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PlasmaSure：經尿道膀胱癌非熱常壓等離子消融導管，局麻的門診手術
膀胱癌是起源于膀胱黏膜上皮組織和間質組織的惡性腫瘤，是泌尿系統最常見的惡性腫瘤之一。其主要癥狀為無痛性血尿，晚期可能出現排尿困難、疼痛等癥狀。
根據最新數據，全球范圍內膀胱癌年新發病例約50萬例，其中中國2022年新發膀胱癌9.29萬例。目前治療膀胱癌主要通過外科手術，其中對于非肌層浸潤性膀胱癌患者治療經標準是經尿道膀胱腫瘤電切術（TURBT）。
TURBT是一種昂貴的侵入性外科手術，需要在手術室全身麻醉下進行，具有嚴重的并發癥（例如出血（14.1%）和穿孔（4.7%）、頻繁的腹膜外尿液外滲等等）。此外，在高達80%的病例中，膀胱癌會復發，這導致多次重復手術，進一步降低了患者的生活質量。
因此需要解決TURBT手術不足，有些人是通過升級TURBT手術，還有一些人增生顛覆TURBT手術。CAPS Medical屬于后者，其開發出一款非熱常壓等離子消融技術---PlasmaSure。PlasmaSure最近獲得FDA授予的“突破性設備”稱號，并且完成FIM臨床研究。
FIM臨床研究顯示出PlasmaSure治療非肌層浸潤性膀胱癌強大潛力。研究顯示：
共治療約70個腫瘤，短期和長期隨訪數據均顯示持久的完全緩解率。
零不良事件、周圍健康組織零損傷，且患者耐受性良好（包括未使用全身麻醉的手術）。
獨特設計及優異臨床效果，CAPS Medical相信PlasmaSure取代TURBT，成為治療非肌層浸潤性膀胱癌患者新的經標準。
PlasmaSure
PlasmaSure是一款經自然腔道非熱常壓等離子消融導管，旨在改變膀胱癌護理---在簡單的辦公室環境中實現治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。
PlasmaSure首個適應癥是膀胱癌，此外其還要用于用于肺癌、肝癌、乳腺癌、胃腸道癌、前列腺癌等多種癌癥類型。
【創新醫械】PlasmaSure：經尿道膀胱癌非熱常壓等離子消融導管，局麻的門診手術
PlasmaSure核心技術
精準能量控制
通過AI算法實時調節等離子體的劑量參數（如電場強度、脈沖頻率），實現活性氧氮物種（RONS）的按需生成，可在不損傷健康組織的前提下選擇性作用于病變細胞。
復合作用機制
整合電磁場效應、活性粒子傳輸及光輻射等多模態作用，突破傳統單一機制的治療局限。例如在腫瘤治療中，通過線粒體損傷誘導“有絲分裂災難”，同時激活機體免疫應答。
PlasmaSure優勢
高選擇性
能夠選擇性摧毀癌細胞而不損傷周圍健康組織。
安全性
非熱特性
無組織切口 = 零出血零疤痕
可控性
通過實時能量監測實現高度一致性治療
CAPS Medical
CAPS Medical是一家創新醫療器械公司公司，致力于商業化PlasmaSure——一種旨在消融實體瘤同時保留健康組織的微創非熱等離子體系統。此外正將其技術拓展至多個高負擔癌癥適應癥，使命是讓腫瘤消融治療在全球范圍內更安全、更簡便、更易普及。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
