av男人的天堂在线观看国产,亚洲国产精品久久久久久,99re66在线观看精品免费,成人性生交大全免,人妻精品国产一区二区

近日(ri)，吉林省(sheng)藥監局(ju)印發(fa)《2025年吉林省(sheng)醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)注冊管(guan)理工作要(yao)點》（以下簡稱《工作要(yao)點》），持續深(shen)化醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)審評審批(pi)制度改革，不斷完善注冊管(guan)理體系建設，全面(mian)提升醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)注冊管(guan)理水平(ping)，助力醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)產業(ye)高質量發(fa)展。

　　在保障醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)產品(pin)安(an)全有效方面(mian)，《工作要點》要求持(chi)續(xu)規(gui)范(fan)第一(yi)類(lei)(lei)、第二(er)類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)備(bei)案(an)(an)注冊(ce)(ce)，堅決杜絕非醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)按(an)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)注冊(ce)(ce)備(bei)案(an)(an)、高類(lei)(lei)低(di)批(pi)（備(bei)）、注冊(ce)(ce)資(zi)料內容混亂矛盾(dun)、設計開(kai)發無法證明(ming)產品(pin)安(an)全有效質量(liang)可控、產品(pin)命名不(bu)規(gui)范(fan)等(deng)問題(ti)；細化醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)注冊(ce)(ce)質量(liang)管(guan)(guan)理體系(xi)核查(cha)(cha)工作程序，完善現(xian)場檢查(cha)(cha)模板，開(kai)展檢查(cha)(cha)質量(liang)評估；加強臨床試驗管(guan)(guan)理，重點對新備(bei)案(an)(an)的(de)機(ji)構、增加備(bei)案(an)(an)專業或地(di)址變更的(de)機(ji)構等(deng)開(kai)展監(jian)督檢查(cha)(cha)；定期(qi)對全省上(shang)報(bao)第一(yi)類(lei)(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)備(bei)案(an)(an)數據抽查(cha)(cha)，對不(bu)符合相關要求的(de)產品(pin)通報(bao)備(bei)案(an)(an)部門(men)按(an)期(qi)整改。

　　在(zai)加強技術(shu)支(zhi)撐能(neng)力(li)建設(she)方面，《工作(zuo)要點》指出，要完善審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批體(ti)制(zhi)(zhi)機制(zhi)(zhi)，釋(shi)放審(shen)(shen)評潛能(neng)，提(ti)(ti)升審(shen)(shen)評質(zhi)效；探索運用大(da)數據開展技術(shu)審(shen)(shen)評大(da)模(mo)型訓(xun)練，研究運用AI技術(shu)注(zhu)冊資料(liao)實(shi)現預（初）審(shen)(shen)。推動(dong)醫(yi)療(liao)器械(xie)唯一(yi)標識在(zai)促進醫(yi)療(liao)、醫(yi)保、醫(yi)藥(yao)協同發(fa)展和治理中(zhong)的(de)實(shi)施應用；督促注(zhu)冊人(ren)加快(kuai)識別有源產品技術(shu)要求和GB 9706系(xi)統(tong)標準(zhun)的(de)差異，需(xu)要進行注(zhu)冊變更的(de)，加快(kuai)完成檢(jian)驗(yan)和變更。要強化隊(dui)伍能(neng)力(li)建設(she)，加大(da)對檢(jian)查(cha)員、申辦者、研究者、臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)機構(gou)的(de)培訓(xun)力(li)度，加強臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)法規的(de)理解和執行；選(xuan)取全國臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)管(guan)(guan)理水平(ping)和項目數量(liang)排名(ming)靠前的(de)醫(yi)療(liao)器械(xie)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)機構(gou)作(zuo)為省藥(yao)監局臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)檢(jian)查(cha)員實(shi)訓(xun)基地，提(ti)(ti)升監管(guan)(guan)隊(dui)伍檢(jian)查(cha)能(neng)力(li)和水平(ping)。

　　在醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產業(ye)(ye)創新發(fa)展方面，《工(gong)作(zuo)要點》提(ti)出，對納入(ru)“局長直通(tong)車”“三重專班”的(de)企業(ye)(ye)、項目和(he)(he)品(pin)(pin)(pin)(pin)種，按(an)照“提(ti)前(qian)介入(ru)、一企一策、全(quan)程指導、研(yan)審(shen)(shen)聯動”原(yuan)則(ze)，定期協調(diao)溝通(tong)、適時跟(gen)(gen)蹤進展，加大產品(pin)(pin)(pin)(pin)注冊支(zhi)持(chi)力(li)度(du)；聚焦腦機(ji)接(jie)口、新型(xing)放療(liao)、硼中子(zi)治療(liao)等重點技術(shu)領域(yu)，制(zhi)定跟(gen)(gen)蹤幫(bang)扶機(ji)制(zhi)；建(jian)立吉(ji)林省(sheng)第二類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)首次注冊立卷審(shen)(shen)查程序(xu)，發(fa)揮技術(shu)審(shen)(shen)評(ping)機(ji)構提(ti)前(qian)介入(ru)、靠前(qian)服務(wu)作(zuo)用。鼓勵企業(ye)(ye)重點在原(yuan)材料(liao)創新、可(ke)替代研(yan)發(fa)上(shang)，探索醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產品(pin)(pin)(pin)(pin)創新和(he)(he)原(yuan)料(liao)迭代更(geng)新；支(zhi)持(chi)手(shou)術(shu)機(ji)器(qi)(qi)人、大型(xing)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)等產品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)發(fa)，指導企業(ye)(ye)積極在人工(gong)智能、生物材料(liao)等方面項目申請“揭(jie)榜掛帥”；加強對臨床急需和(he)(he)罕見病用高端醫(yi)用機(ji)器(qi)(qi)人、放射(she)線診療(liao)設(she)(she)備(bei)、醫(yi)用影像(xiang)設(she)(she)備(bei)的(de)前(qian)置(zhi)服務(wu)指導，提(ti)升(sheng)創新醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產品(pin)(pin)(pin)(pin)審(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)批(pi)(pi)時效；建(jian)立醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)供求信息交流機(ji)制(zhi)，搭建(jian)科研(yan)成果(guo)轉(zhuan)化、技術(shu)轉(zhuan)讓交流平臺(tai)。加強省(sheng)級(ji)審(shen)(shen)評(ping)機(ji)構能力(li)建(jian)設(she)(she)，健全(quan)審(shen)(shen)評(ping)機(ji)制(zhi)，力(li)爭年內實現體外(wai)診斷試劑、有源電器(qi)(qi)、創新敷料(liao)和(he)(he)手(shou)術(shu)器(qi)(qi)械(xie)(xie)等產品(pin)(pin)(pin)(pin)審(shen)(shen)批(pi)(pi)時限壓縮至40個(ge)工(gong)作(zuo)日，審(shen)(shen)批(pi)(pi)數量較2024年提(ti)高10%。 

本文由(you)廣州佳譽醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)有(you)限(xian)公(gong)司(si)/佛(fo)山浩揚醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)有(you)限(xian)公(gong)司(si)聯合編(bian)輯