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腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭是(shi)各種(zhong)慢(man)(man)性腎(shen)(shen)臟疾(ji)病(bing)發展到后期(qi)引起的腎(shen)(shen)功能(neng)部(bu)分或者全部(bu)喪失的一種(zhong)病(bing)理狀態。腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭可(ke)分為(wei)急性腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭及慢(man)(man)性腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭，急性腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭的病(bing)情進展快速，通常是(shi)因(yin)腎(shen)(shen)臟血流供應(ying)不(bu)足（如(ru)外傷或燒(shao)傷）、腎(shen)(shen)臟因(yin)某種(zhong)因(yin)素(su)阻(zu)塞造成功能(neng)受(shou)損或是(shi)受(shou)到毒物的傷害，引起急性腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭的產生(sheng)。而慢(man)(man)性腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭主要原因(yin)為(wei)長期(qi)的腎(shen)(shen)臟病(bing)變，隨著(zhu)時間及疾(ji)病(bing)的進行，腎(shen)(shen)臟的功能(neng)逐漸下降，造成腎(shen)(shen)衰(shuai)(shuai)竭的發生(sheng)。

由于可(ke)供移植的腎非常短(duan)缺，絕(jue)大多(duo)數腎衰竭最(zui)后不得不依靠血液(ye)透(tou)析作為腎臟(zang)替代療法來維持生命。

目前臨床上建立血液透析金標(biao)準依(yi)舊(jiu)是自體動(dong)靜(jing)脈內瘺（AVF），相比于人工血管動(dong)靜(jing)脈內瘺（AVG）來說，AVF擁有(you)很多(duo)優勢（降(jiang)低(di)感(gan)染(ran)風險、減(jian)少住院次數(shu)并降(jiang)低(di)總體醫療成(cheng)本、延長(chang)患者生命），能夠給患者帶來更優預后。

但是AVF也存在(zai)一個很大問題(ti)，傳統AVF技術需(xu)(xu)要(yao)術后等(deng)待一段很長(chang)(chang)時(shi)間來讓靜脈(mo)成熟(shu)（往往需(xu)(xu)要(yao)12周或者(zhe)(zhe)更長(chang)(chang)時(shi)間）。因此(ci)期間患者(zhe)(zhe)只能其它(ta)透(tou)析(xi)方式來維(wei)持生命。導致AVF成熟(shu)慢(man)或者(zhe)(zhe)失(shi)敗，主要(yao)原因在(zai)于(yu)動靜脈(mo)連接處(chu)狹窄，這(zhe)種狹窄會限制血流(liu)量，阻(zu)礙瘺(lou)管(guan)達到有效透(tou)析(xi)所需(xu)(xu)的管(guan)徑(jing)和血流(liu)速。

為了讓每位血透(tou)患者(zhe)都能(neng)快(kuai)速使用自體動(dong)靜脈內瘺透(tou)析(xi)，延長腎衰竭(jie)患者(zhe)壽命。Venova Medical開發一種能(neng)夠短期實現(xian)100%成熟下一代(dai)AVF造瘺技術---Velocity。

Velocity

Velocity是(shi)一款經(jing)皮自體動靜(jing)脈內瘺器械，由覆膜支架(jia)和(he)(he)輸送系(xi)統組(zu)成。可以在(zai)超聲和(he)(he)導(dao)線(xian)引(yin)導(dao)下，經(jing)手臂靜(jing)脈穿刺到(dao)動脈，從而在(zai)動脈和(he)(he)靜(jing)脈之間的建立瘺口。

Velocity的(de)覆(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)是一款設(she)計非常(chang)獨特的(de)覆(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)，其直徑為(wei)4-5mm，長(chang)度(du)2.1cm的(de)錐形開(kai)孔覆(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)。覆(fu)(fu)膜(mo)支(zhi)(zhi)架(jia)開(kai)口設(she)計不僅能夠(gou)讓動(dong)脈(mo)(mo)血流向靜脈(mo)(mo)，同時也能保(bao)(bao)證動(dong)脈(mo)(mo)依舊(jiu)能夠(gou)保(bao)(bao)持通暢。

Velocity相比傳統外(wai)科手術，其具有(you)以下優勢：

快速啟(qi)用透析通路：優化術后(hou)瘺管(guan)即時(shi)可用性，顯著縮短從建立(li)通路到啟(qi)動血液透析的(de)窗(chuang)口期(qi)；

降低再干預需(xu)求：通過(guo)技術(shu)革(ge)新最大程(cheng)度減少術(shu)后輔(fu)助操(cao)作，有效(xiao)解決(jue)傳統外(wai)科(ke)動靜脈內瘺（AVF）成熟周期長(chang)、二次干預率高(gao)的關鍵缺(que)陷。

Velocity臨床研究

根據Venova Medical公布早(zao)期臨床研究（VENOS-1）顯(xian)示（術后一年）：

100%技術(shu)成功率：手(shou)術(shu)操(cao)作全部成功，凸(tu)顯技術(shu)可靠(kao)性；

快速成(cheng)熟性：采(cai)用業內通用的(de)成(cheng)熟標準（血流(liu)量≥500 mL/min且靜脈直徑≥5 mm），所有(you)受試(shi)者術后6周均達標。

Venova Medical

Venova Medical是一家創(chuang)新的(de)醫療器械公(gong)司，致力于應對血(xue)液透析患(huan)者血(xue)管通路優化(hua)的(de)臨床挑戰。

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