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  中生北控生物的鎂試劑盒獲醫械注冊證
     近日，中生北控生物科技股份有限公司鎂（Mg）試劑盒（二甲苯胺藍法）獲得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，注冊號為京藥監械（準）字2005第2400496號。
     鎂是構成人體的重要物質之一，是維持正常神經功能和肌肉功能的重要元素，它對神經系統、心血管系統和骨的代謝均有重要生理作用。鎂是多種酶（堿磷酶、酸磷酶、肌酸激酶、己糖激酶等）的激活劑。
     血清鎂增高見于腎功能衰竭、甲狀腺機能減退、阿狄森氏病、多發性骨髓瘤和嚴重脫水等。血清鎂降低見于鎂的來源不足，如長期禁食、嘔吐、腹瀉、消化不良等；或鎂丟失過多，如服用利尿劑、慢性腎炎多尿期。一些內分泌疾病也可導致血鎂降低，如甲亢、糖尿病酸中毒、原發性醛固酮增多癥、長期皮質激素治療和先天性低鎂血癥等。
     目前臨床實驗室測定血清鎂含量的方法主要有Calmagite染液比色法、甲基百里香酚藍比色法、二甲苯胺藍比色法等。二甲苯胺藍比色法因其具有簡便快速、分析準確、精密度高、抗干擾能力強和穩定性好等特點，市場占有率逐年上升。
     因此，中生北控公司根據市場需求，研制開發了二甲苯胺藍法鎂試劑盒（通用型）。該試劑盒科學合理的反應體系，保證了檢測的靈敏度、準確度及線性范圍；臨床使用開蓋穩定至少一周。該試劑盒為液體雙試劑，能有效去除樣品空白及其他非特異性干擾；校準品可溯源至國家二級標準物質，定值準確可靠。
     對該試劑盒的系列考核結果表明，該試劑盒具有很好的準確度、精密度、抗干擾性和穩定性，和國外著名公司的同類產品比較，相關性好。且該試劑盒使用方便，適用于各種類型的自動生化分析儀。 
    

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯