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近日，山東省藥監局(ju)區域檢(jian)查第六(liu)分局(ju)聯合轄區市場監管(guan)部門建立醫(yi)療器(qi)械生產企(qi)業合并(bing)檢(jian)查工作機(ji)制，貫(guan)徹(che)落實山東省藥監局(ju)關于規范涉企(qi)行(xing)政(zheng)檢(jian)查工作部署，防止重(zhong)復檢(jian)查、多頭檢(jian)查，最大限(xian)度減少入企(qi)檢(jian)查頻(pin)次，減輕企(qi)業負擔。

　　合并檢(jian)(jian)查(cha)工(gong)作機(ji)制明確(que)規(gui)定，對同時生(sheng)產第(di)(di)一類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器械(xie)的第(di)(di)二(er)類(lei)(lei)、第(di)(di)三(san)類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)器械(xie)生(sheng)產企(qi)(qi)(qi)業開展合并檢(jian)(jian)查(cha)，檢(jian)(jian)查(cha)內容包括(kuo)醫(yi)療(liao)器械(xie)生(sheng)產質量管理(li)體(ti)系運行(xing)情況、法律法規(gui)執行(xing)情況等。為保障合并檢(jian)(jian)查(cha)機(ji)制的組織實(shi)施，第(di)(di)六分(fen)局聯合市縣級市場監(jian)管部門(men)明確(que)了任務(wu)發起、檢(jian)(jian)查(cha)分(fen)工(gong)、檢(jian)(jian)查(cha)報(bao)告信息錄入(ru)、后處理(li)等環節的工(gong)作要求(qiu)(qiu)，實(shi)現閉環管理(li)。此外，該(gai)工(gong)作機(ji)制還要求(qiu)(qiu)檢(jian)(jian)查(cha)員在(zai)全省涉企(qi)(qi)(qi)行(xing)政檢(jian)(jian)查(cha)平臺(tai)分(fen)別進(jin)行(xing)檢(jian)(jian)查(cha)方案(an)報(bao)備(bei)、掃碼入(ru)企(qi)(qi)(qi)等工(gong)作，規(gui)范涉企(qi)(qi)(qi)檢(jian)(jian)查(cha)行(xing)為。

　　第六(liu)分局(ju)相關負責人表示，合并檢(jian)查(cha)(cha)工(gong)作機制(zhi)的(de)建立，從信息層面(mian)解決了溝通不暢(chang)造成的(de)對(dui)企(qi)業(ye)重復檢(jian)查(cha)(cha)，從制(zhi)度層面(mian)規范了涉(she)企(qi)行(xing)政檢(jian)查(cha)(cha)聯動，實現“進(jin)一次門，查(cha)(cha)多項(xiang)事”，最大限(xian)度減少對(dui)企(qi)業(ye)正常生產經營的(de)干擾，切實降低企(qi)業(ye)迎檢(jian)成本。 

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