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新聞中心
Inamed公司的硅膠乳房假體獲FDA批準
Time：2011-10-25 8:48:55 Author：admin
美國FDA暫時批準了Inamed公司生產的硅膠乳房假體在達到一定的要求后可上市。
1992，美國食品與藥品管理局考慮到移植物的外漏可能導致長期的致殘疾病例如狼瘡或類風濕性關節炎，因此限制對乳腺癌生存者和其它需要在建或移植代替品者出售。
四月，FDA研究小組不通過Inamed公司的移植物假體。之后， Inamed公司向FDA提供附加信息來闡述FDA所擔心的最初的安全問題，且已稱將不再生產有質疑的153型。
婦女組織和其它評論員要求了解關于硅膠移植物破損和泄露幾率的更詳細資料。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
