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在(zai)醫療器械的(de)生(sheng)產(chan)過程中，確(que)保廠房(fang)與設施免受(shou)昆蟲、老鼠等動物侵(qin)擾是(shi)遵循(xun)生(sheng)產(chan)質量(liang)管理規范的(de)基(ji)本要求之一。

同時(shi)，這也是(shi)藥品(pin)監(jian)督管理部門檢查(cha)的重點內容。

《醫療器械生(sheng)產質(zhi)量管理(li)規范》第十五條(tiao)：廠房與設施的設計(ji)和安裝應(ying)當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆(kun)蟲或(huo)其他動(dong)物進入。

以及，該(gai)規范對應的現場檢(jian)查指(zhi)導原(yuan)則2.4.1規定：廠房(fang)與設(she)施的設(she)計和安裝(zhuang)應當(dang)根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆(kun)蟲(chong)或其他動物進(jin)入。

接(jie)下(xia)來，我(wo)們(men)將結合(he)日常管(guan)理和(he)監(jian)督檢(jian)查的(de)要(yao)求，分享一些關于如何進行有(you)效的(de)蟲害控制的(de)基本要(yao)點(dian)，并提(ti)供(gong)詳細的(de)建(jian)議和(he)方法，希望(wang)對您有(you)所幫助。

No.1防蟲、防鼠的具體措施

1).蚊(wen)蠅(ying)等昆蟲的預防措施

常見的防蚊、蠅等昆(kun)蟲(chong)(chong)措(cuo)施包括(kuo)但不(bu)限于：滅(mie)蟲(chong)(chong)燈(deng)、粘蟲(chong)(chong)膠(jiao)、風幕。

滅蟲(chong)燈懸掛(gua)的高度(du)不能太高，避免有些飛不高的昆蟲(chong)飛不上去，并(bing)且便(bian)于定期(qi)檢查和清(qing)潔，安裝高度(du)一般(ban)離(li)地面(mian)1.8~2.0m (此高度(du)為一般(ban)昆蟲(chong)的習慣飛行高度(du))。

注意：不可在有防爆(bao)要求的地點使(shi)用(yong)常規(gui)滅(mie)蟲燈，可考(kao)慮使(shi)用(yong)其他措(cuo)施(shi)，如粘(zhan)蠅紙(zhi)、增(zeng)加緩沖(chong)、加強門的密封性、使(shi)用(yong)防爆(bao)滅(mie)蟲燈等。

2).防鼠措施

防鼠(shu)措施包(bao)括：滅鼠(shu)板、超聲波驅(qu)鼠(shu)器、捕鼠(shu)籠、外門密(mi)封條、擋鼠(shu)板等。

注意(yi)：禁止使用藥(yao)物或其它化學藥(yao)物進行(xing)滅(mie)鼠(shu)，避(bi)免對物料、產品(pin)、設備等造成污染。

在選(xuan)擇(ze)具體的防治措施(shi)時，還需要考慮(lv)廠房(fang)內(nei)部布局、通(tong)風系統以(yi)及人流物流走向等因素，以(yi)達到最(zui)佳效果。

例如，在人員頻繁(fan)進出的大門處可以安(an)裝風幕(mu)機，利用高速氣流形成一道無(wu)形的屏障，阻止(zhi)室(shi)外(wai)昆蟲進入室(shi)內環境。

在倉庫、車間等關(guan)鍵位置合(he)理布(bu)置滅蟲燈(deng)和粘蟲板(ban)，可以(yi)有(you)效地(di)減少飛蟲數量。

No.2 制定(ding)布局圖(tu)

為(wei)更好(hao)地實施(shi)(shi)防蟲防鼠工(gong)作，建議繪制(zhi)詳(xiang)細(xi)的設施(shi)(shi)布置(zhi)平面圖，并為(wei)每(mei)個設施(shi)(shi)分(fen)配編(bian)號以便于管理和追蹤。

定期(qi)檢查這些設施的(de)狀態并(bing)及(ji)時(shi)(shi)更換或維修，同時(shi)(shi)保(bao)留相關記錄（例如填寫《防蟲檢查記錄表》）是非常必要的(de)。

No.3 外(wai)圍環境(jing)管理

在蚊蟲活(huo)躍季(ji)節，可以對外圍環境(jing)進行周期性的清潔和消殺(sha)作(zuo)業。

清除(chu)廠區(qu)內(nei)積水(shui)、修剪(jian)草坪(ping)、移除(chu)堆積物等都是減(jian)少蚊蟲滋生(sheng)的有效方法。

此外，也可以選擇與專業的蟲害控制機構(gou)合作，定(ding)期(qi)開展蟲害評(ping)估和(he)處理工作。

No.4 建立防(fang)蚊(wen)蟲管理制度

對于(yu)昆蟲(chong)和鼠(shu)類等生(sheng)物的防控，建議(yi)將其納入質(zhi)量管理(li)體系(xi)下的三級文件(jian)中(zhong)，獨立形成一套完整的防蟲(chong)防鼠(shu)管理(li)制度(du)。

希望通過上述介紹，能幫助醫(yi)療器(qi)械企業在(zai)防(fang)蟲防(fang)鼠方面做得(de)更好，保(bao)障產(chan)品(pin)質量安(an)全(quan)。

本文由廣州佳譽醫療器械有限(xian)公(gong)司/佛山(shan)浩揚(yang)醫療器械有限(xian)公(gong)司聯合編(bian)輯