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新聞中心
我國免疫吸附器等產品分類界定確定
2005年8月15日，國家食品藥品監督(du)管理(li)局(ju)印發《關于免疫(yi)吸附器等產(chan)品分類(lei)界(jie)定(ding)的通知》，對免疫(yi)吸附器等產(chan)品的分類(lei)界(jie)定(ding)做出如(ru)下通知：
作為III類醫療器械管理的是：免疫吸附器、細胞分選微珠。
作(zuo)為II類醫(yi)療器械(xie)管理的是：隱血(xue)珠、多功能熏蒸床、視網膜(mo)玻璃體(ti)手(shou)術用(yong)角膜(mo)接觸鏡、急(ji)慢性軟組織損傷藥物導入治療儀（不含藥）、液(ye)氮儲(chu)存(cun)系統（用(yong)于保存(cun)人體(ti)移(yi)植用(yong)臟器等(deng)）。
作(zuo)為I類(lei)醫療器械管理的是：斑點試驗芯(xin)室(shi)、耳溫儀探頭套、放射性粒子(zi)植入防護槍(qiang)、手術管件、固(gu)定器械、眼內異物去除器械、液氮(dan)儲存系統（用于實驗室(shi)樣(yang)本的冷凍(dong)保存）。
不作為醫(yi)療(liao)器械管理(li)的(de)是：紅(hong)外線遙(yao)控(kong)團體心理(li)測驗儀；加樣(yang)槍、保濕(shi)劑、濾光器、（微量）樣(yang)品杯(bei)、混合杯(bei)、高密度脂(zhi)蛋白膽固醇磁(ci)性試管、吸頭、熱(re)敏打(da)印紙(zhi)、適配(pei)器；手術顯微鏡消毒罩；可高溫消毒的(de)硅膠(jiao)消毒盒；術后護(hu)理(li)眼睛；假牙潔美(mei)片；樣(yang)本管理(li)和傳輸系(xi)統(tong)；醫(yi)用膠(jiao)片儲藏柜(ju)。
上述凡界定為醫療器械的產品，從2006年1月1日起執行調整后的類別。從發文之日起，有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的注冊申請。
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以上詳細資料均由廣州佳譽醫療器械有限公司 編輯
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