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購買體溫計等二類醫療器械要認注冊書
    　　6月29日，泉州市藥監局有關人員提醒市民，購買體溫計等7類13種第二類醫療器械產品時，請多個心眼，認清這些產品是否取得《醫療器械產品注冊證書》。
    　　據介紹，國家食品藥品監督管理局日前公布了第一批不需要申請《醫療器械經營企業許可證》的7類13種第二類醫療器械產品名錄。這13種醫療器械產品群眾日常使用非常廣泛，如避孕套、避孕帽、醫用無菌紗布、體溫計、血壓計、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早孕檢測試紙）、輪椅、磁療器具等。
    　　放寬其市場準入后，經營這些產品的網點將會有較大幅度的增加，市民今后購買使用這些產品將更加方便。不過，經營網點所銷售的產品是否合格，就需要市民多留個心眼了。泉州市藥監局提醒廣大消費者在購買使用這些產品時要認清產品是否取得《醫療器械產品注冊證書》，如有發現未經注冊的醫療器械產品在銷售可向市藥監局舉報。
    　　不過，雖然放寬這部分醫療器械的市場準入，并不是放松對這些產品的監管。泉州市藥監局有關人士介紹說，此次放寬這部分醫療器械的市場準入，是國家食品藥品監督管理局在征求各省（區、市）藥監部門意見的基礎上，認為這部分產品在流通領域通過常規管理足以保證其安全性、有效性。今后藥監部門將通過加強對生產環節的監督檢查，保證產品質量，同時，加大查處制假售假力度，凈化醫療器械市場。
 

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯