av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

血(xue)管(guan)(guan)內碎(sui)石術(shu)(Intravascular lithotripsy, IVL）作為一(yi)種(zhong)治療鈣化動(dong)脈疾病的新(xin)興療法，正在心血(xue)管(guan)(guan)器械領(ling)域快速崛起(qi)成(cheng)為耀眼新(xin)星。去年強(qiang)生公司以驚(jing)(jing)人價格(ge)（130億美(mei)元）收購Shockwave，從而獲(huo)得(de)(de)全球首個獲(huo)商業批準的IVL產品，這(zhe)一(yi)交易震動(dong)了整(zheng)個醫療器械行業。盡管(guan)(guan)價格(ge)看似驚(jing)(jing)人，但強(qiang)生去年第四季(ji)(ji)度(du)財報(bao)顯示(shi)IVL業務實(shi)現了25%的同比(bi)季(ji)(ji)度(du)收入增長，顯示(shi)這(zhe)項(xiang)收購有望快速獲(huo)得(de)(de)投資(zi)回報(bao)。

盡管強生（Shockwave）開創IVL治療技術，并且將(jiang)該技術發(fa)揚光大。但(dan)是(shi)強生依舊至少該市場領(ling)域一部分。目前該領(ling)域孕(yun)育出很多創新公司，同時也吸引多家巨頭參(can)與其(qi)中。

在FDA批準(zhun)Shockwave的IVL產品前，臨床常用(yong)鈣(gai)化動脈治療手(shou)段(duan)包括(kuo)：高(gao)壓/刻痕球囊(nang)、旋磨術，以及準(zhun)分子激光(guang)旋切。但這些方法存在血管穿(chuan)孔(kong)等難以處理的并發癥風險，且往往無法實(shi)現理想的長期管腔獲得。

而IVL有能(neng)力解決傳統(tong)鈣化動脈治(zhi)療(liao)手段不足，減少血(xue)管穿孔(kong)等并發癥出(chu)現(xian)，同時(shi)實現(xian)長(chang)期管腔收益(yi)。

IVL技術特征

之所以IVL有這樣(yang)效果，主要在于其技術獨特(te)性(xing)。

IVL通過能量波(bo)分解鈣(gai)(gai)化斑塊(kuai)，以更(geng)低(di)侵襲性實現更(geng)安全的(de)血(xue)流重(zhong)(zhong)建。鈣(gai)(gai)化斑塊(kuai)被粉碎后(hou)，血(xue)管(guan)(guan)順應性提升，更(geng)有(you)利于(yu)藥物涂層球(qiu)囊(nang)/支架的(de)精準(zhun)置入，從而最大化管(guan)(guan)腔(qiang)獲得。最新研究顯(xian)(xian)示(shi)，不同IVL方法（包(bao)括在研版本）較(jiao)(jiao)(jiao)傳統旋(xuan)切術和切割球(qiu)囊(nang)具(ju)有(you)更(geng)優的(de)臨床結局。總體而言，IVL較(jiao)(jiao)(jiao)球(qiu)囊(nang)血(xue)管(guan)(guan)成形術剝離風(feng)險更(geng)低(di)，對重(zhong)(zhong)度鈣(gai)(gai)化病變更(geng)有(you)效，較(jiao)(jiao)(jiao)外科(ke)手術創傷更(geng)小(xiao)，且比旋(xuan)磨(mo)、軌道或激光旋(xuan)切等操(cao)作更(geng)簡便(bian)。根據(ju)美國(guo)國(guo)家(jia)心血(xue)管(guan)(guan)數據(ju)登記系統顯(xian)(xian)示(shi)，雖(sui)然傳統療法仍在應用，但(dan)自2021年首個IVL裝置上市(shi)后(hou)，其使用率(lv)已顯(xian)(xian)著下降。

2018-2022年間鈣化病變(bian)治療器(qi)械使(shi)用率變(bian)化

IVL市場格局

首款商用IVL產(chan)品（Shockwave IVL，強生）通過球(qiu)囊內置(zhi)電(dian)極產(chan)生電(dian)能或聲能，形成蒸汽泡破裂產(chan)生的高(gao)壓沖擊波靶向(xiang)粉碎鈣化(hua)(hua)斑(ban)塊。該(gai)產(chan)品的快速市場滲(shen)透為后(hou)續競爭者注入(ru)強心劑(ji)，目(mu)前多個采用不同(tong)作用機制(zhi)（電(dian)聲能優化(hua)(hua)版、新型液(ye)壓技術等）的IVL裝(zhuang)置(zhi)正加速推向(xiang)市場。

波科(ke)（Bolt Medical）開(kai)(kai)發的(de)IVL系統創新(xin)性(xing)地結合(he)激(ji)光與聲能(neng)(neng)：光纖傳導激(ji)光能(neng)(neng)量產生等(deng)離子(zi)體事件(jian)，轉化為聲壓波擊碎鈣化，二次(ci)空(kong)化氣泡進一步擴大碎裂效(xiao)果。其(qi)適用于外周(zhou)（膝上(shang)）的(de)Bolt IVL已(yi)獲得FDA批準(zhun)，同時膝下已(yi)經提(ti)交注冊，冠脈已(yi)經在(zai)開(kai)(kai)展IDE研(yan)究。今(jin)年(nian)波科(ke)以近9億美元收購Bolt Medical。

Fastwave Medical研(yan)發(fa)的(de)電(dian)極式IVL裝置聲稱(cheng)可(ke)實現更精準的(de)聲能(neng)輸出，已完成墨西(xi)哥8例患者的(de)首次人體試(shi)驗，并同步開(kai)發(fa)冠脈激光平臺。雅培公司則通過收(shou)購(gou)Cardiovascular Systems Inc.獲得IVL技術(shu)，計劃啟動冠脈臨(lin)床試(shi)驗。飛利浦雖以激光旋切術(shu)研(yan)究入局，但其激光-IVL復合導管技術(shu)也試(shi)圖分羹IVL市(shi)場。

在(zai)眾多(duo)(duo)有源IVL中，Amplitude Vascular Systems（AVS）另(ling)辟蹊徑采用液壓脈(mo)(mo)沖(chong)技術。其Pulse IVL裝置通(tong)過(guo)(guo)加壓CO2產生(sheng)每秒(miao)15次(ci)的(de)高壓峰值脈(mo)(mo)沖(chong)，較傳統電(dian)聲設備(bei)（每秒(miao)1-2次(ci)脈(mo)(mo)沖(chong)）實現(xian)更均勻的(de)能(neng)量分布。該(gai)技術無需(xu)電(dian)極，具有更小的(de)通(tong)過(guo)(guo)外(wai)徑和(he)優異(yi)的(de)遠端柔(rou)順性，尤(you)其適合長節段/多(duo)(duo)血管(guan)病變(bian)。AVS已完成澳大(da)利亞等多(duo)(duo)地的(de)首次(ci)人體試驗，并于2024年啟(qi)動美國IDE研究，未來計劃拓展至冠脈(mo)(mo)和(he)頸動脈(mo)(mo)領域。

在競(jing)爭(zheng)對手在不(bu)斷推出新技(ji)術的(de)IVL時，強生(sheng)也(ye)在不(bu)斷升(sheng)級技(ji)術。其用于(yu)治療鈣化且難以通過(guo)(guo)的(de)狹窄性冠脈疾病(bing)的(de)非球(qiu)囊(nang)型IVL導管Javelin已經獲(huo)得FDA批準上(shang)市(shi)（外周），而冠脈已經開啟IDE臨床研究，幾年后也(ye)將上(shang)市(shi)。Javelin解決球(qiu)囊(nang)形IVL不(bu)足（無法通過(guo)(guo)嚴重鈣化狹窄病(bing)變(bian)）。

以(yi)上企業產品(pin)都是(shi)(shi)有源的(de)IVL，盡管(guan)技術(shu)實現路(lu)徑不一(yi)樣(yang)，但(dan)是(shi)(shi)治療原理都類似，就(jiu)是(shi)(shi)將(jiang)電能通過各種形式轉化(hua)成(cheng)為聲能。而Elixir Medical開發的(de)IVL產品(pin)LithiX完全與眾不同，顛覆傳(chuan)統IVL認知。LithiX是(shi)(shi)一(yi)款無(wu)源的(de)IVL球(qiu)囊(nang)導管(guan)，其在半順應性球(qiu)囊(nang)表面均勻集成(cheng)多(duo)個低剖面金屬半球(qiu)體(ti)。在低球(qiu)囊(nang)膨脹壓力(li)下，這些半球(qiu)體(ti)與鈣(gai)化(hua)組織(zhi)形成(cheng)高(gao)度局部(bu)化(hua)的(de)接觸點。通過力(li)學放大(da)效(xiao)應，LithiX可在產生深廣鈣(gai)化(hua)裂痕的(de)同時，最大(da)程度減少對柔軟非鈣(gai)化(hua)血(xue)管(guan)組織(zhi)的(de)損傷。目前已經獲得CE批(pi)準，用于治療冠脈鈣(gai)化(hua)疾病。

IVL商業版圖

除技術革新外(wai)，支付(fu)環境也影響(xiang)IVL發展。強生已成功建(jian)立外(wai)周和冠(guan)(guan)脈(mo)應用(yong)的(de)支付(fu)路(lu)徑：2022-2023年生效的(de)長期醫保編碼使外(wai)周和冠(guan)(guan)脈(mo)手術報銷額度(du)分(fen)別增(zeng)加5,000-6,000美(mei)元(yuan)和8,000美(mei)元(yuan)。當前，雖然(ran)強生在全球IVL市場占據先(xian)發優勢，但競爭對手（其它巨頭和初創公司）的(de)新IVL產品部分(fen)已經獲批(pi)上(shang)市，其它也正處于不同臨(lin)床試驗階(jie)段。隨著針(zhen)對不同適應癥的(de)IVL產品陸續上(shang)市，IVL的(de)應用(yong)范圍(wei)有望超越傳統外(wai)周/冠(guan)(guan)脈(mo)/頸動(dong)(dong)脈(mo)領域，向更(geng)精準的(de)病變特異性治(zhi)療拓展（例(li)如主動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)等等）。

可(ke)以說(shuo)IVL技(ji)術是(shi)一個市場潛(qian)力無窮技(ji)術，目(mu)前(qian)能與之媲美只有PFA了。

本(ben)文(wen)由廣(guang)州佳譽醫療(liao)器械有(you)限(xian)公司/佛(fo)山浩揚(yang)醫療(liao)器械有(you)限(xian)公司聯合編(bian)輯