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近日，福建廈門(men)市(shi)市(shi)場監督管理局制定出臺《廈門(men)市(shi)醫(yi)療(liao)器械網絡銷售行為規(gui)范指(zhi)引(yin)》（以下簡稱(cheng)《指(zhi)引(yin)》），以指(zhi)導網絡銷售經營者規(gui)避(bi)風險，加強合(he)規(gui)管理建設。

　　《指(zhi)(zhi)引》適(shi)用于廈門市從事醫(yi)療(liao)器(qi)械網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)的(de)經(jing)營(ying)者，依據相關(guan)法規(gui)(gui)、規(gui)(gui)章(zhang)和規(gui)(gui)范(fan)性(xing)文件(jian)，對網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)經(jing)營(ying)者全過程的(de)質(zhi)量控制(zhi)措施和法律責任進行梳理歸(gui)類，指(zhi)(zhi)導(dao)網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)企(qi)(qi)業落實主體責任，規(gui)(gui)范(fan)醫(yi)療(liao)器(qi)械網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)行為。《指(zhi)(zhi)引》內容涵蓋適(shi)用范(fan)圍、基(ji)本準(zhun)則、資質(zhi)要(yao)求、基(ji)本義務、法律風險等(deng)五個方(fang)面，對網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)中(zhong)常見(jian)的(de)“一件(jian)代發”模式如(ru)何(he)做好進貨查驗等(deng)企(qi)(qi)業和基(ji)層監(jian)管(guan)人員(yuan)反映較(jiao)多的(de)問題進行集中(zhong)解答，并(bing)附上思維導(dao)圖，為醫(yi)療(liao)器(qi)械網絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)(shou)經(jing)營(ying)者和監(jian)管(guan)人員(yuan)提供了直觀(guan)且操(cao)作(zuo)性(xing)較(jiao)強的(de)行政(zheng)指(zhi)(zhi)導(dao)手冊和監(jian)督(du)管(guan)理指(zhi)(zhi)南。

　　隨著互聯網(wang)(wang)的(de)迅猛(meng)發(fa)展，醫療(liao)器(qi)械(xie)網(wang)(wang)絡銷售(shou)(shou)(shou)成為(wei)一個新興且快速增長的(de)行業，截(jie)至2025年(nian)3月，全市(shi)已備案醫療(liao)器(qi)械(xie)網(wang)(wang)絡銷售(shou)(shou)(shou)經營者3561家(jia)。近年(nian)來(lai)，廈門市(shi)市(shi)場監(jian)管局持(chi)續深(shen)入開展“清網(wang)(wang)”行動(dong)，對群眾(zhong)反映(ying)較多、社會關注的(de)敷(fu)貼類、助聽器(qi)、醫美、軟性親水接觸鏡(jing)等熱(re)點產(chan)品，建立監(jian)測(ce)主(zhu)動(dong)感知(zhi)模型，持(chi)續主(zhu)動(dong)加大網(wang)(wang)絡監(jian)測(ce)和檢(jian)查處置(zhi)力度。2024年(nian)，廈門市(shi)市(shi)場監(jian)管局共監(jian)督檢(jian)查網(wang)(wang)絡銷售(shou)(shou)(shou)企業1551家(jia)次(ci)，組織飛行檢(jian)查51家(jia)，約談2家(jia)網(wang)(wang)絡銷售(shou)(shou)(shou)第三方平臺，核查涉(she)嫌違(wei)法線索155條(tiao)，多起案例(li)入選國家(jia)藥監(jian)局、省(sheng)藥監(jian)局醫療(liao)器(qi)械(xie)網(wang)(wang)絡銷售(shou)(shou)(shou)違(wei)法違(wei)規(gui)典型案例(li)，有力保(bao)障醫療(liao)器(qi)械(xie)在網(wang)(wang)絡銷售(shou)(shou)(shou)環節的(de)質量安全。

　　下一步，廈(sha)門市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)管局將貫(guan)徹落實醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)網絡(luo)銷(xiao)售(shou)常態化監(jian)管要求，加(jia)強宣貫(guan)培訓，督促(cu)(cu)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)網絡(luo)銷(xiao)售(shou)經營者(zhe)進一步落實主體責任，規(gui)范醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)網絡(luo)銷(xiao)售(shou)行為，保障(zhang)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)質量安全，促(cu)(cu)進行業健(jian)康有序發展。 

本文由廣州佳譽醫療(liao)器械有(you)限(xian)公(gong)司/佛(fo)山浩(hao)揚醫療(liao)器械有(you)限(xian)公(gong)司聯合編(bian)輯