不(bu)再需要頻(pin)繁(fan)地(di)前往醫院進行(xing)檢查(cha),也(ye)無需擔心(xin)日常生(sheng)活(huo)(huo)中的(de)(de)一(yi)(yi)些(xie)活(huo)(huo)動會對(dui)設(she)(she)備造成影(ying)響。他(ta)們可以像正常人一(yi)(yi)樣生(sheng)活(huo)(huo)、工作(zuo)、運動,極大地(di)提(ti)高了(le)生(sheng)活(huo)(huo)的(de)(de)自(zi)由度和舒適度 。這(zhe)種從(cong) “患(huan)(huan)(huan)者(zhe)” 到(dao) “人” 的(de)(de)角色(se)轉變,對(dui)于患(huan)(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)心(xin)理健康有(you)著積(ji)極的(de)(de)影(ying)響,讓(rang)他(ta)們能夠以更加積(ji)極的(de)(de)心(xin)態面對(dui)疾(ji)病,配合治療,從(cong)而(er)進一(yi)(yi)步提(ti)升生(sheng)活(huo)(huo)質量。
展望(wang)未來:醫療科技新征程
Jewel Patch 獲得(de) FDA 批準,這一(yi)里(li)程碑(bei)事(shi)件標志著醫療(liao)科技在(zai)心臟健康領(ling)域取(qu)得(de)了重大突破(po),也(ye)為(wei)未來可(ke)穿戴醫療(liao)設備的發展指(zhi)明了方向 。在(zai)未來,我們有理由相信,可(ke)穿戴醫療(liao)設備將(jiang)在(zai)心臟健康領(ling)域發揮更(geng)為(wei)重要的作用,為(wei)更(geng)多患者帶來福音。
隨著(zhu)科技的(de)不斷進步,可穿戴(dai)醫療(liao)(liao)設(she)備(bei)的(de)性能將(jiang)得到(dao)進一步提(ti)升。傳感器技術(shu)將(jiang)更加(jia)精準,能夠捕捉到(dao)心臟(zang)更為細微的(de)變化;人工智(zhi)能算法也(ye)將(jiang)持續優化,不僅能更準確地(di)預測(ce)心臟(zang)驟(zou)停風(feng)險,還能根據患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)個體(ti)差(cha)異提(ti)供個性化的(de)健康(kang)建議和(he)治療(liao)(liao)方案。在未來,可穿戴(dai)醫療(liao)(liao)設(she)備(bei)或(huo)許能與智(zhi)能家(jia)居系統相連接,當設(she)備(bei)檢測(ce)到(dao)患(huan)者(zhe)(zhe)心臟(zang)出現(xian)異常時,智(zhi)能家(jia)居系統會自(zi)動(dong)做出反應,如呼(hu)叫急(ji)救(jiu)中(zhong)心、通知家(jia)人等。它還可能與虛擬現(xian)實(VR)、增強現(xian)實(AR)技術(shu)相結合(he),為患(huan)者(zhe)(zhe)提(ti)供更加(jia)直觀、沉浸式(shi)的(de)健康(kang)管(guan)理體(ti)驗(yan),讓患(huan)者(zhe)(zhe)更清晰地(di)了解自(zi)己的(de)心臟(zang)狀(zhuang)況,增強自(zi)我健康(kang)管(guan)理意識。
可(ke)穿戴醫療(liao)設(she)備的(de)(de)應用場景也將不(bu)斷(duan)拓展。除了在醫療(liao)領(ling)域為患(huan)者和(he)醫護人員提(ti)供支持外,它還可(ke)能在運動健(jian)(jian)身、保險(xian)等領(ling)域發(fa)揮重要作用。在運動健(jian)(jian)身領(ling)域,運動員和(he)健(jian)(jian)身愛好(hao)者可(ke)以(yi)佩戴可(ke)穿戴設(she)備實時監測自(zi)己的(de)(de)心臟健(jian)(jian)康狀況,避免因(yin)過度(du)運動而對心臟造成損(sun)傷。保險(xian)公(gong)司可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)客戶佩戴可(ke)穿戴設(she)備所提(ti)供的(de)(de)數據(ju),更準確地評估客戶的(de)(de)健(jian)(jian)康風(feng)險(xian),制定個性化的(de)(de)保險(xian)方案。這將為整個社會的(de)(de)健(jian)(jian)康管(guan)理(li)和(he)風(feng)險(xian)評估帶(dai)來全新的(de)(de)模式和(he)理(li)念。
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