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CorWave公布其(qi)左心室輔(fu)助裝置(zhi)--CorWave LVAD的體內研究數據，證實(shi)CorWave LVAD植入體內無需長期抗(kang)凝。

本項(xiang)研究是(shi)一(yi)項(xiang)動物(wu)試驗，9頭綿羊植入CorWave LVAD，并持續運行6個(ge)月以及研究期(qi)間進(jin)行60天(tian)的無抗凝治(zhi)療。發(fa)現在(zai)研究期(qi)間未(wei)發(fa)生設備(bei)故(gu)障，取(qu)出時無血栓跡象。

PI評價

"該技術(shu)有望重塑長(chang)期機(ji)械循環支持領域，突破現(xian)有旋轉血泵局限，實現(xian)真正智(zhi)能自(zi)適應的循環支持。臨床前(qian)結果卓越，額外動(dong)物實驗追(zhui)蹤六個(ge)月顯示泵性能優異，期待其邁(mai)入臨床。"

---Martin Strueber 心外科醫(yi)生

"CorWave自適(shi)應(ying)智能(neng)LVAD展現出(chu)優異的臨床前結果(guo)，無設備相(xiang)關(guan)故障及并發(fa)癥。手術植入流(liu)暢，新型控制算法(fa)實現同步支持(chi)（同搏/反搏模式(shi)），全程運行(xing)可靠，安(an)全性與可行(xing)性已獲驗證。"

---Sebastian Schulte Eistrup 心(xin)外科醫生(sheng)

高管評價

"這些成果不(bu)僅達到LVAD行業最高(gao)標準，更顯(xian)示出對(dui)1990年代沿用至(zhi)今的(de)旋轉血泵(beng)的(de)潛在(zai)臨床優勢。團隊正積(ji)極推進該設(she)備的(de)臨床應(ying)用。"

---Louis de Lillers CorWave CEO

左心室輔助裝置與(yu)抗(kang)凝(ning)(ning)治療(liao)的(de)關(guan)系是(shi)臨床關(guan)注的(de)重點。傳統LVAD（尤其是(shi)旋轉血(xue)泵(beng)）因非(fei)生理性血(xue)流(liu)（連續流(liu)而(er)(er)非(fei)搏動(dong)流(liu)）易(yi)引發血(xue)液損傷或停滯，導致血(xue)栓風(feng)險(xian)較高，因此患者需長期接受抗(kang)凝(ning)(ning)治療(liao)（如(ru)華(hua)法(fa)林）并(bing)監測凝(ning)(ning)血(xue)指(zhi)標(biao)。然而(er)(er)，抗(kang)凝(ning)(ning)治療(liao)可(ke)能增加出(chu)血(xue)并(bing)發癥風(feng)險(xian)。

而CorWave LVAD動物試驗給心衰患者(zhe)提(ti)供一(yi)個新(xin)選擇，如果CorWave LVAD在后續臨床研究中也能(neng)夠(gou)被證(zheng)實能(neng)夠(gou)實現長期無(wu)(wu)需(xu)服(fu)用抗凝劑，不僅能(neng)夠(gou)減少患者(zhe)出血風險，而且(qie)也能(neng)夠(gou)讓患者(zhe)生(sheng)活變得更為(wei)自然，無(wu)(wu)需(xu)時時刻刻想著服(fu)用抗凝劑來續命。

CorWave LVAD

CorWave LVAD可(ke)提供5至6L/min的平均(jun)流速，從而為晚(wan)期(qi)心力衰竭患(huan)者提供全面支持。CorWave LVAD解決了(le)傳統(tong)LVAD適應(ying)癥(zheng)：“橋接(jie)移(yi)植(zhi)”（BTT），用(yong)于等待移(yi)植(zhi)的患(huan)者；“目的地(di)療法(fa)”（DT），用(yong)于不適合移(yi)植(zhi)的患(huan)者，以(yi)及(ji)“橋接(jie)到恢復”（BTR）。

植入泵后，動(dong)力(li)傳動(dong)線將通過皮膚提供(gong)動(dong)力(li)，并(bing)將泵連接到外部(bu)控制器和電池。

它具有(you)再現生理脈動血(xue)流的能力，旨在減少現有(you)的并(bing)發癥并(bing)改善患者的生活。

CorWave LVAD與第三(san)代非(fei)接觸離心泵(beng)兩大不同

生理流速

血(xue)(xue)液(ye)在膜上以生(sheng)理速度流(liu)動(dong)，接(jie)近1-2m/s。該膜對血(xue)(xue)細胞施加(jia)有限(xian)的剪(jian)切應力，從而保(bao)持血(xue)(xue)液(ye)的完整性(xing)，這與(yu)血(xue)(xue)液(ye)以超過 5m/s的速度流(liu)動(dong)的旋轉泵不同。

仿真脈動

與第三(san)代非接觸(chu)離心泵不(bu)同，CorWave LVA提供脈動流，頻率跟隨心率，每分(fen)鐘約 60 次。

wave membrane技(ji)術

與以往采(cai)用(yong)高(gao)(gao)速旋轉的渦輪來推(tui)(tui)動(dong)血(xue)(xue)液(ye)不同，CorWave LVAD采(cai)用(yong)了“wave membrane”技術(shu)，該技術(shu)用(yong)上(shang)下(xia)振動(dong)的高(gao)(gao)分(fen)子(zi)膜推(tui)(tui)動(dong)血(xue)(xue)液(ye)流動(dong)。

“wave membrane”是一(yi)種(zhong)仿生技術，受到海(hai)洋(yang)動(dong)物波動(dong)運動(dong)的(de)啟發。這種(zhong)運動(dong)為動(dong)物提供了一(yi)種(zhong)有效的(de)方式來移(yi)動(dong)液(ye)體，推(tui)動(dong)它(ta)們通過水。在CorWave LVAD中，聚合物膜(mo)會產生一(yi)種(zhong)類似的(de)，但(dan)關(guan)系相反：膜(mo)是固定的(de)，液(ye)體（血液(ye)）是推(tui)動(dong)的(de)。

波(bo)(bo)的(de)運動(dong)可以產(chan)生(sheng)不(bu)同的(de)膜幾何形狀(zhuang)，特別是盤狀(zhuang)和矩(ju)形。CorWave LVAD采(cai)用了盤狀(zhuang)膜，其由一(yi)個(ge)電磁驅動(dong)器驅動(dong)，使聚合物(wu)膜的(de)振動(dong)，并將波(bo)(bo)沿(yan)膜的(de)傳播（如揚聲器）轉(zhuan)化(hua)為血液的(de)推進

由(you)于“wave membrane”技術，CorWave LVAD不(bu)(bu)但(dan)可以(yi)保持人(ren)體一樣脈動，而(er)且可以(yi)恢復血液流動，這(zhe)與傳(chuan)統LVAD提供有(you)限的人(ren)工脈動不(bu)(bu)同(tong)。CorWave LVAD的操作與天然(ran)心臟類似(si)：它(ta)可以(yi)如(ru)實(shi)地(di)重現射血（收縮）和充盈（舒張(zhang)）階段，而(er)不(bu)(bu)會使血液受到目前市售旋轉泵LVAD造成(cheng)的相(xiang)同(tong)損害(hai)。

wave membrane技術優勢

它對血液中血細胞的(de)傷(shang)害較(jiao)小；

它能夠產生(sheng)與正常生(sheng)理情況類似的脈動型血流；

采(cai)用這項(xiang)技術(shu)制造的LVAD的大小(xiao)，重量和復雜性都(dou)有所減低。

這些優勢(shi)將有助于(yu)減少因為LVAD產(chan)生(sheng)的(de)并發癥。

CorWave LVAD工作原理長

CorWave

CorWave是一家研發(fa)(fa)創新(xin)型機械(xie)化輔(fu)助循環裝(zhuang)置的(de)醫療科技公(gong)司。CorWave所研發(fa)(fa)的(de)一項心臟(zang)(zang)搏動(dong)技術(shu)能夠模(mo)仿(fang)人類心臟(zang)(zang)流動(dong)模(mo)式以及克服(fu)左(zuo)心輔(fu)助裝(zhuang)置(LVADs)旋轉式搏動(dong)的(de)限(xian)制性(xing)。

本文(wen)由廣州佳譽(yu)醫療器械有限公(gong)司(si)/佛山浩揚醫療器械有限公(gong)司(si)聯合編輯(ji)