av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

根據《醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)安全和(he)性能基本(ben)原則(ze)清單》，含有(you)軟(ruan)件的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)以及獨(du)立(li)軟(ruan)件在安全和(he)性能方面的(de)基本(ben)原則(ze)要(yao)求如下(xia)：

1.含有(you)電子可編程系統（內含軟(ruan)件組件）的醫療器(qi)械(xie)或獨立軟(ruan)件的設(she)計，應(ying)(ying)確(que)(que)保準確(que)(que)度、可靠性(xing)、精確(que)(que)度、安全和性(xing)能(neng)符合(he)其預(yu)期用(yong)途。應(ying)(ying)采(cai)取適當措(cuo)施，消除或減少單一故障(zhang)導致的風險或性(xing)能(neng)降低。

2.含(han)有軟(ruan)件組(zu)件的(de)醫(yi)療器械或獨立軟(ruan)件，應(ying)(ying)根據先進技術進行開(kai)發、生產(chan)和(he)(he)(he)維護(hu)，同時(shi)應(ying)(ying)當考慮開(kai)發生存(cun)周(zhou)期（如(ru)快速迭代開(kai)發、頻繁更新(xin)、更新(xin)的(de)累積效(xiao)應(ying)(ying)）、風險管理（如(ru)系統、環境和(he)(he)(he)數據的(de)變化）等原則，包括信息安全(quan)（如(ru)安全(quan)地進行更新(xin)）、驗(yan)證和(he)(he)(he)確認(ren)（如(ru)更新(xin)管理過(guo)程）的(de)要(yao)求。

3.預期與移(yi)動計(ji)(ji)算平臺整合使用的軟件，其設計(ji)(ji)和開(kai)發，應當考慮平臺本(ben)身（如屏幕(mu)尺寸和對(dui)比度(du)、聯通性、內存(cun)等）以及與其使用相關(guan)的外部因素（不同環(huan)境(jing)下的照明或噪聲水平）。

4.申請人應規定(ding)軟件按照預期正常運行所必須的最低要求，如硬件、IT網絡(luo)特性和(he)IT網絡(luo)安全(quan)措施(shi)，包括未(wei)經授權的訪問。

5.醫療器(qi)械的設計、生產和維(wei)護應(ying)能提(ti)供足夠的網絡安(an)全水平，以防止未經授權(quan)的訪問(wen)。

本文由(you)廣州佳譽醫療器(qi)械有(you)限公(gong)司/佛(fo)山浩揚醫療器(qi)械有(you)限公(gong)司聯合編輯