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醫療器械產品中使用的鋰電池需要進行3C認證嗎？
Time：2025/11/1 9:29:24 Author：admin
在醫療器械領域，產品的合規性與安全性至關重要。隨著相關政策不斷調整，對于醫療器械中各部件的認證要求也備受關注。其中，電池作為醫療器械可能配備的重要組件，其認證情況引發了諸多討論。
根據2022年9月國務院辦公廳發布的《關于深化電子電器行業管理制度改革的意見》(國辦發(2022)31號)，電子電器產品使用的鋰離子電池和電池組、移動電源要納入強制性認證管理范圍。但請注意:醫療器械產品中使用的鋰電池不在認證范圍，無需進行3C認證。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
