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FDA批準新型脊髓損傷治療試驗
Time：2011-10-8 8:07:45 Author：admin
美國食品及藥物管理局(FDA)批準了一項有關脊髓損傷的治療試驗，由Purdue大學的研究人員開發出的一種可植入人體，并產生電場的振蕩場刺激器(OFS)被認為對脊髓損傷患者有安全的治療作用，并能被良好耐受，有望改善脊髓損傷患者的運動和感覺功能。
專家介紹:脊髓損傷的直接原因是位于脊柱內的脊髓受到創傷或疾病的損害，使脊髓損傷部位以下的軀體和運動、感覺、自主神經等功能，特別是馬尾神經功能出現完全或不完全性障礙，導致肢體不能動，沒有感覺，大小便失禁。如果受傷的部位是在頸椎，則會影響到雙上肢、雙下肢的功能。脊髓損傷的治療研究和功能康復雖然一直是一個熱點，但至今仍然沒有令人滿意的方法。
印第安納大學醫學院的Scott Shapiro博士用OFS對10例脊髓損傷患者進行了治療試驗，這些患者分別在第五頸椎到第十胸椎之間存在脊髓損傷，但核磁共振檢查沒有發現脊髓橫斷的證據。研究人員通過小手術將OFS埋植入損傷部位附近，以此來刺激神經再生，并希望此舉將有助于恢復脊髓損傷患者的功能。6個月的隨訪發現，OFS治療后，患者的輕觸覺、針刺感覺和運動功能有了顯著的改善；此外，許多患者的一個或更多肢體恢復了誘發電位。
研究人員認為，雖然這(zhe)不是(shi)一次完全成功(gong)的(de)試驗，尚有許(xu)多(duo)問題有待深入(ru)研究，但是(shi)初步結果是(shi)肯定的(de)。正(zheng)是(shi)基于這(zhe)項發現，FDA批準使(shi)用該裝置繼續進(jin)行相關(guan)的(de)脊髓損傷治療(liao)試驗。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
