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瑞捷生物研制的“組織工程用可吸收羥基磷灰石—碳酸鈣雙相陶瓷人工骨支架材料系列產品”的項目正按計劃順利進行，它將使“人骨再造術”在瑞捷生物公司變為現實。
     據了解，該項目有三個創新點：一是理論創新，項目根據仿生學原理，充分應用先進的現代生物技術，以多中心成骨為出發點，設計并研制出了羥基磷灰石—碳酸鈣雙相瓷人工骨支架材料，并復合骨髓基質干細胞，成為具有三重誘骨活性的新型材料，來模擬自體骨移植修復骨缺損的體內過程。二是技術創新，雙相陶瓷支架材料中央為碳酸鈣，表面為羥基磷灰石薄衣，表面的羥基磷灰石薄衣賦予整個材料良好的生物相溶性，在材料植入骨缺損早期，引導骨組織長入材料內部。中央的碳酸鈣成分賦予整個材料良好的可降解性，在骨組織長入后開始降解，最終被骨組織所替代。三是應用創新，在國家食品藥品監督管理局指定的濟南醫療器械監督檢測中心對這種新型雙相陶瓷支架材料進行全面的臨床前研究表明，材料完全達到設計要求，可以進行臨床驗證。
     目前，項目產品化實施計劃按三個階段進行，在05年底就可完成可降解羥基磷灰石—碳酸鈣人工骨支架材料臨床試驗準備階段。明年年內可完成自體骨髓基質干細胞操作規程制定，進行自體骨髓基質干細胞臨床前試驗階段。還將完成可降解羥基磷灰石—碳酸鈣人工骨支架材料臨床實驗，并獲得試生產許可。預計在2007年完成自體骨髓基質干細胞臨床試驗，獲得應用許可后，就將進入最后的生產和銷售階段。
     據瑞捷生物公司總經理陳女士介紹，該項目的產品的治療效果完全可以替代自體骨移植，可廣泛應用于骨科、口腔科、整形外科、耳鼻喉科、眼科等領域，推廣前景非常樂觀。
    

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯