放射科設備 |
超聲科設備 |
手術室設備 |
檢驗科設備 |
實驗室設備 |
理療科設備 |
急救室設備 |
兒科設備 |
眼科設備 |
牙科設備 |
婦科男科設備 |
滅菌消毒設備 |
醫用教學模型 |
美容儀器設備 |
家庭保健器具 |
CR病床 推車 柜 |
ABS病床輪椅 |
醫用耗材 |
新聞中心
吉林遼源完成第一輪醫療器械抽樣工作
近日(ri),吉林省遼源市市場監(jian)督管理局嚴(yan)格按照省藥監(jian)局抽(chou)樣(yang)計劃,早(zao)協調(diao)、早(zao)部署、早(zao)實(shi)施(shi),穩步推(tui)進醫(yi)療器(qi)(qi)械抽(chou)樣(yang)工作。本次(ci)抽(chou)樣(yang)重點(dian)聚焦于(yu)醫(yi)用外科口罩、注射器(qi)(qi)等(deng)6類醫(yi)療器(qi)(qi)械。目前,已順(shun)利完成(cheng)第一輪抽(chou)樣(yang)任務,共計11批(pi)次(ci)。
抽(chou)(chou)樣(yang)過(guo)程中,監(jian)(jian)管(guan)人員遵守(shou)抽(chou)(chou)樣(yang)規則與(yu)(yu)抽(chou)(chou)樣(yang)程序,仔細(xi)核對(dui)(dui)產品(pin)(pin)的生產廠家、注冊(ce)證號(hao)、生產日(ri)期等資(zi)質信(xin)息,對(dui)(dui)不(bu)(bu)同品(pin)(pin)牌、不(bu)(bu)同批次的產品(pin)(pin)進(jin)行科學抽(chou)(chou)取,確保所抽(chou)(chou)樣(yang)品(pin)(pin)具備充(chong)分的代表性和隨(sui)機(ji)性,每一個抽(chou)(chou)樣(yang)環(huan)節(jie)都有(you)詳細(xi)的記(ji)錄,保證抽(chou)(chou)樣(yang)程序規范、數據(ju)準確無誤(wu),為后續的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)工作提(ti)供可(ke)靠依(yi)據(ju)。同時,執法(fa)人員堅持監(jian)(jian)督抽(chou)(chou)檢(jian)與(yu)(yu)日(ri)常(chang)監(jian)(jian)管(guan)相結合,對(dui)(dui)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經營企業(ye)和使用單位落實醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質量管(guan)理(li)規范情況進(jin)行全面檢(jian)查(cha),督促嚴把(ba)進(jin)貨(huo)查(cha)驗、索(suo)證索(suo)票以及儲存等重點(dian)環(huan)節(jie),并通過(guo)現場(chang)講解、發放宣傳資(zi)料(liao)等方式,深入(ru)宣貫醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)監(jian)(jian)管(guan)法(fa)規,提(ti)升相關單位質量安全意(yi)(yi)識與(yu)(yu)責任意(yi)(yi)識,自(zi)覺遵守(shou)法(fa)規,保障醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質量。
截至(zhi)目(mu)前,執(zhi)法(fa)人員將(jiang)抽取的(de)11批(pi)次(ci)樣品均已及(ji)時(shi)送至(zhi)吉林省(sheng)醫(yi)療器械(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗研究院進(jin)行(xing)檢(jian)(jian)驗,第二輪醫(yi)療器械(xie)(xie)抽樣工作仍在(zai)繼續(xu)(xu)中。后(hou)續(xu)(xu),該局(ju)將(jiang)根據檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果,對不(bu)合(he)格產品將(jiang)依法(fa)依規(gui)嚴(yan)肅(su)處理(li),針對暴露的(de)風險點,進(jin)行(xing)逐一評(ping)估,完成整改;同時(shi),及(ji)時(shi)向社會公布處置情況,做(zuo)到信息公開透明,接受公眾監督,切實(shi)守護人民群眾用械(xie)(xie)安全。
本文由廣州佳譽醫療(liao)器(qi)(qi)械有(you)限公司/佛山浩(hao)揚醫療(liao)器(qi)(qi)械有(you)限公司聯合編(bian)輯