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新聞中心
金仕生物創新醫械“經導管主動脈瓣膜系統”獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了金仕生物科技（常熟）有限公司“經導管主動脈瓣膜系統 ”創新產品注冊申請。
該產品適用于經心臟團隊評估無法耐受等待常規經導管主動脈瓣膜預裝時間的患者，且經心臟團隊結合評分系統評估后認為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規外科手術置換瓣膜，年齡≥70歲的患者。該產品為預裝式、可回收的經導管主動脈瓣膜系統，采用干瓣工藝制成，在提升臨床使用便利性的同時，減少了瓣葉長期處于壓縮狀態導致的瓣葉變形風險。
藥品監(jian)(jian)督管(guan)理部門將加強該產品上(shang)市(shi)后監(jian)(jian)管(guan)，保護患者用械安全。
國(guo)家藥監局已(yi)批準的創新醫療(liao)器械
序號
產品名稱
生產企業
批準日期
所在地
注冊證號
1
基因測序儀
深圳華因康基(ji)因科技有(you)限公司(si)
2014/12/10
廣東
國械(xie)注準20143402171
2
恒溫擴增微(wei)流控(kong)芯片(pian)核(he)酸分析儀
博奧生物集(ji)團有限公司
2015/4/20
北京
國械(xie)注準20153400580
3
雙通道植(zhi)入式腦深(shen)部電刺激脈沖發生器(qi)套件
蘇州景昱醫療(liao)器械(xie)有限(xian)公司
2015/6/9
江蘇
國械注(zhu)準20153210970
4
植入(ru)式腦深部電刺激電極(ji)導線套件
蘇州景昱醫療器(qi)械有限(xian)公司
2015/6/9
江蘇
國(guo)械注準20153210971
5
植(zhi)入(ru)式腦深(shen)部電刺激延伸導線套件
蘇州(zhou)景昱醫療(liao)器(qi)械有限公司
2015/6/9
江蘇
國械注準20153210972
6
MTHFR C677T 基因(yin)檢測試劑盒(PCR-金磁微(wei)粒層析法)
西安(an)金磁納米生(sheng)物技術有(you)限公司
2015/7/3
陜西
國械注準(zhun)20153401148
7
脫細胞角膜基質
深圳(zhen)艾尼爾角膜工(gong)程有限公司(si)
2015/4/22
廣東
國械注(zhu)準(zhun)20153460581
8
Septin9基因(yin)甲基化檢測(ce)試(shi)劑(ji)盒(PCR熒光探針法)
博爾誠（北京）科技有限公司(si)
2015/8/24
北京
國械注準20153401481
9
乳腺X射線數(shu)字化體層攝影(ying)設備
科寧（天(tian)津(jin)）醫療(liao)設備有限公司(si)
2015/11/20
天津
國械注準20153302052
10
運動神經元(yuan)存活基因1（SMN1)外(wai)顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量(liang)PCR法）
上海(hai)五色石醫學研究有限公司
2015/12/22
上海
國械注準20153402293
11
三(san)維(wei)心臟電生(sheng)理標測系統
上海(hai)微創電生理醫療科(ke)技有(you)限公司
2016/2/26
上海
國(guo)械注準(zhun)20163770387
12
呼(hu)吸道病原菌核酸(suan)檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）
博奧生物集團(tuan)有限公司(si)
2016/2/17
北京
國械(xie)注準(zhun)20163400327
13
脫細胞角膜植片
廣州優得清生物科(ke)技(ji)有限(xian)公司(si)
2016/3/28
廣東
國(guo)械注準(zhun)20163460573
14
植入式迷(mi)走神經(jing)刺(ci)激脈沖發(fa)生器套件
北京品馳醫療設備有限公司(si)
2016/5/16
北京
國械注(zhu)準20163210989
15
植入式迷走(zou)神經(jing)刺激電極(ji)導(dao)線(xian)套件
北京品(pin)馳醫(yi)療(liao)設備有限公司
2016/5/16
北京
國械注準20163210990
16
藥物洗脫外周球(qiu)囊擴張導管
北京先(xian)瑞達醫療科(ke)技有限公司(si)
2016/5/25
北京
國械(xie)注準20163771020
17
冷鹽水灌注射頻(pin)消融導管
上海微(wei)創電(dian)生理(li)醫療(liao)科技有限公(gong)司
2016/5/31
上海
國械注準20163771040
18
胸骨板
常州(zhou)華(hua)森醫療器械有限公司(si)
2016/10/8
江蘇
國械注準(zhun)20163461582
19
正電子發(fa)射(she)及(ji)X射(she)線計算機斷層成像裝置
明(ming)峰醫(yi)療(liao)系(xi)統股份有(you)限公司
2016/10/17
浙江
國械注準20163332156
20
人工晶狀體
愛博諾德（北京(jing)）醫療科技有限公司
2016/11/21
北京
國械注(zhu)準(zhun)20163221747
21
骨科手術(shu)導航(hang)定位系統(tong)
北京天智航醫療科技(ji)股份有(you)限公司
2016.11.14
北京
國械注準20163542280
22
低溫(wen)冷凍消融手(shou)術系統
海(hai)杰亞(ya)(北(bei)京)醫療器械有(you)限公司
2017/2/14
北京
國(guo)械注準20173583088
23
一(yi)次性使用無菌冷凍消融針
海杰亞(北京)醫療器械有(you)限公司
2017/2/14
北京
國械注(zhu)準20173583089
24
可(ke)變(bian)角雙探(tan)頭(tou)單光子發射計算(suan)機斷(duan)層成像設備
北(bei)京永(yong)新醫療設備(bei)有限公司
2017/4/26
北京
國械注準20173330681
25
全降解鼻(bi)竇藥物支(zhi)架(jia)系統
浦易(yi)（上海）生物科技有限公司
2017/4/25
上海
國械注準20173460679
26
經皮(pi)介入人工心臟(zang)瓣膜系統
杭州啟(qi)明醫療器械有限公司
2017/4/25
浙江
國械(xie)注(zhu)準20173460680
27
介入人工生(sheng)物心(xin)臟瓣膜
蘇州杰成醫療科技有限(xian)公(gong)司
2017/4/28
江蘇
國械(xie)注準20173460698
28
一次性可吸收(shou)釘皮內吻合器
北京(jing)頤(yi)合恒瑞醫療科技有限公司
2017/5/31
北京
國械注準20173650874
29
左心耳封堵器系統
先(xian)健科(ke)技（深圳）有(you)限公司
2017/6/2
廣東
國(guo)械注(zhu)準20173770881
30
分(fen)支型主(zhu)動脈覆膜(mo)支架及輸送系統(tong)
上海微(wei)創醫療器械(xie)(集團)有(you)限(xian)公司
2017/6/26
上海
國械注準20173463241
31
折疊(die)式人工玻璃體球囊
廣(guang)州衛視博(bo)生物科技有限公司
2017/7/25
廣東
國械注準(zhun)20173223296
32
腹主動脈覆(fu)膜支(zhi)架系統
北京華(hua)脈泰科(ke)醫療(liao)器械有(you)限公司
2017/10/17
北京
國械注準20173461434
33
植入式心臟起搏器
先健科技（深圳）有(you)限公司
2017/12/11
廣東
國械注準20173211570
34
人類EGFR基因突變檢測(ce)試(shi)劑(ji)盒（多重熒光PCR法）
廈門(men)艾德(de)生物醫藥科技(ji)股份(fen)有限公司
2018/1/18
福建
國械注準20183400014
35
可吸(xi)收硬腦(nao)膜封合醫用膠
山東賽(sai)克賽(sai)斯藥業科(ke)技有(you)限公司
2018/1/25
山東
國械注準20183650031
36
血管重建裝置
微創神(shen)通(tong)醫療科技（上海）有(you)限公司
2018/3/15
上海
國械注準20183770102
37
miR-92a檢(jian)測(ce)試劑盒（熒光RT-PCR法(fa)）
深圳市(shi)晉百慧生物(wu)有(you)限(xian)公司
2018/3/27
廣東
國械(xie)注準20183400108
38
丙型肝炎病毒(du)核酸測定試劑盒(he)（PCR-熒光探針(zhen)法）
北京(jing)納捷診斷試劑有限公司
2018/4/20
北京
國械注準20183400157
39
腦血栓取出裝置
江蘇尼科(ke)醫療器械有(you)限公司(si)
2018/5/8
江蘇
國械注(zhu)準(zhun)20183770186
40
定量血流分數測量系統(tong)
博動醫(yi)學(xue)影(ying)像科技（上海）有限(xian)公(gong)司
2018/7/12
上海
國械注準20183210282
41
人(ren)EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lian)合檢(jian)測試劑盒（可逆末(mo)端終止測序法）
廣州(zhou)燃(ran)石醫學檢(jian)驗所有限公司
2018/7/18
廣東
國械注準20183400286
42
全自動化學發光免疫分析儀
北京聯眾泰克科技有(you)限公司
2018/8/11
北京
國械注(zhu)準20183220293
43
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變(bian)檢測試(shi)劑盒（半(ban)導體測序法）
天津諾禾致源生物(wu)信息(xi)科技有限(xian)公司(si)
2018/8/11
天津
國械(xie)注(zhu)準(zhun)20183400294
44
復合疝修補補片
上海松力生物技術有限公司
2018/8/12
上海
國械注(zhu)準20183130292
45
正電(dian)子發射斷層掃描及磁共振成像系統
上(shang)海聯(lian)影醫療科技有(you)限公司(si)
2018/8/29
上海
國械注準20183060337
46
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突(tu)變檢測試劑(ji)盒(he)（可逆末端終止測序法）
南(nan)京世和醫(yi)療器械有限公司(si)
2018/9/28
江蘇
國械注(zhu)準20183400408
47
植入式骶神(shen)經刺(ci)激電極(ji)導線套件(jian)
北京品(pin)馳醫療設備有限(xian)公司(si)
2018/9/28
北京
國械注(zhu)準20183120409
48
植(zhi)入(ru)式骶神(shen)經刺激器套(tao)件
北京品(pin)馳醫療設備有(you)限公司
2018/9/28
北京
國械注準20183120410
49
人類SDC2基因甲基化(hua)檢測試劑盒（熒(ying)光(guang)PCR法）
廣州市(shi)康立明生(sheng)物科技有(you)限責(ze)任公司(si)
2018/11/16
廣東
國械注準20183400506
50
人類10基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）
廈門艾德生物醫藥科技股(gu)份有限公(gong)司
2018/11/16
福建
國(guo)械注(zhu)準20183400507
51
醫用電子直線加速器
廣東(dong)中能加速器科技有限公(gong)司
2018/11/28
廣東
國(guo)械注準20183050520
52
瓣膜成形環
金(jin)仕生物科技（常熟）有限公司(si)
2018/12/7
江蘇
國械注準20183130534
53
神經(jing)外科手術導航定(ding)位系統
華科精準（北京）醫(yi)療科技有限公司
2018/12/21
北京
國械注準20183010598
54
醫用直線加速器系統
上(shang)海聯影醫療科技(ji)有限(xian)公司(si)
2018/12/24
上海
國械注準20183050599
55
多孔鉭骨填充材料
重慶潤澤醫藥(yao)有限公司
2019/1/7
重慶
國(guo)械注(zhu)準20193130001
56
生物(wu)可吸收(shou)冠狀動(dong)脈雷帕霉(mei)素洗脫支架系(xi)統(tong)
樂(le)普（北京(jing)）醫療器(qi)械(xie)股份有(you)限公司
2019/2/22
北京
國械注(zhu)準(zhun)20193130093
57
病人監護儀
深圳邁(mai)瑞生(sheng)物(wu)醫療電子股份有限(xian)公(gong)司
2019/3/12
廣東
國械注準20193070154
58
腹(fu)主動脈覆膜支架及輸送系統(tong)
微創心脈醫(yi)療科技（上海）有限公(gong)司
2019/3/19
上海
國械注準20193130182
59
左心耳閉合系統
北京邁迪頂峰(feng)醫療(liao)科(ke)技有限公(gong)司
2019/4/30
北京
國械注準20193130278
60
左心耳封堵器系統
上海(hai)普實醫療器械科技有(you)限公(gong)司(si)
2019/5/5
上海
國械注準20193130279
61
調強放(fang)射(she)治療計劃系統軟件(jian)
中科超精(安(an)徽)科技有限公(gong)司
2019/5/6
安徽合肥
國械注準(zhun)20193210281
62
數字乳腺(xian)X射線攝影系(xi)統
上海聯影醫(yi)療科技(ji)有限(xian)公(gong)司(si)
2019/5/6
上海
國械注準(zhun)20193060280
63
正電子發射及X射線計(ji)算機斷層成像掃描(miao)系統(tong)
湖北銳世(shi)數字醫學(xue)影(ying)像(xiang)科技有限公司
2019/5/31
湖北
國械注準20193060364
64
經導管(guan)植入式無(wu)導線起搏系統Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
美敦力(li)公司Medtronic Inc.
2019/6/11
美國
國械注進20193120297
65
經(jing)導(dao)管主動脈瓣膜系統
上海微(wei)創心(xin)通(tong)醫療科(ke)技有限公司(si)
2019/7/10
上海
國(guo)械注準(zhun)20193130494
66
一次性使用血管內成像(xiang)導(dao)管
南京沃(wo)福曼醫(yi)療科技有限公司
2019/8/19
江蘇南京
國械注準(zhun)20193060601
67
無創血糖儀
博邦(bang)芳舟醫療科技（北京）有(you)限公司
2019/8/26
北京
國械注準(zhun)20193070602
68
植入式(shi)左心室(shi)輔(fu)助系(xi)統
重慶永仁心醫(yi)療器械(xie)有限公司(si)
2019/8/26
重慶
國(guo)械注準20193120603
69
脫細胞角膜植片
青島中皓生物工程有限公司
2019/9/12
山東
國械注準20193160679
70
冠狀動脈造影(ying)血(xue)流儲備分(fen)數測量系統(tong)
蘇(su)州潤邁德醫療科技有限公司
2019/12/9
蘇州
國(guo)械注(zhu)準20193070969
71
一次性(xing)使用有創壓力傳(chuan)感(gan)器
蘇州潤邁(mai)德醫療科(ke)技有(you)限公(gong)司
2019/12/9
蘇州
國械注準20193070970
72
正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統
上海(hai)聯影醫療科技有限公司
2019/12/17
上海
國械(xie)注準20193060998
73
核酸擴增檢測分析儀
杭(hang)州優思達生物技術有限公司(si)
2019/12/23
杭州
國械注(zhu)準20193061026
74
穿刺手術導航設備
醫(yi)達極星醫(yi)療科(ke)技（蘇(su)州）有限公司
2020/1/14
蘇州
國械(xie)注(zhu)準20203010034
75
冠脈(mo)血流儲備分數(shu)計算軟件
北京昆侖醫云科技(ji)有限(xian)公司
2020/1/14
北京
國械注(zhu)準(zhun)20203210035
76
人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變(bian)檢測試劑盒（半(ban)導體(ti)測序法）
廈(sha)門飛朔(shuo)生物技術(shu)有限公司
2020/1/22
廈門
國械注準20203400094
77
胚(pei)胎植入前染(ran)色體非(fei)整倍體檢測試劑盒（半導體測序法）
蘇州貝康醫療器械有限(xian)公司
2020/2/21
蘇州
國械注準20203400181
78
生物可吸收冠脈雷帕(pa)霉素洗脫支架系統(tong)
山東華安生物科技有限公司
2020/3/4
濟南
國械注準(zhun)20203130197
79
藥物球囊擴張導管
上海(hai)微創心脈醫療(liao)科(ke)技股份(fen)有限公司
2020/4/26
上海
國械注準20203130445
80
心血管(guan)光學相(xiang)干(gan)斷層成像(xiang)設備及附件
深圳市中科微光醫療器械技術有限公司
2020/4/28
深圳
國械注準20203060446
81
RNF180/Septin9基(ji)因甲基(ji)化(hua)檢測試劑(ji)盒（PCR熒光探(tan)針法）
博爾誠（北京）科技有(you)限公司
2020/4/28
北京
國械注準20203400447
82
等離子手術設備
湖(hu)南菁益醫療科技有限公司
2020/5/8
湖南
國械注準20203010474
83
腫瘤電場治療儀
NovoCure Ltd.
2020/5/11
以色列
國(guo)械(xie)注進20203090269
84
經導管主(zhu)動脈瓣膜系統
Edwards Lifesciences LLC
2020/6/5
美國
國械注進20203130291
85
經導管二尖瓣夾及(ji)可操控導引導管
Abbott Vascular
2020/6/15
美國
國(guo)械注進20203130325
86
糖尿(niao)病視網(wang)膜病變分析軟件
上海鷹(ying)瞳醫療科技有限公司
2020/8/7
上海市
國械(xie)注(zhu)準20203210686
87
糖尿病視網膜病變眼底(di)圖(tu)像輔助診斷(duan)軟件
深(shen)圳硅基智(zhi)能(neng)科技有限公(gong)司
2020/8/7
深圳市
國械注準(zhun)20203210687
88
髖關節鍍膜球頭
中(zhong)奧匯成科技股份有限公司(si)
2020/8/20
北京
國械注準20203130707
89
取栓支架
珠海通橋醫療(liao)科(ke)技有限公(gong)司
2020/9/7
廣東省
國械注準20203030728
90
血流(liu)儲備分數(shu)測(ce)量設備
深(shen)圳(zhen)北芯(xin)生命科技有(you)限公司
2020/9/29
深圳市
國械(xie)注(zhu)準20203070774
91
壓力微導管
深圳北芯生命(ming)科技有限公司(si)
2020/9/29
深圳市
國械注準(zhun)20203070775
92
氫氧氣霧化機
上海潓美醫療(liao)科技有限公司
2020/2/2
上海
國械注準20203080066
93
記憶合金釘腳固定器
蘭州(zhou)西脈記憶合金(jin)股份(fen)有限公(gong)司
2020.10.26
甘肅
國械注準20203130823
94
冠脈(mo)CT造影圖像血(xue)管狹窄輔助分診(zhen)軟件(jian)
語坤（北京）網絡科(ke)技有限公司
2020/11/3
北京
國械注準20203210844
95
KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化(hua)和便(bian)隱血聯合檢測試劑(ji)盒(he)（PCR熒(ying)光探針法(fa)-膠體金(jin)法(fa))
杭州諾(nuo)輝(hui)健康科技有(you)限公司
2020/11/9
杭州
國(guo)械(xie)注準20203400845
96
藥物洗脫PTA球囊擴張導(dao)管
浙(zhe)江歸創醫療器械(xie)有限公司
2020.11.9
浙江省
國械注(zhu)準20203030857
97
周圍神經修復移植物
江(jiang)蘇益通生物科技有限公(gong)司(si)
2020.11.17
江蘇省
國械注(zhu)準20203130898
98
肺結節(jie)CT影像輔助檢(jian)測軟件
杭州深(shen)睿博聯科(ke)技有限公司
2020/11/30
杭州市
國械注(zhu)準20203210920
99
椎動脈雷帕霉素靶向(xiang)洗脫支架系統
微創神通醫療科技（上海）有限公司(si)
2020/12/17
上海市
國械注準20203130971
100
髂動脈分叉支架系統
先健科技（深圳）有限公司(si)
2021/1/12
廣東
國械(xie)注準20213130022
101
錨定球囊擴張導管
湖南埃(ai)普(pu)特醫(yi)療器械(xie)有(you)限公(gong)司
2021/1/13
湖南
國械注準20213030023
102
一次性使用血(xue)管(guan)內成像導(dao)管(guan)
蘇州阿格斯(si)醫療(liao)技術(shu)有限公(gong)司
2021/3/9
江蘇
國械注準20213060169
103
一次性使(shi)用電子(zi)輸尿管(guan)腎盂(yu)內窺(kui)鏡
北(bei)京北(bei)方騰達科技(ji)發展有(you)限公司
2021/3/16
北京
國械注準(zhun)20213060175
104
幽(you)門(men)螺桿菌(jun)23S rRNA基因(yin)突變(bian)檢測試(shi)劑盒（PCR-熒光探針法）
上海芯超生物(wu)科(ke)技有(you)限(xian)公司
2021/4/1
上海
國械注(zhu)準20213400227
105
冠狀(zhuang)動脈CT血流儲備分數計(ji)算軟件(jian)
深圳(zhen)睿心智能醫療科技有限(xian)公司
2021/4/14
深圳
國械(xie)注準(zhun)20213210270
106
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療科技(ji)（蘇州）有限公(gong)司
2021/4/19
江蘇省
國械注(zhu)準20213130275
107
臨時起搏器
深圳市先(xian)健心康醫療電子有限公(gong)司
2021/4/26
廣東
國械注準20213120299
108
紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導(dao)管
浙江巴泰醫療(liao)科技有限(xian)公(gong)司(si)
2021/4/30
浙江省
國械注準20213030297
109
周圍神經套接管
北(bei)京匯福康(kang)醫療技術股份有限公司
2021/4/30
北京市
國械注準(zhun)20213130298
110
三維電子腹腔內窺鏡
微(wei)創（上海(hai)）醫療機器人有限公司
2021/6/4
上海市
國(guo)械注準20213060384
111
經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療科技(ji)（蘇州）有限(xian)公司
2021/6/24
江蘇省
國械注準20213130464
112
自(zi)膨式動脈瘤(liu)瘤(liu)內栓塞系統
Sequent Medical Inc.
2021/6/30
美國
國械注進20213130233
113
陡脈沖治療儀
天津市鷹(ying)泰利安康醫療(liao)科(ke)技有(you)限責任公司(si)
2021/7/5
天津市
國械(xie)注準20213090497
114
冠狀動脈(mo)CT血(xue)流儲備分(fen)數計(ji)算軟件(jian)
北京心世紀醫療科技有限公司
2021/7/29
北京市
國械注準20213210574
115
顱內藥物洗脫支架(jia)系統
賽諾(nuo)醫(yi)療科學技術股份有限公司
2021/7/29
天津市
國械注(zhu)準20213130575
116
腔靜脈濾器
科塞(sai)爾醫療科技（蘇(su)州）有限公司
2021/8/5
江蘇省
國械注(zhu)準20213130594
117
單髁膝關節假體
北京市(shi)春立(li)正(zheng)達醫(yi)療器(qi)械股份有(you)限公司
2021/8/6
北京市
國械(xie)注(zhu)準20213130600
118
內窺鏡(jing)用超(chao)聲診斷設(she)備(bei)
深圳英美達醫療技術有限公司
2021/8/16
廣東省
國械注準(zhun)20213060608
119
機械解脫彈簧圈
上海沃比醫療科技有限公(gong)司
2021/8/18
上海市
國械注準(zhun)20213130649
120
經導管主動脈瓣膜(mo)及(ji)可回收(shou)輸送(song)系統
上海微創心通(tong)醫療科技(ji)有限公司(si)
2021/8/30
上海市
國械注準20213130655
121
口腔種(zhong)植手術導(dao)航定(ding)位設備(bei)
雅(ya)客智慧（北京）科技有限公司
2021/9/13
北京市
國械注準20213010713
122
一次性(xing)使用清創水動力刀(dao)頭
惠州海卓科賽醫療有限公司
2021/9/27
廣東省
國械(xie)注準20213010779
123
水動力治療設備
惠州海卓科賽醫療有限公司(si)
2021/9/27
廣東省
國械注準20213010780
124
醫用電子直線加速器
蘇州雷泰(tai)醫療科(ke)技有(you)限(xian)公司(si)
2021/10/9
江蘇省
國械注準20213050789
125
球囊擴張血管內覆膜(mo)支(zhi)架系(xi)統
W.L. Gore & Associates, Inc.
2021/10/19
美國
國械注(zhu)進20213130411
126
腹腔內窺鏡手術設備
山(shan)東(dong)威高手術機器人有限公司
2021/10/26
山東省
國械注準20213010848
127
胚胎植(zhi)入前染(ran)色(se)體非整倍體檢測試劑盒（可(ke)逆末端終止測序法）
北京中儀康衛醫療器(qi)械(xie)有限公(gong)司
2021/11/2
北京市
國械注準(zhun)20213400868
128
持續葡萄糖監測系統
深圳(zhen)硅基(ji)傳感(gan)科技有限公(gong)司
2021/11/3
廣東省
國械注(zhu)準20213070871
129
持續葡萄糖監測系統
微泰醫療器械(xie)（杭州(zhou)）股(gu)份有限公(gong)司(si)
2021/11/3
浙江省
國械(xie)注準20213070872
130
生物疝修補補片
卓阮(ruan)醫(yi)療科(ke)技（蘇州）有限公(gong)司(si)
2021/11/8
江蘇省
國械注準20213130873
131
植入(ru)式左心室輔助系統
蘇州同心醫療(liao)器(qi)械有限公司(si)
2021/11/24
江蘇省
國械注準20213120987
132
人工角膜
北京米赫醫療器械有限責任公司
2021/12/3
北京市
國械注準20213161017
133
分支型術中支架系統
上海微創(chuang)心脈醫療科技（集團）股份有限公司
2021/12/14
上海市
國械注準20213131059
134
經導管(guan)主動脈瓣(ban)膜(mo)系統
MEDTRONIC INC.
2021/12/24
北京市
國械注(zhu)進20213130538
135
植入式可充電脊髓神(shen)經(jing)刺激器(qi)
北京品馳(chi)醫(yi)療設備有限(xian)公(gong)司(si)
2022/1/10
北京市
國械注準20223120019
136
植入式脊髓(sui)神經刺激器
北京品馳醫療設(she)備有限公(gong)司(si)
2022/1/10
北京市
國械注(zhu)準20223120020
137
植(zhi)入式脊髓神經(jing)刺(ci)激電極(ji)
北京品馳醫療設(she)備(bei)有限公司
2022/1/10
北京市
國(guo)械注準20223120021
138
植入式脊髓神經刺激延伸導線
北京品馳(chi)醫療設備有限公(gong)司
2022/1/10
北京市
國械(xie)注準20223120022
139
植入式(shi)脊髓神經刺激電極
北京(jing)品(pin)馳醫療設備有限公司
2022/1/10
北京市
國械注準20223120023
140
神經外科手術導航定位系(xi)統
華科精準(zhun)（北京）醫療科技有限公司(si)
2022/1/10
北京市
國械注(zhu)準(zhun)20223010024
141
直管型胸(xiong)主動(dong)脈覆膜支架系統
上海微創(chuang)心脈醫(yi)療科技（集團）股份有限公司
2022/1/6
上海市
國械注(zhu)準20223130009
142
植入式腦深部(bu)電(dian)刺激延伸導(dao)線(xian)套件
北京(jing)品(pin)馳醫療(liao)設備有限公司
2022/1/20
北京市
國械注準20223120084
143
雙通道可充電植入式腦深部電刺激(ji)脈沖發生器套件
北京品馳(chi)醫療(liao)設備有限公司
2022/1/20
北京市
國(guo)械注準20223120085
144
植入式腦(nao)深部電刺(ci)激電極導(dao)線套件
北京品馳醫療設備(bei)有限公司
2022/1/20
北京市
國械(xie)注(zhu)準20223120086
145
雙通道植入式(shi)腦深部電刺(ci)激(ji)脈沖(chong)發生器套件
北(bei)京品(pin)馳醫療設備有限公司
2022/1/20
北京市
國械注準20223120087
146
腹腔內窺鏡手術系統
上海微創醫療機器人（集團）股份有限公(gong)司
2022/1/25
上海市
國械注準20223010108
147
消化道振動膠囊系統
上海安翰醫療技(ji)術有限公司
2022/2/25
上海市
國械(xie)注(zhu)準20223090282
148
移動式頭頸磁共振成像系統
佛山瑞加圖醫療科技有限公司
2022/3/2
廣東省
國械注準20223060289
149
顱內出血CT影像輔(fu)助(zhu)分診軟件
上海聯(lian)影智能醫(yi)療科(ke)技有限公司
2022/3/9
上海市
國械注準20223210309
150
磁共振成像系統
鑫(xin)高益(yi)醫療設備股(gu)份有限公司
2022/4/2
浙江省
國械注準20223060431
151
髖(kuan)關(guan)節置(zhi)換手術(shu)導航定位系統(tong)
杭(hang)州(zhou)鍵嘉機器人有限公司
2022/4/6
浙江省
國械注準20223010462
152
膝關(guan)節置換手(shou)術導航定位系(xi)統
蘇(su)州微創暢行機器(qi)人有限公司(si)
2022/4/20
江蘇省
國械注準(zhun)20223010509
153
脊髓神經刺激(ji)測(ce)試電(dian)極
北(bei)京品馳醫療設備有(you)限公司
2022/4/20
北京市
國械(xie)注準20223120511
154
膝關節置換手術導(dao)航定(ding)位系統
骨圣元化機(ji)器(qi)人(ren)（深圳）有限公(gong)司
2022/4/20
廣東省
國(guo)械注準(zhun)20223010510
155
髂靜脈支架系統
蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司(si)
2022/4/20
江蘇省
國械注準(zhun)20223130512
156
經導管(guan)植入式無導線(xian)起搏系統
Medtronic Inc.美敦力公司
2022/5/11
美國
國械注進(jin)20223120231
157
血管內成像設備
全(quan)景恒升（北京）科學技術(shu)有(you)限(xian)公司
2022/5/18
北京市
國械注準20223060642
158
一次(ci)性使用血管內成像(xiang)導管
全景恒升（北(bei)京）科學技術有限公司(si)
2022/5/18
北京市
國械注準20223060641
159
患者程控充電器
北京(jing)品馳(chi)醫療設備(bei)有限公司
2022/5/20
北京市
國(guo)械(xie)注準20223120676
160
胸主動脈支架系統
杭州唯強(qiang)醫療科技有限公司
2022/5/23
浙江省
國械(xie)注(zhu)準20223130685
161
消化道(dao)內窺鏡用超聲(sheng)診(zhen)斷設備
北京(jing)華科創(chuang)智(zhi)健(jian)康科技股(gu)份(fen)有限(xian)公(gong)司(si)
2022/6/2
北京市
國械注(zhu)準20223060721
162
一次(ci)性使用冷凍消融球囊導管
寧波勝杰康(kang)生(sheng)物科技有限公司(si)
2022/6/24
浙江省
國械注準(zhun)20223010763
163
腹腔內窺鏡手術系統
蘇(su)州康(kang)多機器人有限公司
2022/6/24
江蘇省
國械注準20223010762
164
經導(dao)管人(ren)工(gong)肺動脈瓣膜系統
杭州啟明(ming)醫(yi)療器械股份(fen)有限公司
2022/7/11
浙江省
國械注準20223130862
165
植入(ru)式左心室輔(fu)助系統
航天泰心科技有限公司
2022/7/13
天津市
國械注(zhu)準(zhun)20223120892
166
伽瑪射束(shu)立體(ti)定向放(fang)射治(zhi)療系(xi)統(tong)
西安大(da)醫集(ji)團股(gu)份有限公司
2022/7/13
陜西省
國械注準20223050891
167
耳鼻(bi)喉(hou)雙源錐形束(shu)計算機體層攝影設備
北京朗視儀器股份(fen)有限公司
2022/7/19
北京市
國械(xie)注準20223060951
168
一次性使用血管內(nei)超(chao)聲診斷導管
深圳(zhen)北(bei)芯生命科(ke)技股份有限公司(si)
2022/7/25
廣東省
國(guo)械注準(zhun)20223060974
169
血管內超聲診斷儀器
深(shen)圳北芯生命科技股份有限公(gong)司
2022/7/25
廣東省
國械注準20223060975
170
腸息(xi)肉電子結(jie)腸內(nei)窺(kui)鏡圖像輔助檢測軟件(jian)
成都微識醫療(liao)設備有(you)限公司
2022/8/2
四川省
國械(xie)注準20223210981
171
可吸(xi)收再生氧化纖維素止血顆粒
Ethicon,LLC
2022/8/3
美國
國械注進20223140374
172
腦(nao)炎/腦(nao)膜炎多(duo)(duo)重(zhong)病原(yuan)體核酸聯合檢測試劑(ji)盒(he)(封閉巢式(shi)多(duo)(duo)重(zhong)PCR熔解曲線法(fa))
BioFire Diagnostics，LLC
2022/8/5
美國
國械注(zhu)進20223400387
173
吻合口加固修補片
北京博(bo)輝瑞進生(sheng)物科技(ji)有限(xian)公(gong)司
2022/8/3
北京
國械注準(zhun)20223130983
174
醫用粘合劑
杭州(zhou)亞慧生(sheng)物(wu)科技有限公(gong)司(si)
2022/8/29
浙江
國械注準20223021122
175
慢性青光眼(yan)樣視神經病變(bian)眼(yan)底圖(tu)像輔助診斷(duan)軟件(jian)
騰(teng)訊醫(yi)療(liao)健康（深圳）有限公司
2022/8/31
廣東
國(guo)械注準20223211140
176
磁共振成像系統
上海聯影醫療科技股份(fen)有限公司(si)
2022/8/31
上海
國械注準20223061141
177
優美莫司涂層冠狀動脈球囊(nang)擴張導管
山(shan)東(dong)吉威醫(yi)療制品(pin)有限公(gong)司(si)
2022/9/19
山東
國械注準20223031247
178
質子治療系統
上海艾(ai)普強粒子設備有限公(gong)司
2022/9/26
上海
國(guo)械(xie)注準20223051290
179
集成膜式氧合器
東莞科威(wei)醫療器械有限公司
2022/9/27
廣東
國(guo)械注準20223101297
180
顱內(nei)動(dong)脈(mo)瘤(liu)手術計劃軟件(jian)
強聯智創(chuang)（北京(jing)）科技有限公司
2022/10/11
北京
國(guo)械注準20223211346
181
血流導向密網支架
艾柯醫療(liao)器械（北京）股份(fen)有限公司
2022/10/24
北京
國械注準20223131392
182
非(fei)球面(mian)衍射型多焦人工晶狀體
愛(ai)博(bo)諾德（北京(jing)）醫療科技(ji)股份有限公(gong)司
2022/10/28
北京
國械注準20223161440
183
左心耳封堵器系統
杭州(zhou)德(de)諾電生理醫療科技有限公司
2022/11/9
浙江
國(guo)械注準20223131498
184
人工血管
江蘇百優達(da)生命科(ke)技有限公司
2022/11/17
江蘇
國械注(zhu)準20223131515
185
一次性使用壓力監測磁定位射頻消(xiao)融導管
上海微(wei)創(chuang)電生理醫療科技股份(fen)有限公司
2022/12/1
上海
國械(xie)注準(zhun)20223011571
186
腹腔內窺鏡手術系統
深圳市(shi)精鋒醫療科(ke)技有限公司
2022/12/14
廣東
國械注準(zhun)20223011623
187
血管內超聲診斷設備
深圳開立生物(wu)醫療科技股份有限公司
2022/12/14
廣東
國械注準(zhun)20223061658
188
一次性使用血管(guan)內超聲診斷導(dao)管(guan)
上海愛聲生物醫療科技有限公司
2022/12/14
上海
國械(xie)注(zhu)準20223061659
189
醫用血管造(zao)影X射線(xian)機
上海聯影(ying)醫(yi)療科技(ji)股份有限公司
2022/12/30
上海
國(guo)械(xie)注(zhu)準20223061821
190
病人監護儀
深圳市科(ke)曼醫療設備有限公司
2023/1/5
廣東
國械注準20233070003
191
混合閉環胰(yi)島(dao)素輸注系(xi)統
Medtronic MiniMed
2023/2/27
美國
國械注進20233140061
192
血(xue)液透析尿素清除率計算軟件
北京(jing)英福(fu)美信(xin)息(xi)科技(ji)股份有限公司
2023/2/27
北京
國械注(zhu)準20233210219
193
膠原蛋(dan)白軟(ruan)骨(gu)修復支架
Ubiosis Co., Ltd
2023/4/4
韓國
國械注進20233130129
194
磁共振監測半導體激(ji)光治(zhi)療設備
華科精準(zhun)（北京(jing)）醫療科技有限公司
2023/4/4
北京
國(guo)械注準20233010449
195
冠狀動(dong)脈CT血流儲(chu)備分(fen)數計算(suan)軟件
上(shang)海(hai)博動醫療科技股(gu)份有限公司
2023/4/4
上海
國(guo)械注準20233210450
196
一次性使用激光(guang)(guang)光(guang)(guang)纖套件
華科精準（北京）醫療(liao)科技有限公司
2023/4/13
北京
國械注準20233010485
197
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023/4/17
美國
國械注進20233160146
198
冠狀動脈(mo)功(gong)能測量系統
蘇(su)州潤邁德醫療科技有限公司
2023/4/20
蘇州
國械(xie)注準(zhun)20233070520
199
金(jin)屬增(zeng)材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tong)
北京(jing)愛康宜誠醫(yi)療器材(cai)有限公司
2023/4/21
北京
國械注準20233130524
200
自膨式可載粒子(zi)膽道支架
南京融晟醫療科技有限公司
2023/5/11
江蘇省
國械注準20233130621
201
腸息(xi)肉電子下(xia)消(xiao)化道內窺鏡(jing)圖像輔助(zhu)檢測軟件
武漢楚精靈(ling)醫療(liao)科技有(you)限公司(si)
2023/5/12
湖北省
國械(xie)注(zhu)準20233210629
202
血管內成像設備
Conavi Medical Inc.
2023/5/16
加拿大
國械注(zhu)進20233060200
203
放射治療計劃軟件
上海(hai)聯影醫療科技股份有限(xian)公司
2023/5/23
上海市
國械注準20233210665
204
結(jie)腸息肉電子內窺鏡(jing)圖像輔助檢測(ce)軟件
騰訊醫療健(jian)康（深(shen)圳(zhen)）有限公司
2023/6/1
廣東
國械注準20233210707
205
一次性使(shi)用冠狀動脈介入手(shou)術控(kong)制系統附件
Corindus Inc.
2023/6/1
美國
國械(xie)注進20233010226
206
冠(guan)狀(zhuang)動脈介入(ru)手術控制系統
Corindus Inc.
2023/6/1
美國
國械注進20233010225
207
碳離子治療系統
蘭州科(ke)近泰基新技術有限(xian)責(ze)任公司(si)
2023/6/2
甘肅
國械注準20233050708
208
植(zhi)入式(shi)左(zuo)心(xin)室輔助系(xi)統(tong)
深(shen)圳(zhen)核心醫療(liao)科技有限(xian)公司(si)
2023/6/5
廣東
國械注準20233120716
209
多模態腫瘤治療系統
上(shang)海美杰醫療科技有限(xian)公司(si)
2023/6/8
上海
國械注準(zhun)20233010773
210
植入式骶神經刺激器
杭州承諾(nuo)醫療科技有(you)限(xian)公司(si)
2023/6/14
浙江
國械(xie)注準20233120807
211
植入式(shi)骶神經刺(ci)激延(yan)伸導線
杭州承諾醫(yi)療(liao)科技(ji)有限(xian)公司
2023/6/14
浙江
國械注準(zhun)20233120808
212
植入式(shi)骶神(shen)經刺激電極
杭州(zhou)承諾醫療科技(ji)有限公(gong)司
2023/6/14
浙江
國(guo)械注準(zhun)20233120809
213
穿刺手術導(dao)航定位系統
真健康（北(bei)京）醫療(liao)科技有限(xian)公司
2023/6/15
北京
國械注準20233010810
214
鋯鈮合金股骨頭
蘇(su)州微創(chuang)關節醫(yi)療科技有限公司
2023/6/15
江蘇省
國械注準20233130813
215
沖擊波治療儀
深圳市慧(hui)康精密儀(yi)器有限公司
2023/6/20
廣東
國械注準20233090834
216
腹腔內窺鏡單孔手(shou)術系(xi)統
北京(jing)術銳機器人股份有(you)限公(gong)司(si)
2023/6/20
北京
國械(xie)注(zhu)準(zhun)20233010833
217
頭(tou)頸(jing)部(bu)X射(she)線立體定向放射(she)外科治療系統
睿譜外(wai)科(ke)系統股份有(you)限公司
2023/6/20
美國
國械注進20233050263
218
膝關節置換手術導航定位系統
北京天智(zhi)航醫(yi)療(liao)科技股份有限(xian)公司(si)
2023/7/13
北京
國械注準20233010962
219
人工晶狀體
Alcon Laboratories, Incorporated
2023/7/20
美國
國械注進(jin)20233160317
220
靜脈支架系統
蘇州茵絡醫療器械有(you)限公司(si)
2023/7/28
江蘇
國械注準(zhun)20233131034
221
醫用電子直線加速器
西(xi)安大醫集團股份有限公(gong)司(si)
2023/8/1
陜西
國械注準20233051067
222
一次(ci)性使用(yong)血管內成像導管
Conavi Medical Inc.
2023/8/1
加拿大
國(guo)械注進20233060333
223
硬性鞏膜接觸鏡
上海(hai)艾(ai)康特醫療科技(ji)有限公司
2023/8/3
上海
國械(xie)注準(zhun)20233161081
224
髖關節置換(huan)手術(shu)導航定位系統(tong)
杭州(zhou)柳葉刀機器人有限公司
2023/8/10
浙江
國械(xie)注準(zhun)20233011155
225
磁共振成像系統
武漢中(zhong)科極化醫(yi)療科技有限公司(si)
2023/8/16
湖北
國械(xie)注準20233061160
226
顱內取栓支架
Rapid Medical Ltd.
2023/8/17
以色列
國械注進20233030369
227
球囊型冷凍消融導管
上海微(wei)創電生理醫療科技股份有限公司
2023/8/23
上海
國械注準20233011225
228
冷凍消融設備
上海微(wei)創電生理(li)醫療科技股份(fen)有限公司
2023/8/23
上海
國(guo)械注準20233011226
229
注射用重組(zu)Ⅲ型人源(yuan)化膠原蛋白溶液
山(shan)西錦波生物醫藥股(gu)份有限公司
2023/8/25
山西
國械(xie)注準20233131245
230
二尖瓣夾系統
上海捍宇(yu)醫療科技股份(fen)有限公司(si)
2023/9/7
上海
國械注準20233131292
231
非小(xiao)細胞(bao)肺(fei)癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終(zhong)止測序法(fa)）
南(nan)京世和醫療器(qi)械有限公司
2023/10/12
江蘇
國械注(zhu)準20233401452
232
X射線計算機(ji)體層攝影設備
西(xi)門子(zi)醫(yi)療有限公司Siemens Healthcare GmbH
2023/10/16
德國
國械注進20233060455
233
關節置(zhi)換手術(shu)模擬軟件
北京長木谷(gu)醫療科技有限(xian)公司
2023/10/23
北京
國械注準20233211543
234
質子治療系統
瓦(wa)里安醫療系(xi)統粒子治療有限(xian)公司
2023/11/1
德國
國械注進(jin)20233050480
235
單(dan)光子發射(she)及X射(she)線計算機斷層成像系統
北京永(yong)新醫療設備有限公司
2023/11/7
北京
國(guo)械注準20233061628
236
增材(cai)制造(zao)聚醚醚酮顱骨缺(que)損修復假體(ti)
西安康拓(tuo)醫療技術(shu)股份有(you)限公司
2023/11/9
陜西
國械注準20233131652
237
增材制造匹(pi)配式人(ren)工膝關節假體(ti)
納通生物科技（北(bei)京）有(you)限(xian)公司
2023/11/17
北京
國械注準20233131698
238
腹腔內窺鏡單孔手術系統(tong)
深圳市精(jing)鋒醫(yi)療科技股份有限公(gong)司
2023/11/24
廣東
國械注準20233011753
239
一(yi)次性使用心腔內超聲診(zhen)斷導管
江(jiang)蘇霆升科技有(you)限公(gong)司
2023/11/28
江蘇
國械注準(zhun)20233061761
240
明膠-聚己內酯分層牙(ya)齦修復(fu)膜(mo)
諾一邁爾(蘇州(zhou))醫學科(ke)技有限(xian)公司
2023/11/29
江蘇
國械(xie)注準20233171776
241
經導管二尖瓣夾系統
杭州德晉醫療科技(ji)有限公(gong)司
2023/11/29
浙江
國械注(zhu)準20233131775
242
冷凍消融設備
康(kang)灃(feng)生物科(ke)技（上海）股份(fen)有(you)限公司
2023/12/4
上海
國械注準(zhun)20233011815
243
球囊型冷凍消融導管
康灃(feng)生物科技(ji)（上(shang)海）股份有限(xian)公司(si)
2023/12/4
上海
國械(xie)注準20233011816
244
骨(gu)(gu)盆骨(gu)(gu)折復位(wei)手(shou)術導航定(ding)位(wei)系統(tong)
北京羅森(sen)博特科技有限公司(si)
2023/12/8
北京
國械注(zhu)準20233011923
245
可降解鎂金屬閉合夾
蘇州(zhou)奧芮濟醫(yi)療科技有限公(gong)司
2023/12/13
江蘇
國械注準20233021931
246
人乳腺癌分(fen)子分(fen)型檢測試劑盒(he)（PCR-熒光探針法）
百歐(ou)恩(en)泰診斷有限責任(ren)公司
2023/12/21
德國
國械注進(jin)20233400600
247
一次(ci)性使用環形肺(fei)動脈射(she)頻消融(rong)導管
無錫帕母醫療技術有限公司
2023/12/22
江蘇
國械注準20233012011
248
一(yi)次(ci)性使(shi)用(yong)心(xin)臟脈沖電場消融導管
四(si)川(chuan)錦江電(dian)子(zi)醫療器械科技股份有限(xian)公司(si)
2023/12/26
四川
國械(xie)注準20233012053
249
心臟脈沖電場消融儀
四川錦江電子醫療器械科技股份有(you)限公司
2023/12/26
四川
國械注準20233012051
250
質子治療系統
瓦(wa)里安(an)醫療系統粒子(zi)治療有限公司
2023/12/26
德國
國械(xie)注進(jin)20233050613
251
胃轉流支架系統
杭(hang)州(zhou)糖吉醫療科技有限公司
2024/1/17
浙江
國(guo)械注準20243130104
252
IFI44L基因甲基化檢(jian)測試劑(ji)盒（PCR-熔(rong)解曲線法）
深(shen)圳市賽爾生物(wu)技術有限(xian)公司
2024/2/5
廣東
國械(xie)注(zhu)準20243400284
253
顱(lu)內動(dong)脈(mo)瘤CT造影圖像輔助(zhu)檢測軟件
杭(hang)州(zhou)深睿(rui)博聯科技有(you)限公司
2024/2/29
浙江
國械注準20243210396
254
支氣管鏡(jing)操作控制系統用無源器(qi)械和附件
直觀醫療公司
2024/3/8
美國
國械注進20242080127
255
一次性使用心臟(zang)脈沖電場消(xiao)融導管
杭州德(de)諾(nuo)電生(sheng)理醫(yi)療科(ke)技有(you)限(xian)公司
2024/3/8
浙江
國械注準20243010461
256
支氣管導航(hang)光纖定位導管導引器
IntuitiveSurgical, Inc.
2024/3/20
美國
國(guo)械注進20242010154
257
支(zhi)氣管(guan)導航光纖(xian)定位導管(guan)
IntuitiveSurgical, Inc.
2024/3/20
美國
國(guo)械(xie)注進20243010156
258
支氣管導(dao)航可視(shi)化探(tan)頭(tou)
IntuitiveSurgical, Inc.
2024/3/20
美國
國械注(zhu)進20242060153
259
支氣管導航操(cao)作控制系(xi)統
IntuitiveSurgical, Inc.
2024/3/20
美國
國械注進20243010155
260
組合血糖儀
江(jiang)蘇(su)精策醫療科技有(you)限公司
2024/4/10
江蘇
國械注準(zhun)20243070662
261
寡糖鏈(lian)檢測試劑(ji)盒（熒光毛細(xi)管電泳法）
江蘇先思達生物科技有限公(gong)司
2024/4/1
江蘇
國械注(zhu)準(zhun)20243400663
262
體外心室輔助設備
心擎醫療（蘇州）股份(fen)有限公(gong)司
2024.4.26
江蘇
國械注(zhu)準(zhun)20243100773
263
體外心(xin)室輔助泵頭及管(guan)路
心擎(qing)醫療（蘇州）股份有限公司
2024.4.26
江蘇
國械注準20243100774
264
一次(ci)性使(shi)用多(duo)極(ji)腎(shen)動脈射頻(pin)消(xiao)融導管
Medtronic, Inc.
2024.4.30
美國
國械注進20243010242
265
腎動脈射頻消融儀
Medtronic, Inc.
2024.4.30
美國
國械注(zhu)進20243010243
266
雙通道可充電(dian)植入式腦深部電(dian)刺(ci)激脈沖(chong)發生器套(tao)件
北(bei)京品馳醫(yi)療設備有(you)限公司
2024.5.23
北京
國(guo)械注準202433120979
267
雙通道植入式腦(nao)深(shen)部(bu)電刺(ci)激脈(mo)沖發生器套件
北京品馳醫療(liao)設備(bei)有限(xian)公司
2024.5.23
北京
國械注準202433120980
268
植入(ru)式腦深部電(dian)刺激電(dian)極(ji)導線套件
北京品馳醫療設備有限(xian)公司
2024.5.23
北京
國械注準(zhun)202433120981
269
植入式腦深部電刺激(ji)延伸導線套件
北京(jing)品馳(chi)醫療設備(bei)有限公(gong)司
2024.5.23
北京
國械注(zhu)準202433120982
270
肺動脈取栓支架系統
上海騰復醫(yi)療科技有限(xian)公司
2024.5.31
上海
國(guo)械(xie)注準(zhun)20243031010
271
經頸(jing)靜脈肝內(nei)穿刺器械
北(bei)京愛霖(lin)醫(yi)療科技有限(xian)公司
2024.5.31
北京
國(guo)械注(zhu)準20243031052
272
一次(ci)性使用(yong)射頻房間隔穿(chuan)刺針(zhen)
杭州諾(nuo)生醫(yi)療科技有限(xian)公(gong)司(si)
2024.6.7
浙江
國(guo)械注準20243011095
273
眼底(di)病(bing)變眼底(di)圖像輔(fu)助診(zhen)斷(duan)軟件
北京致(zhi)遠慧圖科技有(you)限公司
2024.6.18
北京
國械(xie)注準20243211109
274
支氣管導航操作控制(zhi)系統用針
IntuitiveSurgical
2024.6.19
美國
國械注準20242020316
275
冷凍消融儀
上海安鈦(tai)克醫療科技有限(xian)公司
2024.7.4
上海
國械注準(zhun)20243011210
276
一次性使用心臟(zang)脈沖電場消融導管(guan)
FARAPULSE,Inc.
2024.7.4
美國
國械注進(jin)20243010355
277
心臟脈(mo)沖電場(chang)消(xiao)融(rong)系(xi)統
FARAPULSE,Inc.
2024.7.4
美國
國械注進(jin)20243090354
278
髂靜脈支架系統
杭(hang)州唯強醫療(liao)科技(ji)有限公司(si)
2024.7.11
浙江
國械注準20243131244
279
一次性使用心(xin)腔(qiang)內超(chao)聲成像導管(guan)
深圳市賽禾(he)醫療(liao)技術有限(xian)公司
2024.7.17
廣東
國械(xie)注(zhu)準20243061274
280
便攜式超聲診斷儀
深圳市賽禾醫療技術有限公司
2024.7.17
廣東
國械(xie)注準20243061271
281
一(yi)次性使(shi)用可調彎(wan)導管(guan)鞘
FARAPULSE,Inc.
2024.7.24
美國
國械注進20243030396
282
生物可吸收雷帕霉(mei)素洗脫冠脈支(zhi)架系統
上海(hai)微創醫療器械(xie)（集團）有(you)限(xian)公(gong)司
2024.7.30
上海
國械注準20243131356
283
腎動脈射頻消融儀
蘇州信邁醫(yi)療器(qi)械(xie)有限(xian)公司
2024/8/5
江蘇
國(guo)械注準20243011383
284
一次性使用腎動脈射頻消(xiao)融導管
蘇州信(xin)邁(mai)醫(yi)療(liao)器械有(you)限公司
2024/8/5
江蘇
國械注準20243011384
285
腎動脈射頻消融儀
上(shang)海魅(mei)麗緯葉醫(yi)療(liao)科(ke)技有限公(gong)司
2024/8/5
上海
國械注(zhu)準20243011387
286
一次性使用(yong)網狀腎(shen)動脈射頻消融導(dao)管
上海(hai)魅麗緯葉醫療(liao)科技有限公(gong)司(si)
2024/8/5
上海
國械注準20243011385
287
球囊型冷凍消融導管
上(shang)海安(an)鈦(tai)克醫療科技有(you)限(xian)公司(si)
2024/8/5
上海
國械注準(zhun)20243011414
288
經導管主動脈瓣膜系統(tong)
上海紐脈醫療科技(ji)股份有限(xian)公(gong)司
2024/8/14
上海
國(guo)械注準(zhun)20243131459
289
靜脈支架系統
上海藍脈醫(yi)療科技有(you)限公司
2024/8/22
上海
國械注準20243131528
290
經導管主動脈瓣系統
北京佰仁醫療(liao)科技股份有限公司
2024/8/22
北京
國械注準20243131529
291
血管斑塊旋(xuan)切控制(zhi)裝置
Boston Scientific Corporation
2024/8/22
美國
國(guo)械注進20243010448
292
一次性使(shi)用外周血管(guan)斑(ban)塊旋切導管(guan)
Boston Scientific Corporation
2024/8/22
美國
國械注進20243010449
293
乙型肝炎病毒(du)表面(mian)抗原(yuan)(HBsAg)檢測試劑盒
富士瑞必歐株式會社
2024/8/30
日本
國械注進(jin)20243400480
294
導航定位微波消融系統
真健康（珠海）醫(yi)療科技(ji)有限公司
2024/8/30
廣東
國械(xie)注準20243011651
295
心臟脈沖電場消融儀
美敦力公司
2024/9/5
美國
國械注進20243010482
296
一(yi)次性使用心臟脈沖電場消融(rong)導(dao)管
美敦力公司
2024/9/10
美國
國械注進20243010487
297
顱內動脈瘤CT血管(guan)造影圖像輔助檢測(ce)軟件(jian)
上海聯影智(zhi)能醫療科技有限公司(si)
2024/9/25
上海
國(guo)械(xie)注(zhu)準20243211923
298
膝關節假體系統
雅博尼西醫療科技（蘇州）有限(xian)公司
2024/10/31
江蘇
國械注準20243132151
299
顱內動脈瘤栓塞輔(fu)助支架
上海心瑋(wei)醫療科技股份有限公司
2024/10/31
上海
國械注(zhu)準(zhun)20243132152
300
腦外科手術計劃軟件
華科精準(zhun)（北京）醫療科技有限(xian)公(gong)司
2024/11/6
北京
國械注準20243212209
301
植入(ru)式(shi)腦(nao)深部神經刺激電極(ji)
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
2024/11/6
美國
國械(xie)注進20243120580
302
氧化鋯陶瓷股骨頭
北京安頌科技有(you)限公司(si)
2024/11/21
北京
國械注(zhu)準20243132300
303
植入(ru)式心臟起搏電(dian)極導(dao)線(xian)
創領心律管(guan)理(li)醫療器械（上海）有限公司
2024/11/21
上海
國(guo)械注準(zhun)20243122320
304
超聲診斷系統
深(shen)圳邁(mai)瑞生物(wu)醫(yi)療(liao)電子股份有限公(gong)司(si)
2024/11/27
廣東
國械注準20243062383
305
一次性使用陡(dou)脈沖消融針
杭(hang)州睿笛(di)生物科(ke)技(ji)有限(xian)公司
2024/11/27
浙江
國械(xie)注準20243092384
306
陡脈沖治療設備
杭州睿(rui)笛(di)生(sheng)物(wu)科技(ji)有限公司
2024/11/27
浙江
國械(xie)注準20243092385
307
質子治療系統
瓦(wa)里安醫療系統(tong)粒子(zi)治(zhi)療有(you)限公(gong)司
2024/12/5
德國
國械注進20243050647
308
質子治療系統
邁勝醫療系統公司
2024/12/13
美國
國(guo)械注進20243050656
309
心臟脈沖電場消融儀
上海(hai)宏桐(tong)實業有限(xian)公司
2024/12/13
上海
國械注準20243012477
310
人工血管
上海暢(chang)迪醫療(liao)科技有限(xian)公司
2024/12/16
上海
國(guo)械(xie)注準20243132518
311
主動脈(mo)覆膜支架破膜系統
先健科技（深(shen)圳）有限公(gong)司
2024/12/16
廣東
國械注準(zhun)20243032519
312
腸息肉電子(zi)下(xia)消化道內窺(kui)鏡圖像(xiang)輔助檢測軟件
長(chang)沙慧維(wei)智能醫療科技(ji)有限(xian)公司
2024/12/17
湖南
國械注(zhu)準(zhun)20243212606
313
旋磨介入治療儀
上海微(wei)創旋律醫療科技有限公司(si)
2024/12/17
上海
國械(xie)注(zhu)準20243012607
314
一次(ci)性使用(yong)冠(guan)脈旋磨(mo)導(dao)管
上(shang)海微創旋(xuan)律(lv)醫(yi)療科技有限(xian)公司
2024/12/17
上海
國械(xie)注準20243012608
315
一次(ci)性使用磁(ci)電(dian)定位壓力監測脈(mo)沖(chong)電(dian)場消融導管(guan)
湖南(nan)埃普(pu)特醫療器(qi)械有限公(gong)司
2024/12/17
湖南
國械注準20243012609
316
有晶體眼人工晶狀體
愛(ai)博(bo)諾德（北京(jing)）醫療科技有限(xian)公(gong)司(si)
2025/1/6
北京
國械注準(zhun)20253160001
317
冷凍消融儀
心諾普醫療技(ji)術（北京）有限(xian)公司(si)
2025/1/20
北京
國(guo)械(xie)注準20253010184
318
人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢(jian)測試(shi)劑盒（熒光PCR法）
武(wu)漢凱德維斯生物技術有限公司
2025/1/20
湖北
國械注(zhu)準20253400185
319
多焦點人工晶狀體
天津世紀康泰(tai)生物醫(yi)學工程有(you)限(xian)公司
2025/1/24
天津
國械(xie)注(zhu)準20253160240
320
紫杉(shan)醇藥物涂層外周(zhou)球囊(nang)導管
TriReme Medical,LLC
2025/1/24
美國
國械注進20253030062
321
微(wei)衛星不穩定性(xing)（MSI）檢(jian)測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）
上海普洛麥格生物產(chan)品有限公司
2025/1/24
上海
國械(xie)注(zhu)準20253400266
322
心臟脈沖電場(chang)消融系統
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025/1/26
以色列
國械注進20253010069
323
一(yi)次性使用磁定(ding)位心臟脈沖電場消融導管
Biosense Webster (Israel) Ltd.
2025/1/26
以色列
國械注進(jin)20253010070
324
經導管二尖瓣夾系統
杭州端(duan)佑(you)醫療科技有限公(gong)司
2025/2/8
浙江
國械注準20253130304
325
主動脈覆膜支架系統
先健科(ke)技（深圳）有限公司
2025/2/8
廣東
國械注準20253130305
326
一次性使(shi)用(yong)球囊型冷凍(dong)消融導管
心諾普醫療技術（北(bei)京(jing)）有(you)限公司
2025/2/18
北京
國(guo)械注準(zhun)20253010391
327
經皮(pi)腎(shen)小(xiao)球濾過率測(ce)量設備
美德康公司MediBeacon Inc.
2025/2/18
美國
國(guo)械(xie)注進20253070094
328
心臟脈沖電場消融儀
上海玄(xuan)宇(yu)醫(yi)療器械(xie)有限公司(si)
2025/2/26
上海
國械注準20253010430
329
一次性(xing)使用心臟(zang)脈沖電場消融(rong)導管
上(shang)海玄(xuan)宇醫療(liao)器(qi)械(xie)有限(xian)公司
2025/2/26
上海
國(guo)械注準20253010431
330
經導管三尖瓣環成形系統(tong)
上(shang)海匯禾醫療科技股(gu)份有限公司
2025/3/7
上海
國械注準20253130510
331
消化道內窺鏡(jing)手術器(qi)械控(kong)制(zhi)設備
深圳市羅伯醫(yi)療科技有限公司
2025/3/11
廣東
國(guo)械注(zhu)準20253010539
332
外周(zhou)靜脈取栓支(zhi)架系統
英納瑞醫(yi)療股份有限(xian)公司Inari Medical，Inc
2025/3/14
美國
國械注進20253030131
333
冠狀動脈介入手術控制系(xi)統
北(bei)京唯邁醫療設備有限公司(si)
2025/3/21
北京
國械(xie)注(zhu)準20253010587
334
一次性使用壓力(li)監測射(she)頻消(xiao)融導管
湖(hu)南埃普特醫療器械有限公司(si)
2025/3/26
湖南
國械(xie)注準20253010659
335
心臟脈沖電(dian)場消融設備
上海商(shang)陽醫(yi)療科技有限公(gong)司
2025/4/1
上海
國械(xie)注準(zhun)20253010702
336
一次性(xing)使用磁(ci)電(dian)定(ding)位心臟脈沖電(dian)場消融導管
上(shang)海商陽醫療科技有限公司(si)
2025/4/1
上海
國械注準20253010703
337
心臟脈沖電場消融儀
天津市鷹(ying)泰利安康醫療(liao)科(ke)技有限責任公司
2025/4/1
天津
國械注準20253010705
338
一次性使用心臟脈(mo)沖電(dian)場消融導管
天津市鷹泰利(li)安康(kang)醫療(liao)科技有(you)限責任(ren)公司
2025/4/1
天津
國械注準20253010704
339
經導管主(zhu)動(dong)脈瓣膜系統(tong)
金仕生物科技（常熟）有限公司
2025/4/9
江蘇
國械(xie)注準20253130729
本文由廣(guang)州(zhou)佳譽醫療(liao)器械(xie)有限(xian)公(gong)司/佛山(shan)浩(hao)揚醫療(liao)器械(xie)有限(xian)公(gong)司聯合編(bian)輯
