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醫療器械行業一周綜述(05.6.13-16)
醫療器械行業依然以新產品的研制和推出作為主打。國內方面,幾家醫院自行研制的產品相繼在本周發布。解放軍總醫院作為醫療行業的“領頭羊”,依然保持了其科研的先進性,成功設計出“微創可調生長閥”,治療嚴重的兒童特發性脊柱側凸畸形,取得較好效果。南京東南大學附屬中大醫院也推出磁性可控新型尋針器,大大提高了手術安全性。
國際方面,從檢驗儀器、X光系統到骨替代物都有新品推出,史賽克的微創技術應該是國際領先,確實解決了醫生的很多操作不便。企業間產品交相推出,相信,其中的商機對有興趣的企業來說是個好消息。
從新聞動態中我們看到,國外醫療器械在中國市場開拓的步伐沒有停止。美國中西儀器有限公司在成都高新區投資奧康醫療系統項目,主要從事醫用磁共振影像醫療系統的研發和生產,旨在利用其擁有的先進技術及中國的低成本開發和生產滿足國際國內市場的需求。據報道,產后將實現年銷售收入超過1.2億美元。該項目也填補了中國大孔徑超導體及高端磁共振醫療系統技術的一大空白。
ACMI集團、羅氏診斷依然保持了強勁的市場擴張速度,前者建立了一家婦科與外科專業公司,后者獲得454科學公司產品長達五年的銷售權。AIMI公司繼續倚仗自己極強的臨床與技術特長,使新機構專門瞄準內窺鏡和微創手術領域。而羅氏獲得的將是銷售全球最先進的試劑盒和試劑。據稱454公司推出的基因排序系統比目前的基因排序系統要快100倍,從技術角度看,是Gilbert和Sanger因基因排序研究成果獲得1980年諾貝爾獎以來市場上出現的最具創新水平的基因排序技術。454公司行將獲得最多6200萬美元的費用,還將獲得產品銷售的利潤分成。
政策方面,雖然早在5月26日,國家食品藥品監督管理局就在第15號令《醫療器械經營企業許可證管理辦法》中公布了第一批不需要申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄,包括體溫計、血壓計、磁療器具、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用無菌紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、避孕帽、輪椅共計7類13個產品。但許多省份尚未接到國家的書面通知,很多省份表示接到后將馬上執行。該政策的頒布極大的地方便了市民的購買,今后零售藥店、綜合超市、24小時連鎖便利店、大型購物中心和計劃生育指導站等5類單位經藥監部門備案后,可以銷售這些產品。
溫州市食品藥品監督管理局推出了《醫療器械生產企業日常監督管理辦法(試行)》。今后溫州將按“屬地管理,突出重點”的原則對醫療器械生產企業實施信用等級管理。
當然,本周在技術方面還有很多不可忽視的新技術,丙肝病毒變種有了新的檢測方法,臭氧成為治療齲齒新方法,還有兩個值球關注的技術動態值得提出,一是眾機構合作開發新型乳房影像檢查技術。二是科學家發現預測肝移植轉歸的早期指標。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯