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實驗室租用儀器設備的租賃年限有哪些規定?對客戶送樣量有沒有什么規定要求?
實驗室租用儀器的年限最少是幾年?等4個實驗室典型問題的答案
問題1:租用儀器設備的租賃年限的規定在哪里有?
參考答案:
CMA:
《檢驗檢測機構資質認定評審準則》附件4,一般程序審查(告知承諾核查)表,條款2.11.1
檢驗檢測機構使用租用、借用的設備設施申請資質認定的,應當有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設備設施具有完全的使用權、支配權。同一臺設備設施不得共同租
CNAS:
CNAS-CL01-G001條款6.4.1a)
實驗室配置的設備應在其申報認可的場所內(現場檢測/校準及移動設施情況除外),并對其有完全的支配權和使用權。對于租借設備,設備的租借期限應至少能夠保證實驗室在一個認可周期(2 年)內使用,并具有完全、獨立的支配權和使用權,且租借期間不應與其他實驗室共用
問題2:當拿到校準機構出的報告,從哪幾方面對報告進行確認
參考答案:
從四個方面確認,
a) 溯源證書的完整性和規范性;
b) 溯源結果與預期使用要求的符合性判定;
c) 適用時,根據溯源結果對設備進行調整或導入校準因子,或在設備使用中進行修正;
d) 確認是否需對所開展的項目重新進行測量不確定度評定
問題3:我們要擴室內環境檢測,有文件說現場加采密碼樣作為質控樣,具體怎么做密碼樣?
參考答案:
密碼樣,就是質控樣的一種,為了不讓檢測人員特意的對待某個樣品,一般做加標樣或者重復樣。
作為質控的的重復樣品,平行樣品,加標樣品,外觀上沒有特意標注,沒有具體名稱,不讓檢測人員知道是特定的質控樣品。通過這種方式來做質量控制。
問題4:CMA實驗室對客戶送樣量有沒有什么規定要求?如果送樣量不能滿足標準方法用量,減量檢測需要走什么流程?
參考答案:
CMA沒有具體的要求,但是具體檢測標準中會有些要求,一般是單次檢測樣品的用量的五倍及以上。
如果客戶送樣量不夠,要先提醒客戶,算作方法的偏離,要把可能對結果的影響在委托協議和報告中寫清楚。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯