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首款MRI兼容混合型起搏系統獲批
法國，克(ke)拉馬爾——近日，微創®心律管理(li)（MicroPort® CRM）宣布，其全球(qiu)首款MRI兼(jian)容的混合型起搏系統獲得歐(ou)盟(meng)CE認證。這一突破性(xing)技術標(biao)志著心律失常治(zhi)療領域(yu)的重(zhong)要進(jin)展，使(shi)起搏器系統在滿足MRI成像安全性(xing)的同(tong)時，為醫(yi)生(sheng)提供(gong)了更高(gao)的導線選擇(ze)自由(you)度(du)，進(jin)一步(bu)提升臨床應用靈活性(xing)與患(huan)者福(fu)祉。
此次獲(huo)批(pi)上市的起(qi)(qi)搏器系(xi)(xi)統(tong)為ALIZEA™系(xi)(xi)列(lie)，包括ALIZEA™、BOREA™和CELEA™三款(kuan)起(qi)(qi)搏器，可與部分MRI兼容的第三方(fang)起(qi)(qi)搏電(dian)極(ji)導線搭配使用，構成完整的MRI條件(jian)安全(quan)(quan)起(qi)(qi)搏系(xi)(xi)統(tong)。該系(xi)(xi)統(tong)同時支(zhi)持左束支(zhi)區域起(qi)(qi)搏（LBBAP），在安全(quan)(quan)性、適應(ying)性和創新性方(fang)面取得全(quan)(quan)面突破。
▲ALIZEA™系列(lie)起搏器可與部分MRI兼容的第三方(fang)起搏電極導線搭配使用
ALIZEA™、BOREA™和CELEA™起(qi)搏(bo)器體積僅為11cc，電池(chi)的(de)(de)(de)預期(qi)使用壽(shou)命長達13年，并且集成了(le)微創®心(xin)(xin)(xin)律管理開發(fa)的(de)(de)(de)多(duo)項先進功(gong)能，包括：AutoMRI™，可使起(qi)搏(bo)器在患者(zhe)接(jie)受MRI檢查時自動(dong)切換到提前設(she)定(ding)的(de)(de)(de)MRI模(mo)式(shi)，幫(bang)助患者(zhe)接(jie)受1.5/3.0T場強的(de)(de)(de)磁(ci)共(gong)振成像，且最多(duo)可提前十天進行(xing)MRI模(mo)式(shi)的(de)(de)(de)預編程(cheng)；SafeR™，一(yi)種保持自然房(fang)(fang)室傳導的(de)(de)(de)起(qi)搏(bo)模(mo)式(shi)，可有效減少不必要的(de)(de)(de)心(xin)(xin)(xin)室起(qi)搏(bo)，臨床數(shu)據證明該模(mo)式(shi)可顯(xian)著降低房(fang)(fang)顫及因心(xin)(xin)(xin)衰而(er)住院和心(xin)(xin)(xin)臟(zang)死亡(wang)的(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)風險；SAM™，一(yi)種監(jian)測睡眠(mian)呼吸暫停癥的(de)(de)(de)功(gong)能，可幫(bang)助揭示一(yi)些合并有房(fang)(fang)顫等心(xin)(xin)(xin)臟(zang)癥狀(zhuang)并且不易診(zhen)斷的(de)(de)(de)疾病。此外，這三(san)款起(qi)搏(bo)器均配(pei)備了(le)藍(lan)牙技術(shu)，并可通過SmartView Connect™家庭監(jian)護儀實現遠程(cheng)監(jian)測，使患者(zhe)無需為了(le)簡單的(de)(de)(de)例行(xing)檢查而(er)前往診(zhen)所，從而(er)減輕患者(zhe)的(de)(de)(de)負擔和醫療系統的(de)(de)(de)壓(ya)力。
本文由廣州佳譽醫療器(qi)械有(you)限公司(si)/佛山浩(hao)揚醫療器(qi)械有(you)限公司(si)聯合編(bian)輯
