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避孕市場一直存在性別失衡的現象。美國監管機構已批準了一系列針對女性的避孕方式，包括口服避孕藥片、皮下植入劑、注射劑及宮內節育器等，針對男性的避孕方式僅有避孕套和輸精管切除術。數十年來，科學家都在持續攻關這一難題，如今終于取得了重要進展。一種采用全新避孕機制的男性口服避孕藥已完成首個人體試驗。

今年年初，I期臨床試驗證實這種新的非激素類口服避孕藥物在人體內具有安全性，它能可逆地阻止精子生成。這種需要口服的藥物名為YCT-529（視黃酸受體α拮抗劑），可以阻斷全反式視黃酸（一種維生素A代謝物）與其睪丸上的受體結合。這種方式可以阻止特定的基因表達鏈改變，進而抑制精子的生成過程啟動。該試驗中獲得的安全性數據已發表于《通訊·醫學》（Communications Medicine）。

雖然此次試驗并未評估這種口服藥物在降低精子數量方面的效果，不過其研發商YourChoice Therapeutics正在開展相關研究。美國華盛頓大學醫學院的內分泌學家斯蒂芬妮·佩奇（Stephanie Page，未參與這項研究）表示：“安全性驗證是其中關鍵的里程碑。我們確實需要更多針對男性且可逆的避孕方案。”在男性激素類避孕藥的研發方面，佩奇擁有逾20年的經驗。

這項小型試驗納入了16名32至59歲的健康男性，所有參與者均接受過輸精管切除術。這種常規手術會切斷陰囊中的輸精管，阻止精子釋放。研究負責人、YourChoice Therapeutics的首席科學官納賈·曼諾韋茨（Nadja Mannowetz）表示，考慮到此前沒有類似的非激素類男性避孕藥進入臨床，我們采取了一項額外的預防措施：試驗僅納入了已絕育的男性參與者，以此避免永久影響生育力的風險。此外，在該避孕藥的首個臨床試驗中，我們重點評估了藥物的耐受性和生物利用度（活性成分在人體內的累積水平），而非避孕效果。”

試驗中的參與者分為兩組：第一組先服用一次10毫克的YCT-529，兩周后再服用一次30毫克的劑量，對照組則服用安慰劑；第二組則先服用90毫克，兩周后服用180毫克，對照組仍服用安慰劑。所有參與者均需要空腹服藥。另外，研究人員還從每組中挑選4人在一頓高脂高熱量的早餐后服用30毫克的藥物，以觀察食物對藥物耐受性的影響。

曼諾韋茨表示：“所有劑量都顯示出良好且快速的生物利用度，這意味著藥物不會在參與者體內快速分解。”在血液中，藥物的半衰期（濃度降到一半）為2至3天。這一積極結果表明，若后續證實該藥物能有效減少精子數量，每日服藥一次即可。她預測若該藥物最終獲得美國食品與藥品管理局（FDA）的批準，上市劑量可能接近試驗中的高劑量（180毫克），不過最佳劑量還需要后續試驗確定。

研究人員尚未發現任何與該藥物相關的不良反應。曼諾韋茨強調：“理論上，非激素避孕藥的一個優勢在于對性功能、性欲或情緒影響更小。”這項小規模試驗的結果不僅關鍵且令人振奮，但佩奇謹慎地指出：“現在斷言已摸清該藥物的副作用還為時過早。所有上市藥物都存在一些副作用。”

目前還有多種可逆的男性避孕方式處于臨床階段。其中進展最快的是NES/T凝膠，這是一種含有睪酮與孕激素醋酸烯諾孕酮（Nestorone）的復方制劑，它能經皮膚吸收入血，需要每日涂抹于肩膀和上臂區域。這種凝膠和YCT-529一樣靶向精子的生成過程，但主要通過增加循環的睪酮和孕激素水平影響大腦，使其停止精子生產。佩奇參與了該凝膠的臨床試驗，她透露：“NES/T剛完成了一項規模更大、周期更長的II期臨床試驗，III期試驗即將啟動。”

類似NES/T或YCT-529的避孕藥都需要連續使用或服用約3個月才能生效，因為在男性體內，精子的成熟周期約為90天。而停藥大概3個月后，生育能力就能恢復。還有幾種激素類日常男性避孕候選藥物處于早期研發階段。除此之外，一款名為ADAM的水凝膠植入物也進入了早期臨床試驗。該植入物就像是可逆的輸精管切除術，能通過物理阻斷輸精管的方式實現避孕，取出后即可恢復生育能力。

大量研究顯示，男性的避孕需求持續增長。2023年，一項覆蓋美國和加拿大2000多名男性的研究發現，75%的受訪者愿意嘗試新型避孕方式。2019年的一份報告顯示，在美國18至49歲有異性性行為、未絕育且無避孕禁忌的男性中，近50%對新型避孕法“非常感興趣”。這些數據和佩奇的研究經驗相吻合，她指出：“這些處于研發中的避孕技術將能明顯提升個人以及伴侶們對性行為和生育的決策能力。”

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯