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麻醉和呼吸相關醫療器械標準匯總
曾經一(yi)度(du)認為監護相(xiang)(xiang)關的(de)標(biao)準(zhun)是最多的(de),最近(jin)看了(le)一(yi)下麻醉呼吸相(xiang)(xiang)關的(de)標(biao)準(zhun),果然(ran)也是一(yi)堆。加(jia)之最近(jin)發布(bu)了(le)新(xin)的(de)或(huo)更新(xin)了(le)很多麻醉和呼吸設(she)備的(de)標(biao)準(zhun),匯總如下:
標準編號
標準名稱
批準日期▼
實施日期
實施狀態
YY/T 0337-2025
麻(ma)醉(zui)和(he)呼吸設備 氣(qi)管插管和(he)接頭
2025/9/15
2026/10/1
即將實施
YY/T 1610-2025
麻醉和呼(hu)吸(xi)設備 被動(dong)濕(shi)化器
2025/9/15
2026/10/1
即將實施
GB/T 45895-2025
麻(ma)醉和呼吸(xi)設(she)備 醫用氣(qi)體不可互換螺紋(wen)(NIST)低壓(ya)接頭的尺寸
2025/8/1
2026/8/1
即將實施
GB/T 46042-2025
麻醉和呼吸設備 醫用氣體低(di)壓(ya)軟管組件
2025/8/1
2026/8/1
即將實施
GB/T 45899-2025
麻醉和呼吸設備 與氧氣的兼容(rong)性
2025/6/30
2026/7/1
即將實施
GB/T 45665.1-2025
麻醉(zui)和(he)呼吸設備(bei) 圓錐接頭 第1部分:錐頭和(he)錐套
2025/5/30
2026/6/1
即將實施
GB/T 45663-2025
麻醉和呼(hu)吸設備 麻醉期間用于(yu)貼示(shi)在含藥的注射(she)器上的標簽 顏色、圖案和特性(xing)
2025/5/30
2026/6/1
即將實施
GB/T 45665.2-2025
麻醉和呼吸設備(bei) 圓錐接頭 第2部分:螺紋承(cheng)重接頭
2025/5/30
2026/6/1
即將實施
GB/T 45811-2025
麻醉(zui)蒸發(fa)器 麻醉(zui)劑專(zhuan)用灌充系統
2025/5/30
2026/6/1
即將實施
YY/T 0977-2023
麻(ma)醉和呼吸設備 口咽通氣道
2023/9/5
2024/9/15
現行
YY/T 1873-2023
麻醉和呼吸設備 笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置
2023/6/20
2024/7/1
現行
YY 0499-2023
麻醉和呼吸設備 氣管(guan)(guan)插管(guan)(guan)用(yong)喉鏡
2023/3/14
2026/5/1
即將實施
YY/T 1844-2022
麻醉和(he)(he)呼吸設(she)備 導(dao)氣管和(he)(he)相(xiang)關設(she)備的通用要求(qiu)
2022/10/17
2023/10/1
現行
YY/T 0321.3-2022
一次性使用(yong)麻醉用(yong)過濾器
2022/8/17
2023/9/1
現行
YY/T 0321.1-2022
一次性使(shi)用(yong)麻醉穿(chuan)刺包
2022/5/18
2023/6/1
現行
GB 9706.213-2021
醫(yi)用(yong)電氣設備 第(di)2-13部分:麻醉工(gong)作(zuo)站的(de)基(ji)本安全和(he)基(ji)本性(xing)能專(zhuan)用(yong)要(yao)求
2021/12/1
2023/5/1
現行
YY/T 1804-2021
麻醉和呼吸設備 用于測量(liang)(liang)人體時間用力呼氣量(liang)(liang)的肺量(liang)(liang)計
2021/9/6
2023/5/1
現行
YY/T 0321.2-2021
一次性使用麻醉用針
2021/3/9
2022/4/1
現行
YY/T 1743-2021
麻醉和(he)呼吸設備 霧化系統和(he)組件
2021/3/9
2023/5/1
現行
YY/T 0734.2-2018
清洗消毒器 第2部分:對外科(ke)和(he)(he)麻(ma)醉器械等(deng)進行濕(shi)熱消毒的(de)清洗消毒器 要求和(he)(he)試驗(yan)
2018/12/20
2020/1/1
現行
YY/T 0978-2016
麻醉儲氣囊
2016/3/23
2017/1/1
現行
YY/T 0985-2016
麻醉和呼吸設備 上喉部(bu)通(tong)氣道和接頭
2016/3/23
2017/1/1
現行
YY/T 0975-2016
麻醉和呼吸設備 麻醉期間用于貼(tie)示在含藥物注射器上(shang)的標簽 顏色、圖案和特性(xing)
2016/3/23
2017/1/1
現行
YY/T 1438-2016
麻醉和呼吸設備(bei) 評價自(zi)主呼吸者肺功能的呼氣峰(feng)值流量計
2016/1/26
2017/1/1
現行
YY/T 1040.1-2015
麻醉和呼吸設備(bei) 圓錐(zhui)接頭(tou) 第1部(bu)分:錐(zhui)頭(tou)與錐(zhui)套
2015/3/2
2016/1/1
現行
YY/T 0882-2013
麻(ma)醉和呼吸設(she)備 與氧氣的兼容性
2013/10/21
2014/10/1
現行
YY/T 0801.2-2010
醫用氣體管道系統(tong)終(zhong)端 第2部分:用于麻醉(zui)氣體凈化系統(tong)的(de)終(zhong)端
2010/12/27
2012/6/1
現行
YY/T 0735.2-2010
麻醉和呼吸設備(bei) 用(yong)于加(jia)濕人體呼吸氣(qi)體的熱(re)濕交換(huan)器(HMEs) 第2部分:用(yong)于氣(qi)管切開術患者的250ml以上潮氣(qi)量的HMEs
2010/12/27
2012/6/1
現行
YY/T 0753.1-2009
麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器 第1部分(fen):評(ping)價過濾性能(neng)的鹽試驗方(fang)法
2009/11/15
2010/12/1
現行
YY/T 0753.2-2009
麻醉和呼吸用呼吸系(xi)統過濾器 第(di)2部分(fen):非過濾方面(mian)
2009/11/15
2010/12/1
現行
YY/T 0735.1-2009
麻醉和呼吸(xi)設備 濕化人(ren)體呼吸(xi)氣(qi)體的熱濕交(jiao)換(huan)器(HME) 第1部(bu)分:用于最小(xiao)潮(chao)氣(qi)量(liang)為250mL的HME
2009/11/15
2010/12/1
現行
YY/T 0755-2009
麻醉蒸(zheng)發器 麻醉劑專(zhuan)用灌充系統
2009/11/15
2010/12/1
現行
YY/T 1040.2-2008
麻醉和呼吸設備 圓錐接(jie)(jie)頭 第2部(bu)分:螺(luo)紋承重接(jie)(jie)頭
2008/10/17
2010/6/1
現行
YY/T 0461-2003
麻醉機和呼吸(xi)機用(yong)呼吸(xi)管(guan)路
2003/6/20
2004/1/1
現行
GB/T 4999-2003
麻(ma)醉呼(hu)吸設(she)備 術語
2003/6/9
2003/12/1
現行
特別(bie)是(shi)前面的(de)10個(ge)即將實(shi)施的(de)標準,大家可以關注起來了(le)。
本文(wen)由廣州佳譽醫(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限公(gong)司/佛山浩揚醫(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限公(gong)司聯(lian)合編(bian)輯