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新聞中心
一次性血管介入機器人LIBERTY臨床研究數據
Microbot Medical在介入放射學會(hui)(SIR)年會(hui)上首次(ci)公布其(qi)一(yi)次(ci)性血管介入機器人(ren)---LIBERTY的臨床(chuang)研(yan)究數(shu)據(ACCESS-PVI關鍵(jian)性試驗)。
具體研究數據:
100%成功導航:所有病例(N=20)均實現機器人(ren)導航成功,成功率達100%,達到(dao)研究的主要終(zhong)點。
零器械不(bu)良(liang)事件:隨訪期間未報告任何(he)器械不(bu)良(liang)事件(ADE=0%)。
輻射暴(bao)露(lu)降低92%:術者與對(dui)照組(zu)的輻射暴(bao)露(lu)平均差異為-29.8微西弗(fu)(µS),相對(dui)減少均值達(da)92%。
快速導(dao)航:機器人導(dao)航至目標位置的(de)中(zhong)位時間為3分鐘。
醫生(sheng)滿(man)意度滿(man)分:參與醫師反饋LIBERTY®按預期(qi)運行,滿(man)意度達100%。
高管評價
“ACCESS-PVI數據及(ji)系統在研究全(quan)程的表現(xian),體(ti)現(xian)了團隊過去幾年對LIBERTY的傾力投入。我們對全(quan)方位的結果深感滿意。隨著我們轉向構(gou)建商業(ye)化能力并(bing)為產品上市(shi)做準備,我們相信(xin)LIBERTY將在市(shi)場上獲得熱烈反響。”
---Harel Gadot Microbot Medical董事長、首席執行官兼(jian)總裁
“我(wo)們對臨床數據及研究者關于(yu)設備學(xue)習曲線短、操(cao)作(zuo)直觀(guan)的反饋(kui)非常滿意。期(qi)待在獲得FDA批準(zhun)后與介(jie)入醫師及團隊展開合作(zuo)。”
---Juan Diaz-Cartelle Microbot Medical 首席(xi)醫(yi)療官
Microbot Medical已于去年(nian)年(nian)底向FDA提交LIBERTY注冊資料(liao),Microbot Medical預計今年(nian)二季度有望獲得FDA批準(zhun)上市。目前(qian)Microbot Medical已經準(zhun)備后續商業化推進。
LIBERTY
LIBERTY由一個(ge)控制系統和遙控器組(zu)成,是一個(ge)非常簡單(dan),操作方便一次性使用血管輔助(zhu)機器人(ren)。
LIBERTY的控制系統可以綁在患者(zhe)大(da)腿上,醫生可以通過(guo)手持遙控器通過(guo)血管推進和操(cao)(cao)縱導絲和導管等器械(xie),整臺手術操(cao)(cao)作如同(tong)在玩(wan)一局PSP游戲。
LIBERTY體積(ji)小巧(qiao),約一(yi)個成(cheng)人手(shou)掌一(yi)樣大小,易于(yu)處理,具有“一(yi)次完成(cheng)”的設(she)計,甚至可以在每次手(shou)術后郵(you)寄回Microbot Medical,由Microbot Medical進行回收處理。這(zhe)也是LIBERTY初衷(zhong)之一(yi)---降低(di)醫(yi)院對固定資產投(tou)入。
LIBERTY除(chu)了體積小(xiao)巧不(bu)占(zhan)用(yong)手(shou)術空間、可回收(shou)處理外,還具有一些優勢:
能夠遠程操(cao)作,減(jian)少醫生的輻(fu)射暴露,甚至允(yun)許(xu)操(cao)作者居家(jia)辦公
減少身體壓力,無需穿戴(dai)厚重鉛服以及(ji)坐(zuo)著操作
適用范圍廣(guang),神經血(xue)(xue)管、心血(xue)(xue)管和(he)外周血(xue)(xue)管等(deng)血(xue)(xue)管手術
開放性(xing)系統,可以已上市的各類導管和導絲配(pei)合使(shi)用
microbot medical
microbot medical 是一(yi)家在美國麻省(sheng)和以色列都設有辦事機構的(de)(de)一(yi)家公司。專門從事轉(zhuan)型 (transformational) 微機器(qi)人(ren)醫(yi)療技術的(de)(de)研究,設計,開(kai)發(fa)和商業化(hua)。microbot medical的(de)(de)愿景是通過推進微機器(qi)人(ren)技術在人(ren)體內(nei)進行外科手術來改善全球數百萬患者的(de)(de)生(sheng)活質(zhi)量,并(bing)為醫(yi)生(sheng)及(ji)其患者提供更(geng)少侵入性和更(geng)精確的(de)(de)解決方(fang)案(an)。
本(ben)文(wen)由廣州佳譽醫療器(qi)械有限(xian)公司/佛山浩揚醫療器(qi)械有限(xian)公司聯合編(bian)輯